Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie IR o wysokiej rozdzielczości w diagnostyce u dziecka z ostrym utykaniem - ThermLimp (Thermlimp)

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Obrazowanie termowizyjne w podczerwieni o wysokiej rozdzielczości jako pomoc diagnostyczna w ostrym niezróżnicowanym utykaniu u dzieci.

Wiele różnych chorób może powodować utykanie u dziecka, a u młodszych dzieci szczególnie trudne jest wyizolowanie dotkniętego obszaru. Dzieci w tej grupie wiekowej nie są w stanie zidentyfikować konkretnego obszaru bólu, dlatego badanie kliniczne i interpretacja rodziców jest jedyną metodą zlokalizowania obszaru dyskomfortu. Potencjalne problemy, które mogą dotyczyć dzieci, obejmują między innymi stany zapalne, złamania, infekcje, młodzieńcze zapalenie stawów lub ruch w płytce wzrostu w biodrze. Oprócz oczywistego źródła urazu, klinicyście trudno jest rozróżnić te różne potencjalne przyczyny lub obszar problemu bez powtarzających się wizyt, nieswoistych badań krwi i stosowania obrazowania rentgenowskiego: forma promieniowania, która niesie ze sobą niewielkie ryzyko działania rakotwórczego. Po zidentyfikowaniu obszaru kończyny dolnej często wykonuje się zdjęcie rentgenowskie dotkniętego obszaru, jednak nie jest możliwe zobrazowanie całej nogi, dlatego oczywiste jest znaczenie wstępnego badania przez lekarza. Celem niniejszego projektu badawczego jest ocena potencjału technologii obrazowania w podczerwieni (IR) o wysokiej rozdzielczości w identyfikacji ogniska powodującego utykanie dziecka. Kamera IR używana do obrazowania jest w stanie obserwować całą kończynę, dzięki czemu wyeliminowana zostałaby konieczność lokalizacji obszaru do obrazowania. Ponadto, jeśli się powiedzie, obrazowanie w podczerwieni może zmniejszyć liczbę dzieci narażonych niepotrzebnie na promieniowanie rentgenowskie, jednocześnie usprawniając praktykę lekarską poprzez skrócenie czasu postawienia diagnozy wraz z niepotrzebnymi wizytami i badaniami. Badacze mają na celu zbadanie, czy nieinwazyjne obrazowanie kamerą termograficzną w podczerwieni pomaga w diagnozie klinicznej u dzieci z ostrym utykaniem. Niniejsze badanie stanowi ocenę pilotażową jako test koncepcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 9 miesięcy do 16 lat, które zgłaszają się na oddział ratunkowy (SOR) szpitala dziecięcego w Sheffield z powodu ostrego (mniej niż 48 godzin) utykania. Warunkiem włączenia jest przeczytanie przez pacjenta i opiekuna (lub czytanie u bardzo małych dzieci) ulotek informacyjnych oraz wyrażenie zgody przez pacjenta i opiekuna na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z urazami mnogimi (np. uczestnicy poważnych wypadków samochodowych) lub ci, którzy mają trudności ze zrozumieniem istoty badania (np. osoby niebędące rodzimymi użytkownikami języka angielskiego, osoby niepełnosprawne utrudniające zrozumienie badania itp.) zostaną wykluczone. Pacjenci/opiekunowie, u których nie uzyskano lub odmówiono zgody, również zostaną wykluczeni.

Dzieci, które zgłaszają się na SOR z obawami o bezpieczeństwo lub u których podczas konsultacji pojawią się podejrzenia dotyczące ochrony dzieci, zostaną wykluczone. Te dzieci mają oddzielny proces oceny, który znacznie różniłby się od kohorty badawczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wykonano obrazowanie w podczerwieni
Obrazowanie w podczerwieni regionu zainteresowania uczestników badania
Urządzenie: Obrazowanie w podczerwieni
Akwizycja obrazu w podczerwieni uczestników badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, dla których technika termowizyjna prawidłowo zidentyfikowała obszar ostrości u kulejącego dziecka
Ramy czasowe: 10 minut
Liczba uczestników, dla których technika termowizyjna prawidłowo zidentyfikowała obszar ostrości u kulejącego dziecka – 25
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCH-13-067C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie w podczerwieni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj