- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03313375
Kontinuerlig vs aerob hypotoni efter träning (CAPER)
Hemodynamik efter träning jämförd hos överviktiga och icke-överviktiga personer efter aerob intervallträning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Suboptimalt blodtryck, definierat som >115/75 mmHg genom metaanalys, uppvisar ett positivt samband med hjärt-kärlsjukdom och är den ledande riskfaktorn för dödsfall. Forskning har visat att även blodtryck (BP) under hypertensiva nivåer kan bidra till ökad vaskulär dödlighet. Det har visat sig att för stegvis ökning av blodtrycket (var 20 mmHg systolisk eller 10 mmHg diastolisk) finns en dubbelt ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar. Allt fler bevis tyder dock på att ökad kondition och fysisk aktivitet4 kan dämpa den typiska åldersrelaterade ökningen av blodtrycket till hypertensiva nivåer. Träning har rekommenderats som den första behandlingslinjen vid prehypertoni och suboptimalt blodtryck, och en enstaka träning (så kort efter 10 minuter) har visat sig sänka blodtrycket i upp till 12 timmar efter. Det är denna förlängda anfall av hypotension efter träning (PEH) som tros bidra till de antihypertensiva effekterna av träning.
PEH är väldokumenterat hos magra och överviktiga individer, men det finns begränsade data om PEH i överviktiga populationer av båda könen. Väl karakteriserad för magra och överviktiga individer som matchas för BP, hur överviktiga män och kvinnor reagerar efter träning är i stort sett okänt och odefinierat. Det finns bara ett fåtal publicerade studier. En färsk metaanalys undersökte PEH, men inkluderade endast försökspersoner med ett kroppsmassaindex på < 31 kg/m2. Endast en studie hittills inkluderade uteslutande överviktiga personer (alla kvinnor), men författarna visade bara en PEH 10 min efter träning. Hittills är vi medvetna om inga publicerade data som undersöker BP matchade PEH hos centralt överviktiga män och kvinnor med det hos icke-överviktiga män och kvinnor.
Träningsintensitet har visat sig spela en roll även vid PEH. Data från detta labb har visat att kortvarig, högintensiv träning (aerob intervallträning -AIE) kunde stimulera en längre varaktighet av PEH jämfört med en längre varaktighet, måttlig intensitetsträning (kontinuerlig träning - CE) eller till och med sprint som träning. En nyligen publicerad studie undersöker effekterna på AIE-träning av unga, överviktiga kvinnor. Ingen signifikant PEH hittades efter en timme, men denna tidsperiod kanske inte har varit tillräckligt lång för att se en signifikant förändring i PEH, därför föreslår vi en längre mätperiod efter träning.
Mekanismen för vilken PEH uppträder är oklart. Det tros vara från strukturella, neurohormonella och vaskulära effekter av träning, men hur dessa variabler påverkar PEH i överviktiga jämfört med icke-överviktiga populationer har inte studerats direkt. Att använda icke-invasiva metoder som hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), hjärtminutvolym (CO) och systemiskt vaskulärt motstånd (SRV) kommer att hjälpa oss att skapa en bättre uppfattning om mekanismen som PEH uppstår, och alla kliniska skillnader som central fetma har på dessa faktorer. En tidigare studie från detta labb fann att överviktiga försökspersoner hade ett heterogent svar i CO och SVR (ökad hjärtminutvolym och förstärkt SVR) jämfört med icke-överviktiga matchade försökspersoner, men återigen utvärderades dessa försökspersoner bara 1 timme efter träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative 1
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk, inaktiv (definierad som mindre än 60 min måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka)
- Män (18-45 år) och icke-gravida kvinnor (18-55 år)
- Normalt BMI och midjemått (18,5-24,5 kg/m2 och midja <94 cm ) ELLER överviktiga (BMI > 30 kg/m2 och midja >94 cm).
- normotensivt eller prehypertensivt blodtryck (SBP <140 och DBP <90) enligt JNCs riktlinjer.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner över ålder (män >45, kvinnor > 55)
- Försökspersoner som registrerar mer än 60 minuter/vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet via accelerometer
- Försökspersoner som klassificeras som hypertoni (SBP >140 eller DBP >90)
- Försökspersoner som svarar positivt (dvs. ja) på The Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
- Försökspersoner med känd kardiovaskulär, lung-, njur- eller metabol sjukdom, eller som har symtom på dessa sjukdomar, kommer att uteslutas, enligt gällande riktlinjer från American College of Sports Medicine (ACSM).
- Aktuella rökare
- Gravid kvinna
- Alla som har kontraindikationer mot kraftig träning kommer att uteslutas från studien. - Försökspersoner på mediciner som används för behandling av symtomatisk hjärt-kärlsjukdom kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Försökspersoner kommer inte att ha någon intervention.
De kommer att vila i en stol under hela besökets längd (4-5 timmar) där blodtrycket kommer att tas var 10:e minut, medan andra icke-invasiva hjärtåtgärder vidtas (Dvs.
Hjärtminutvolym, systemiskt vaskulärt motstånd, hjärtfrekvensvariabilitet).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig träning
Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra en 45 minuters träningspass.
Efter en uppvärmning kommer övningen att vara 30 minuter på en kontinuerlig nivå.
Efter träningsperioden kommer patienten att stanna kvar i labbet och blodtrycket kommer att mätas var 10:e minut under resten av besöket (4 timmar) medan andra icke-invasiva hjärtåtgärder vidtas kontinuerligt som diskuterats ovan.
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra en 45 minuters träningspass.
10 minuter kommer att vara en uppvärmning (med en arbetshastighet som är associerad med 50 % maxpuls), 30 minuter vid en watt som ger 75–80 % maxpuls och en 5 minuters nedkylningsperiod, vilket återställer dem till cirka 50 % hjärtfrekvens taxa max.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Aerob intervallträning
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att genomföra ett 43 minuters träningspass.
Efter en uppvärmningsperiod kommer försökspersonerna att slutföra ett 4x4-protokoll genom att de kommer att varva 4, 4 minuter högre intensitet träningspass med 3, 3 minuter lägre intensitet.
Efter träningen kommer försökspersonerna att stanna kvar i labbet och blodtrycket kommer att mätas var 10:e minut under 4 timmar, medan andra icke-invasiva hjärtåtgärder vidtas kontinuerligt som diskuterats ovan.
|
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att genomföra ett 43 minuters träningspass.
För att värma upp kommer försökspersonerna att cykla med en arbetshastighet som är associerad med 50 % HRmax i 10 minuter.
Effekten kommer då att öka och försökspersonerna kommer att göra fyra 4-minutersintervaller med en arbetshastighet som är associerad med 90%-95% HRmax, åtskilda av 3 minuters aktiv återhämtning vid en arbetshastighet som är associerad med 50% HRmax.
Försökspersonerna kommer att få en nedkylningsperiod på 5 minuter med en arbetshastighet som är associerad med 50 % HRmax.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck efter träning
Tidsram: Efter träning - var tionde minut i fyra timmar efter träningspasset
|
Centralt och perifert blodtryck (systoliskt och diastoliskt) taget via Oscar 2-apparat.
|
Efter träning - var tionde minut i fyra timmar efter träningspasset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: tills studien är klar - upp till 2 år
|
Hjärtfrekvensvariation (tagen via polarmonitor)
|
tills studien är klar - upp till 2 år
|
|
Hjärteffekt - icke-invasiv
Tidsram: tills studien är klar - upp till 2 år
|
Icke-invasiv: tas via Physioflow-apparat
|
tills studien är klar - upp till 2 år
|
|
Systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: tills studien är klar - upp till 2 år
|
Icke-invasiv: Tags via Physioflow-apparat
|
tills studien är klar - upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Siddhartha Angadi, PhD, Professor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Faselis C, Doumas M, Kokkinos JP, Panagiotakos D, Kheirbek R, Sheriff HM, Hare K, Papademetriou V, Fletcher R, Kokkinos P. Exercise capacity and progression from prehypertension to hypertension. Hypertension. 2012 Aug;60(2):333-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.196493. Epub 2012 Jul 2.
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Angadi SS, Weltman A, Watson-Winfield D, Weltman J, Frick K, Patrie J, Gaesser GA. Effect of fractionized vs continuous, single-session exercise on blood pressure in adults. J Hum Hypertens. 2010 Apr;24(4):300-2. doi: 10.1038/jhh.2009.110. Epub 2010 Jan 14. No abstract available.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Hamer M, Boutcher SH. Impact of moderate overweight and body composition on postexercise hemodynamic responses in healthy men. J Hum Hypertens. 2006 Aug;20(8):612-7. doi: 10.1038/sj.jhh.1002035. Epub 2006 Apr 20.
- Angadi SS, Bhammar DM, Gaesser GA. Postexercise Hypotension After Continuous, Aerobic Interval, and Sprint Interval Exercise. J Strength Cond Res. 2015 Oct;29(10):2888-93. doi: 10.1519/JSC.0000000000000939.
- Figueroa A, Baynard T, Fernhall B, Carhart R, Kanaley JA. Endurance training improves post-exercise cardiac autonomic modulation in obese women with and without type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(4):437-44. doi: 10.1007/s00421-007-0446-3. Epub 2007 Apr 4.
- Liu S, Goodman J, Nolan R, Lacombe S, Thomas SG. Blood pressure responses to acute and chronic exercise are related in prehypertension. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1644-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825408fb.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Bonsu B, Terblanche E. The training and detraining effect of high-intensity interval training on post-exercise hypotension in young overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):77-84. doi: 10.1007/s00421-015-3224-7. Epub 2015 Aug 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASU-STUDY00006782
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .