- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03313375
지속적인 대 유산소성 운동 후 저혈압 (CAPER)
에어로빅 인터벌 트레이닝 후 비만 및 비비만 피험자의 운동 후 혈역학 비교
연구 개요
상세 설명
메타 분석에 의해 >115/75mmHg로 정의된 차선의 혈압은 심혈관 질환과 긍정적인 관계를 나타내며 사망에 대한 주요 기여 가능한 위험 요소입니다. 연구에 따르면 고혈압 수준보다 낮은 혈압(BP)도 혈관 사망률 증가에 기여할 수 있습니다. 혈압이 점진적으로 증가하면(수축기 20mmHg 또는 확장기 10mmHg마다) 심혈관 질환 위험이 2배 증가한다는 것이 입증되었습니다. 그러나 증가된 체력과 신체 활동4이 전형적인 연령 관련 혈압 증가를 고혈압 수준으로 약화시킬 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 운동은 고혈압 전단계와 준최적 혈압의 첫 번째 치료 방법으로 권장되었으며, 한 차례의 운동(10분 정도로 짧음)은 사후 최대 12시간 동안 혈압을 낮추는 것으로 나타났습니다. 운동의 항고혈압 효과에 기여하는 것으로 생각되는 것은 운동 후 저혈압(PEH)의 연장된 발작입니다.
PEH는 날씬하고 과체중인 개인에서 잘 기록되어 있지만 두 성별의 비만 인구에서 PEH에 대한 데이터는 제한적입니다. BP와 일치하는 날씬하고 과체중인 개인에 대해 잘 특성화되어 있으며 비만 남성과 여성이 운동 후 반응하는 방식은 대체로 알려지지 않았으며 정의되지 않았습니다. 발표된 연구는 소수에 불과합니다. 최근 메타 분석에서는 PEH를 조사했지만 체질량 지수가 31kg/m2 미만인 피험자만 포함했습니다. 지금까지 단 한 건의 연구에만 비만 대상자(모두 여성)가 포함되었지만 저자는 운동 후 10분의 PEH만 시연했습니다. 현재까지, 우리는 중추 비만 남성과 여성의 BP 일치 PEH를 비만이 아닌 남성과 여성의 PEH와 일치시키는 출판된 데이터를 알지 못합니다.
운동 강도는 PEH에서도 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 이 실험실의 데이터는 짧은 기간의 고강도 운동(에어로빅 인터벌 운동 -AIE)이 더 긴 기간의 중간 강도 운동(지속적인 운동 - CE) 또는 단거리 달리기와 비교할 때 PEH의 더 긴 기간을 자극할 수 있음을 보여주었습니다. 훈련처럼. 최근 발표된 한 연구에서는 젊고 비만한 여성의 AIE 교육에 미치는 영향을 조사했습니다. 1시간 후에 유의미한 PEH가 발견되지 않았지만, 이 기간은 PEH의 유의미한 변화를 볼 만큼 충분히 길지 않았을 수 있으므로 더 긴 운동 후 측정 기간을 제안하는 이유입니다.
PEH가 발생하는 메커니즘은 명확하지 않습니다. 구조적, 신경 호르몬 및 운동의 혈관 효과로 생각되지만 이러한 변수가 비만 인구 대 비 비만 인구의 PEH에 미치는 영향은 직접 연구되지 않았습니다. 심박 변이도(HRV), 심박출량(CO) 및 전신 혈관 저항(SRV)과 같은 비침습적 방법을 사용하면 PEH가 발생하는 메커니즘에 대한 더 나은 아이디어를 생성하는 데 도움이 되며, 중심성 비만의 임상적 차이는 이러한 요인에. 이 연구실의 이전 연구에서는 비만인 피험자가 비만이 아닌 피험자와 비교했을 때 CO 및 SVR(심박출량 증가 및 SVR 증가)에서 이질적인 반응을 보였지만 다시 한 번 이 피험자는 운동 후 1시간 동안만 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative 1
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강하고 활동적이지 않음(매주 60분 미만의 중등도에서 격렬한 신체 활동으로 정의됨)
- 남성(18-45세) 및 임신하지 않은 여성(18-55세)
- 정상 BMI 및 허리 둘레(18.5-24.5kg/m2 및 허리 <94cm) 또는 비만(BMI > 30kg/m2 및 허리 >94cm).
- JNC 가이드라인에 따른 정상 혈압 또는 고혈압 전 혈압(SBP <140 및 DBP <90).
제외 기준:
- 연령 초과 피험자(남성 >45, 여성 > 55)
- 가속도계를 통해 중등도에서 격렬한 신체 활동을 주당 60분 이상 등록한 피험자
- 고혈압으로 분류되는 피험자(SBP >140 또는 DBP >90)
- 긍정적으로 대답하는 피험자(예: 예) 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 기재되어 있습니다.
- 알려진 심혈관, 폐, 신장 또는 대사 질환이 있거나 이러한 질환의 증상이 있는 피험자는 현재 미국 스포츠 의학 대학 지침(ACSM)에 따라 제외됩니다.
- 현재 흡연자
- 임산부
- 격렬한 운동에 금기 사항이 있는 사람은 연구에서 제외됩니다. - 증상이 있는 심혈관 질환의 치료를 위해 사용되는 약물에 대한 대상자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
피험자는 개입하지 않습니다.
방문 기간(4-5시간) 동안 의자에서 쉬게 되며, 혈압은 10분마다 측정되며 다른 비침습적 심장 측정(I.E.
심박출량, 전신혈관저항, 심박변이도).
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ACTIVE_COMPARATOR: 지속적인 운동
피험자는 45분간의 운동 시합을 수행하도록 요청받을 것입니다.
워밍업 후 운동은 연속 수준에서 30분입니다.
운동 기간 후 피험자는 연구실에 남아 나머지 방문 시간(4시간) 동안 10분마다 혈압을 측정하는 한편, 위에서 설명한 대로 다른 비침습적 심장 측정을 지속적으로 수행합니다.
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피험자는 45분간의 운동 시합을 수행하도록 요청받을 것입니다.
10분은 워밍업(50% 최대 심박수와 관련된 작업 속도), 30분은 최대 심박수 75-80%를 유도하는 와트 수, 5분은 휴식 기간으로 약 50% 심장 박동수로 되돌립니다. 속도 최대.
다른 이름들:
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실험적: 에어로빅 인터벌 운동
피험자는 43분 운동 세션을 완료해야 합니다.
워밍업 기간 후 피험자는 4,4분 더 높은 강도의 운동 시합을 3,3분 더 낮은 강도의 시합과 번갈아 가며 4x4 프로토콜을 완료합니다.
운동 후 피험자는 실험실에 남아 4시간 동안 10분마다 혈압을 측정하는 한편 위에서 설명한 대로 다른 비침습적 심장 측정을 지속적으로 수행합니다.
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피험자는 43분 운동 세션을 완료해야 합니다.
워밍업을 위해 피험자는 10분 동안 50% HRmax와 관련된 작업 속도로 순환합니다.
그런 다음 와트가 증가하고 피험자는 90%-95% HRmax와 관련된 작업률로 4분 간격으로 4회 수행하고, 50% HRmax와 관련된 작업률에서 3분의 활성 회복으로 분리됩니다.
피험자에게는 50% HRmax와 관련된 작업 속도에서 5분의 쿨 다운 기간이 주어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 후 혈압
기간: 운동 후 - 운동 세션 후 4시간 동안 10분마다
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Oscar 2 장치를 통해 측정한 중추 및 말초 혈압(수축기 및 확장기).
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운동 후 - 운동 세션 후 4시간 동안 10분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 연구 완료까지 - 최대 2년
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심박 변이도(폴라 모니터를 통해 촬영)
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연구 완료까지 - 최대 2년
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심박출량 - 비침습적
기간: 연구 완료까지 - 최대 2년
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비침습적: 피지오플로우 장치를 통해 촬영
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연구 완료까지 - 최대 2년
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전신 혈관 저항
기간: 연구 완료까지 - 최대 2년
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비침습적: 물리 흐름 장치를 통해 촬영
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연구 완료까지 - 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Siddhartha Angadi, PhD, Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
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지속적인 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한