Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v roztažnosti jícnu s inhibitory protonové pumpy u pacientů s eozofageální eozinofilií: Pilotní studie (EOE)

21. listopadu 2025 aktualizováno: Akira Saito, Indiana University
Tato pilotní studie bude zkoumat, zda léčba eozinofilního zánětu v jícnu souvisí se zlepšenou roztažností jícnu. Kromě toho předchozí studie jícnu pomocí EndoFlip měřily pouze roztažitelnost distálního jícnu, konkrétně distálního jícnu a esofagogastrické junkce. Bylo prokázáno, že eozinofilie u EoE postihuje horní, střední i dolní jícen. Cílem je měření distenzibility jak proximálně, tak distálně, před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lainna Cohen
  • Telefonní číslo: 3172780621
  • E-mail: larcohen@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University Health University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akiro Saito, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na kliniku a endoskopii, kteří podstupují endoskopii s endoflipem

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Přítomnost eozinofilie v biopsii jícnu, definovaná jako maximální počet > 15 eozinofilů na vysoce výkonné pole (HPF) ve světelné mikroskopii založené na biopsiích z alespoň 2 ze 3 segmentů biopsie (horní, střední a distální jícen)

Kritéria vyloučení:

  1. Sekundární příčiny eozofageální eozinofilie byly vyloučeny, jako jsou eozinofilní GI onemocnění, celiakie, Crohnova choroba, infekce jícnu, hypereozinofilní syndrom, přecitlivělost na léky, vaskulitida, pemfigus, onemocnění pojivové tkáně, reakce štěpu vs.
  2. Věk < 18 nebo > 65 let
  3. Kontraindikace biopsie, jako je přítomnost jícnových varixů, koagulopatie
  4. Operace jícnu v anamnéze, malignita žaludku nebo jícnu, anatomická abnormalita nebo hlavní primární porucha motility (jako je achalázie)
  5. Těhotenství
  6. Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s eozinofilní ezofagitidou
Léčba PPI
Diagnostický test: endoflip
Vyřešení jícnové eozinofilie 2měsíční kúrou vysokých dávek PPI u pacientů povede ke zlepšení roztažnosti jícnu, a tudíž by mělo vést ke zlepšení symptomů dysfagie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna roztažnosti jícnu před a po léčbě
Časové okno: 2 měsíce
1. Změřte změny distenzibility jícnu před a po léčbě PPI u pacientů s jícnovou eozinofilií
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna eozinofilie nebo počtu eozinofilů
Časové okno: 2 měsíce
4. Korelovat změny eozinofilie sliznice jícnu se změnami roztažnosti lumen v různých segmentech jícnu
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akiro Saito, MD, Indiana University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EOE-endoflip

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endoflip

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit