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Alterações na distensibilidade esofágica com inibidores da bomba de prótons em pacientes com eosinofilia esofágica: um estudo piloto (EOE)

21 de novembro de 2025 atualizado por: Akira Saito, Indiana University
Este estudo piloto irá explorar se o tratamento da inflamação eosinofílica no esôfago está associado a uma melhor distensibilidade do esôfago. Além disso, estudos anteriores do esôfago usando EndoFlip mediram apenas a distensibilidade do esôfago distal, especificamente o esôfago distal e a junção esofagogástrica. Foi demonstrado que a eosinofilia na EoE afeta o esôfago superior, médio e inferior. O objetivo é medir a distensibilidade proximal e distal, antes e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Lainna Cohen
  • Número de telefone: 3172780621
  • E-mail: larcohen@iu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indiana University Health University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Akiro Saito, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam à clínica e endoscopia que estão passando por endoscopia com endoflip

Descrição

Critério de inclusão:

1. Presença de eosinofilia na biópsia esofágica, definida como uma contagem de pico de > 15 eosinófilos por campo de alta potência (HPF) na microscopia de luz com base em biópsias de pelo menos 2 dos 3 segmentos de biópsia (esôfago superior, médio e distal)

Critério de exclusão:

  1. Causas secundárias de eosinofilia esofágica foram excluídas, como doenças gastrointestinais eosinofílicas, doença celíaca, doença de Crohn, infecção esofágica, síndrome hipereosinofílica, hipersensibilidade a drogas, vasculite, pênfigo, doenças do tecido conjuntivo, doença do enxerto contra o hospedeiro
  2. Idade < 18 ou > 65 anos
  3. Contra-indicação para biópsia, como presença de varizes esofágicas, coagulopatia
  4. História de cirurgia esofágica, malignidade gástrica ou esofágica, anormalidade anatômica ou distúrbio primário importante da motilidade (como acalasia)
  5. Gravidez
  6. Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Esofagite Eosinofílica
Tratamento com IBP
Teste de diagnostico: endoflip
A resolução da eosinofilia esofágica por um curso de 2 meses de altas doses de IBP em pacientes levará à melhora na distensibilidade esofágica e, portanto, deve produzir melhora nos sintomas de disfagia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na distensibilidade esofágica antes e depois do tratamento
Prazo: 2 meses
1. Medir as alterações na distensibilidade esofágica antes e após o tratamento com IBP em pacientes com eosinofilia esofágica
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na eosinofilia ou no número de eosinófilos
Prazo: 2 meses
4. Correlacionar alterações da eosinofilia da mucosa esofágica com alterações da distensibilidade do lúmen nos diferentes segmentos do esôfago
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Akiro Saito, MD, Indiana University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EOE-endoflip

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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