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継続的対有酸素運動後の低血圧 (CAPER)

2020年2月7日 更新者：Siddhartha Angadi、Arizona State University

有酸素インターバルトレーニング後の肥満者と非肥満者の運動後の血行動態の比較

この研究では、肥満と性別が運動後低血圧に及ぼす影響を、3 つの異なるランダム化された運動プロトコルまたはさまざまな強度で調べま​​す。 被験者は肥満グループと非肥満グループに分けられ、さらに性別によって分けられます。 そこから、3回の訪問で無作為化された順序で、コントロール、連続運動、有酸素インターバル運動を行います. 運動後の血圧、およびその他の非侵襲的な心臓測定は、4時間にわたって行われます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

メタアナリシスによって 115/75 mmHg を超えると定義された最適以下の血圧は、心血管疾患と正の関係を示し、死亡の主要な原因となる危険因子です。 調査によると、高血圧レベルを下回る血圧 (BP) でさえ、血管死亡率の増加に寄与する可能性があります。 血圧が徐々に上昇すると (収縮期 20 mmHg または拡張期 10 mmHg ごとに)、心血管疾患のリスクが 2 倍になることが実証されています。 しかし、増加する証拠は、フィットネスと身体活動の増加 4 が、加齢に伴う典型的な血圧の上昇を高血圧レベルまで減衰させる可能性があることを示唆しています。 運動は、高血圧前症および最適以下の血圧の治療の第一選択として推奨されており、1 回の運動 (10 分程度) は、最大 12 時間後まで血圧を下げることが示されています。 運動の抗高血圧効果に寄与すると考えられているのは、この長期にわたる運動後低血圧 (PEH) の発作です。

PEH は、やせた人や太りすぎの人で十分に文書化されていますが、両方の性別の肥満集団における PEH に関するデータは限られています。 痩せた人や太りすぎの人が BP と一致する場合はよく特徴付けられていますが、肥満の男性と女性が運動後にどのように反応するかは、ほとんど知られておらず、定義されていません。 公開された研究はわずかしかありません。 最近のメタアナリシスでは PEH が調査されましたが、BMI が 31 kg/m2 未満の被験者のみが含まれていました。 これまでに肥満の被験者のみを対象とした研究（すべて女性）は 1 つだけでしたが、著者らは運動後 10 分間の PEH のみを示しました。 今日まで、中枢性肥満の男性と女性の BP が非肥満の男性と女性の PEH と一致していることを調べた公表されたデータがないことを認識しています。

運動強度も PEH に関与することが示されています。 このラボのデータは、短時間の高強度の運動 (有酸素インターバル運動 - AIE) は、長時間の中程度の強度の運動 (連続運動 - CE) やスプリントよりも、PEH の持続時間を長くすることができることを示しています。トレーニングのように。 最近発表された 1 つの研究では、若くて肥満の女性の AIE トレーニングに対する効果が調べられています。 1 時間後に有意な PEH は検出されませんでしたが、この期間は PEH の有意な変化を確認するのに十分な長さではなかった可能性があるため、より長い運動後の測定期間を提案する理由です。

PEH が発生するメカニズムは不明です。 運動の構造的、神経ホルモン、および血管の影響によるものと考えられていますが、これらの変数が肥満集団と非肥満集団の PEH にどのように影響するかは直接研究されていません。 心拍変動 (HRV)、心拍出量 (CO)、全身血管抵抗 (SRV) などの非侵襲的方法を使用することで、PEH が発生するメカニズムと、中心性肥満の臨床的な違いをよりよく理解することができます。これらの要因について。 このラボの以前の研究では、肥満の被験者は、一致する非肥満の被験者と比較して、CO と SVR の反応が不均一であることがわかりました (心拍出量の増加と SVR の増加)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona Biomedical Collaborative 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康で活動的でない (週に 60 分未満の中程度から激しい身体活動と定義)
  • 男性（18～45 歳）および妊娠していない女性（18～55 歳）
  • BMI が正常で胴囲が正常 (18.5 ～ 24.5 kg/m2 で胴囲が 94 cm 未満) または肥満 (BMI > 30 kg/m2 で胴囲が 94 cm より大きい)。
  • -JNCガイドラインによると、正常血圧または高血圧前血圧（SBP <140およびDBP <90）。

除外基準:

  • 年齢を超えた被験者（男性> 45、女性> 55）
  • -加速度計を介して中程度から激しい身体活動を週に60分以上登録している被験者
  • -高血圧に分類される被験者（SBP > 140またはDBP > 90）
  • 肯定的に答える被験者 (つまり、 はい) The Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) について。
  • 既知の心血管、肺、腎臓、または代謝疾患を有する被験者、またはこれらの疾患の症状を有する被験者は、現在のアメリカスポーツ医学会のガイドライン（ACSM）に従って除外されます。
  • 現在の喫煙者
  • 妊娠中の女性
  • 激しい運動に禁忌のある人は、研究から除外されます。 -症候性心血管疾患の治療に使用される薬物療法の被験者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：コントロール
被験者は介入しません。 彼らは、他の非侵襲的な心臓測定が行われている間、10分ごとに血圧が測定される訪問の間ずっと（4〜5時間）椅子で休んでいます（I.E. 心拍出量、体血管抵抗、心拍変動）。
ACTIVE_COMPARATOR：継続的な運動
被験者は、45分間のエクササイズを行うよう求められます。 ウォームアップの後、エクササイズは連続レベルで 30 分間行われます。 運動期間の後、被験体は実験室に留まり、訪問の残り（4時間）の間、10分ごとに血圧が測定されますが、上記のように他の非侵襲的な心臓測定が継続的に行われます。
他の：連続運動
被験者は、45分間のエクササイズを行うよう求められます。 10 分間はウォームアップ (最大心拍数 50% に関連するワークレート)、30 分間は最大心拍数 75 ～ 80% を引き出すワット数、5 分間のクールダウン期間で約 50% の心拍数に戻ります。レート最大。
他の名前：
  • CE
実験的：有酸素インターバルトレーニング
被験者は、43 分間の運動セッションを完了するよう求められます。 ウォームアップ期間の後、被験者は、4分間の高強度の運動と3分間の低強度の運動を交互に行うという点で、4x4プロトコルを完了します。 運動後、被験者は実験室に留まり、血圧は10分ごとに4時間測定されますが、上記のように他の非侵襲的な心臓測定が継続的に行われます。
他の：有酸素インターバルトレーニング
被験者は、43 分間の運動セッションを完了するよう求められます。 ウォーミングアップとして、対象者は 10 分間 HRmax の 50% に相当する作業速度で自転車に乗ります。 その後、ワット数が増加し、被験者は 90% ～ 95% の HRmax に関連付けられた作業率で 4 分間のインターバルを 4 回行い、50% HRmax に関連付けられた作業率で 3 分間の積極的な回復を行います。 被験者には、50% HRmax に関連する作業率で 5 分間のクールダウン期間が与えられます。
他の名前：
  • AIE

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動後の血圧
時間枠：運動後 - 運動後 4 時間、10 分ごと
Oscar 2 デバイスを介して測定された中枢および末梢血圧 (収縮期および拡張期)。
運動後 - 運動後 4 時間、10 分ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動
時間枠：研究終了まで - 最長2年間
心拍変動（ポーラーモニターで取得）
研究終了まで - 最長2年間
心拍出量 - 非侵襲的
時間枠：研究終了まで - 最長2年間
非侵襲的：physioflowデバイスを介して撮影
研究終了まで - 最長2年間
全身血管抵抗
時間枠：研究終了まで - 最長2年間
非侵襲的: physioflow デバイスを介して撮影
研究終了まで - 最長2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Arizona State University

捜査官

  • 主任研究者：Siddhartha Angadi, PhD、PROFESSOR

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月5日

一次修了 (実際)

2020年2月7日

研究の完了 (実際)

2020年2月7日

試験登録日

最初に提出

2017年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月13日

最初の投稿 (実際)

2017年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月7日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ASU-STUDY00006782

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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