Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w rozciągliwości przełyku po zastosowaniu inhibitorów pompy protonowej u pacjentów z eozynofilią przełyku: badanie pilotażowe (EOE)

13 maja 2023 zaktualizowane przez: John M. Wo, Indiana University
W tym badaniu pilotażowym zbadamy, czy leczenie eozynofilowego zapalenia przełyku wiąże się z poprawą rozciągliwości przełyku. Co więcej, poprzednie badania przełyku przy użyciu EndoFlip mierzono jedynie rozciągliwość dystalnej części przełyku, w szczególności dystalnej części przełyku i połączenia przełykowo-żołądkowego. Wykazano, że eozynofilia w EoE dotyczy górnego, środkowego i dolnego przełyku. Celem jest zmierzenie rozciągliwości zarówno proksymalnej, jak i dystalnej, przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anita Gupta, MBBS
  • Numer telefonu: 3179489227
  • E-mail: anigupta@iu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do kliniki i endoskopii poddawani endoskopii z endoflipem

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Obecność eozynofilii w biopsji przełyku, zdefiniowana jako szczytowa liczba eozynofili > 15 na pole o dużej mocy (HPF) w mikroskopie świetlnym na podstawie biopsji z co najmniej 2 z 3 segmentów biopsji (górny, środkowy i dystalny przełyk)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wykluczono wtórne przyczyny eozynofilii przełyku, takie jak eozynofilowe choroby przewodu pokarmowego, celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, zakażenie przełyku, zespół hipereozynofilowy, nadwrażliwość na leki, zapalenie naczyń, pęcherzyca, choroby tkanki łącznej, choroba przeszczep przeciw gospodarzowi
  2. Wiek < 18 lub > 65 lat
  3. Przeciwwskazania do biopsji, takie jak obecność żylaków przełyku, koagulopatia
  4. Historia operacji przełyku, nowotwór żołądka lub przełyku, nieprawidłowości anatomiczne lub poważne pierwotne zaburzenie motoryki (takie jak achalazja)
  5. Ciąża
  6. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z eozynofilowym zapaleniem przełyku
Leczenie PPI
Test diagnostyczny: koniec przewrotu
Ustąpienie eozynofilii przełyku przez 2-miesięczny kurs PPI w dużych dawkach u pacjentów doprowadzi do poprawy rozciągliwości przełyku, a tym samym powinno spowodować złagodzenie objawów dysfagii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rozciągliwości przełyku przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 2 miesiące
1. Zmierzyć zmiany w rozciągliwości przełyku przed i po leczeniu PPI u pacjentów z eozynofilią przełyku
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana eozynofilii lub liczby eozynofili
Ramy czasowe: 2 miesiące
4. Korelacja zmian eozynofilii błony śluzowej przełyku ze zmianami rozciągliwości światła w poszczególnych odcinkach przełyku
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: John Wo, MD, Indiana University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOE-endoflip

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na koniec przewrotu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj