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持续与有氧运动后低血压 (CAPER)

2020年2月7日 更新者:Siddhartha Angadi、Arizona State University

有氧间歇训练后肥胖和非肥胖受试者的运动后血流动力学比较

本研究通过三种不同的随机运动方案或不同强度检查肥胖和性别对运动后低血压的影响。 受试者将被分为肥胖组和非肥胖组,然后进一步按性别分类。 从那里开始,他们将在三次访问中以随机顺序进行控制、连续锻炼和有氧间歇锻炼。 运动后血压以及其他非侵入性心脏测量将在 4 小时内进行。

研究概览

详细说明

荟萃分析定义为 >115/75 mmHg 的次优血压与心血管疾病呈正相关,并且是导致死亡的主要归因危险因素。 研究表明,即使血压 (BP) 低于高血压水平也会导致血管死亡率增加。 已经证明,对于血压的增量增加(每 20 mmHg 收缩压或 10 mmHg 舒张压),心血管疾病风险增加两倍。 然而,越来越多的证据表明,增加健康和身体活动 4 可能会减弱典型的与年龄相关的血压升高至高血压水平。 运动已被推荐为治疗高血压前期和血压不理想的第一线,并且单次运动(短至 10 分钟)已被证明可以降低血压长达 12 小时。 运动后低血压 (PEH) 的持续发作被认为有助于运动的抗高血压作用。

PEH 在瘦和超重个体中有很好的记录,但在两种性别的肥胖人群中 PEH 的数据有限。 对于与 BP 相匹配的瘦和超重个体来说,其特征很好,肥胖男性和女性在运动后的反应在很大程度上是未知和不确定的。 只有少数已发表的研究存在。 最近的一项荟萃​​分析检查了 PEH,但仅包括体重指数 < 31 kg/m2 的受试者。 迄今为止只有一项研究完全包括肥胖受试者(所有女性),但作者仅展示了运动后 10 分钟的 PEH。 迄今为止,我们知道没有公布的数据检查中心性肥胖男性和女性的 BP 匹配 PEH 与非肥胖男性和女性的 PEH。

运动强度也已被证明在 PEH 中发挥作用。 该实验室的数据表明,与持续时间较长、中等强度的运动(持续运动 - CE)甚至冲刺相比,短时间、高强度运动(有氧间歇运动 -AIE)能够刺激更长的运动后高持续时间喜欢训练。 最近发表的一项研究调查了 AIE 培训对年轻肥胖女性的影响。 一小时后未发现明显的 PEH,但是,这段时间可能不足以看到 PEH 的显着变化,因此我们建议延长运动后测量时间。

PEH 发生的机制尚不清楚。 它被认为来自运动的结构、神经激素和血管效应,然而,这些变量如何影响肥胖人群和非肥胖人群的 PEH 尚未得到直接研究。 使用心率变异性 (HRV)、心输出量 (CO) 和全身血管阻力 (SRV) 等非侵入性方法将帮助我们更好地了解 PEH 发生的机制,以及中心性肥胖的任何临床差异在这些因素上。 该实验室之前的一项研究发现,与非肥胖匹配受试者相比,肥胖受试者在 CO 和 SVR(心输出量增加和 SVR 增强)方面具有异质性反应,但这些受试者再次仅在运动后 1 小时内进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • Arizona Biomedical Collaborative 1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康、不运动(定义为每周进行少于 60 分钟的中度至剧烈运动)
  • 男性(18-45 岁)和未怀孕的女性(18-55 岁)
  • 正常 BMI 和腰围(18.5-24.5 kg/m2 和腰围 <94 cm)或肥胖(BMI > 30kg/m2 和腰围 >94 cm)。
  • 根据 JNC 指南,血压正常或高血压前期(SBP <140 和 DBP <90)。

排除标准:

  • 超龄受试者(男性>45岁,女性>55岁)
  • 通过加速度计记录超过 60 分钟/周的中度至剧烈身体活动的受试者
  • 归类为高血压的受试者(SBP >140 或 DBP >90)
  • 正面回答的受试者(即 是)关于身体活动准备问卷(PAR-Q)。
  • 根据当前美国运动医学会指南 (ACSM),患有已知心血管、肺部、肾脏或代谢疾病或具有这些疾病症状的受试者将被排除在外。
  • 当前吸烟者
  • 孕妇
  • 任何有剧烈运动禁忌症的人都将被排除在研究之外。 -用于治疗症状性心血管疾病的药物受试者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
受试者将没有干预。 他们将在整个访问期间(4-5 小时)坐在椅子上休息,每 10 分钟测量一次血压,同时采取其他非侵入性心脏措施(I.E. 心输出量、全身血管阻力、心率变异性)。
ACTIVE_COMPARATOR:持续锻炼
受试者将被要求进行 45 分钟的运动。 热身后,运动将持续进行 30 分钟。 运动期结束后,受试者将留在实验室,在接下来的访问期间(4 小时)每 10 分钟测量一次血压,同时如上所述连续采取其他非侵入性心脏措施。
受试者将被要求进行 45 分钟的运动。 10 分钟将是热身(以与 50% 最大心率相关的工作速率),30 分钟以引起 75-80% 最大心率的瓦数,以及 5 分钟的冷却期,使他们恢复到大约 50% 的心率最大速率
其他名称:
  • CE认证
实验性的:有氧间歇运动
受试者将被要求完成 43 分钟的锻炼课程。 热身期后,受试者将完成 4x4 协议,因为他们将交替进行 4 次 4 分钟的高强度运动和 3 次 3 分钟的低强度运动。 锻炼后,受试者将留在实验室,每 10 分钟测量一次血压,持续 4 小时,同时如上所述连续采取其他非侵入性心脏措施。
受试者将被要求完成 43 分钟的锻炼课程。 为了热身,受试者将以与 50% HRmax 相关的工作速率循环 10 分钟。 然后功率将增加,受试者将以与 90%-95% HRmax 相关的工作速率进行四次 4 分钟的间隔,以与 50% HRmax 相关的工作速率间隔 3 分钟的主动恢复。 受试者将以与 50% HRmax 相关的工作率获得 5 分钟的冷静期。
其他名称:
  • 美国国际工程师学会

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动后血压
大体时间:运动后——运动后四小时每十分钟一次
通过 Oscar 2 设备获取的中心血压和外周血压(收缩压和舒张压)。
运动后——运动后四小时每十分钟一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:直到完成学业——最长 2 年
心率变异性(通过极地监视器获取)
直到完成学业——最长 2 年
心输出量 - 非侵入性
大体时间:直到完成学业——最长 2 年
非侵入性:通过 physioflow 设备获取
直到完成学业——最长 2 年
全身血管阻力
大体时间:直到完成学业——最长 2 年
非侵入性:通过 physioflow 设备获取
直到完成学业——最长 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Siddhartha Angadi, PhD、Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月5日

初级完成 (实际的)

2020年2月7日

研究完成 (实际的)

2020年2月7日

研究注册日期

首次提交

2017年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月13日

首次发布 (实际的)

2017年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月7日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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