Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe a tlenowe niedociśnienie powysiłkowe (CAPER)

7 lutego 2020 zaktualizowane przez: Siddhartha Angadi, Arizona State University

Porównanie hemodynamiki powysiłkowej u osób otyłych i nieotyłych po aerobowym treningu interwałowym

W tym badaniu zbadano wpływ otyłości i płci na niedociśnienie powysiłkowe przy trzech różnych randomizowanych protokołach ćwiczeń lub o różnej intensywności. Badani zostaną podzieleni na grupy otyłe i nieotyłe, a następnie według płci. Stamtąd zostaną poddani kontroli, ciągłym ćwiczeniom i aerobowym interwałom ćwiczeń w losowej kolejności podczas trzech wizyt. Ciśnienie krwi po wysiłku, jak również inne nieinwazyjne pomiary kardiologiczne będą wykonywane przez okres 4 godzin.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Suboptymalne ciśnienie krwi, zdefiniowane w metaanalizie jako >115/75 mmHg, wykazuje pozytywny związek z chorobami układu krążenia i jest głównym przypisywanym czynnikiem ryzyka zgonu. Badania wykazały, że nawet ciśnienie krwi (BP) poniżej poziomu nadciśnienia może przyczynić się do zwiększonej śmiertelności z przyczyn naczyniowych. Wykazano, że dla przyrostowego wzrostu ciśnienia krwi (co 20 mmHg skurczowego lub 10 mmHg rozkurczowego) następuje dwukrotny wzrost ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Jednak coraz więcej dowodów sugeruje, że zwiększona sprawność fizyczna i aktywność fizyczna4 mogą złagodzić typowy związany z wiekiem wzrost BP do poziomu nadciśnienia. Ćwiczenia fizyczne zaleca się jako pierwszą linię leczenia w przypadku stanu przednadciśnieniowego i suboptymalnego BP, a pojedyncza seria ćwiczeń (nawet 10-minutowych) obniża BP do 12 godzin po zabiegu. Uważa się, że to przedłużony atak niedociśnienia powysiłkowego (PEH) przyczynia się do przeciwnadciśnieniowych efektów ćwiczeń.

PEH jest dobrze udokumentowana u osób szczupłych iz nadwagą, ale dane dotyczące PEH w populacjach otyłych obu płci są ograniczone. Dobrze scharakteryzowany dla osób szczupłych i z nadwagą dopasowanych do BP, reakcja otyłych mężczyzn i kobiet po wysiłku jest w dużej mierze nieznana i nieokreślona. Istnieje tylko kilka opublikowanych badań. Niedawna metaanaliza dotyczyła PEH, ale obejmowała tylko osoby ze wskaźnikiem masy ciała < 31 kg/m2. Do tej pory tylko jedno badanie obejmowało wyłącznie osoby otyłe (wszystkie kobiety), ale autorzy wykazali PEH tylko 10 minut po wysiłku. Do tej pory nie są nam znane żadne opublikowane dane badające PEH dopasowane do BP u mężczyzn i kobiet otyłych centralnie do mężczyzn i kobiet bez otyłości.

Wykazano, że intensywność ćwiczeń również odgrywa rolę w PEH. Dane z tego laboratorium wykazały, że krótkotrwałe ćwiczenia o wysokiej intensywności (aerobowe ćwiczenia interwałowe – AIE) były w stanie stymulować dłuższy czas trwania PEH w porównaniu z dłuższymi ćwiczeniami o umiarkowanej intensywności (ćwiczenia ciągłe – CE) lub nawet sprintem jak trening. Jedno z ostatnio opublikowanych badań analizuje wpływ treningu AIE młodych, otyłych kobiet. Po jednej godzinie nie stwierdzono znaczącej PEH, jednak ten okres mógł nie być wystarczająco długi, aby zaobserwować znaczącą zmianę PEH, dlatego proponujemy dłuższy okres pomiaru powysiłkowego.

Mechanizm powstawania PEH jest niejasny. Uważa się, że wynika to ze strukturalnych, neurohormonalnych i naczyniowych skutków ćwiczeń, jednak nie badano bezpośrednio, w jaki sposób te zmienne wpływają na PEH w populacjach osób otyłych i nieotyłych. Korzystanie z nieinwazyjnych metod, takich jak zmienność rytmu serca (HRV), pojemność minutowa serca (CO) i układowy opór naczyniowy (SRV), pomoże nam w stworzeniu lepszego obrazu mechanizmu, za który występuje PEH, oraz wszelkich różnic klinicznych, jakie ma otyłość centralna na te czynniki. Wcześniejsze badanie przeprowadzone w tym laboratorium wykazało, że osoby otyłe miały niejednorodną odpowiedź w zakresie CO i SVR (zwiększona pojemność minutowa serca i zwiększona SVR) w porównaniu z dopasowanymi osobami o prawidłowej masie ciała, ale po raz kolejny osoby te były oceniane tylko przez 1 godzinę po wysiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy, nieaktywny (zdefiniowany jako mniej niż 60 minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo)
  • Mężczyźni (18-45 lat) i kobiety niebędące w ciąży (18-55 lat)
  • Prawidłowe BMI i obwód w pasie (18,5-24,5 kg/m2 i talia <94 cm) LUB otyłość (BMI > 30 kg/m2 i talia >94 cm).
  • ciśnienie tętnicze prawidłowe lub przednadciśnieniowe (SBP <140 i DBP <90) zgodnie z wytycznymi JNC.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej (mężczyźni >45 lat, kobiety >55 lat)
  • Osoby, które rejestrują ponad 60 minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru
  • Osoby, które klasyfikują się jako osoby z nadciśnieniem (SBP >140 lub DBP >90)
  • Osoby, które odpowiedzą pozytywnie (tj. tak) w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q).
  • Pacjenci ze stwierdzoną chorobą układu krążenia, płuc, nerek lub metaboliczną lub z objawami tych chorób zostaną wykluczeni zgodnie z aktualnymi wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM).
  • Obecni palacze
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby z przeciwwskazaniami do energicznych ćwiczeń zostaną wykluczone z badania. -Osoby przyjmujące leki stosowane w leczeniu objawowej choroby układu krążenia zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Podmioty nie będą miały żadnej interwencji. Przez całą wizytę (4-5 godzin) będą odpoczywać na krześle, gdzie co 10 minut będzie mierzone ciśnienie krwi, podczas gdy wykonywane będą inne nieinwazyjne pomiary kardiologiczne (tj. rzut serca, ogólnoustrojowy opór naczyniowy, zmienność rytmu serca).
ACTIVE_COMPARATOR: Ciągłe ćwiczenia
Badani zostaną poproszeni o wykonanie 45-minutowej serii ćwiczeń. Po rozgrzewce ćwiczenie będzie trwało 30 minut na stałym poziomie. Po okresie ćwiczeń pacjent pozostanie w laboratorium, a ciśnienie krwi będzie mierzone co 10 minut przez pozostałą część wizyty (4 godziny), podczas gdy inne nieinwazyjne pomiary serca będą wykonywane w sposób ciągły, jak omówiono powyżej.
Badani zostaną poproszeni o wykonanie 45-minutowej serii ćwiczeń. 10 minut to rozgrzewka (przy tempie pracy związanym z maksymalnym tętnem 50%), 30 minut przy mocy, która wywołuje 75-80% maksymalnego tętna i 5-minutowy okres odpoczynku, przywracając je do około 50% tętna stawka maks.
Inne nazwy:
  • CE
EKSPERYMENTALNY: Aerobowe ćwiczenia interwałowe
Badani zostaną poproszeni o wykonanie 43-minutowej sesji ćwiczeń. Po okresie rozgrzewki, badani wykonają protokół 4x4, w którym będą naprzemiennie wykonywać 4,4-minutowe ćwiczenia o wyższej intensywności z 3,3-minutowymi ćwiczeniami o niższej intensywności. Po ćwiczeniu badani pozostaną w laboratorium, a ciśnienie krwi będzie mierzone co 10 minut przez 4 godziny, podczas gdy inne nieinwazyjne pomiary serca będą wykonywane w sposób ciągły, jak omówiono powyżej.
Badani zostaną poproszeni o wykonanie 43-minutowej sesji ćwiczeń. W ramach rozgrzewki badani będą jeździć na rowerze z tempem pracy związanym z 50% HRmax przez 10 minut. Następnie moc wzrośnie, a badani wykonają cztery 4-minutowe interwały z tempem pracy związanym z 90%-95% HRmax, oddzielonymi 3 minutami aktywnej regeneracji z tempem pracy związanym z 50% HRmax. Badani otrzymają 5-minutowy okres na ochłonięcie przy tempie pracy związanym z 50% HRmax.
Inne nazwy:
  • AIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi po wysiłku
Ramy czasowe: Po treningu – co dziesięć minut przez cztery godziny po sesji ćwiczeń
Centralne i obwodowe ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) mierzone za pomocą urządzenia Oscar 2.
Po treningu – co dziesięć minut przez cztery godziny po sesji ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów – do 2 lat
Zmienność rytmu serca (mierzona za pomocą monitora polarnego)
do ukończenia studiów – do 2 lat
Rzut serca – nieinwazyjny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów – do 2 lat
Nieinwazyjne: pobierane za pomocą urządzenia physioflow
do ukończenia studiów – do 2 lat
Układowy opór naczyniowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów – do 2 lat
Nieinwazyjne: pobierane za pomocą urządzenia physioflow
do ukończenia studiów – do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Siddhartha Angadi, PhD, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągłe ćwiczenie

Subskrybuj