- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03312348
IR-billeddannelse i høj opløsning til diagnose hos det akutte haltende barn - ThermLimp (Thermlimp)
20. januar 2021 opdateret af: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Høj opløsning infrarød termografisk billeddannelse som et diagnostisk hjælpemiddel til akut udifferentieret halte hos børn.
En række forskellige sygdomme kan forårsage en haltning hos et barn, og hos yngre børn er det særligt udfordrende at isolere det berørte område.
Børn i denne aldersgruppe er ikke i stand til at identificere et specifikt område med smerte, så klinisk undersøgelse og forældrefortolkning er den eneste metode til at lokalisere området med ubehag.
Potentielle problemer, der kan påvirke børn, omfatter blandt andet betændelse, brud, infektion, juvenil arthritis eller bevægelse i vækstpladen i hoften.
Bortset fra en åbenlys kilde til skade, er det udfordrende for en kliniker at skelne mellem disse forskellige potentielle årsager eller området af problemet uden gentagne besøg, uspecifikke blodprøver og brug af røntgenbilleder: en form for stråling, der medfører en lille risiko for kræftfremkaldende effekt.
Når en region af underekstremiteterne er identificeret, tages der ofte et røntgenbillede af det berørte område, men det er ikke muligt at afbilde hele benet, så vigtigheden af den indledende undersøgelse af en kliniker er indlysende.
Formålet med dette forskningsprojekt er at vurdere potentialet af høj opløsning infrarød (IR) billedteknologi i identifikation af et fokus for årsagen til et haltende barn.
IR-kameraet, der bruges til billeddannelse, er i stand til at observere et helt lem, så behovet for at lokalisere et område til billeddannelse ville blive fjernet.
Hertil kommer, at hvis det lykkes, kan infrarød billeddannelse reducere antallet af børn, der udsættes for røntgenstråling unødigt, samtidig med at lægepraksis strømlines ved at reducere tiden til at stille en diagnose sammen med unødvendige besøg og tests.
Efterforskerne sigter efter at undersøge, om ikke-invasiv IR termografisk kamerabilleddannelse hjælper med den kliniske diagnose hos børn, der præsenterer en akut halten.
Denne undersøgelse repræsenterer en pilotevaluering som en test af koncept.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 måneder til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 9 måneder til 16 år, som besøger akutafdelingen (ED) på Sheffield Children's Hospital for en akut (mindre end 48 timer) halter. Inklusion er betinget af, at både patient og plejer har læst (eller bliver læst for hos helt små børn) informationsarkene, og at både patient og plejer giver samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med flere skader (f. dem, der er involveret i alvorlige bilulykker), eller dem, der har svært ved at forstå karakteren af undersøgelsen (f.eks. ikke-engelsktalende som modersmål, personer med handicap, der forringer deres forståelse af studiet osv.), vil blive udelukket. Patienter/plejere, hvor samtykke ikke er indhentet eller nægtet, vil også blive udelukket.
Børn, der går på akutmodtagelsen med sikkerhedsproblemer, eller hvor der opstår mistanke om børnebeskyttelse under konsultationen, vil blive udelukket. Disse børn har en separat vurderingsproces, som ville være væsentlig anderledes end studiekohorten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Infrarød billedbehandling foretaget
Infrarød billeddannelse af interesseområde hos deltagere i undersøgelsen
|
Optagelse af infrarøde billeder af studiedeltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, for hvilken termisk billedbehandlingsteknik, der er korrekt identificeret fokusområde for et haltende barn
Tidsramme: 10 minutter
|
Antal deltagere, for hvilken termisk billedbehandlingsteknik, der er korrekt identificeret fokusområde for et haltende barn - 25
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH-13-067C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infrarød billedbehandling
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of AthensAfsluttetCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
First Hospital of China Medical UniversityRekruttering
-
FA CorporationIkke rekrutterer endnuHudløshed | Rhytider
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUndersøgelse af neurologisk udvikling af temporalt stemmeområde (TVA) hos døve spædbørn (Implaneuro)Dybtgående medfødte døve børn implanteretFrankrig
-
Hainan People's HospitalIkke rekrutterer endnuXerostomi, strålingsinduceret parotisskade, forudsigelig værdi, hoved- og nakkekræft
-
Hainan Medical CollegeIkke rekrutterer endnuNasopharyngeal karcinom, Xerostomi, Radioterapi
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering