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Imaging IR ad alta risoluzione per la diagnosi nel bambino zoppicante acuto - ThermLimp (Thermlimp)

20 gennaio 2021 aggiornato da: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Imaging termografico a infrarossi ad alta risoluzione come ausilio diagnostico per la zoppia acuta indifferenziata nei bambini.

Una varietà di diverse malattie può causare una zoppia in un bambino, e nei bambini più piccoli è particolarmente difficile isolare l'area interessata. I bambini di questa fascia di età non sono in grado di identificare una specifica regione del dolore, quindi l'esame clinico e l'interpretazione dei genitori sono l'unico metodo per localizzare l'area del disagio. I potenziali problemi che possono interessare i bambini includono infiammazioni, fratture, infezioni, artrite giovanile o movimento nella cartilagine di crescita dell'anca, tra le altre malattie. A parte un'ovvia fonte di lesione, è difficile per un medico distinguere tra queste diverse cause potenziali o l'area del problema senza visite ripetute, esami del sangue non specifici e l'uso di immagini a raggi X: una forma di radiazione che porta con sé un piccolo rischio di effetto cancerogeno. Una volta identificata una regione dell'arto inferiore, spesso viene eseguita un'immagine radiografica dell'area interessata; tuttavia, non è possibile visualizzare l'intera gamba, quindi è evidente l'importanza dell'esame iniziale da parte di un medico. Lo scopo di questo progetto di ricerca è valutare il potenziale della tecnologia di imaging a infrarossi (IR) ad alta risoluzione nell'identificazione di un focolaio per la causa di un bambino zoppicante. La telecamera IR utilizzata per l'imaging è in grado di osservare un intero arto, quindi la necessità di localizzare un'area per l'imaging verrebbe eliminata. Inoltre, in caso di successo, l'imaging a infrarossi potrebbe ridurre il numero di bambini esposti ai raggi X inutilmente, razionalizzando al contempo la pratica medica riducendo il tempo per fare una diagnosi insieme a visite e test non necessari. Gli investigatori mirano a esplorare se l'imaging termografico IR non invasivo aiuta con la diagnosi clinica nei bambini che presentano una zoppia acuta. Questo studio rappresenta una valutazione pilota come test di concetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 mesi a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 9 mesi e 16 anni che frequentano il pronto soccorso (DE) dell'ospedale pediatrico di Sheffield per una zoppia acuta (meno di 48 ore). L'inclusione è subordinata al fatto che sia il paziente che l'assistente abbiano letto (o vengano letti nei bambini molto piccoli) i fogli informativi e sia il paziente che l'assistente acconsentano a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con lesioni multiple (ad es. persone coinvolte in gravi incidenti automobilistici), o coloro che hanno difficoltà a comprendere la natura dello studio (ad es. non madrelingua inglese, persone con disabilità che compromettono la loro comprensione dello studio ecc.) saranno esclusi. Saranno esclusi anche i pazienti/caregiver per i quali non è stato ottenuto o rifiutato il consenso.

Saranno esclusi i bambini che frequentano il pronto soccorso con problemi di protezione o in cui sorgono sospetti di protezione dei minori durante la consultazione. Questi bambini hanno un processo di valutazione separato che sarebbe significativamente diverso dalla coorte dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging a infrarossi intrapreso
Imaging a infrarossi della regione di interesse nei partecipanti allo studio
Acquisizione di immagini a infrarossi dei partecipanti allo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti per i quali la tecnica di imaging termico ha identificato correttamente l'area di interesse per un bambino zoppicante
Lasso di tempo: 10 minuti
Numero di partecipanti per i quali la tecnica di imaging termico ha identificato correttamente l'area di interesse per un bambino zoppicante - 25
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCH-13-067C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Imaging a infrarossi

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