Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset ruokatorven laajenemisessa protonipumpun estäjillä potilailla, joilla on ruokatorven eosinofilia: pilottitutkimus (EOE)

lauantai 13. toukokuuta 2023 päivittänyt: John M. Wo, Indiana University
Tässä pilottitutkimuksessa selvitetään, liittyykö ruokatorven eosinofiilisen tulehduksen hoito ruokatorven parantuneeseen laajenemiseen. Lisäksi aiemmat ruokatorven tutkimukset, joissa käytettiin EndoFlipiä, mittasivat vain distaalisen ruokatorven, erityisesti distaalisen ruokatorven ja ruokatorven risteyksen, laajentuvuutta. EoE:n eosinofilian on osoitettu vaikuttavan sekä ylempään, keskimmäiseen että alempaan ruokatorveen. Tavoitteena on mitata venyvyys sekä proksimaalisesti että distaalisesti ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anita Gupta, MBBS
  • Puhelinnumero: 3179489227
  • Sähköposti: anigupta@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikalle ja endoskopiaan saapuvat potilaat, joille tehdään endoskopia endoflipillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Eosinofilian esiintyminen ruokatorven biopsiassa, joka määritellään yli 15 eosinofiilin huippumääräksi korkeatehokenttää (HPF) kohden valomikroskopiassa, joka perustuu biopsiaan vähintään kahdesta kolmesta biopsiasegmentistä (ruokatorven ylä-, keski- ja distaalinen osa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ruokatorven eosinofilian toissijaiset syyt on suljettu pois, kuten eosinofiiliset GI-sairaudet, keliakia, Crohnin tauti, ruokatorven infektio, hypereosinofiilinen oireyhtymä, lääkeyliherkkyys, vaskuliitti, pemfigus, sidekudossairaudet, siirrännäinen vs. isäntätauti
  2. Ikä < 18 tai > 65 vuotta
  3. Vasta-aihe biopsialle, kuten ruokatorven suonikohjujen esiintyminen, koagulopatia
  4. Aiempi ruokatorven leikkaus, mahalaukun tai ruokatorven pahanlaatuisuus, anatominen poikkeavuus tai merkittävä primaarinen liikkuvuushäiriö (kuten akalasia)
  5. Raskaus
  6. vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eosinofiilinen esofagiittipotilaat
PPI-hoito
Diagnostinen testi: Endoflip
Ruokatorven eosinofilian ratkaiseminen 2 kuukauden pituisella PPI-annoksella potilailla johtaa ruokatorven venymisen paranemiseen, ja näin ollen sen pitäisi parantaa dysfagian oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokatorven laajenemisessa ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 2 kuukautta
1. Mittaa ruokatorven venymättömyyden muutokset ennen ja jälkeen PPI-hoidon potilailla, joilla on ruokatorven eosinofilia
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos eosinofiliassa tai eosinofiilien määrässä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
4. Korreloida ruokatorven limakalvon eosinofilian muutoksia ruokatorven eri osien luumenin laajenemisen muutoksiin
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: John Wo, MD, Indiana University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EOE-endoflip

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoflip

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa