Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in slokdarmuitrekbaarheid met protonpompremmers bij patiënten met slokdarmeosinofilie: een pilotstudie (EOE)

21 november 2025 bijgewerkt door: Akira Saito, Indiana University
Deze pilotstudie zal onderzoeken of de behandeling van eosinofiele ontsteking in de slokdarm geassocieerd is met een verbeterde uitrekbaarheid van de slokdarm. Bovendien hebben eerdere studies van de slokdarm met behulp van EndoFlip alleen de uitrekbaarheid van de distale slokdarm gemeten, met name de distale slokdarm en de slokdarm-maagovergang. Van eosinofilie in EoE is aangetoond dat het zowel de bovenste, middelste als onderste slokdarm aantast. Het doel is om distensibiliteit zowel proximaal als distaal te meten, voor en na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University Health University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Akiro Saito, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar de kliniek komen en endoscopie ondergaan die endoscopie ondergaan met endoflip

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Aanwezigheid van eosinofilie op slokdarmbiopsie, gedefinieerd als een piektelling van > 15 eosinofielen per hoogvermogenveld (HPF) op lichtmicroscopie op basis van biopsieën van ten minste 2 van de 3 biopsiesegmenten (bovenste, middelste en distale slokdarm)

Uitsluitingscriteria:

  1. Secundaire oorzaken van oesofageale eosinofilie zijn uitgesloten, zoals eosinofiele gastro-intestinale aandoeningen, coeliakie, de ziekte van Crohn, slokdarminfectie, hypereosinofiel syndroom, overgevoeligheid voor geneesmiddelen, vasculitis, pemphigus, bindweefselziekten, graft-versus-hostziekte
  2. Leeftijd < 18 of > 65 jaar
  3. Contra-indicatie voor biopsie, zoals aanwezigheid van slokdarmvarices, coagulopathie
  4. Geschiedenis van slokdarmchirurgie, maligniteit van de maag of slokdarm, anatomische afwijking of ernstige primaire motiliteitsstoornis (zoals achalasie)
  5. Zwangerschap
  6. Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met eosinofiele oesofagitis
PPI-behandeling
Diagnostische toets: endoflip
Verdwijning van eosinofilie van de slokdarm door een kuur van 2 maanden met een hoge dosis PPI bij patiënten zal leiden tot verbetering van de uitrekbaarheid van de slokdarm en zou dus moeten leiden tot verbetering van de dysfagiesymptomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in uitrekbaarheid van de slokdarm voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 2 maanden
1. Meet de veranderingen in de uitzetbaarheid van de slokdarm voor en na behandeling met PPI bij patiënten met eosinofilie in de slokdarm
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eosinofilie of het aantal eosinofielen
Tijdsspanne: 2 maanden
4. Veranderingen van slokdarmslijmvlies eosinofilie correleren met veranderingen in de uitrekbaarheid van het lumen in de verschillende segmenten van de slokdarm
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akiro Saito, MD, Indiana University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EOE-endoflip

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op endoflip

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren