Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IR zobrazení s vysokým rozlišením pro diagnostiku akutního kulhajícího dítěte - ThermLimp (Thermlimp)

20. ledna 2021 aktualizováno: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Infračervené termografické zobrazování s vysokým rozlišením jako diagnostická pomůcka pro akutní nediferencované kulhání u dětí.

Kulhání u dítěte může způsobit řada různých onemocnění a u mladších dětí je obzvláště náročné izolovat postiženou oblast. Děti této věkové skupiny nejsou schopny identifikovat konkrétní oblast bolesti, takže klinické vyšetření a interpretace rodičů je jedinou metodou lokalizace oblasti nepohodlí. Mezi potenciální problémy, které mohou postihnout děti, patří mimo jiné záněty, zlomeniny, infekce, juvenilní artritida nebo pohyb v růstové ploténce v kyčli. Kromě zjevného zdroje zranění je pro klinického lékaře náročné rozlišit mezi těmito různými potenciálními příčinami nebo oblastí problému bez opakovaných návštěv, nespecifických krevních testů a použití rentgenového zobrazování: forma záření, která nese s sebou malé riziko karcinogenního účinku. Jakmile je oblast dolní končetiny identifikována, je často pořízen rentgenový snímek postižené oblasti, nelze však zobrazit celou nohu, a proto je zřejmá důležitost vstupního vyšetření klinikem. Cílem tohoto výzkumného projektu je posoudit potenciál infračervené zobrazovací technologie s vysokým rozlišením (IR) při identifikaci ohniska příčiny kulhajícího dítěte. IR kamera používaná pro zobrazování je schopna pozorovat celou končetinu, takže by odpadla nutnost lokalizovat oblast pro zobrazení. Kromě toho by infračervené zobrazování mohlo v případě úspěchu snížit počet dětí vystavených zbytečně rentgenovému záření a zároveň zjednodušit lékařskou praxi tím, že zkrátí čas na stanovení diagnózy spolu se zbytečnými návštěvami a testy. Cílem výzkumných pracovníků je prozkoumat, zda neinvazivní IR termografické zobrazování pomocí kamery pomáhá s klinickou diagnózou u dětí s akutním kulháním. Tato studie představuje pilotní hodnocení jako test konceptu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 9 měsíců -16 let, které navštěvují pohotovostní oddělení (ED) Sheffieldské dětské nemocnice kvůli akutnímu (méně než 48 hodin) kulhání. Začlenění je podmíněno tím, že si pacient i pečovatel přečtou (nebo jsou jim předčítány u velmi malých dětí) informační listy a že pacient i pečovatel souhlasí s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s vícečetnými poraněními (např. osoby účastnící se vážných dopravních nehod) nebo osoby, které mají potíže s pochopením podstaty studie (např. Nerodilí mluvčí angličtiny, osoby se zdravotním postižením zhoršujícím porozumění studiu atd.) budou vyloučeni. Pacienti/pečovatelé, u kterých souhlas nebyl získán nebo odmítnut, budou rovněž vyloučeni.

Děti, které navštěvují ED s obavami o ochranu nebo u kterých se během konzultace objeví podezření na ochranu dětí, budou vyloučeny. Tyto děti mají samostatný proces hodnocení, který by se výrazně lišil od studijní kohorty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Provedeno infračervené zobrazování
Infračervené zobrazování oblasti zájmu u účastníků studie
Přístroj: Infračervené zobrazování
Pořizování infračerveného obrazu účastníků studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých byla technika termálního zobrazování správně identifikovaná oblast zaměření pro kulhající dítě
Časové okno: 10 minut
Počet účastníků, u kterých byla termovizní technika správně identifikována oblast zaměření pro kulhající dítě – 25
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCH-13-067C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infračervené zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit