Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkearesoluutioinen infrapunakuvaus akuutin ontuvan lapsen diagnoosiin - ThermLimp (Thermlimp)

keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Korkearesoluutioinen infrapunalämpökuvaus lasten akuutin, erilaistumattoman ontumisen diagnostisena apuvälineenä.

Useat erilaiset sairaudet voivat aiheuttaa lapsella ontumista, ja nuoremmilla lapsilla on erityisen haastavaa eristää sairastunut alue. Tämän ikäryhmän lapset eivät pysty tunnistamaan tiettyä kipualuetta, joten kliininen tutkimus ja vanhempien tulkinta on ainoa tapa paikallistaa epämukavuusalue. Mahdollisia lapsiin kohdistuvia ongelmia ovat muun muassa tulehdus, murtumat, infektio, nuorten niveltulehdus tai lonkan kasvulevyn liike. Ilmeisen vamman lähteen lisäksi kliinikon on haastavaa erottaa nämä erilaiset mahdolliset syyt tai ongelman alue ilman toistuvia käyntejä, epäspesifisiä verikokeita ja röntgenkuvauksen käyttöä: säteilyn muoto, joka sisältää pienen karsinogeenisen vaikutuksen riskin. Kun alaraajan alue on tunnistettu, vaurioituneesta alueesta otetaan usein röntgenkuva; koko jalkaa ei kuitenkaan ole mahdollista kuvata, joten lääkärin tekemän alustavan tutkimuksen merkitys on ilmeinen. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida korkearesoluutioisen infrapuna- (IR) kuvantamisteknologian mahdollisuuksia ontuvan lapsen syyn fokuksen tunnistamisessa. Kuvaamiseen käytettävä IR-kamera pystyy tarkkailemaan koko raajaa, joten kuvausalueen paikantamisen tarve poistuisi. Lisäksi, jos infrapunakuvaus onnistuu, se voi vähentää tarpeettomasti röntgensäteilylle altistuvien lasten määrää, samalla kun se virtaviivaistaa lääketieteellistä toimintaa vähentämällä diagnoosin tekemiseen kuluvaa aikaa sekä tarpeettomia käyntejä ja testejä. Tutkijat pyrkivät selvittämään, auttaako noninvasiivinen infrapunalämpökamerakuvaus kliinisessä diagnoosissa lapsilla, joilla on akuutti ontuminen. Tämä tutkimus edustaa pilottiarviointia konseptin testauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 kuukautta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9 kk - 16-vuotiaat lapset, jotka käyvät Sheffieldin lastensairaalan ensiapuosastolla (ED) akuutin (alle 48 tuntia) ontumisen vuoksi. Osallistuminen edellyttää, että sekä potilas että hoitaja ovat lukeneet (tai hyvin pienille lapsille luetaan) tietolomakkeet ja sekä potilas että hoitaja suostuvat osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on useita vammoja (esim. vakaviin auto-onnettomuuksiin osallistuneet) tai ne, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimuksen luonnetta (esim. Englantia ei äidinkielenään puhuvat, vammaiset, jotka heikentävät heidän ymmärrystään tutkimuksesta jne.) jätetään pois. Potilaat/hoitajat, joiden suostumusta ei ole saatu tai evätty, suljetaan myös pois.

Poissuljetaan lapset, jotka saapuvat päivystykseen turvaamissyistä tai joille neuvottelun aikana herää epäilyjä lastensuojelusta. Näillä lapsilla on erillinen arviointiprosessi, joka eroaisi merkittävästi tutkimuskohortista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Infrapunakuvaus suoritettu
Tutkimuksen osallistujien mielenkiintoisen alueen infrapunakuvaus
Infrapunakuvan hankinta tutkimukseen osallistuneilta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jolle lämpökuvaustekniikalla on oikein tunnistettu keskittymisalue ontuvalle lapselle
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Osallistujien määrä, jolle lämpökuvaustekniikalla on oikein tunnistettu keskittymisalue ontuvalle lapselle - 25
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCH-13-067C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infrapunakuvaus

3
Tilaa