Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения растяжимости пищевода при применении ингибиторов протонной помпы у пациентов с эозинофилией пищевода: пилотное исследование (EOE)

21 ноября 2025 г. обновлено: Akira Saito, Indiana University
В этом пилотном исследовании будет изучено, связано ли лечение эозинофильного воспаления в пищеводе с улучшением растяжимости пищевода. Кроме того, предыдущие исследования пищевода с использованием EndoFlip измеряли только растяжимость дистального отдела пищевода, особенно дистального отдела пищевода и пищеводно-желудочного перехода. Было продемонстрировано, что эозинофилия при ЭоЭ поражает как верхний, средний, так и нижний отделы пищевода. Цель состоит в измерении растяжимости в проксимальном и дистальном отделах до и после лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maureen Schilling
  • Электронная почта: maschi@iu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lainna Cohen
  • Номер телефона: 3172780621
  • Электронная почта: larcohen@iu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • Indiana University Health University Hospital
        • Контакт:
          • Maureen Schilling
          • Электронная почта: maschi@iu.edu
        • Главный следователь:
          • Akiro Saito, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в клинику и эндоскопию, которым проводится эндоскопия с эндофлипом

Описание

Критерии включения:

1. Наличие эозинофилии в биоптате пищевода, определяемое как пиковое число > 15 эозинофилов в поле зрения с большим увеличением (HPF) при световой микроскопии на основе биопсии как минимум 2 из 3 сегментов биопсии (верхний, средний и дистальный отделы пищевода).

Критерий исключения:

  1. Были исключены вторичные причины эозинофилии пищевода, такие как эозинофильные заболевания ЖКТ, глютеновая болезнь, болезнь Крона, инфекция пищевода, гиперэозинофильный синдром, гиперчувствительность к лекарственным средствам, васкулит, пузырчатка, заболевания соединительной ткани, реакция «трансплантат против хозяина».
  2. Возраст < 18 или > 65 лет
  3. Противопоказания для биопсии, такие как наличие варикозного расширения вен пищевода, коагулопатия
  4. Хирургическое вмешательство на пищеводе, злокачественное новообразование желудка или пищевода в анамнезе, анатомическая аномалия или серьезное первичное нарушение моторики (например, ахалазия)
  5. Беременность
  6. Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные эозинофильным эзофагитом
Лечение ИПП
Диагностический тест: эндофлип
Разрешение эозинофилии пищевода 2-месячным курсом высоких доз ИПП у пациентов приведет к уменьшению растяжимости пищевода и, таким образом, должно привести к уменьшению симптомов дисфагии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение растяжимости пищевода до и после лечения
Временное ограничение: 2 месяца
1. Измерить изменения растяжимости пищевода до и после лечения ИПП у пациентов с эозинофилией пищевода.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эозинофилии или числа эозинофилов
Временное ограничение: 2 месяца
4. Соотнести изменения эозинофилии слизистой оболочки пищевода с изменениями растяжимости просвета в различных отделах пищевода.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

  • Главный следователь: Akiro Saito, MD, Indiana University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EOE-endoflip

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эндофлип

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться