- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03312348
Korkearesoluutioinen infrapunakuvaus akuutin ontuvan lapsen diagnoosiin - ThermLimp (Thermlimp)
keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Korkearesoluutioinen infrapunalämpökuvaus lasten akuutin, erilaistumattoman ontumisen diagnostisena apuvälineenä.
Useat erilaiset sairaudet voivat aiheuttaa lapsella ontumista, ja nuoremmilla lapsilla on erityisen haastavaa eristää sairastunut alue.
Tämän ikäryhmän lapset eivät pysty tunnistamaan tiettyä kipualuetta, joten kliininen tutkimus ja vanhempien tulkinta on ainoa tapa paikallistaa epämukavuusalue.
Mahdollisia lapsiin kohdistuvia ongelmia ovat muun muassa tulehdus, murtumat, infektio, nuorten niveltulehdus tai lonkan kasvulevyn liike.
Ilmeisen vamman lähteen lisäksi kliinikon on haastavaa erottaa nämä erilaiset mahdolliset syyt tai ongelman alue ilman toistuvia käyntejä, epäspesifisiä verikokeita ja röntgenkuvauksen käyttöä: säteilyn muoto, joka sisältää pienen karsinogeenisen vaikutuksen riskin.
Kun alaraajan alue on tunnistettu, vaurioituneesta alueesta otetaan usein röntgenkuva; koko jalkaa ei kuitenkaan ole mahdollista kuvata, joten lääkärin tekemän alustavan tutkimuksen merkitys on ilmeinen.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida korkearesoluutioisen infrapuna- (IR) kuvantamisteknologian mahdollisuuksia ontuvan lapsen syyn fokuksen tunnistamisessa.
Kuvaamiseen käytettävä IR-kamera pystyy tarkkailemaan koko raajaa, joten kuvausalueen paikantamisen tarve poistuisi.
Lisäksi, jos infrapunakuvaus onnistuu, se voi vähentää tarpeettomasti röntgensäteilylle altistuvien lasten määrää, samalla kun se virtaviivaistaa lääketieteellistä toimintaa vähentämällä diagnoosin tekemiseen kuluvaa aikaa sekä tarpeettomia käyntejä ja testejä.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, auttaako noninvasiivinen infrapunalämpökamerakuvaus kliinisessä diagnoosissa lapsilla, joilla on akuutti ontuminen.
Tämä tutkimus edustaa pilottiarviointia konseptin testauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9 kk - 16-vuotiaat lapset, jotka käyvät Sheffieldin lastensairaalan ensiapuosastolla (ED) akuutin (alle 48 tuntia) ontumisen vuoksi. Osallistuminen edellyttää, että sekä potilas että hoitaja ovat lukeneet (tai hyvin pienille lapsille luetaan) tietolomakkeet ja sekä potilas että hoitaja suostuvat osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on useita vammoja (esim. vakaviin auto-onnettomuuksiin osallistuneet) tai ne, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimuksen luonnetta (esim. Englantia ei äidinkielenään puhuvat, vammaiset, jotka heikentävät heidän ymmärrystään tutkimuksesta jne.) jätetään pois. Potilaat/hoitajat, joiden suostumusta ei ole saatu tai evätty, suljetaan myös pois.
Poissuljetaan lapset, jotka saapuvat päivystykseen turvaamissyistä tai joille neuvottelun aikana herää epäilyjä lastensuojelusta. Näillä lapsilla on erillinen arviointiprosessi, joka eroaisi merkittävästi tutkimuskohortista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Infrapunakuvaus suoritettu
Tutkimuksen osallistujien mielenkiintoisen alueen infrapunakuvaus
|
Infrapunakuvan hankinta tutkimukseen osallistuneilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, jolle lämpökuvaustekniikalla on oikein tunnistettu keskittymisalue ontuvalle lapselle
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistujien määrä, jolle lämpökuvaustekniikalla on oikein tunnistettu keskittymisalue ontuvalle lapselle - 25
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-13-067C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infrapunakuvaus
-
University Health Network, TorontoValmis
-
University of ZurichValmis
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)ValmisPrecancerous tila | AnaalisyöpäYhdysvallat
-
Infrared Cameras IncorporateValmis
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrytointi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointiaVirtsarakon syöpä
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Georgetown UniversityValmisPerifeerinen verisuonisairausYhdysvallat