Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i esophageal distenibility med protonpumpehemmere hos pasienter med esophageal eosinofili: en pilotstudie (EOE)

13. mai 2023 oppdatert av: John M. Wo, Indiana University
Denne pilotstudien vil undersøke om behandling av eosinofil betennelse i spiserøret er assosiert med en forbedret utvidbarhet av spiserøret. Videre har tidligere studier av spiserøret ved bruk av EndoFlip kun målt utvidbarheten til den distale spiserøret, spesifikt den distale spiserøret og det spiserørskryss. Eosinofili i EoE har vist seg å påvirke både øvre, midtre og nedre spiserør. Målet er å måle utvidbarhet både proksimalt og distalt, før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anita Gupta, MBBS
  • Telefonnummer: 3179489227
  • E-post: anigupta@iu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer til klinikken og endoskopi som gjennomgår endoskopi med endoflip

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Tilstedeværelse av eosinofili på øsofagusbiopsi, definert som et topptall på > 15 eosinofiler per høyeffektfelt (HPF) på lysmikroskopi basert på biopsier fra minst 2 av de 3 biopsisegmentene (øvre, midtre og distale esophagus)

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundære årsaker til esophageal eosinphilia har blitt ekskludert, slik som eosinofile GI-sykdommer, cøliaki, Crohns sykdom, esophageal infeksjon, hypereosinofilt syndrom, medikamentoverfølsomhet, vaskulitt, pemfigus, bindevevssykdommer, graft vs. vertssykdom
  2. Alder < 18 eller > 65 år
  3. Kontraindikasjon for biopsi, slik som tilstedeværelse av esophageal varices, koagulopati
  4. Anamnese med esophageal kirurgi, gastrisk eller esophageal malignitet, anatomisk abnormitet eller større primær motilitetsforstyrrelse (som akalasi)
  5. Svangerskap
  6. Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med eosinofil øsofagitt
PPI behandling
Diagnostisk test: endoflip
Oppløsning av esophageal eosinphilia ved en 2-måneders kur med høy dose PPI hos pasienter vil føre til forbedring i esophageal distenibility, og bør derfor gi bedring i dysfagisymptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i esophageal utvidelse før og etter behandling
Tidsramme: 2 måneder
1. Mål endringene i esophageal distenibility før og etter behandling med PPI hos pasienter med esophageal eosinphilia
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i eosinofili eller antall eosinofiler
Tidsramme: 2 måneder
4. For å korrelere endringer i esophageal mucosa eosinphilia med endringer i lumens utvidbarhet i de forskjellige segmentene av spiserøret
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Wo, MD, Indiana University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EOE-endoflip

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på endoflip

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere