- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03313375
Jatkuva vs aerobinen harjoituksen jälkeinen hypotensio (CAPER)
Harjoituksen jälkeinen hemodynamiikka verrattuna liikalihaviin ja ei-lihaviin koehenkilöihin aerobisen intervalliharjoittelun jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suboptimaalinen verenpaine, joka meta-analyysin mukaan määritellään arvoksi >115/75 mmHg, osoittaa positiivista yhteyttä sydän- ja verisuonitauteihin, ja se on johtava laskettava kuoleman riskitekijä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa verenpaineen alapuolella oleva verenpaine (BP) voi lisätä verisuoniperäistä kuolleisuutta. On osoitettu, että asteittainen verenpaineen nousu (joka 20 mmHg systolinen tai 10 mmHg diastolinen) kaksinkertaistaa sydän- ja verisuonitautien riskin. Kasvava näyttö kuitenkin viittaa siihen, että lisääntynyt kunto ja fyysinen aktiivisuus4 voivat heikentää tyypillistä ikään liittyvää verenpaineen nousua verenpainetasolle. Liikuntaa on suositeltu ensimmäiseksi hoitolinjaksi esihypertensiota ja suboptimaalista verenpainetta hoidettaessa, ja yhden harjoituksen (niin lyhyt 10 minuutin kohdalla) on osoitettu alentavan verenpainetta jopa 12 tunnin ajan sen jälkeen. Juuri tämän harjoituksen jälkeisen hypotension (PEH) -jakson uskotaan myötävaikuttavan harjoituksen verenpainetta alentaviin vaikutuksiin.
PEH on hyvin dokumentoitu laihoilla ja ylipainoisilla yksilöillä, mutta PEH:sta on vain vähän tietoa molempien sukupuolten lihavissa populaatioissa. Hyvin luonnehdittu laihoille ja ylipainoisille henkilöille, jotka vastaavat verenpainetta, kuinka lihavat miehet ja naiset reagoivat harjoituksen jälkeen, on suurelta osin tuntematon ja määrittelemätön. Julkaistuja tutkimuksia on vain muutama. Äskettäisessä meta-analyysissä tarkasteltiin PEH:ta, mutta se sisälsi vain henkilöitä, joiden painoindeksi oli < 31 kg/m2. Vain yhteen tutkimukseen on tähän mennessä kuulunut yksinomaan lihavia henkilöitä (kaikki naiset), mutta kirjoittajat osoittivat vain PEH:n 10 minuuttia harjoituksen jälkeen. Tähän mennessä emme ole tietoisia julkaistuista tiedoista, joissa tutkittaisiin, että BP olisi vastannut PEH-arvoa keskuslihavilla miehillä ja naisilla ei-lihavia miehiä ja naisia kohtaan.
Harjoituksen intensiteetillä on osoitettu olevan rooli myös PEH:ssa. Tämän laboratorion tiedot ovat osoittaneet, että lyhytkestoinen, korkean intensiteetin harjoitus (aerobinen intervalliharjoitus -AIE) pystyi stimuloimaan PEH:n kestoa pitempään verrattuna pidempään, kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen (jatkuva harjoittelu - CE) tai jopa sprinttiin. kuin koulutus. Eräässä äskettäin julkaistussa tutkimuksessa tarkastellaan vaikutuksia nuorten, lihavien naisten AIE-koulutukseen. Merkittävää PEH-arvoa ei löytynyt tunnin kuluttua, mutta tämä aikajakso ei ehkä ole ollut tarpeeksi pitkä, jotta PEH olisi muuttunut merkittävästi, minkä vuoksi ehdotamme pidempää harjoituksen jälkeistä mittausjaksoa.
PEH:n esiintymismekanismi on epäselvä. Sen uskotaan johtuvan liikunnan rakenteellisista, neurohormonaalisista ja verisuonivaikutuksista, mutta kuinka nämä muuttujat vaikuttavat PEH:iin lihavissa ja ei-lihavissa populaatioissa, ei ole tutkittu suoraan. Ei-invasiivisten menetelmien, kuten sykevaihtelu (HRV), sydämen minuuttitilavuus (CO) ja systeeminen verisuoniresistenssi (SRV) käyttö auttaa meitä luomaan paremman käsityksen PEH:n esiintymismekanismista ja kaikista kliinisistä eroista keskuslihavuuden välillä. näistä tekijöistä. Tämän laboratorion aikaisemmassa tutkimuksessa havaittiin, että lihavilla koehenkilöillä oli heterogeeninen vaste CO- ja SVR-arvoissa (lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus ja lisääntynyt SVR) verrattuna ei-lihaviin vastaaviin koehenkilöihin, mutta jälleen kerran näitä koehenkilöitä arvioitiin vain tunnin ajan harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, passiivinen (määritelty alle 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa)
- Miehet (18-45-vuotiaat) ja ei-raskaana olevat naiset (18-55-vuotiaat)
- Normaali BMI ja vyötärön ympärysmitta (18,5-24,5 kg/m2 ja vyötärö <94 cm) TAI lihava (BMI > 30 kg/m2 ja vyötärö >94 cm).
- normotensiivinen tai prehypertensiivinen verenpaine (SBP <140 ja DBP <90) JNC:n ohjeiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli ikäiset (miehet > 45, naiset > 55)
- Koehenkilöt, jotka rekisteröivät yli 60 minuuttia/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta kiihtyvyysmittarilla
- Potilaat, jotka luokitellaan hypertensiivisiksi (SBP > 140 tai DBP > 90)
- Koehenkilöt, jotka vastaavat myöntävästi (esim. kyllä) Physical Activity Readiness Questionnairessa (PAR-Q).
- Potilaat, joilla on tunnettu sydän- ja verisuonitauti, keuhko-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus tai joilla on näiden sairauksien oireita, suljetaan pois nykyisten American College of Sports Medicine -ohjeiden (ACSM) mukaisesti.
- Nykyiset tupakoitsijat
- Raskaana olevat naiset
- Kaikki, joilla on vasta-aiheita voimakkaalle harjoitukselle, suljetaan pois tutkimuksesta. -Oireellisten sydän- ja verisuonitautien hoitoon käytettävien lääkkeiden potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Koehenkilöillä ei ole väliintuloa.
He lepäävät tuolissa koko vierailun ajan (4-5 tuntia), jossa verenpaine mitataan 10 minuutin välein, samalla kun suoritetaan muita ei-invasiivisia sydäntoimenpiteitä (esim.
Sydämen minuuttitilavuus, systeeminen verisuonivastus, sykkeen vaihtelu).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jatkuva harjoittelu
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 45 minuutin harjoitus.
Alkulämmittelyn jälkeen harjoitus on 30 minuuttia jatkuvalla tasolla.
Harjoitusjakson jälkeen koehenkilö pysyy laboratoriossa ja verenpaine mitataan 10 minuutin välein loppukäynnin ajan (4 tuntia), kun taas muita ei-invasiivisia sydäntoimenpiteitä suoritetaan jatkuvasti kuten edellä on käsitelty.
|
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 45 minuutin harjoitus.
10 minuuttia on lämmittely (työtaajuudella, joka liittyy 50 % maksimisykkeeseen), 30 minuuttia teholla, joka saa aikaan maksimisykkeen 75-80 %, ja 5 minuutin jäähdytysjakso, joka palauttaa sykkeen noin 50 %. hinta max.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Aerobinen intervalliharjoitus
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 43 minuutin harjoitus.
Lämmittelyjakson jälkeen koehenkilöt suorittavat 4x4-protokollan siten, että he vuorottelevat 4, 4 minuuttia korkeamman intensiteetin harjoituksia 3, 3 minuutin matalamman intensiteetin harjoitusten kanssa.
Harjoituksen jälkeen koehenkilöt jäävät laboratorioon ja verenpainetta mitataan 10 minuutin välein 4 tunnin ajan, samalla kun muita ei-invasiivisia sydäntoimenpiteitä tehdään jatkuvasti, kuten yllä on käsitelty.
|
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 43 minuutin harjoitus.
Lämmittääkseen koehenkilöt pyöräilevät 10 minuutin ajan työnopeudella, joka liittyy 50 %:iin HRmax.
Teho kasvaa ja koehenkilöt tekevät neljä 4 minuutin taukoa työtaajuudella, joka liittyy 90–95 %:iin HRmax, jonka erottaa 3 minuuttia aktiivista palautumista työnopeudella, joka liittyy 50 %:iin HRmax.
Koehenkilöille annetaan 5 minuutin jäähdytysaika työtaajuudella, joka liittyy 50 %:iin HRmax.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen jälkeinen verenpaine
Aikaikkuna: Harjoituksen jälkeinen - joka kymmenes minuutti neljän tunnin ajan harjoituksen jälkeen
|
Keskus- ja ääreisverenpaine (systolinen ja diastolinen) mitattu Oscar 2 -laitteella.
|
Harjoituksen jälkeinen - joka kymmenes minuutti neljän tunnin ajan harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti - enintään 2 vuotta
|
Sykevaihtelu (napamittarin kautta otettu)
|
opintojen loppuun asti - enintään 2 vuotta
|
|
Sydämen ulostulo - ei-invasiivinen
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti - enintään 2 vuotta
|
Ei-invasiivinen: otettu physioflow-laitteella
|
opintojen loppuun asti - enintään 2 vuotta
|
|
Systeeminen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti - enintään 2 vuotta
|
Ei-invasiivinen: otettu physioflow-laitteen kautta
|
opintojen loppuun asti - enintään 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siddhartha Angadi, PhD, PROFESSOR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Faselis C, Doumas M, Kokkinos JP, Panagiotakos D, Kheirbek R, Sheriff HM, Hare K, Papademetriou V, Fletcher R, Kokkinos P. Exercise capacity and progression from prehypertension to hypertension. Hypertension. 2012 Aug;60(2):333-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.196493. Epub 2012 Jul 2.
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Angadi SS, Weltman A, Watson-Winfield D, Weltman J, Frick K, Patrie J, Gaesser GA. Effect of fractionized vs continuous, single-session exercise on blood pressure in adults. J Hum Hypertens. 2010 Apr;24(4):300-2. doi: 10.1038/jhh.2009.110. Epub 2010 Jan 14. No abstract available.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Hamer M, Boutcher SH. Impact of moderate overweight and body composition on postexercise hemodynamic responses in healthy men. J Hum Hypertens. 2006 Aug;20(8):612-7. doi: 10.1038/sj.jhh.1002035. Epub 2006 Apr 20.
- Angadi SS, Bhammar DM, Gaesser GA. Postexercise Hypotension After Continuous, Aerobic Interval, and Sprint Interval Exercise. J Strength Cond Res. 2015 Oct;29(10):2888-93. doi: 10.1519/JSC.0000000000000939.
- Figueroa A, Baynard T, Fernhall B, Carhart R, Kanaley JA. Endurance training improves post-exercise cardiac autonomic modulation in obese women with and without type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(4):437-44. doi: 10.1007/s00421-007-0446-3. Epub 2007 Apr 4.
- Liu S, Goodman J, Nolan R, Lacombe S, Thomas SG. Blood pressure responses to acute and chronic exercise are related in prehypertension. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1644-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825408fb.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Bonsu B, Terblanche E. The training and detraining effect of high-intensity interval training on post-exercise hypotension in young overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):77-84. doi: 10.1007/s00421-015-3224-7. Epub 2015 Aug 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASU-STUDY00006782
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoituksen jälkeinen hypotensio
-
Bradley MarinoEi vielä rekrytointiaHypotensio leikkauksen aikana | Menettelyn jälkeinen hypotensioYhdysvallat
-
Aretaieion University HospitalEi vielä rekrytointiaHypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen | Hypotensio keisarinleikkauksen aikana
-
University Medical Centre LjubljanaEi vielä rekrytointiaOrtostaattinen hypotensio | Aterian jälkeinen hypotensioSlovenia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesValmisHypotensio | Intraoperatiivinen hypotensio | Postoperatiivinen hypotensioAlankomaat
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisHypotensio, ortostaattinen hypotensioYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointiaHuumeiden aiheuttama hypotensio | Hypotensio leikkauksen aikana
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisHypotensio spinaalipuudutuksen jälkeen | Hypotensio keisarinleikkauksen aikanaNepal
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Induktion jälkeinen hypotensio | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of ParmaTuntematonIntegroidut strategiat intradialyyttisen hypotension ehkäisemiseksi (DialHypot-tutkimus) (DialHypot)Hypotensio dialyysin aikana | Dialyysi HypotensioItalia
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrytointiAnestesia | Hypotensio induktiossa | Perioperatiivinen vamma | Perioperatiivinen hypotensioPuola
Kliiniset tutkimukset Jatkuva harjoitus
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiInsuliiniresistenssi | Dysglykemia | Kahdenvälisten munasarjojen PCOS (polykystinen munasarjaoireyhtymä).Yhdysvallat
-
Institute of Child HealthTuntematon
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.Ei vielä rekrytointia
-
RenJi HospitalValmisKeskuslaskimokatetrin asennussyvyysKiina
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | AivoinfarktiRanska
-
Peili Vision Ltd.ValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusSuomi
-
Santa Casa de VotuporangaValmisKeuhkokuume | Pleuraeffuusio | AtelektaasiBrasilia
-
Pacific Diabetes TechnologiesRekrytointi