食道好酸球増加症患者におけるプロトンポンプ阻害剤による食道拡張性の変化：パイロット研究 (EOE)
2025年11月21日 更新者：Akira Saito、Indiana University
このパイロット研究では、食道の好酸球性炎症の治療が食道の拡張性の改善と関連しているかどうかを調査します。
さらに、EndoFlip を使用した食道の以前の研究では、食道遠位部、特に食道遠位部と食道胃接合部の伸展性のみが測定されました。
EoE における好酸球増加症は、食道上部、中部、下部の両方に影響を与えることが実証されています。
目的は、治療の前後に、近位と遠位の両方で伸張性を測定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maureen Schilling
- メール：maschi@iu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lainna Cohen
- 電話番号：3172780621
- メール：larcohen@iu.edu
研究場所
-
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Indiana University Health University Hospital
-
コンタクト：
- Maureen Schilling
- メール：maschi@iu.edu
-
主任研究者：
- Akiro Saito, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エンドフリップを伴う内視鏡検査を受けているクリニックおよび内視鏡検査に来院している患者
説明
包含基準:
1. 食道生検における好酸球増加症の存在。これは、3 つの生検セグメントのうち少なくとも 2 つからの生検に基づく光学顕微鏡での高倍率視野 (HPF) あたりの好酸球数が 15 を超える場合と定義されます (上部、中間、および遠位食道)。
除外基準:
- 好酸球性消化管疾患、セリアック病、クローン病、食道感染症、好酸球増多症候群、薬物過敏症、血管炎、天疱瘡、結合組織病、移植片対宿主病などの食道好酸球増加症の二次的な原因は除外されています。
- 年齢 18 歳未満または 65 歳以上
- 食道静脈瘤の存在、凝固障害などの生検の禁忌
- -食道手術、胃または食道の悪性腫瘍、解剖学的異常、または主要な原発性運動障害（アカラシアなど）の病歴
- 妊娠
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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好酸球性食道炎患者
PPI治療
|
患者の高用量 PPI の 2 か月コースによる食道好酸球増加症の解消は、食道の伸展性の改善につながり、したがって、嚥下障害の症状の改善をもたらすはずです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療前後の食道伸展性の変化
時間枠：2ヶ月
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1. 食道好酸球増加症患者における PPI 治療前後の食道拡張性の変化を測定する
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好酸球増加症または好酸球数の変化
時間枠：2ヶ月
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4. 食道粘膜の好酸球増加症の変化と、食道のさまざまな部分における管腔の伸展性の変化を関連付ける
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Akiro Saito, MD、Indiana University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月12日
最初の投稿 (実際)
2017年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月21日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エンドフリップの臨床試験
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Wake Forest University Health SciencesMedtronic積極的、募集していない