- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03313375
Kontinuierliche vs. aerobe Hypotonie nach dem Training (CAPER)
Hämodynamik nach dem Training im Vergleich bei übergewichtigen und nicht übergewichtigen Probanden nach aerobem Intervalltraining
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein suboptimaler Blutdruck, definiert als > 115/75 mmHg durch Meta-Analyse, weist eine positive Beziehung zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf und ist der führende zurechenbare Risikofaktor für den Tod. Die Forschung hat gezeigt, dass sogar ein Blutdruck (BP) unterhalb der hypertensiven Werte zu einer erhöhten vaskulären Sterblichkeit beitragen kann. Es wurde nachgewiesen, dass bei schrittweiser Erhöhung des Blutdrucks (alle 20 mmHg systolisch oder 10 mmHg diastolisch) das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen um das Doppelte steigt. Es gibt jedoch immer mehr Beweise dafür, dass eine erhöhte Fitness und körperliche Aktivität4 den typischen altersbedingten Anstieg des Blutdrucks auf hypertensive Werte abschwächen können. Bewegung wurde als erste Behandlungslinie bei Prähypertonie und suboptimalem Blutdruck empfohlen, und eine einzelne Trainingseinheit (so kurz wie 10 Minuten) senkt den Blutdruck nachweislich bis zu 12 Stunden nach der Behandlung. Es ist dieser ausgedehnte Anfall von Postexercise Hypotension (PEH), von dem angenommen wird, dass er zu den blutdrucksenkenden Wirkungen von körperlicher Betätigung beiträgt.
PEH ist bei schlanken und übergewichtigen Personen gut dokumentiert, aber es gibt nur begrenzte Daten zu PEH bei adipösen Populationen beider Geschlechter. Gut charakterisiert für schlanke und übergewichtige Personen mit passendem BP, wie fettleibige Männer und Frauen nach dem Training reagieren, ist weitgehend unbekannt und undefiniert. Es existieren nur wenige publizierte Studien. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse untersuchte PEH, schloss jedoch nur Probanden mit einem Body-Mass-Index von < 31 kg/m2 ein. Nur eine Studie umfasste bisher ausschließlich übergewichtige Probanden (alle Frauen), aber die Autoren zeigten nur 10 Minuten nach dem Training eine PEH. Bis heute sind uns keine veröffentlichten Daten bekannt, die untersuchten, ob BP PEH bei zentral übergewichtigen Männern und Frauen mit denen von nicht übergewichtigen Männern und Frauen in Einklang brachte.
Es hat sich gezeigt, dass die Trainingsintensität auch bei PEH eine Rolle spielt. Daten aus diesem Labor haben gezeigt, dass ein kurzzeitiges, hochintensives Training (aerobes Intervalltraining – AIE) im Vergleich zu einem länger andauernden, moderaten Intensitätstraining (kontinuierliches Training – CE) oder sogar einem Sprint eine längere Dauer von PEH stimulieren konnte wie trainieren. Eine kürzlich veröffentlichte Studie untersucht die Auswirkungen auf das AIE-Training bei jungen, übergewichtigen Frauen. Nach einer Stunde wurde kein signifikanter PEH gefunden, dieser Zeitraum war jedoch möglicherweise nicht lang genug, um eine signifikante Änderung des PEH zu erkennen, weshalb wir einen längeren Messzeitraum nach dem Training vorschlagen.
Der Mechanismus, für den PEH auftritt, ist unklar. Es wird angenommen, dass dies auf strukturelle, neurohormonale und vaskuläre Wirkungen von Bewegung zurückzuführen ist. Wie sich diese Variablen auf PEH bei adipösen vs. nicht adipösen Populationen auswirken, wurde jedoch nicht direkt untersucht. Die Verwendung nicht-invasiver Methoden wie Herzfrequenzvariabilität (HRV), Herzzeitvolumen (CO) und systemischer Gefäßwiderstand (SRV) wird uns helfen, eine bessere Vorstellung vom Mechanismus zu bekommen, der PEH auftritt, und von allen klinischen Unterschieden, die zentrale Adipositas hat auf diese Faktoren. Eine frühere Studie aus diesem Labor ergab, dass fettleibige Probanden eine heterogene Reaktion auf CO und SVR (erhöhte Herzleistung und erhöhtes SVR) im Vergleich zu nicht fettleibigen passenden Probanden zeigten, aber auch hier wurden diese Probanden nur 1 Stunde nach dem Training bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative 1
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund, inaktiv (definiert als weniger als 60 min moderate bis intensive körperliche Aktivität pro Woche)
- Männer (18-45 Jahre) und nicht schwangere Frauen (18-55 Jahre)
- Normaler BMI und Taillenumfang (18,5-24,5 kg/m2 und Taille < 94 cm) ODER fettleibig (BMI > 30 kg/m2 und Taille > 94 cm).
- normotensiver oder prähypertensiver Blutdruck (SBP <140 und DBP <90) gemäß den JNC-Richtlinien.
Ausschlusskriterien:
- Probanden über Alter (Männer > 45, Frauen > 55)
- Probanden, die mehr als 60 Minuten/Woche mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität über den Beschleunigungsmesser registrieren
- Patienten, die als hypertensiv eingestuft werden (SBP > 140 oder DBP > 90)
- Probanden, die positiv antworten (d. h. ja) auf dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
- Personen mit bekannter Herz-Kreislauf-, Lungen-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankung oder mit Symptomen dieser Krankheit werden gemäß den aktuellen Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) ausgeschlossen.
- Aktuelle Raucher
- Schwangere Frau
- Personen mit Kontraindikationen für intensive körperliche Betätigung werden von der Studie ausgeschlossen. - Probanden, die Medikamente einnehmen, die zur Behandlung von symptomatischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen verwendet werden, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Probanden haben keine Intervention.
Sie werden während der gesamten Dauer des Besuchs (4-5 Stunden) auf einem Stuhl ruhen, wo alle 10 Minuten der Blutdruck gemessen wird, während andere nicht-invasive kardiale Maßnahmen ergriffen werden (z.
Herzzeitvolumen, systemischer Gefäßwiderstand, Herzfrequenzvariabilität).
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuierliche Übung
Die Probanden werden gebeten, einen 45-minütigen Übungskampf durchzuführen.
Nach einer Aufwärmphase dauert die Übung 30 Minuten auf einem kontinuierlichen Niveau.
Nach der Belastungsphase bleibt die Testperson im Labor und der Blutdruck wird für den Rest des Besuchs (4 Stunden) alle 10 Minuten gemessen, während andere nicht-invasive Herzmaßnahmen wie oben beschrieben kontinuierlich durchgeführt werden.
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Die Probanden werden gebeten, einen 45-minütigen Übungskampf durchzuführen.
10 Minuten sind Aufwärmen (bei einer Arbeitsfrequenz von 50 % der maximalen Herzfrequenz), 30 Minuten bei einer Wattleistung, die eine maximale Herzfrequenz von 75–80 % hervorruft, und eine 5-minütige Abkühlphase, die sie wieder auf etwa 50 % der Herzfrequenz bringt Rate max.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Aerobes Intervalltraining
Die Probanden werden gebeten, eine 43-minütige Übungssitzung zu absolvieren.
Nach einer Aufwärmphase absolvieren die Probanden ein 4x4-Protokoll, in dem sie 4, 4-minütige Trainingseinheiten mit höherer Intensität mit 3, 3-Minuten-Einheiten mit niedrigerer Intensität abwechseln.
Nach der Übung bleiben die Probanden im Labor und der Blutdruck wird 4 Stunden lang alle 10 Minuten gemessen, während andere nicht-invasive Herzmaßnahmen wie oben beschrieben kontinuierlich durchgeführt werden.
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Die Probanden werden gebeten, eine 43-minütige Übungssitzung zu absolvieren.
Zum Aufwärmen fahren die Probanden 10 Minuten lang mit einer Arbeitsfrequenz, die mit 50 % HFmax verbunden ist.
Die Wattleistung steigt dann an und die Probanden absolvieren vier 4-Minuten-Intervalle mit einer Arbeitsfrequenz von 90 % bis 95 % HFmax, getrennt durch 3 Minuten aktive Erholung mit einer Arbeitsfrequenz von 50 % HFmax.
Die Probanden erhalten eine 5-minütige Abkühlungsphase bei einer Arbeitsgeschwindigkeit, die mit 50 % HRmax verbunden ist.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck nach dem Training
Zeitfenster: Nach dem Training – vier Stunden lang alle zehn Minuten nach dem Training
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Zentraler und peripherer Blutdruck (systolisch und diastolisch) gemessen mit dem Gerät Oscar 2.
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Nach dem Training – vier Stunden lang alle zehn Minuten nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss - bis zu 2 Jahre
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Herzfrequenzvariabilität (gemessen über Polar Monitor)
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bis zum Studienabschluss - bis zu 2 Jahre
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Herzzeitvolumen – nicht-invasiv
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss - bis zu 2 Jahre
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Nicht-invasiv: Einnahme über ein Physioflow-Gerät
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bis zum Studienabschluss - bis zu 2 Jahre
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Systemischer Gefäßwiderstand
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss - bis zu 2 Jahre
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Nicht-invasiv: Wird über ein Physioflow-Gerät eingenommen
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bis zum Studienabschluss - bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Siddhartha Angadi, PhD, Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Faselis C, Doumas M, Kokkinos JP, Panagiotakos D, Kheirbek R, Sheriff HM, Hare K, Papademetriou V, Fletcher R, Kokkinos P. Exercise capacity and progression from prehypertension to hypertension. Hypertension. 2012 Aug;60(2):333-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.196493. Epub 2012 Jul 2.
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
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- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Hamer M, Boutcher SH. Impact of moderate overweight and body composition on postexercise hemodynamic responses in healthy men. J Hum Hypertens. 2006 Aug;20(8):612-7. doi: 10.1038/sj.jhh.1002035. Epub 2006 Apr 20.
- Angadi SS, Bhammar DM, Gaesser GA. Postexercise Hypotension After Continuous, Aerobic Interval, and Sprint Interval Exercise. J Strength Cond Res. 2015 Oct;29(10):2888-93. doi: 10.1519/JSC.0000000000000939.
- Figueroa A, Baynard T, Fernhall B, Carhart R, Kanaley JA. Endurance training improves post-exercise cardiac autonomic modulation in obese women with and without type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(4):437-44. doi: 10.1007/s00421-007-0446-3. Epub 2007 Apr 4.
- Liu S, Goodman J, Nolan R, Lacombe S, Thomas SG. Blood pressure responses to acute and chronic exercise are related in prehypertension. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1644-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825408fb.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Bonsu B, Terblanche E. The training and detraining effect of high-intensity interval training on post-exercise hypotension in young overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):77-84. doi: 10.1007/s00421-015-3224-7. Epub 2015 Aug 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
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