Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imagem infravermelha de alta resolução para diagnóstico em crianças com claudicação aguda - ThermLimp (Thermlimp)

20 de janeiro de 2021 atualizado por: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Imagem termográfica infravermelha de alta resolução como auxílio diagnóstico para claudicação indiferenciada aguda em crianças.

Uma variedade de doenças diferentes pode causar claudicação em uma criança e, em crianças mais novas, é particularmente difícil isolar a área afetada. As crianças dessa faixa etária são incapazes de identificar uma região específica de dor; portanto, o exame clínico e a interpretação dos pais são o único método de localizar a área de desconforto. Os problemas potenciais que podem afetar as crianças incluem inflamação, fraturas, infecção, artrite juvenil ou movimento na placa de crescimento no quadril, entre outras doenças. Além de uma fonte óbvia de lesão, é um desafio para um clínico distinguir entre essas diferentes causas potenciais ou a área do problema sem visitas repetidas, exames de sangue inespecíficos e o uso de imagens de raios-x: uma forma de radiação que traz consigo um pequeno risco de efeito cancerígeno. Uma vez que uma região do membro inferior é identificada, muitas vezes é feita uma radiografia da área afetada; no entanto, não é possível obter imagens de toda a perna, por isso é evidente a importância do exame inicial por um clínico. O objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar o potencial da tecnologia de imagem infravermelha (IR) de alta resolução na identificação de um foco para a causa de uma criança claudicante. A câmera IR usada para geração de imagens é capaz de observar um membro inteiro, portanto, a necessidade de localizar uma área para geração de imagens seria eliminada. Além disso, se for bem-sucedida, a imagem infravermelha pode reduzir o número de crianças expostas à radiação de raios X desnecessariamente, ao mesmo tempo em que simplifica a prática médica ao reduzir o tempo para fazer um diagnóstico, juntamente com visitas e testes desnecessários. Os pesquisadores pretendem explorar se a imagem não invasiva da câmera termográfica infravermelha auxilia no diagnóstico clínico em crianças que apresentam claudicação aguda. Este estudo representa uma avaliação piloto como um teste de conceito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 9 meses a 16 anos de idade atendidas no Departamento de Emergência (ED) do Sheffield Children's Hospital devido a uma claudicação aguda (menos de 48 horas). A inclusão está sujeita tanto ao paciente quanto ao cuidador terem lido (ou serem lidos para crianças muito pequenas) as folhas de informações e tanto o paciente quanto o cuidador consentirem em participar.

Critério de exclusão:

  • Crianças com lesões múltiplas (p. aqueles envolvidos em acidentes de carro graves) ou aqueles que têm dificuldade em entender a natureza do estudo (por exemplo, falantes não nativos de inglês, pessoas com deficiências que prejudiquem sua compreensão do estudo, etc.) serão excluídos. Também serão excluídos os pacientes/cuidadores cujo consentimento não foi obtido ou recusado.

Serão excluídas as crianças que frequentarem o SU com preocupações de salvaguarda ou nas quais surjam suspeitas de proteção à criança durante a consulta. Essas crianças têm um processo de avaliação separado que seria significativamente diferente da coorte do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagem infravermelha realizada
Imagens infravermelhas da região de interesse em participantes do estudo
Aquisição de imagem de imagem infravermelha dos participantes do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes para os quais a técnica de imagem térmica identificou corretamente a área de foco para uma criança mancando
Prazo: 10 minutos
Número de participantes para os quais a técnica de imagem térmica identificou corretamente a área de foco para uma criança claudicante - 25
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCH-13-067C

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem infravermelha

Se inscrever