- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03313375
Kontinuerlig vs aerob efter træningshypotension (CAPER)
Hæmodynamik efter træning sammenlignet hos overvægtige og ikke-overvægtige personer efter aerob intervaltræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Suboptimalt blodtryk, defineret som >115/75 mmHg ved meta-analyse, udviser en positiv sammenhæng med hjerte-kar-sygdomme og er den førende tilskrivelige risikofaktor for død. Forskning har vist, at selv blodtryk (BP) under de hypertensive niveauer kan bidrage til øget vaskulær dødelighed. Det er blevet påvist, at for trinvise stigninger i blodtrykket (hver 20 mmHg systolisk eller 10 mmHg diastolisk) er der en dobbelt stigning i risikoen for kardiovaskulær sygdom. Stadig flere beviser tyder dog på, at øget kondition og fysisk aktivitet4 kan dæmpe den typiske aldersrelaterede stigning i BP til hypertensive niveauer. Motion er blevet anbefalet som den første behandlingslinje ved præhypertension og suboptimalt blodtryk, og et enkelt træningspas (så kort efter 10 minutter) har vist sig at sænke blodtrykket i op til 12 timer efter. Det er denne forlængede anfald af postexercise hypotension (PEH), der menes at bidrage til de anti-hypertensive virkninger af træning.
PEH er veldokumenteret hos magre og overvægtige personer, men der er begrænsede data om PEH i overvægtige populationer af begge køn. Velkarakteriseret for slanke og overvægtige personer, der matcher BP, er hvordan overvægtige mænd og kvinder reagerer efter træning stort set ukendt og udefineret. Der findes kun få offentliggjorte undersøgelser. En nylig meta-analyse undersøgte PEH, men inkluderede kun forsøgspersoner med et kropsmasseindeks på < 31 kg/m2. Kun én undersøgelse til dato omfattede udelukkende overvægtige forsøgspersoner (alle kvinder), men forfatterne viste kun en PEH 10 min efter træning. Til dato er vi opmærksomme på ingen offentliggjorte data, der undersøger BP matchede PEH hos centralt overvægtige mænd og kvinder med ikke-overvægtige mænd og kvinder.
Træningsintensitet har også vist sig at spille en rolle i PEH. Data fra dette laboratorium har vist, at træning med kort varighed, høj intensitet (aerob intervaltræning -AIE) var i stand til at stimulere en længere varighed af PEH sammenlignet med længerevarende træning med moderat intensitet (kontinuerlig træning - CE) eller endda sprint som træning. En nyligt offentliggjort undersøgelse undersøger virkningerne på AIE-træning af unge, overvægtige kvinder. Der blev ikke fundet nogen signifikant PEH efter en time, men denne tidsperiode har muligvis ikke været lang nok til at se en signifikant ændring i PEH, hvorfor vi foreslår en længere måleperiode efter træning.
Den mekanisme, for hvilken PEH forekommer, er uklar. Det menes at være fra strukturelle, neurohormonale og vaskulære virkninger af træning, men hvordan disse variable påvirker PEH i overvægtige vs ikke-overvægtige populationer er ikke blevet undersøgt direkte. Brug af ikke-invasive metoder såsom hjertefrekvensvariabilitet (HRV), cardiac output (CO) og systemisk vaskulær modstand (SRV) vil hjælpe os med at skabe en bedre idé om den mekanisme, som PEH opstår, og enhver klinisk forskel, central fedme har på disse faktorer. En tidligere undersøgelse fra dette laboratorium viste, at overvægtige forsøgspersoner havde en heterogen respons i CO og SVR (øget hjertevolumen og øget SVR) sammenlignet med ikke-overvægtige matchede forsøgspersoner, men endnu en gang blev disse forsøgspersoner kun evalueret i 1 time efter træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative 1
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund, inaktiv (defineret som mindre end 60 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen)
- Mænd (18-45 år) og ikke-gravide kvinder (18-55 år)
- Normal BMI og taljeomkreds (18,5- 24,5 kg/m2 og talje <94 cm ) ELLER overvægtig (BMI > 30 kg/m2 og talje >94 cm).
- normotensivt eller præhypertensivt blodtryk (SBP <140 og DBP <90) i henhold til JNCs retningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner over alder (mænd >45, kvinder > 55)
- Forsøgspersoner, der registrerer mere end 60 minutter/uge med moderat til kraftig fysisk aktivitet via accelerometer
- Personer, der klassificeres som hypertensive (SBP >140 eller DBP >90)
- Emner, der svarer positivt (dvs. ja) på The Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
- Personer med kendt kardiovaskulær, lunge-, nyre- eller metabolisk sygdom, eller som har symptomer på disse sygdomme, vil blive udelukket i henhold til gældende retningslinjer fra American College of Sports Medicine (ACSM).
- Nuværende rygere
- Gravid kvinde
- Enhver med kontraindikationer til kraftig træning vil blive udelukket fra undersøgelsen. -Forsøgspersoner på medicin anvendt til behandling af symptomatisk hjerte-kar-sygdom vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Forsøgspersoner vil ikke have nogen intervention.
De vil hvile i en stol i hele besøgets længde (4-5 timer), hvor blodtrykket vil blive taget hvert 10. minut, mens andre ikke-invasive hjerteforanstaltninger tages (I.E.
Hjertevolumen, systemisk vaskulær modstand, pulsvariabilitet).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig motion
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre en 45 minutters træningskamp.
Efter en opvarmning vil øvelsen vare 30 minutter på et kontinuerligt niveau.
Efter træningsperioden vil forsøgspersonen forblive i laboratoriet, og blodtrykket vil blive målt hvert 10. minut i resten af besøget (4 timer), mens andre ikke-invasive hjerteforanstaltninger tages kontinuerligt som beskrevet ovenfor.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre en 45 minutters træningskamp.
10 minutter vil være en opvarmning (ved en arbejdshastighed forbundet med 50 % puls max), 30 minutter ved en watt, der fremkalder 75-80 % puls max, og en 5 minutters nedkølingsperiode, hvilket returnerer dem til cirka 50 % hjerte sats max.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Aerob interval øvelse
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre en 43 minutters træningssession.
Efter en opvarmningsperiode vil forsøgspersonerne gennemføre en 4x4-protokol, idet de vil skifte 4, 4 minutters højere intensitet træningskampe med 3, 3 minutter lavere intensitetskampe.
Efter træningen forbliver forsøgspersonerne i laboratoriet, og blodtrykket vil blive målt hvert 10. minut i 4 timer, mens andre ikke-invasive hjerteforanstaltninger tages løbende som beskrevet ovenfor.
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre en 43 minutters træningssession.
For at varme op vil forsøgspersonerne cykle med en arbejdshastighed, der er forbundet med 50 % HRmax i 10 minutter.
Wattforbruget vil derefter stige, og forsøgspersonerne udfører fire 4-minutters intervaller med en arbejdshastighed, der er forbundet med 90%-95% HRmax, adskilt af 3 minutters aktiv restitution ved en arbejdshastighed, der er forbundet med 50% HRmax.
Forsøgspersonerne vil få en 5-minutters nedkølingsperiode med en arbejdshastighed, der er forbundet med 50 % HRmax.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk efter træning
Tidsramme: Efter træning - hvert tiende minut i fire timer efter træningssession
|
Centralt og perifert blodtryk (systolisk og diastolisk) taget via Oscar 2-apparat.
|
Efter træning - hvert tiende minut i fire timer efter træningssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: indtil studieafslutning - op til 2 år
|
Pulsvariabilitet (taget via polarmonitor)
|
indtil studieafslutning - op til 2 år
|
|
Hjerteoutput - ikke-invasiv
Tidsramme: indtil studieafslutning - op til 2 år
|
Ikke-invasiv: tages via physioflow-enhed
|
indtil studieafslutning - op til 2 år
|
|
Systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: indtil studieafslutning - op til 2 år
|
Ikke-invasiv: Taget via physioflow-enhed
|
indtil studieafslutning - op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Siddhartha Angadi, PhD, Professor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Faselis C, Doumas M, Kokkinos JP, Panagiotakos D, Kheirbek R, Sheriff HM, Hare K, Papademetriou V, Fletcher R, Kokkinos P. Exercise capacity and progression from prehypertension to hypertension. Hypertension. 2012 Aug;60(2):333-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.196493. Epub 2012 Jul 2.
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Angadi SS, Weltman A, Watson-Winfield D, Weltman J, Frick K, Patrie J, Gaesser GA. Effect of fractionized vs continuous, single-session exercise on blood pressure in adults. J Hum Hypertens. 2010 Apr;24(4):300-2. doi: 10.1038/jhh.2009.110. Epub 2010 Jan 14. No abstract available.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Hamer M, Boutcher SH. Impact of moderate overweight and body composition on postexercise hemodynamic responses in healthy men. J Hum Hypertens. 2006 Aug;20(8):612-7. doi: 10.1038/sj.jhh.1002035. Epub 2006 Apr 20.
- Angadi SS, Bhammar DM, Gaesser GA. Postexercise Hypotension After Continuous, Aerobic Interval, and Sprint Interval Exercise. J Strength Cond Res. 2015 Oct;29(10):2888-93. doi: 10.1519/JSC.0000000000000939.
- Figueroa A, Baynard T, Fernhall B, Carhart R, Kanaley JA. Endurance training improves post-exercise cardiac autonomic modulation in obese women with and without type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(4):437-44. doi: 10.1007/s00421-007-0446-3. Epub 2007 Apr 4.
- Liu S, Goodman J, Nolan R, Lacombe S, Thomas SG. Blood pressure responses to acute and chronic exercise are related in prehypertension. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1644-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825408fb.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Bonsu B, Terblanche E. The training and detraining effect of high-intensity interval training on post-exercise hypotension in young overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):77-84. doi: 10.1007/s00421-015-3224-7. Epub 2015 Aug 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASU-STUDY00006782
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension efter træning
-
Bradley MarinoIkke rekrutterer endnuHypotension under operation | Hypotension efter procedurenForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Postoperativ hypotensionHolland
-
Aretaieion University HospitalIkke rekrutterer endnuHypotension efter spinal anæstesi | Hypotension under kejsersnit
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuLægemiddelinduceret hypotension | Hypotension under operation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetBlodtryk | Postinduktion hypotension | Perioperativ hypotensionTyskland
-
University Medical Centre LjubljanaIkke rekrutterer endnuOrtostatisk hypotension | Postprandial hypotensionSlovenien
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringPostinduktion hypotensionTyskland
-
Attikon HospitalAfsluttetHypotension under operation | Forebyggelse af hypotensionGrækenland
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost-induktion hypotension | Postprandial hypotensionKina
Kliniske forsøg med Kontinuerlig motion
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityAfsluttet
-
Ospedale S. Giovanni BoscoTrukket tilbage
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | SøvnapnøSpanien
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Sociedad Vasco-Navarra de Patología Respiratoria og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | SøvnapnøSpanien
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing Tiantan... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOmfattende komplikationsindeksKina
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInsulin resistens | Dysglykæmi | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokkeForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Fundacion Caubet-Cimera Islas BalearesUkendtHjerte-kar-sygdomme | SøvnapnøSpanien
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAfsluttet
-
Abbott Diabetes CareAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater