- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03313375
Folyamatos vs aerob edzés utáni hipotenzió (CAPER)
Edzés utáni hemodinamika összehasonlítva elhízott és nem elhízott alanyokban aerob intervallum edzés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szuboptimális vérnyomás, amelyet a metaanalízis >115/75 Hgmm-nél határoz meg, pozitív kapcsolatot mutat a szív- és érrendszeri betegségekkel, és a halálozás vezető kockázati tényezője. A kutatások azt mutatják, hogy még a hipertóniás szint alatti vérnyomás (BP) is hozzájárulhat az érrendszeri mortalitás növekedéséhez. Kimutatták, hogy a vérnyomás fokozatos emelkedése (minden 20 Hgmm szisztolés vagy 10 Hgmm diasztolés) kétszeresére növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. Azonban egyre több bizonyíték utal arra, hogy a megnövekedett edzettség és fizikai aktivitás4 mérsékelheti a vérnyomás tipikus életkorral összefüggő emelkedését a magas vérnyomásos szintre. A testmozgást a prehipertónia és a szuboptimális vérnyomás kezelésének első vonalaként javasolták, és egyetlen testmozgás (10 percnél rövidebb) csökkenti a vérnyomást akár 12 órán keresztül. Úgy gondolják, hogy az edzés utáni hipotenzió (PEH) elhúzódó rohama hozzájárul a testmozgás vérnyomáscsökkentő hatásához.
A PEH jól dokumentált sovány és túlsúlyos egyénekben, de korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre mindkét nem elhízott populációiban. Jól jellemzi a sovány és túlsúlyos egyéneket, amelyek megfelelnek a vérnyomásnak, hogy az elhízott férfiak és nők hogyan reagálnak az edzés után, nagyrészt ismeretlen és meghatározatlan. Csak néhány publikált tanulmány létezik. Egy közelmúltban végzett metaanalízis a PEH-t vizsgálta, de csak a 31 kg/m2-nél kisebb testtömeg-indexű alanyokat érintette. Eddig csak egy vizsgálatban vettek részt kizárólag elhízott alanyok (minden nő), de a szerzők csak 10 perccel az edzés után mutattak be PEH-t. A mai napig nem tudunk olyan publikált adatokról, amelyek azt vizsgálták volna, hogy a központilag elhízott férfiak és nők BP-je a PEH-t a nem elhízott férfiak és nők PEH-jával párosította volna.
A testmozgás intenzitása a PEH-ban is szerepet játszik. Az ebből a laboratóriumból származó adatok azt mutatják, hogy a rövid időtartamú, nagy intenzitású gyakorlat (aerob intervallumgyakorlat -AIE) képes volt hosszabb ideig serkenteni a PEH-t, mint a hosszabb időtartamú, közepes intenzitású gyakorlat (folyamatos gyakorlat - CE) vagy akár a sprint. mint az edzés. Egy nemrég közzétett tanulmány a fiatal, elhízott nők AIE-képzésére gyakorolt hatásokat vizsgálja. Egy óra elteltével nem találtunk szignifikáns PEH-t, de lehet, hogy ez az időtartam nem volt elég hosszú ahhoz, hogy a PEH-ban szignifikáns változást lássunk, ezért hosszabb edzés utáni mérési időszakot javasolunk.
A PEH kialakulásának mechanizmusa nem világos. Úgy gondolják, hogy ez az edzés strukturális, neurohormonális és érrendszeri hatásaira vezethető vissza, azonban nem vizsgálták közvetlenül, hogy ezek a változók hogyan hatnak a PEH-ra elhízott és nem elhízott populációkban. A nem invazív módszerek, mint például a szívfrekvencia-variabilitás (HRV), a perctérfogat (CO) és a szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SRV) segítségével jobb képet alkothatunk a PEH kialakulásának mechanizmusáról, és a központi elhízás bármely klinikai különbségéről. ezeken a tényezőkön. Egy korábbi tanulmány ebből a laboratóriumból megállapította, hogy az elhízott alanyok CO és SVR (megnövekedett perctérfogat és fokozott SVR) válaszreakciót mutattak a nem elhízott, hasonló alanyokhoz képest, de még egyszer ezeket az alanyokat csak az edzés után 1 órával értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative 1
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, inaktív (a definíció szerint hetente kevesebb, mint 60 perc közepes vagy erőteljes fizikai aktivitás)
- Férfiak (18-45 éves korig) és nem terhes nők (18-55 éves korig)
- Normál BMI és derékbőség (18,5-24,5 kg/m2 és derékrész <94 cm) VAGY elhízott (BMI > 30 kg/m2 és derékbőség >94 cm).
- normotenzív vagy prehipertenzív vérnyomás (SBP <140 és DBP <90) a JNC irányelvei szerint.
Kizárási kritériumok:
- Kor feletti alanyok (45 év feletti férfiak, 55 év feletti nők)
- Azok az alanyok, akik hetente több mint 60 percet regisztrálnak közepestől erőteljesig terjedő fizikai aktivitást gyorsulásmérővel
- A hipertóniásnak minősített alanyok (SBP >140 vagy DBP >90)
- Azok az alanyok, akik pozitívan válaszolnak (pl. igen) a Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven (PAR-Q).
- Azok az alanyok, akiknek ismert szív- és érrendszeri, tüdő-, vese- vagy anyagcsere-betegségben szenvednek, vagy akiknél ezeknek a betegségeknek a tünetei vannak, kizárásra kerülnek az American College of Sports Medicine (ACSM) jelenlegi irányelvei szerint.
- Jelenlegi dohányosok
- Terhes nők
- Akinek ellenjavallt az erőteljes testmozgás, azt kizárják a vizsgálatból. - A tünetekkel járó szív- és érrendszeri betegségek kezelésére használt gyógyszereket szedő alanyok kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Az alanyoknak nem lesz beavatkozásuk.
A látogatás teljes időtartama alatt (4-5 óra) egy széken pihennek, ahol 10 percenként vérnyomásmérést végeznek, miközben egyéb, nem invazív szívműködést is végeznek (pl.
Szívtérfogat, szisztémás vaszkuláris rezisztencia, pulzusszám variabilitás).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Folyamatos gyakorlat
Az alanyokat egy 45 perces gyakorlatozásra kérik.
Bemelegítés után a gyakorlat 30 perces folyamatos szinten.
Az edzésidőszak után az alany a laborban marad, és a vizit hátralévő részében (4 óra) 10 percenként megmérik a vérnyomást, miközben az egyéb non-invazív szívműtéteket folyamatosan végzik a fent leírtak szerint.
|
Az alanyokat egy 45 perces gyakorlatozásra kérik.
10 perc bemelegítés (a max. 50%-os pulzusszámhoz tartozó munkafrekvenciával), 30 perc olyan watton, amely max. 75-80%-os pulzusszámot vált ki, és 5 perces lehűlési periódus, ami körülbelül 50%-os szívműködést eredményez. árfolyam max.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Aerob intervallum gyakorlat
Az alanyokat egy 43 perces gyakorlat elvégzésére kérik.
A bemelegítési időszak után az alanyok teljesítenek egy 4x4 protokollt, amelyben felváltják a 4, 4 perces nagyobb intenzitású edzéseket 3, 3 perces alacsonyabb intenzitású edzésekkel.
A gyakorlatot követően az alanyok a laborban maradnak, és 4 órán keresztül 10 percenként mérik a vérnyomást, miközben az egyéb non-invazív szívműtéteket folyamatosan végzik a fent leírtak szerint.
|
Az alanyokat egy 43 perces gyakorlat elvégzésére kérik.
A bemelegítéshez az alanyok 10 percig 50%-os HRmax-hoz tartozó munkasebességgel kerékpároznak.
A watt ekkor növekszik, és az alanyok négy 4 perces intervallumot végeznek 90–95%-os HRmax-hoz tartozó munkasebesség mellett, amelyet 3 perc aktív regenerálódás választ el 50%-os HRmax-hoz tartozó munkasebesség mellett.
Az alanyok 5 perces lehűlési időszakot kapnak, 50%-os HRmax-hoz kapcsolódó munkasebesség mellett.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Edzés utáni vérnyomás
Időkeret: Edzés után – minden tíz percben az edzés után négy órán keresztül
|
Centrális és perifériás vérnyomás (szisztolés és diasztolés) Oscar 2 készülékkel mérve.
|
Edzés után – minden tíz percben az edzés után négy órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmus-változtatás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig - legfeljebb 2 évig
|
Pulzusszám változékonysága (poláris monitoron keresztül)
|
a tanulmányok befejezéséig - legfeljebb 2 évig
|
|
Szívteljesítmény – nem invazív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig - legfeljebb 2 évig
|
Nem invazív: physioflow készüléken keresztül
|
a tanulmányok befejezéséig - legfeljebb 2 évig
|
|
Szisztémás vaszkuláris rezisztencia
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig - legfeljebb 2 évig
|
Nem invazív: physioflow készüléken keresztül
|
a tanulmányok befejezéséig - legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siddhartha Angadi, PhD, Professor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Faselis C, Doumas M, Kokkinos JP, Panagiotakos D, Kheirbek R, Sheriff HM, Hare K, Papademetriou V, Fletcher R, Kokkinos P. Exercise capacity and progression from prehypertension to hypertension. Hypertension. 2012 Aug;60(2):333-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.196493. Epub 2012 Jul 2.
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Angadi SS, Weltman A, Watson-Winfield D, Weltman J, Frick K, Patrie J, Gaesser GA. Effect of fractionized vs continuous, single-session exercise on blood pressure in adults. J Hum Hypertens. 2010 Apr;24(4):300-2. doi: 10.1038/jhh.2009.110. Epub 2010 Jan 14. No abstract available.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Hamer M, Boutcher SH. Impact of moderate overweight and body composition on postexercise hemodynamic responses in healthy men. J Hum Hypertens. 2006 Aug;20(8):612-7. doi: 10.1038/sj.jhh.1002035. Epub 2006 Apr 20.
- Angadi SS, Bhammar DM, Gaesser GA. Postexercise Hypotension After Continuous, Aerobic Interval, and Sprint Interval Exercise. J Strength Cond Res. 2015 Oct;29(10):2888-93. doi: 10.1519/JSC.0000000000000939.
- Figueroa A, Baynard T, Fernhall B, Carhart R, Kanaley JA. Endurance training improves post-exercise cardiac autonomic modulation in obese women with and without type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(4):437-44. doi: 10.1007/s00421-007-0446-3. Epub 2007 Apr 4.
- Liu S, Goodman J, Nolan R, Lacombe S, Thomas SG. Blood pressure responses to acute and chronic exercise are related in prehypertension. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1644-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825408fb.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Bonsu B, Terblanche E. The training and detraining effect of high-intensity interval training on post-exercise hypotension in young overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):77-84. doi: 10.1007/s00421-015-3224-7. Epub 2015 Aug 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASU-STUDY00006782
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .