- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03313375
Ciągłe a tlenowe niedociśnienie powysiłkowe (CAPER)
Porównanie hemodynamiki powysiłkowej u osób otyłych i nieotyłych po aerobowym treningu interwałowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Suboptymalne ciśnienie krwi, zdefiniowane w metaanalizie jako >115/75 mmHg, wykazuje pozytywny związek z chorobami układu krążenia i jest głównym przypisywanym czynnikiem ryzyka zgonu. Badania wykazały, że nawet ciśnienie krwi (BP) poniżej poziomu nadciśnienia może przyczynić się do zwiększonej śmiertelności z przyczyn naczyniowych. Wykazano, że dla przyrostowego wzrostu ciśnienia krwi (co 20 mmHg skurczowego lub 10 mmHg rozkurczowego) następuje dwukrotny wzrost ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Jednak coraz więcej dowodów sugeruje, że zwiększona sprawność fizyczna i aktywność fizyczna4 mogą złagodzić typowy związany z wiekiem wzrost BP do poziomu nadciśnienia. Ćwiczenia fizyczne zaleca się jako pierwszą linię leczenia w przypadku stanu przednadciśnieniowego i suboptymalnego BP, a pojedyncza seria ćwiczeń (nawet 10-minutowych) obniża BP do 12 godzin po zabiegu. Uważa się, że to przedłużony atak niedociśnienia powysiłkowego (PEH) przyczynia się do przeciwnadciśnieniowych efektów ćwiczeń.
PEH jest dobrze udokumentowana u osób szczupłych iz nadwagą, ale dane dotyczące PEH w populacjach otyłych obu płci są ograniczone. Dobrze scharakteryzowany dla osób szczupłych i z nadwagą dopasowanych do BP, reakcja otyłych mężczyzn i kobiet po wysiłku jest w dużej mierze nieznana i nieokreślona. Istnieje tylko kilka opublikowanych badań. Niedawna metaanaliza dotyczyła PEH, ale obejmowała tylko osoby ze wskaźnikiem masy ciała < 31 kg/m2. Do tej pory tylko jedno badanie obejmowało wyłącznie osoby otyłe (wszystkie kobiety), ale autorzy wykazali PEH tylko 10 minut po wysiłku. Do tej pory nie są nam znane żadne opublikowane dane badające PEH dopasowane do BP u mężczyzn i kobiet otyłych centralnie do mężczyzn i kobiet bez otyłości.
Wykazano, że intensywność ćwiczeń również odgrywa rolę w PEH. Dane z tego laboratorium wykazały, że krótkotrwałe ćwiczenia o wysokiej intensywności (aerobowe ćwiczenia interwałowe – AIE) były w stanie stymulować dłuższy czas trwania PEH w porównaniu z dłuższymi ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności (ćwiczenia ciągłe – CE) lub nawet sprintem jak trening. Jedno z ostatnio opublikowanych badań analizuje wpływ treningu AIE młodych, otyłych kobiet. Po jednej godzinie nie stwierdzono znaczącej PEH, jednak ten okres mógł nie być wystarczająco długi, aby zaobserwować znaczącą zmianę PEH, dlatego proponujemy dłuższy okres pomiaru powysiłkowego.
Mechanizm powstawania PEH jest niejasny. Uważa się, że wynika to ze strukturalnych, neurohormonalnych i naczyniowych skutków ćwiczeń, jednak nie badano bezpośrednio, w jaki sposób te zmienne wpływają na PEH w populacjach osób otyłych i nieotyłych. Korzystanie z nieinwazyjnych metod, takich jak zmienność rytmu serca (HRV), pojemność minutowa serca (CO) i układowy opór naczyniowy (SRV), pomoże nam w stworzeniu lepszego obrazu mechanizmu, za który występuje PEH, oraz wszelkich różnic klinicznych, jakie ma otyłość centralna na te czynniki. Wcześniejsze badanie przeprowadzone w tym laboratorium wykazało, że osoby otyłe miały niejednorodną odpowiedź w zakresie CO i SVR (zwiększona pojemność minutowa serca i zwiększona SVR) w porównaniu z dopasowanymi osobami o prawidłowej masie ciała, ale po raz kolejny osoby te były oceniane tylko przez 1 godzinę po wysiłku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy, nieaktywny (zdefiniowany jako mniej niż 60 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo)
- Mężczyźni (18-45 lat) i kobiety niebędące w ciąży (18-55 lat)
- Prawidłowe BMI i obwód w pasie (18,5-24,5 kg/m2 i talia <94 cm) LUB otyłość (BMI > 30 kg/m2 i talia >94 cm).
- ciśnienie tętnicze prawidłowe lub przednadciśnieniowe (SBP <140 i DBP <90) zgodnie z wytycznymi JNC.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej (mężczyźni >45 lat, kobiety >55 lat)
- Osoby, które rejestrują ponad 60 minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru
- Osoby, które klasyfikują się jako osoby z nadciśnieniem (SBP >140 lub DBP >90)
- Osoby, które odpowiedzą pozytywnie (tj. tak) w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q).
- Pacjenci ze stwierdzoną chorobą układu krążenia, płuc, nerek lub metaboliczną lub z objawami tych chorób zostaną wykluczeni zgodnie z aktualnymi wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM).
- Obecni palacze
- Kobiety w ciąży
- Osoby z przeciwwskazaniami do energicznych ćwiczeń zostaną wykluczone z badania. -Osoby przyjmujące leki stosowane w leczeniu objawowej choroby układu krążenia zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Podmioty nie będą miały żadnej interwencji.
Przez całą wizytę (4-5 godzin) będą odpoczywać na krześle, gdzie co 10 minut będzie mierzone ciśnienie krwi, podczas gdy wykonywane będą inne nieinwazyjne pomiary kardiologiczne (tj.
rzut serca, ogólnoustrojowy opór naczyniowy, zmienność rytmu serca).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ciągłe ćwiczenia
Badani zostaną poproszeni o wykonanie 45-minutowej serii ćwiczeń.
Po rozgrzewce ćwiczenie będzie trwało 30 minut na stałym poziomie.
Po okresie ćwiczeń pacjent pozostanie w laboratorium, a ciśnienie krwi będzie mierzone co 10 minut przez pozostałą część wizyty (4 godziny), podczas gdy inne nieinwazyjne pomiary serca będą wykonywane w sposób ciągły, jak omówiono powyżej.
|
Badani zostaną poproszeni o wykonanie 45-minutowej serii ćwiczeń.
10 minut to rozgrzewka (przy tempie pracy związanym z maksymalnym tętnem 50%), 30 minut przy mocy, która wywołuje 75-80% maksymalnego tętna i 5-minutowy okres odpoczynku, przywracając je do około 50% tętna stawka maks.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Aerobowe ćwiczenia interwałowe
Badani zostaną poproszeni o wykonanie 43-minutowej sesji ćwiczeń.
Po okresie rozgrzewki, badani wykonają protokół 4x4, w którym będą naprzemiennie wykonywać 4,4-minutowe ćwiczenia o wyższej intensywności z 3,3-minutowymi ćwiczeniami o niższej intensywności.
Po ćwiczeniu badani pozostaną w laboratorium, a ciśnienie krwi będzie mierzone co 10 minut przez 4 godziny, podczas gdy inne nieinwazyjne pomiary serca będą wykonywane w sposób ciągły, jak omówiono powyżej.
|
Badani zostaną poproszeni o wykonanie 43-minutowej sesji ćwiczeń.
W ramach rozgrzewki badani będą jeździć na rowerze z tempem pracy związanym z 50% HRmax przez 10 minut.
Następnie moc wzrośnie, a badani wykonają cztery 4-minutowe interwały z tempem pracy związanym z 90%-95% HRmax, oddzielonymi 3 minutami aktywnej regeneracji z tempem pracy związanym z 50% HRmax.
Badani otrzymają 5-minutowy okres na ochłonięcie przy tempie pracy związanym z 50% HRmax.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi po wysiłku
Ramy czasowe: Po treningu – co dziesięć minut przez cztery godziny po sesji ćwiczeń
|
Centralne i obwodowe ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) mierzone za pomocą urządzenia Oscar 2.
|
Po treningu – co dziesięć minut przez cztery godziny po sesji ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów – do 2 lat
|
Zmienność rytmu serca (mierzona za pomocą monitora polarnego)
|
do ukończenia studiów – do 2 lat
|
|
Rzut serca – nieinwazyjny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów – do 2 lat
|
Nieinwazyjne: pobierane za pomocą urządzenia physioflow
|
do ukończenia studiów – do 2 lat
|
|
Układowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów – do 2 lat
|
Nieinwazyjne: pobierane za pomocą urządzenia physioflow
|
do ukończenia studiów – do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Siddhartha Angadi, PhD, Professor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Faselis C, Doumas M, Kokkinos JP, Panagiotakos D, Kheirbek R, Sheriff HM, Hare K, Papademetriou V, Fletcher R, Kokkinos P. Exercise capacity and progression from prehypertension to hypertension. Hypertension. 2012 Aug;60(2):333-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.196493. Epub 2012 Jul 2.
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Angadi SS, Weltman A, Watson-Winfield D, Weltman J, Frick K, Patrie J, Gaesser GA. Effect of fractionized vs continuous, single-session exercise on blood pressure in adults. J Hum Hypertens. 2010 Apr;24(4):300-2. doi: 10.1038/jhh.2009.110. Epub 2010 Jan 14. No abstract available.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Hamer M, Boutcher SH. Impact of moderate overweight and body composition on postexercise hemodynamic responses in healthy men. J Hum Hypertens. 2006 Aug;20(8):612-7. doi: 10.1038/sj.jhh.1002035. Epub 2006 Apr 20.
- Angadi SS, Bhammar DM, Gaesser GA. Postexercise Hypotension After Continuous, Aerobic Interval, and Sprint Interval Exercise. J Strength Cond Res. 2015 Oct;29(10):2888-93. doi: 10.1519/JSC.0000000000000939.
- Figueroa A, Baynard T, Fernhall B, Carhart R, Kanaley JA. Endurance training improves post-exercise cardiac autonomic modulation in obese women with and without type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(4):437-44. doi: 10.1007/s00421-007-0446-3. Epub 2007 Apr 4.
- Liu S, Goodman J, Nolan R, Lacombe S, Thomas SG. Blood pressure responses to acute and chronic exercise are related in prehypertension. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1644-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825408fb.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Bonsu B, Terblanche E. The training and detraining effect of high-intensity interval training on post-exercise hypotension in young overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):77-84. doi: 10.1007/s00421-015-3224-7. Epub 2015 Aug 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASU-STUDY00006782
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciągłe ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Karolinska InstitutetZakończonyPowikłania okołooperacyjne/pooperacyjne | Powikłania okołooperacyjne | Chirurgia-powikłaniaSzwecja
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Peili Vision Ltd.ZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąFinlandia
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong