Förändringar i esofageal utvidgning med protonpumpshämmare hos patienter med esofageal eosinofili: en pilotstudie (EOE)
21 november 2025 uppdaterad av: Akira Saito, Indiana University
Denna pilotstudie kommer att undersöka om behandling av eosinofil inflammation i matstrupen är associerad med en förbättrad uttänjbarhet av matstrupen.
Dessutom har tidigare studier av matstrupen med EndoFlip endast mätt utvidgning av den distala matstrupen, särskilt den distala matstrupen och matstrupen.
Eosinofili i EoE har visat sig påverka både övre, mellersta och nedre matstrupen.
Syftet är att mäta uttänjbarhet både proximalt och distalt, före och efter behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Maureen Schilling
- E-post: maschi@iu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lainna Cohen
- Telefonnummer: 3172780621
- E-post: larcohen@iu.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Indiana University
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Indiana University Health University Hospital
-
Kontakt:
- Maureen Schilling
- E-post: maschi@iu.edu
-
Huvudutredare:
- Akiro Saito, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer till kliniken och endoskopi som genomgår endoskopi med endoflip
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Förekomst av eosinofili på esofagusbiopsi, definierat som ett toppantal på > 15 eosinofiler per högeffektfält (HPF) vid ljusmikroskopi baserat på biopsier från minst 2 av de 3 biopsisegmenten (övre, mellersta och distala matstrupen)
Exklusions kriterier:
- Sekundära orsaker till esofagus eosinofili har uteslutits, såsom eosinofila GI-sjukdomar, celiaki, Crohns sjukdom, esofagusinfektion, hypereosinofilt syndrom, läkemedelsöverkänslighet, vaskulit, pemfigus, bindvävssjukdomar, transplantat vs värdsjukdom
- Ålder < 18 eller > 65 år
- Kontraindikation för biopsi, såsom förekomst av esofagusvaricer, koagulopati
- Historik av esofaguskirurgi, mag- eller esofagusmalignitet, anatomisk abnormitet eller större primär motilitetsstörning (såsom akalasi)
- Graviditet
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med eosinofil esofagit
PPI-behandling
|
Upplösning av esofagus eosinofili genom en 2-månaders kur med hög dos PPI hos patienter kommer att leda till förbättring av esofagus utvidgning, och bör därför ge förbättring av dysfagisymtom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i esofageal utvidgning före och efter behandling
Tidsram: 2 månader
|
1. Mät förändringarna i esofagus utvidgning före och efter behandling med PPI hos patienter med esofagus eosinofili
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i eosinofili eller antalet eosinofiler
Tidsram: 2 månader
|
4. Att korrelera förändringar av esofagus slemhinna eosinofili med förändringar av lumen utvidgning i de olika segmenten av matstrupen
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Akiro Saito, MD, Indiana University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EOE-endoflip
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .