质子泵抑制剂对食管嗜酸性粒细胞增多症患者食管扩张性的影响：初步研究 (EOE)
2023年5月13日 更新者：John M. Wo、Indiana University
这项初步研究将探讨食管嗜酸性粒细胞炎症的治疗是否与食管扩张性改善有关。
此外，之前使用 EndoFlip 对食管进行的研究仅测量了远端食管的扩张性，特别是远端食管和食管胃交界处。
EoE 中的嗜酸性粒细胞增多已被证明会影响上食道、中食道和下食道。
目的是在治疗前后测量近端和远端的扩张性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anita Gupta, MBBS
- 电话号码：3179489227
- 邮箱：anigupta@iu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kara Murphy
- 邮箱：clarkara@iu.edu
学习地点
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-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Indiana University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
到门诊和内窥镜检查接受内窥镜检查的患者
描述
纳入标准：
1. 食管活检存在嗜酸性粒细胞增多症，定义为基于 3 个活检节段（食管上段、中段和远端）中至少 2 个的活检，在光学显微镜下每个高倍视野 (HPF) 嗜酸性粒细胞的峰值计数 > 15 个
排除标准：
- 已排除食管嗜酸性粒细胞增多的继发性原因，如嗜酸性胃肠道疾病、乳糜泻、克罗恩病、食管感染、嗜酸性粒细胞增多综合征、药物过敏、血管炎、天疱疮、结缔组织病、移植物抗宿主病
- 年龄 < 18 或 > 65 岁
- 活检禁忌症，如存在食管静脉曲张、凝血病
- 食管手术史、胃或食管恶性肿瘤、解剖异常或主要原发性动力障碍（如贲门失弛缓症）
- 怀孕
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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嗜酸性食管炎患者
PPI治疗
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通过 2 个月疗程的大剂量 PPI 解决患者的食管嗜酸性粒细胞增多将导致食管扩张性改善，因此应改善吞咽困难症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗前后食管扩张度变化
大体时间：2个月
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1.测量食管嗜酸性粒细胞增多症患者PPI治疗前后食管扩张性变化
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嗜酸性粒细胞增多或嗜酸性粒细胞数量的变化
大体时间：2个月
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4. 将食管粘膜嗜酸性粒细胞增多的变化与食管不同节段的管腔扩张性变化相关联
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Wo, MD、Indiana University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月13日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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