식도 호산구 증가증 환자에서 프로톤 펌프 억제제 사용 시 식도 확장성의 변화: 파일럿 연구 (EOE)
2025년 11월 21일 업데이트: Akira Saito, Indiana University
이 파일럿 연구는 식도의 호산구성 염증 치료가 식도의 팽창성 개선과 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
또한 EndoFlip을 사용한 식도에 대한 이전 연구에서는 원위 식도, 특히 원위 식도와 식도위 접합부의 확장성만 측정했습니다.
EoE의 호산구증가증은 상부, 중간 및 하부 식도 모두에 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다.
목표는 치료 전과 후에 근위부와 원위부 모두의 팽창성을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maureen Schilling
- 이메일: maschi@iu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lainna Cohen
- 전화번호: 3172780621
- 이메일: larcohen@iu.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Health University Hospital
-
연락하다:
- Maureen Schilling
- 이메일: maschi@iu.edu
-
수석 연구원:
- Akiro Saito, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
엔도플립으로 내시경을 받고 있는 내과 및 내시경에 내원하는 환자
설명
포함 기준:
1. 3개 생검 분절 중 적어도 2개(상부, 중간 및 말단 식도)의 생검을 기반으로 한 광학 현미경 검사에서 고전력 필드(HPF)당 > 15개의 호산구의 피크 수로 정의되는 식도 생검에서 호산구 증가증의 존재
제외 기준:
- 식도 호산구증가증의 이차적 원인, 예컨대 호산구성 위장관 질환, 체강 질병, 크론병, 식도 감염, 과호산구성 증후군, 약물 과민증, 혈관염, 천포창, 결합 조직 질환, 이식편 대 숙주 질환은 제외되었습니다.
- 연령 < 18 또는 > 65세
- 식도 정맥류의 존재, 응고 병증과 같은 생검에 대한 금기
- 식도 수술, 위 또는 식도 악성 종양, 해부학적 이상 또는 주요 일차 운동 장애(예: 이완불능증)의 병력
- 임신
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
호산구성 식도염 환자
PPI 시술
|
환자에게 고용량 PPI를 2개월 동안 투여하여 식도 호산구증가증을 해결하면 식도 확장성이 개선되어 삼킴곤란 증상이 개선됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 전후의 식도 팽창성 변화
기간: 2 개월
|
1. 식도 호산구증가증 환자에서 PPI 치료 전후 식도 팽창도 변화 측정
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호산구 증가증 또는 호산구 수의 변화
기간: 2 개월
|
4. 식도 점막 호산구증가증의 변화와 식도의 다른 부분에서 내강 확장성의 변화를 연관시키기 위해
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Akiro Saito, MD, Indiana University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
엔도플립에 대한 임상 시험
-
Wake Forest University Health SciencesMedtronic모집하지 않고 적극적으로
-
University Hospital, Rouen완전한
-
University Hospital, Rouen완전한