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Kontinuierliche vs. aerobe Hypotonie nach dem Training (CAPER)

7. Februar 2020 aktualisiert von: Siddhartha Angadi, Arizona State University

Hämodynamik nach dem Training im Vergleich bei übergewichtigen und nicht übergewichtigen Probanden nach aerobem Intervalltraining

Diese Studie untersucht die Wirkung von Fettleibigkeit und Geschlecht auf die Hypotonie nach dem Training mit drei verschiedenen randomisierten Trainingsprotokollen oder unterschiedlicher Intensität. Die Probanden werden in fettleibige und nicht fettleibige Gruppen und dann weiter nach Geschlecht getrennt. Von dort aus werden sie in zufälliger Reihenfolge über drei Besuche hinweg einer Kontrolle, einem kontinuierlichen Übungskampf und einem aeroben Intervall-Übungskampf unterzogen. Der Blutdruck nach dem Training sowie andere nicht-invasive Herzmessungen werden über einen Zeitraum von 4 Stunden durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein suboptimaler Blutdruck, definiert als > 115/75 mmHg durch Meta-Analyse, weist eine positive Beziehung zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf und ist der führende zurechenbare Risikofaktor für den Tod. Die Forschung hat gezeigt, dass sogar ein Blutdruck (BP) unterhalb der hypertensiven Werte zu einer erhöhten vaskulären Sterblichkeit beitragen kann. Es wurde nachgewiesen, dass bei schrittweiser Erhöhung des Blutdrucks (alle 20 mmHg systolisch oder 10 mmHg diastolisch) das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen um das Doppelte steigt. Es gibt jedoch immer mehr Beweise dafür, dass eine erhöhte Fitness und körperliche Aktivität4 den typischen altersbedingten Anstieg des Blutdrucks auf hypertensive Werte abschwächen können. Bewegung wurde als erste Behandlungslinie bei Prähypertonie und suboptimalem Blutdruck empfohlen, und eine einzelne Trainingseinheit (so kurz wie 10 Minuten) senkt den Blutdruck nachweislich bis zu 12 Stunden nach der Behandlung. Es ist dieser ausgedehnte Anfall von Postexercise Hypotension (PEH), von dem angenommen wird, dass er zu den blutdrucksenkenden Wirkungen von körperlicher Betätigung beiträgt.

PEH ist bei schlanken und übergewichtigen Personen gut dokumentiert, aber es gibt nur begrenzte Daten zu PEH bei adipösen Populationen beider Geschlechter. Gut charakterisiert für schlanke und übergewichtige Personen mit passendem BP, wie fettleibige Männer und Frauen nach dem Training reagieren, ist weitgehend unbekannt und undefiniert. Es existieren nur wenige publizierte Studien. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse untersuchte PEH, schloss jedoch nur Probanden mit einem Body-Mass-Index von < 31 kg/m2 ein. Nur eine Studie umfasste bisher ausschließlich übergewichtige Probanden (alle Frauen), aber die Autoren zeigten nur 10 Minuten nach dem Training eine PEH. Bis heute sind uns keine veröffentlichten Daten bekannt, die untersuchten, ob BP PEH bei zentral übergewichtigen Männern und Frauen mit denen von nicht übergewichtigen Männern und Frauen in Einklang brachte.

Es hat sich gezeigt, dass die Trainingsintensität auch bei PEH eine Rolle spielt. Daten aus diesem Labor haben gezeigt, dass ein kurzzeitiges, hochintensives Training (aerobes Intervalltraining – AIE) im Vergleich zu einem länger andauernden, moderaten Intensitätstraining (kontinuierliches Training – CE) oder sogar einem Sprint eine längere Dauer von PEH stimulieren konnte wie trainieren. Eine kürzlich veröffentlichte Studie untersucht die Auswirkungen auf das AIE-Training bei jungen, übergewichtigen Frauen. Nach einer Stunde wurde kein signifikanter PEH gefunden, dieser Zeitraum war jedoch möglicherweise nicht lang genug, um eine signifikante Änderung des PEH zu erkennen, weshalb wir einen längeren Messzeitraum nach dem Training vorschlagen.

Der Mechanismus, für den PEH auftritt, ist unklar. Es wird angenommen, dass dies auf strukturelle, neurohormonale und vaskuläre Wirkungen von Bewegung zurückzuführen ist. Wie sich diese Variablen auf PEH bei adipösen vs. nicht adipösen Populationen auswirken, wurde jedoch nicht direkt untersucht. Die Verwendung nicht-invasiver Methoden wie Herzfrequenzvariabilität (HRV), Herzzeitvolumen (CO) und systemischer Gefäßwiderstand (SRV) wird uns helfen, eine bessere Vorstellung vom Mechanismus zu bekommen, der PEH auftritt, und von allen klinischen Unterschieden, die zentrale Adipositas hat auf diese Faktoren. Eine frühere Studie aus diesem Labor ergab, dass fettleibige Probanden eine heterogene Reaktion auf CO und SVR (erhöhte Herzleistung und erhöhtes SVR) im Vergleich zu nicht fettleibigen passenden Probanden zeigten, aber auch hier wurden diese Probanden nur 1 Stunde nach dem Training bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund, inaktiv (definiert als weniger als 60 min moderate bis intensive körperliche Aktivität pro Woche)
  • Männer (18-45 Jahre) und nicht schwangere Frauen (18-55 Jahre)
  • Normaler BMI und Taillenumfang (18,5-24,5 kg/m2 und Taille < 94 cm) ODER fettleibig (BMI > 30 kg/m2 und Taille > 94 cm).
  • normotensiver oder prähypertensiver Blutdruck (SBP <140 und DBP <90) gemäß den JNC-Richtlinien.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden über Alter (Männer > 45, Frauen > 55)
  • Probanden, die mehr als 60 Minuten/Woche mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität über den Beschleunigungsmesser registrieren
  • Patienten, die als hypertensiv eingestuft werden (SBP > 140 oder DBP > 90)
  • Probanden, die positiv antworten (d. h. ja) auf dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
  • Personen mit bekannter Herz-Kreislauf-, Lungen-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankung oder mit Symptomen dieser Krankheit werden gemäß den aktuellen Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) ausgeschlossen.
  • Aktuelle Raucher
  • Schwangere Frau
  • Personen mit Kontraindikationen für intensive körperliche Betätigung werden von der Studie ausgeschlossen. - Probanden, die Medikamente einnehmen, die zur Behandlung von symptomatischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen verwendet werden, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Probanden haben keine Intervention. Sie werden während der gesamten Dauer des Besuchs (4-5 Stunden) auf einem Stuhl ruhen, wo alle 10 Minuten der Blutdruck gemessen wird, während andere nicht-invasive kardiale Maßnahmen ergriffen werden (z. Herzzeitvolumen, systemischer Gefäßwiderstand, Herzfrequenzvariabilität).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuierliche Übung
Die Probanden werden gebeten, einen 45-minütigen Übungskampf durchzuführen. Nach einer Aufwärmphase dauert die Übung 30 Minuten auf einem kontinuierlichen Niveau. Nach der Belastungsphase bleibt die Testperson im Labor und der Blutdruck wird für den Rest des Besuchs (4 Stunden) alle 10 Minuten gemessen, während andere nicht-invasive Herzmaßnahmen wie oben beschrieben kontinuierlich durchgeführt werden.
Die Probanden werden gebeten, einen 45-minütigen Übungskampf durchzuführen. 10 Minuten sind Aufwärmen (bei einer Arbeitsfrequenz von 50 % der maximalen Herzfrequenz), 30 Minuten bei einer Wattleistung, die eine maximale Herzfrequenz von 75–80 % hervorruft, und eine 5-minütige Abkühlphase, die sie wieder auf etwa 50 % der Herzfrequenz bringt Rate max.
Andere Namen:
  • CE
EXPERIMENTAL: Aerobes Intervalltraining
Die Probanden werden gebeten, eine 43-minütige Übungssitzung zu absolvieren. Nach einer Aufwärmphase absolvieren die Probanden ein 4x4-Protokoll, in dem sie 4, 4-minütige Trainingseinheiten mit höherer Intensität mit 3, 3-Minuten-Einheiten mit niedrigerer Intensität abwechseln. Nach der Übung bleiben die Probanden im Labor und der Blutdruck wird 4 Stunden lang alle 10 Minuten gemessen, während andere nicht-invasive Herzmaßnahmen wie oben beschrieben kontinuierlich durchgeführt werden.
Die Probanden werden gebeten, eine 43-minütige Übungssitzung zu absolvieren. Zum Aufwärmen fahren die Probanden 10 Minuten lang mit einer Arbeitsfrequenz, die mit 50 % HFmax verbunden ist. Die Wattleistung steigt dann an und die Probanden absolvieren vier 4-Minuten-Intervalle mit einer Arbeitsfrequenz von 90 % bis 95 % HFmax, getrennt durch 3 Minuten aktive Erholung mit einer Arbeitsfrequenz von 50 % HFmax. Die Probanden erhalten eine 5-minütige Abkühlungsphase bei einer Arbeitsgeschwindigkeit, die mit 50 % HRmax verbunden ist.
Andere Namen:
  • AIE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck nach dem Training
Zeitfenster: Nach dem Training – vier Stunden lang alle zehn Minuten nach dem Training
Zentraler und peripherer Blutdruck (systolisch und diastolisch) gemessen mit dem Gerät Oscar 2.
Nach dem Training – vier Stunden lang alle zehn Minuten nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss - bis zu 2 Jahre
Herzfrequenzvariabilität (gemessen über Polar Monitor)
bis zum Studienabschluss - bis zu 2 Jahre
Herzzeitvolumen – nicht-invasiv
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss - bis zu 2 Jahre
Nicht-invasiv: Einnahme über ein Physioflow-Gerät
bis zum Studienabschluss - bis zu 2 Jahre
Systemischer Gefäßwiderstand
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss - bis zu 2 Jahre
Nicht-invasiv: Wird über ein Physioflow-Gerät eingenommen
bis zum Studienabschluss - bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Siddhartha Angadi, PhD, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypotonie nach dem Training

Klinische Studien zur Kontinuierliche Übung

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