- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03313375
Continue versus aërobe hypotensie na inspanning (CAPER)
Hemodynamica na inspanning vergeleken bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige proefpersonen na aërobe intervaltraining
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Suboptimale bloeddruk, gedefinieerd als> 115/75 mmHg door meta-analyse, vertoont een positieve relatie met hart- en vaatziekten en is de belangrijkste toerekenbare risicofactor voor overlijden. Onderzoek heeft aangetoond dat zelfs een bloeddruk (BP) onder de hypertensieve niveaus kan bijdragen aan een verhoogde vasculaire mortaliteit. Het is aangetoond dat bij een stapsgewijze verhoging van de bloeddruk (elke 20 mmHg systolisch of 10 mmHg diastolisch) het risico op hart- en vaatziekten verdubbelt. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat een verhoogde fitheid en fysieke activiteit4 de typische leeftijdsgebonden stijging van de bloeddruk tot hypertensieve niveaus kan afzwakken. Lichaamsbeweging is aanbevolen als de eerste behandelingslijn bij prehypertensie en suboptimale bloeddruk, en het is aangetoond dat een enkele oefening (zo kort als 10 minuten) de bloeddruk tot 12 uur daarna verlaagt. Het is deze langdurige periode van postexercise hypotensie (PEH) waarvan wordt aangenomen dat deze bijdraagt aan de antihypertensieve effecten van lichaamsbeweging.
PEH is goed gedocumenteerd bij magere personen en personen met overgewicht, maar er zijn beperkte gegevens over PEH bij obese populaties van beide geslachten. Goed gekarakteriseerd voor magere personen en personen met overgewicht die overeenkomen met BP, is hoe zwaarlijvige mannen en vrouwen reageren na het sporten grotendeels onbekend en ongedefinieerd. Er zijn slechts enkele gepubliceerde onderzoeken. Een recente meta-analyse onderzocht PEH, maar omvatte alleen proefpersonen met een body mass index van < 31 kg/m2. Slechts één studie omvatte tot nu toe uitsluitend zwaarlijvige proefpersonen (alle vrouwen), maar de auteurs toonden pas een PEH aan 10 minuten na de training. Tot op heden zijn we op de hoogte van geen gepubliceerde gegevens waarin BP-gematchte PEH bij centraal zwaarlijvige mannen en vrouwen werd onderzocht met die van niet-zwaarlijvige mannen en vrouwen.
Er is aangetoond dat trainingsintensiteit ook een rol speelt bij PEH. Gegevens van dit laboratorium hebben aangetoond dat kortdurende, hoge intensiteitsoefeningen (aerobe intervaloefening -AIE) een langere duur van PEH konden stimuleren in vergelijking met een langere duur, matige intensiteitsoefening (continue oefening-CE) of zelfs sprint. zoals trainen. Een recent gepubliceerde studie onderzoekt de effecten op AIE-training van jonge, zwaarlijvige vrouwen. Er werd na een uur geen significante PEH gevonden, maar deze tijdsperiode was mogelijk niet lang genoeg om een significante verandering in PEH te zien, vandaar dat we een langere meetperiode na inspanning voorstellen.
Het mechanisme waarvoor PEH optreedt, is onduidelijk. Aangenomen wordt dat het afkomstig is van structurele, neurohormonale en vasculaire effecten van lichaamsbeweging, maar hoe deze variabelen PEH beïnvloeden bij obese versus niet-obese populaties is niet direct bestudeerd. Het gebruik van niet-invasieve methoden zoals hartslagvariabiliteit (HRV), cardiale output (CO) en systemische vasculaire weerstand (SRV) zal ons helpen een beter idee te krijgen van het mechanisme dat PEH veroorzaakt, en elk klinisch verschil dat centrale obesitas heeft. op deze factoren. Uit een eerdere studie van dit laboratorium bleek dat zwaarlijvige proefpersonen een heterogene respons hadden in CO en SVR (verhoogde cardiale output en verhoogde SVR) in vergelijking met die van niet-zwaarlijvige gematchte proefpersonen, maar nogmaals, deze proefpersonen werden pas 1 uur na inspanning beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative 1
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond, inactief (gedefinieerd als minder dan 60 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week)
- Mannen (leeftijd 18-45) en niet-zwangere vrouwen (leeftijd 18-55)
- Normale BMI en tailleomtrek (18,5-24,5 kg/m2 en taille <94 cm) OF zwaarlijvig (BMI > 30 kg/m2 en taille >94 cm).
- normotensieve of prehypertensieve bloeddruk (SBP <140 en DBP <90) volgens JNC-richtlijnen.
Uitsluitingscriteria:
- Oudere proefpersonen (mannen >45, vrouwen >55)
- Proefpersonen die meer dan 60 minuten per week matige tot zware fysieke activiteit registreren via de versnellingsmeter
- Onderwerpen die classificeren als hypertensief (SBP> 140 of DBP> 90)
- Proefpersonen die positief antwoorden (d.w.z. ja) op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
- Proefpersonen met een bekende cardiovasculaire, long-, nier- of stofwisselingsziekte, of die symptomen van deze ziekte hebben, worden uitgesloten volgens de huidige richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM).
- Huidige rokers
- Zwangere vrouw
- Iedereen met contra-indicaties voor krachtige lichaamsbeweging zal worden uitgesloten van het onderzoek. -Proefpersonen die medicijnen gebruiken die worden gebruikt voor de behandeling van symptomatische hart- en vaatziekten, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Onderwerpen hebben geen tussenkomst.
Ze zullen gedurende de hele duur van het bezoek (4-5 uur) in een stoel rusten, waar de bloeddruk elke 10 minuten wordt gemeten, terwijl andere niet-invasieve hartmaatregelen worden genomen (d.w.z.
hartminuutvolume, systemische vasculaire weerstand, hartslagvariabiliteit).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Continu oefenen
Onderwerpen wordt gevraagd om een oefening van 45 minuten uit te voeren.
Na een warming-up duurt de oefening 30 minuten op continu niveau.
Na de oefenperiode blijft de proefpersoon in het laboratorium en wordt de bloeddruk elke 10 minuten gemeten gedurende de rest van het bezoek (4 uur), terwijl andere niet-invasieve cardiale maatregelen continu worden genomen, zoals hierboven besproken.
|
Onderwerpen wordt gevraagd om een oefening van 45 minuten uit te voeren.
10 minuten is een warming-up (bij een werktempo geassocieerd met 50% hartslag max), 30 minuten bij een wattage dat 75-80% hartslag max opwekt, en een afkoelperiode van 5 minuten, waarbij ze terugkeren naar ongeveer 50% hartslag tarief max.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: Aërobe intervaltraining
De proefpersonen wordt gevraagd een trainingssessie van 43 minuten te voltooien.
Na een opwarmperiode voltooien de proefpersonen een 4x4-protocol, waarbij ze 4, 4 minuten hogere intensiteitsoefeningen afwisselen met 3, 3 minuten lagere intensiteitsoefeningen.
Na de oefening blijven de proefpersonen in het laboratorium en wordt de bloeddruk gedurende 4 uur elke 10 minuten gemeten, terwijl andere niet-invasieve hartmaatregelen continu worden genomen, zoals hierboven besproken.
|
De proefpersonen wordt gevraagd een trainingssessie van 43 minuten te voltooien.
Om op te warmen fietsen de proefpersonen gedurende 10 minuten met een werktempo van 50% HRmax.
Het wattage neemt dan toe en de proefpersonen doen vier intervallen van 4 minuten met een werktempo geassocieerd met 90%-95% HRmax, gescheiden door 3 minuten actief herstel met een werktempo geassocieerd met 50% HRmax.
De proefpersonen krijgen een afkoelperiode van 5 minuten met een werktempo dat overeenkomt met 50% HFmax.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddruk na inspanning
Tijdsspanne: Postexercise - elke tien minuten gedurende vier uur na de trainingssessie
|
Centrale en perifere bloeddruk (systolisch en diastolisch) genomen via Oscar 2-apparaat.
|
Postexercise - elke tien minuten gedurende vier uur na de trainingssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie - tot 2 jaar
|
Hartslagvariabiliteit (genomen via polaire monitor)
|
tot voltooiing van de studie - tot 2 jaar
|
Cardiale output - niet-invasief
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie - tot 2 jaar
|
Niet-invasief: ingenomen via een fysioflow-apparaat
|
tot voltooiing van de studie - tot 2 jaar
|
Systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie - tot 2 jaar
|
Niet-invasief: ingenomen via een fysioflow-apparaat
|
tot voltooiing van de studie - tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Siddhartha Angadi, PhD, Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Faselis C, Doumas M, Kokkinos JP, Panagiotakos D, Kheirbek R, Sheriff HM, Hare K, Papademetriou V, Fletcher R, Kokkinos P. Exercise capacity and progression from prehypertension to hypertension. Hypertension. 2012 Aug;60(2):333-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.196493. Epub 2012 Jul 2.
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Angadi SS, Weltman A, Watson-Winfield D, Weltman J, Frick K, Patrie J, Gaesser GA. Effect of fractionized vs continuous, single-session exercise on blood pressure in adults. J Hum Hypertens. 2010 Apr;24(4):300-2. doi: 10.1038/jhh.2009.110. Epub 2010 Jan 14. No abstract available.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Hamer M, Boutcher SH. Impact of moderate overweight and body composition on postexercise hemodynamic responses in healthy men. J Hum Hypertens. 2006 Aug;20(8):612-7. doi: 10.1038/sj.jhh.1002035. Epub 2006 Apr 20.
- Angadi SS, Bhammar DM, Gaesser GA. Postexercise Hypotension After Continuous, Aerobic Interval, and Sprint Interval Exercise. J Strength Cond Res. 2015 Oct;29(10):2888-93. doi: 10.1519/JSC.0000000000000939.
- Figueroa A, Baynard T, Fernhall B, Carhart R, Kanaley JA. Endurance training improves post-exercise cardiac autonomic modulation in obese women with and without type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(4):437-44. doi: 10.1007/s00421-007-0446-3. Epub 2007 Apr 4.
- Liu S, Goodman J, Nolan R, Lacombe S, Thomas SG. Blood pressure responses to acute and chronic exercise are related in prehypertension. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1644-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825408fb.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Bonsu B, Terblanche E. The training and detraining effect of high-intensity interval training on post-exercise hypotension in young overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):77-84. doi: 10.1007/s00421-015-3224-7. Epub 2015 Aug 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASU-STUDY00006782
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Continue oefening
-
Pleural Dynamics, Inc.Nog niet aan het wervenBorstvliesuitstroming
-
Institute of Child HealthOnbekend
-
Barnev LtdBeëindigdWerk | VerloskundeIsraël
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidHypertensie | Diabetische nefropathie | Type 2 diabetes | SlaapapneuCanada
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeVoltooidCovid19 | HypoxemieBangladesh
-
University of Maryland, BaltimoreDexCom, Inc.VoltooidSuikerziekteVerenigde Staten
-
University of VirginiaNovo Nordisk A/SWervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...VoltooidPijn, postoperatief | Thoracotomie | Erector Spinae vliegtuigblok | Serratus voorste vlak blokKalkoen
-
Mater Misericordiae University HospitalVoltooidChirurgie | Pijn, acuutIerland