Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig vs aerob hypotoni efter träning (CAPER)

7 februari 2020 uppdaterad av: Siddhartha Angadi, Arizona State University

Hemodynamik efter träning jämförd hos överviktiga och icke-överviktiga personer efter aerob intervallträning

Denna studie undersöker effekten av fetma och kön på hypotoni efter träning med tre olika randomiserade träningsprotokoll eller varierande intensitet. Försökspersonerna kommer att delas in i överviktiga och icke-överviktiga grupper och sedan vidare efter kön. Därifrån kommer de att genomgå en kontroll, kontinuerlig träning och aerob intervall träning i en randomiserad ordning under tre besök. Blodtryck efter träning, liksom andra icke-invasiva hjärtåtgärder kommer att vidtas under en 4-timmarsperiod.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Suboptimalt blodtryck, definierat som >115/75 mmHg genom metaanalys, uppvisar ett positivt samband med hjärt-kärlsjukdom och är den ledande riskfaktorn för dödsfall. Forskning har visat att även blodtryck (BP) under hypertensiva nivåer kan bidra till ökad vaskulär dödlighet. Det har visat sig att för stegvis ökning av blodtrycket (var 20 mmHg systolisk eller 10 mmHg diastolisk) finns en dubbelt ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar. Allt fler bevis tyder dock på att ökad kondition och fysisk aktivitet4 kan dämpa den typiska åldersrelaterade ökningen av blodtrycket till hypertensiva nivåer. Träning har rekommenderats som den första behandlingslinjen vid prehypertoni och suboptimalt blodtryck, och en enstaka träning (så kort efter 10 minuter) har visat sig sänka blodtrycket i upp till 12 timmar efter. Det är denna förlängda anfall av hypotension efter träning (PEH) som tros bidra till de antihypertensiva effekterna av träning.

PEH är väldokumenterat hos magra och överviktiga individer, men det finns begränsade data om PEH i överviktiga populationer av båda könen. Väl karakteriserad för magra och överviktiga individer som matchas för BP, hur överviktiga män och kvinnor reagerar efter träning är i stort sett okänt och odefinierat. Det finns bara ett fåtal publicerade studier. En färsk metaanalys undersökte PEH, men inkluderade endast försökspersoner med ett kroppsmassaindex på < 31 kg/m2. Endast en studie hittills inkluderade uteslutande överviktiga personer (alla kvinnor), men författarna visade bara en PEH 10 min efter träning. Hittills är vi medvetna om inga publicerade data som undersöker BP matchade PEH hos centralt överviktiga män och kvinnor med det hos icke-överviktiga män och kvinnor.

Träningsintensitet har visat sig spela en roll även vid PEH. Data från detta labb har visat att kortvarig, högintensiv träning (aerob intervallträning -AIE) kunde stimulera en längre varaktighet av PEH jämfört med en längre varaktighet, måttlig intensitetsträning (kontinuerlig träning - CE) eller till och med sprint som träning. En nyligen publicerad studie undersöker effekterna på AIE-träning av unga, överviktiga kvinnor. Ingen signifikant PEH hittades efter en timme, men denna tidsperiod kanske inte har varit tillräckligt lång för att se en signifikant förändring i PEH, därför föreslår vi en längre mätperiod efter träning.

Mekanismen för vilken PEH uppträder är oklart. Det tros vara från strukturella, neurohormonella och vaskulära effekter av träning, men hur dessa variabler påverkar PEH i överviktiga jämfört med icke-överviktiga populationer har inte studerats direkt. Att använda icke-invasiva metoder som hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), hjärtminutvolym (CO) och systemiskt vaskulärt motstånd (SRV) kommer att hjälpa oss att skapa en bättre uppfattning om mekanismen som PEH uppstår, och alla kliniska skillnader som central fetma har på dessa faktorer. En tidigare studie från detta labb fann att överviktiga försökspersoner hade ett heterogent svar i CO och SVR (ökad hjärtminutvolym och förstärkt SVR) jämfört med icke-överviktiga matchade försökspersoner, men återigen utvärderades dessa försökspersoner bara 1 timme efter träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk, inaktiv (definierad som mindre än 60 min måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka)
  • Män (18-45 år) och icke-gravida kvinnor (18-55 år)
  • Normalt BMI och midjemått (18,5-24,5 kg/m2 och midja <94 cm ) ELLER överviktiga (BMI > 30 kg/m2 och midja >94 cm).
  • normotensivt eller prehypertensivt blodtryck (SBP <140 och DBP <90) enligt JNCs riktlinjer.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner över ålder (män >45, kvinnor > 55)
  • Försökspersoner som registrerar mer än 60 minuter/vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet via accelerometer
  • Försökspersoner som klassificeras som hypertoni (SBP >140 eller DBP >90)
  • Försökspersoner som svarar positivt (dvs. ja) på The Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
  • Försökspersoner med känd kardiovaskulär, lung-, njur- eller metabol sjukdom, eller som har symtom på dessa sjukdomar, kommer att uteslutas, enligt gällande riktlinjer från American College of Sports Medicine (ACSM).
  • Aktuella rökare
  • Gravid kvinna
  • Alla som har kontraindikationer mot kraftig träning kommer att uteslutas från studien. - Försökspersoner på mediciner som används för behandling av symtomatisk hjärt-kärlsjukdom kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Försökspersoner kommer inte att ha någon intervention. De kommer att vila i en stol under hela besökets längd (4-5 timmar) där blodtrycket kommer att tas var 10:e minut, medan andra icke-invasiva hjärtåtgärder vidtas (Dvs. Hjärtminutvolym, systemiskt vaskulärt motstånd, hjärtfrekvensvariabilitet).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig träning
Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra en 45 minuters träningspass. Efter en uppvärmning kommer övningen att vara 30 minuter på en kontinuerlig nivå. Efter träningsperioden kommer patienten att stanna kvar i labbet och blodtrycket kommer att mätas var 10:e minut under resten av besöket (4 timmar) medan andra icke-invasiva hjärtåtgärder vidtas kontinuerligt som diskuterats ovan.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra en 45 minuters träningspass. 10 minuter kommer att vara en uppvärmning (med en arbetshastighet som är associerad med 50 % maxpuls), 30 minuter vid en watt som ger 75–80 % maxpuls och en 5 minuters nedkylningsperiod, vilket återställer dem till cirka 50 % hjärtfrekvens taxa max.
Andra namn:
  • CE
EXPERIMENTELL: Aerob intervallträning
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att genomföra ett 43 minuters träningspass. Efter en uppvärmningsperiod kommer försökspersonerna att slutföra ett 4x4-protokoll genom att de kommer att varva 4, 4 minuter högre intensitet träningspass med 3, 3 minuter lägre intensitet. Efter träningen kommer försökspersonerna att stanna kvar i labbet och blodtrycket kommer att mätas var 10:e minut under 4 timmar, medan andra icke-invasiva hjärtåtgärder vidtas kontinuerligt som diskuterats ovan.
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att genomföra ett 43 minuters träningspass. För att värma upp kommer försökspersonerna att cykla med en arbetshastighet som är associerad med 50 % HRmax i 10 minuter. Effekten kommer då att öka och försökspersonerna kommer att göra fyra 4-minutersintervaller med en arbetshastighet som är associerad med 90%-95% HRmax, åtskilda av 3 minuters aktiv återhämtning vid en arbetshastighet som är associerad med 50% HRmax. Försökspersonerna kommer att få en nedkylningsperiod på 5 minuter med en arbetshastighet som är associerad med 50 % HRmax.
Andra namn:
  • AIE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck efter träning
Tidsram: Efter träning - var tionde minut i fyra timmar efter träningspasset
Centralt och perifert blodtryck (systoliskt och diastoliskt) taget via Oscar 2-apparat.
Efter träning - var tionde minut i fyra timmar efter träningspasset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: tills studien är klar - upp till 2 år
Hjärtfrekvensvariation (tagen via polarmonitor)
tills studien är klar - upp till 2 år
Hjärteffekt - icke-invasiv
Tidsram: tills studien är klar - upp till 2 år
Icke-invasiv: tas via Physioflow-apparat
tills studien är klar - upp till 2 år
Systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: tills studien är klar - upp till 2 år
Icke-invasiv: Tags via Physioflow-apparat
tills studien är klar - upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Siddhartha Angadi, PhD, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

7 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

18 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera