Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИК-визуализация высокого разрешения для диагностики детей с острой хромотой - ThermLimp (Thermlimp)

20 января 2021 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Инфракрасная термографическая визуализация высокого разрешения как средство диагностики острой недифференцированной хромоты у детей.

Различные заболевания могут вызвать хромоту у ребенка, а у детей младшего возраста особенно сложно выделить пораженный участок. Дети этой возрастной группы не могут определить конкретную область боли, поэтому единственным методом локализации области дискомфорта является клиническое обследование и интерпретация родителями. Потенциальные проблемы, которые могут затронуть детей, включают воспаление, переломы, инфекцию, ювенильный артрит или движение в зоне роста тазобедренного сустава, а также другие заболевания. Помимо очевидного источника травмы, клиницисту сложно провести различие между этими различными потенциальными причинами или областью проблемы без повторных посещений, неспецифических анализов крови и использования рентгеновского изображения: форма излучения, которая несет в себе небольшой риск канцерогенного эффекта. После того, как область нижней конечности идентифицирована, часто делается рентгеновский снимок пораженного участка, однако невозможно получить изображение всей ноги, поэтому очевидна важность первоначального осмотра клиницистом. Целью этого исследовательского проекта является оценка потенциала технологии инфракрасной (ИК) визуализации высокого разрешения в выявлении очага, вызывающего хромоту ребенка. ИК-камера, используемая для визуализации, может наблюдать за всей конечностью, поэтому необходимость локализации области для визуализации отпадает. Кроме того, в случае успеха инфракрасная визуализация может сократить количество детей, подвергающихся ненужному рентгеновскому облучению, а также рационализировать медицинскую практику за счет сокращения времени на постановку диагноза, а также ненужных посещений и анализов. Исследователи стремятся выяснить, помогает ли неинвазивная ИК-термографическая визуализация в постановке клинического диагноза у детей с острой хромотой. Это исследование представляет собой пилотную оценку в качестве проверки концепции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 9 месяцев до 16 лет, обратившиеся в отделение неотложной помощи Шеффилдской детской больницы по поводу острой (менее 48 часов) хромоты. Включение возможно только в том случае, если и пациент, и лицо, осуществляющее уход, прочитали (или будут читать очень маленьким детям) информационные листы, а пациент и лицо, осуществляющее уход, дали согласие на участие.

Критерий исключения:

  • Дети с множественными травмами (напр. лица, участвовавшие в серьезных автомобильных авариях), или те, кто испытывает трудности с пониманием характера исследования (например, лица, для которых английский язык не является родным, лица с ограниченными возможностями, препятствующие их пониманию исследования и т. д.), будут исключены. Пациенты/опекуны, согласие которых не было получено или в котором было отказано, также будут исключены.

Дети, которые посещают отделение неотложной помощи с опасениями по поводу безопасности или у которых возникают подозрения в отношении защиты детей во время консультации, будут исключены. Эти дети имеют отдельный процесс оценки, который будет значительно отличаться от исследуемой когорты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инфракрасная визуализация проведена
Инфракрасное изображение области интереса у участников исследования
Получение инфракрасных изображений участников исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых тепловизионная техника правильно определила зону фокусировки хромающего ребенка
Временное ограничение: 10 минут
Количество участников, у которых тепловизионный метод правильно определил зону фокусировки хромающего ребенка - 25
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCH-13-067C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфракрасное изображение

Подписаться