Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig vs aerob efter træningshypotension (CAPER)

7. februar 2020 opdateret af: Siddhartha Angadi, Arizona State University

Hæmodynamik efter træning sammenlignet hos overvægtige og ikke-overvægtige personer efter aerob intervaltræning

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​fedme og køn på hypotension efter træning med tre forskellige randomiserede træningsprotokoller eller varierende intensitet. Forsøgspersoner vil blive opdelt i overvægtige og ikke-overvægtige grupper og derefter yderligere efter køn. Derfra vil de blive sat gennem en kontrol, kontinuerlig træningskamp og aerobisk interval træning i en randomiseret rækkefølge over tre besøg. Blodtryk efter træning samt andre ikke-invasive hjerteforanstaltninger vil blive taget over en 4 timers periode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Suboptimalt blodtryk, defineret som >115/75 mmHg ved meta-analyse, udviser en positiv sammenhæng med hjerte-kar-sygdomme og er den førende tilskrivelige risikofaktor for død. Forskning har vist, at selv blodtryk (BP) under de hypertensive niveauer kan bidrage til øget vaskulær dødelighed. Det er blevet påvist, at for trinvise stigninger i blodtrykket (hver 20 mmHg systolisk eller 10 mmHg diastolisk) er der en dobbelt stigning i risikoen for kardiovaskulær sygdom. Stadig flere beviser tyder dog på, at øget kondition og fysisk aktivitet4 kan dæmpe den typiske aldersrelaterede stigning i BP til hypertensive niveauer. Motion er blevet anbefalet som den første behandlingslinje ved præhypertension og suboptimalt blodtryk, og et enkelt træningspas (så kort efter 10 minutter) har vist sig at sænke blodtrykket i op til 12 timer efter. Det er denne forlængede anfald af postexercise hypotension (PEH), der menes at bidrage til de anti-hypertensive virkninger af træning.

PEH er veldokumenteret hos magre og overvægtige personer, men der er begrænsede data om PEH i overvægtige populationer af begge køn. Velkarakteriseret for slanke og overvægtige personer, der matcher BP, er hvordan overvægtige mænd og kvinder reagerer efter træning stort set ukendt og udefineret. Der findes kun få offentliggjorte undersøgelser. En nylig meta-analyse undersøgte PEH, men inkluderede kun forsøgspersoner med et kropsmasseindeks på < 31 kg/m2. Kun én undersøgelse til dato omfattede udelukkende overvægtige forsøgspersoner (alle kvinder), men forfatterne viste kun en PEH 10 min efter træning. Til dato er vi opmærksomme på ingen offentliggjorte data, der undersøger BP matchede PEH hos centralt overvægtige mænd og kvinder med ikke-overvægtige mænd og kvinder.

Træningsintensitet har også vist sig at spille en rolle i PEH. Data fra dette laboratorium har vist, at træning med kort varighed, høj intensitet (aerob intervaltræning -AIE) var i stand til at stimulere en længere varighed af PEH sammenlignet med længerevarende træning med moderat intensitet (kontinuerlig træning - CE) eller endda sprint som træning. En nyligt offentliggjort undersøgelse undersøger virkningerne på AIE-træning af unge, overvægtige kvinder. Der blev ikke fundet nogen signifikant PEH efter en time, men denne tidsperiode har muligvis ikke været lang nok til at se en signifikant ændring i PEH, hvorfor vi foreslår en længere måleperiode efter træning.

Den mekanisme, for hvilken PEH forekommer, er uklar. Det menes at være fra strukturelle, neurohormonale og vaskulære virkninger af træning, men hvordan disse variable påvirker PEH i overvægtige vs ikke-overvægtige populationer er ikke blevet undersøgt direkte. Brug af ikke-invasive metoder såsom hjertefrekvensvariabilitet (HRV), cardiac output (CO) og systemisk vaskulær modstand (SRV) vil hjælpe os med at skabe en bedre idé om den mekanisme, som PEH opstår, og enhver klinisk forskel, central fedme har på disse faktorer. En tidligere undersøgelse fra dette laboratorium viste, at overvægtige forsøgspersoner havde en heterogen respons i CO og SVR (øget hjertevolumen og øget SVR) sammenlignet med ikke-overvægtige matchede forsøgspersoner, men endnu en gang blev disse forsøgspersoner kun evalueret i 1 time efter træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund, inaktiv (defineret som mindre end 60 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen)
  • Mænd (18-45 år) og ikke-gravide kvinder (18-55 år)
  • Normal BMI og taljeomkreds (18,5- 24,5 kg/m2 og talje <94 cm ) ELLER overvægtig (BMI > 30 kg/m2 og talje >94 cm).
  • normotensivt eller præhypertensivt blodtryk (SBP <140 og DBP <90) i henhold til JNCs retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner over alder (mænd >45, kvinder > 55)
  • Forsøgspersoner, der registrerer mere end 60 minutter/uge med moderat til kraftig fysisk aktivitet via accelerometer
  • Personer, der klassificeres som hypertensive (SBP >140 eller DBP >90)
  • Emner, der svarer positivt (dvs. ja) på The Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
  • Personer med kendt kardiovaskulær, lunge-, nyre- eller metabolisk sygdom, eller som har symptomer på disse sygdomme, vil blive udelukket i henhold til gældende retningslinjer fra American College of Sports Medicine (ACSM).
  • Nuværende rygere
  • Gravid kvinde
  • Enhver med kontraindikationer til kraftig træning vil blive udelukket fra undersøgelsen. -Forsøgspersoner på medicin anvendt til behandling af symptomatisk hjerte-kar-sygdom vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Forsøgspersoner vil ikke have nogen intervention. De vil hvile i en stol i hele besøgets længde (4-5 timer), hvor blodtrykket vil blive taget hvert 10. minut, mens andre ikke-invasive hjerteforanstaltninger tages (I.E. Hjertevolumen, systemisk vaskulær modstand, pulsvariabilitet).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig motion
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre en 45 minutters træningskamp. Efter en opvarmning vil øvelsen vare 30 minutter på et kontinuerligt niveau. Efter træningsperioden vil forsøgspersonen forblive i laboratoriet, og blodtrykket vil blive målt hvert 10. minut i resten af ​​besøget (4 timer), mens andre ikke-invasive hjerteforanstaltninger tages kontinuerligt som beskrevet ovenfor.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre en 45 minutters træningskamp. 10 minutter vil være en opvarmning (ved en arbejdshastighed forbundet med 50 % puls max), 30 minutter ved en watt, der fremkalder 75-80 % puls max, og en 5 minutters nedkølingsperiode, hvilket returnerer dem til cirka 50 % hjerte sats max.
Andre navne:
  • CE
EKSPERIMENTEL: Aerob interval øvelse
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre en 43 minutters træningssession. Efter en opvarmningsperiode vil forsøgspersonerne gennemføre en 4x4-protokol, idet de vil skifte 4, 4 minutters højere intensitet træningskampe med 3, 3 minutter lavere intensitetskampe. Efter træningen forbliver forsøgspersonerne i laboratoriet, og blodtrykket vil blive målt hvert 10. minut i 4 timer, mens andre ikke-invasive hjerteforanstaltninger tages løbende som beskrevet ovenfor.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at gennemføre en 43 minutters træningssession. For at varme op vil forsøgspersonerne cykle med en arbejdshastighed, der er forbundet med 50 % HRmax i 10 minutter. Wattforbruget vil derefter stige, og forsøgspersonerne udfører fire 4-minutters intervaller med en arbejdshastighed, der er forbundet med 90%-95% HRmax, adskilt af 3 minutters aktiv restitution ved en arbejdshastighed, der er forbundet med 50% HRmax. Forsøgspersonerne vil få en 5-minutters nedkølingsperiode med en arbejdshastighed, der er forbundet med 50 % HRmax.
Andre navne:
  • AIE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk efter træning
Tidsramme: Efter træning - hvert tiende minut i fire timer efter træningssession
Centralt og perifert blodtryk (systolisk og diastolisk) taget via Oscar 2-apparat.
Efter træning - hvert tiende minut i fire timer efter træningssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: indtil studieafslutning - op til 2 år
Pulsvariabilitet (taget via polarmonitor)
indtil studieafslutning - op til 2 år
Hjerteoutput - ikke-invasiv
Tidsramme: indtil studieafslutning - op til 2 år
Ikke-invasiv: tages via physioflow-enhed
indtil studieafslutning - op til 2 år
Systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: indtil studieafslutning - op til 2 år
Ikke-invasiv: Taget via physioflow-enhed
indtil studieafslutning - op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siddhartha Angadi, PhD, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension efter træning

Kliniske forsøg med Kontinuerlig motion

Abonner