Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i esophageal distenibility med protonpumpehæmmere hos patienter med esophageal eosinofili: en pilotundersøgelse (EOE)

13. maj 2023 opdateret af: John M. Wo, Indiana University
Denne pilotundersøgelse vil undersøge, om behandling af eosinofil inflammation i spiserøret er forbundet med en forbedret udspilning af spiserøret. Ydermere målte tidligere undersøgelser af spiserøret ved hjælp af EndoFlip kun udspilningsevnen af ​​den distale spiserør, specifikt den distale spiserør og den spiserørsforbindelse. Eosinofili i EoE har vist sig at påvirke både øvre, mellemste og nedre spiserør. Målet er at måle udspilning både proksimalt og distalt, før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anita Gupta, MBBS
  • Telefonnummer: 3179489227
  • E-mail: anigupta@iu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig for klinikken og endoskopi, som gennemgår endoskopi med endoflip

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Tilstedeværelse af eosinofili på esophageal biopsi, defineret som et toptal på > 15 eosinofiler pr. high power field (HPF) på lysmikroskopi baseret på biopsier fra mindst 2 af de 3 biopsisegmenter (øvre, midterste og distale esophagus)

Ekskluderingskriterier:

  1. Sekundære årsager til esophageal eosinofili er blevet udelukket, såsom eosinofile GI-sygdomme, cøliaki, Crohns sygdom, esophageal infektion, hypereosinofilt syndrom, lægemiddeloverfølsomhed, vaskulitis, pemphigus, bindevævssygdomme, graft vs. host disease
  2. Alder < 18 eller > 65 år
  3. Kontraindikation for biopsi, såsom tilstedeværelse af esophageal varicer, koagulopati
  4. Anamnese med esophageal operation, gastrisk eller esophageal malignitet, anatomisk abnormitet eller større primær motilitetsforstyrrelse (såsom akalasi)
  5. Graviditet
  6. Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med eosinofil øsofagitis
PPI behandling
Diagnostisk test: endoflip
Opløsning af esophageal eosinofili med et 2-måneders forløb med høj dosis PPI hos patienter vil føre til forbedring af esophageal distenibility, og bør således give forbedring i dysfagi-symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i esophageal udspilning før og efter behandling
Tidsramme: 2 måneder
1. Mål ændringerne i esophageal distenibility før og efter behandling med PPI hos patienter med esophageal eosinofili
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i eosinofili eller antallet af eosinofiler
Tidsramme: 2 måneder
4. At korrelere ændringer af esophageal mucosa eosinphilia med ændringer i lumen-udvidenhed i de forskellige segmenter af spiserøret
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Wo, MD, Indiana University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOE-endoflip

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Kliniske forsøg med endoflip

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner