Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue versus aërobe hypotensie na inspanning (CAPER)

7 februari 2020 bijgewerkt door: Siddhartha Angadi, Arizona State University

Hemodynamica na inspanning vergeleken bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige proefpersonen na aërobe intervaltraining

Deze studie onderzoekt het effect van obesitas en geslacht op hypotensie na inspanning met drie verschillende gerandomiseerde oefenprotocollen of variërende intensiteit. Onderwerpen zullen worden gescheiden in zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige groepen en vervolgens verder op geslacht. Van daaruit zullen ze gedurende drie bezoeken in een willekeurige volgorde een controle, een continue trainingsperiode en een aerobe intervaltraining ondergaan. De bloeddruk na het sporten en andere niet-invasieve cardiale maatregelen worden gedurende een periode van 4 uur genomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Suboptimale bloeddruk, gedefinieerd als> 115/75 mmHg door meta-analyse, vertoont een positieve relatie met hart- en vaatziekten en is de belangrijkste toerekenbare risicofactor voor overlijden. Onderzoek heeft aangetoond dat zelfs een bloeddruk (BP) onder de hypertensieve niveaus kan bijdragen aan een verhoogde vasculaire mortaliteit. Het is aangetoond dat bij een stapsgewijze verhoging van de bloeddruk (elke 20 mmHg systolisch of 10 mmHg diastolisch) het risico op hart- en vaatziekten verdubbelt. Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat een verhoogde fitheid en fysieke activiteit4 de typische leeftijdsgebonden stijging van de bloeddruk tot hypertensieve niveaus kan afzwakken. Lichaamsbeweging is aanbevolen als de eerste behandelingslijn bij prehypertensie en suboptimale bloeddruk, en het is aangetoond dat een enkele oefening (zo kort als 10 minuten) de bloeddruk tot 12 uur daarna verlaagt. Het is deze langdurige periode van postexercise hypotensie (PEH) waarvan wordt aangenomen dat deze bijdraagt ​​aan de antihypertensieve effecten van lichaamsbeweging.

PEH is goed gedocumenteerd bij magere personen en personen met overgewicht, maar er zijn beperkte gegevens over PEH bij obese populaties van beide geslachten. Goed gekarakteriseerd voor magere personen en personen met overgewicht die overeenkomen met BP, is hoe zwaarlijvige mannen en vrouwen reageren na het sporten grotendeels onbekend en ongedefinieerd. Er zijn slechts enkele gepubliceerde onderzoeken. Een recente meta-analyse onderzocht PEH, maar omvatte alleen proefpersonen met een body mass index van < 31 kg/m2. Slechts één studie omvatte tot nu toe uitsluitend zwaarlijvige proefpersonen (alle vrouwen), maar de auteurs toonden pas een PEH aan 10 minuten na de training. Tot op heden zijn we op de hoogte van geen gepubliceerde gegevens waarin BP-gematchte PEH bij centraal zwaarlijvige mannen en vrouwen werd onderzocht met die van niet-zwaarlijvige mannen en vrouwen.

Er is aangetoond dat trainingsintensiteit ook een rol speelt bij PEH. Gegevens van dit laboratorium hebben aangetoond dat kortdurende, hoge intensiteitsoefeningen (aerobe intervaloefening -AIE) een langere duur van PEH konden stimuleren in vergelijking met een langere duur, matige intensiteitsoefening (continue oefening-CE) of zelfs sprint. zoals trainen. Een recent gepubliceerde studie onderzoekt de effecten op AIE-training van jonge, zwaarlijvige vrouwen. Er werd na een uur geen significante PEH gevonden, maar deze tijdsperiode was mogelijk niet lang genoeg om een ​​significante verandering in PEH te zien, vandaar dat we een langere meetperiode na inspanning voorstellen.

Het mechanisme waarvoor PEH optreedt, is onduidelijk. Aangenomen wordt dat het afkomstig is van structurele, neurohormonale en vasculaire effecten van lichaamsbeweging, maar hoe deze variabelen PEH beïnvloeden bij obese versus niet-obese populaties is niet direct bestudeerd. Het gebruik van niet-invasieve methoden zoals hartslagvariabiliteit (HRV), cardiale output (CO) en systemische vasculaire weerstand (SRV) zal ons helpen een beter idee te krijgen van het mechanisme dat PEH veroorzaakt, en elk klinisch verschil dat centrale obesitas heeft. op deze factoren. Uit een eerdere studie van dit laboratorium bleek dat zwaarlijvige proefpersonen een heterogene respons hadden in CO en SVR (verhoogde cardiale output en verhoogde SVR) in vergelijking met die van niet-zwaarlijvige gematchte proefpersonen, maar nogmaals, deze proefpersonen werden pas 1 uur na inspanning beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond, inactief (gedefinieerd als minder dan 60 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week)
  • Mannen (leeftijd 18-45) en niet-zwangere vrouwen (leeftijd 18-55)
  • Normale BMI en tailleomtrek (18,5-24,5 kg/m2 en taille <94 cm) OF zwaarlijvig (BMI > 30 kg/m2 en taille >94 cm).
  • normotensieve of prehypertensieve bloeddruk (SBP <140 en DBP <90) volgens JNC-richtlijnen.

Uitsluitingscriteria:

  • Oudere proefpersonen (mannen >45, vrouwen >55)
  • Proefpersonen die meer dan 60 minuten per week matige tot zware fysieke activiteit registreren via de versnellingsmeter
  • Onderwerpen die classificeren als hypertensief (SBP> 140 of DBP> 90)
  • Proefpersonen die positief antwoorden (d.w.z. ja) op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
  • Proefpersonen met een bekende cardiovasculaire, long-, nier- of stofwisselingsziekte, of die symptomen van deze ziekte hebben, worden uitgesloten volgens de huidige richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM).
  • Huidige rokers
  • Zwangere vrouw
  • Iedereen met contra-indicaties voor krachtige lichaamsbeweging zal worden uitgesloten van het onderzoek. -Proefpersonen die medicijnen gebruiken die worden gebruikt voor de behandeling van symptomatische hart- en vaatziekten, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Onderwerpen hebben geen tussenkomst. Ze zullen gedurende de hele duur van het bezoek (4-5 uur) in een stoel rusten, waar de bloeddruk elke 10 minuten wordt gemeten, terwijl andere niet-invasieve hartmaatregelen worden genomen (d.w.z. hartminuutvolume, systemische vasculaire weerstand, hartslagvariabiliteit).
ACTIVE_COMPARATOR: Continu oefenen
Onderwerpen wordt gevraagd om een ​​oefening van 45 minuten uit te voeren. Na een warming-up duurt de oefening 30 minuten op continu niveau. Na de oefenperiode blijft de proefpersoon in het laboratorium en wordt de bloeddruk elke 10 minuten gemeten gedurende de rest van het bezoek (4 uur), terwijl andere niet-invasieve cardiale maatregelen continu worden genomen, zoals hierboven besproken.
Onderwerpen wordt gevraagd om een ​​oefening van 45 minuten uit te voeren. 10 minuten is een warming-up (bij een werktempo geassocieerd met 50% hartslag max), 30 minuten bij een wattage dat 75-80% hartslag max opwekt, en een afkoelperiode van 5 minuten, waarbij ze terugkeren naar ongeveer 50% hartslag tarief max.
Andere namen:
  • CE
EXPERIMENTEEL: Aërobe intervaltraining
De proefpersonen wordt gevraagd een trainingssessie van 43 minuten te voltooien. Na een opwarmperiode voltooien de proefpersonen een 4x4-protocol, waarbij ze 4, 4 minuten hogere intensiteitsoefeningen afwisselen met 3, 3 minuten lagere intensiteitsoefeningen. Na de oefening blijven de proefpersonen in het laboratorium en wordt de bloeddruk gedurende 4 uur elke 10 minuten gemeten, terwijl andere niet-invasieve hartmaatregelen continu worden genomen, zoals hierboven besproken.
De proefpersonen wordt gevraagd een trainingssessie van 43 minuten te voltooien. Om op te warmen fietsen de proefpersonen gedurende 10 minuten met een werktempo van 50% HRmax. Het wattage neemt dan toe en de proefpersonen doen vier intervallen van 4 minuten met een werktempo geassocieerd met 90%-95% HRmax, gescheiden door 3 minuten actief herstel met een werktempo geassocieerd met 50% HRmax. De proefpersonen krijgen een afkoelperiode van 5 minuten met een werktempo dat overeenkomt met 50% HFmax.
Andere namen:
  • AIE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk na inspanning
Tijdsspanne: Postexercise - elke tien minuten gedurende vier uur na de trainingssessie
Centrale en perifere bloeddruk (systolisch en diastolisch) genomen via Oscar 2-apparaat.
Postexercise - elke tien minuten gedurende vier uur na de trainingssessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie - tot 2 jaar
Hartslagvariabiliteit (genomen via polaire monitor)
tot voltooiing van de studie - tot 2 jaar
Cardiale output - niet-invasief
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie - tot 2 jaar
Niet-invasief: ingenomen via een fysioflow-apparaat
tot voltooiing van de studie - tot 2 jaar
Systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie - tot 2 jaar
Niet-invasief: ingenomen via een fysioflow-apparaat
tot voltooiing van de studie - tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Siddhartha Angadi, PhD, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Continue oefening

3
Abonneren