急性跛行の小児の診断のための高解像度 IR イメージング - ThermLimp (Thermlimp)
2021年1月20日 更新者:Sheffield Children's NHS Foundation Trust
小児の急性未分化跛行の診断補助としての高解像度赤外線サーモグラフィー画像処理。
さまざまな病気が子供の跛行の原因となる可能性があり、年少の子供の場合、患部を隔離するのは特に困難です。
この年齢層の子供は特定の痛みの部位を特定することができないため、臨床検査と親による通訳が不快な部位を特定する唯一の方法です。
小児に影響を及ぼす可能性のある潜在的な問題には、炎症、骨折、感染症、若年性関節炎、股関節の成長板の動き、その他の疾患が含まれます。
明らかな傷害の原因は別として、臨床医にとって、繰り返しの診察、非特異的な血液検査、および放射線の一種である X 線画像の使用なしに、これらのさまざまな潜在的な原因や問題の領域を区別することは困難です。発がん性の影響のわずかなリスクが伴います。
下肢の領域が特定されると、多くの場合、患部の X 線画像が撮影されますが、脚全体を画像化することは不可能であるため、臨床医による初期検査の重要性は明らかです。
この研究プロジェクトの目的は、足を引きずる子供の原因の特定における高解像度赤外線 (IR) イメージング技術の可能性を評価することです。
イメージングに使用される IR カメラは四肢全体を観察できるため、イメージングのために領域を特定する必要がなくなります。
さらに、赤外線イメージングが成功すれば、不必要にX線放射線にさらされる子供の数を減らすことができると同時に、不必要な訪問や検査に加えて診断にかかる時間を短縮することで医療行為を合理化できる可能性がある。
研究者らは、非侵襲性の赤外線サーモグラフィーカメラによる画像処理が、急性跛行を呈する小児の臨床診断に役立つかどうかを調査することを目的としている。
この調査は、概念のテストとしてのパイロット評価を表します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月~16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性(48時間未満)の跛行のため、シェフィールド小児病院の救急科(ED)を訪れる生後9か月から16歳の小児。 参加するには、患者と介護者の両方が情報シートを読み(または幼い子供の場合は読み聞かせて)、患者と介護者の両方が参加に同意することが条件となります。
除外基準:
- 複数の怪我を負った子供(例: 重大な交通事故に巻き込まれた人)、または研究の性質を理解するのが難しい人(例: 英語を母国語としない人、研究の理解が困難な障害のある人など)は除外されます。 同意が得られなかった、または拒否された患者や介護者も除外されます。
安全を守ることに懸念を持って救急外来に出席した子供、または診察中に児童保護の疑いが生じた子供は除外されます。 これらの子供たちは、研究コホートとは大きく異なる個別の評価プロセスを持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:赤外線イメージングの実施
研究参加者の関心領域の赤外線イメージング
|
赤外線画像による研究参加者の画像取得
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
熱画像技術により足を引きずっている子供の焦点領域を正確に特定した参加者の数
時間枠:10分
|
熱画像技術により足を引きずっている子供の焦点領域を正確に特定した参加者の数 - 25 名
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月12日
最初の投稿 (実際)
2017年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月20日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SCH-13-067C
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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