- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03313375
Kontinuerlig vs aerob hypotensjon etter trening (CAPER)
Hemodynamikk etter trening sammenlignet hos overvektige og ikke-overvektige personer etter aerob intervalltrening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Suboptimalt blodtrykk, definert som >115/75 mmHg ved meta-analyse, viser en positiv sammenheng med hjerte- og karsykdommer, og er den ledende risikofaktoren for død. Forskning har illustrert at selv blodtrykk (BP) under hypertensive nivåer kan bidra til økt vaskulær dødelighet. Det er vist at for inkrementelle økninger i blodtrykket (hver 20 mmHg systolisk eller 10 mmHg diastolisk) er det en dobbel økning i risikoen for kardiovaskulær sykdom. Flere bevis tyder imidlertid på at økt kondisjon og fysisk aktivitet4 kan dempe den typiske aldersrelaterte økningen i BP til hypertensive nivåer. Trening har blitt anbefalt som første behandlingslinje ved prehypertensjon og suboptimalt blodtrykk, og en enkelt treningsøkt (så kort på 10 minutter) har vist seg å senke blodtrykket i opptil 12 timer etter. Det er denne forlengede anfall av postexercise hypotension (PEH) som antas å bidra til de antihypertensive effektene av trening.
PEH er godt dokumentert hos magre og overvektige individer, men det er begrensede data om PEH i overvektige populasjoner av begge kjønn. Godt karakterisert for slanke og overvektige individer matchet for BP, hvordan overvektige menn og kvinner reagerer etter trening er stort sett ukjent og udefinert. Bare noen få publiserte studier eksisterer. En fersk metaanalyse undersøkte PEH, men inkluderte kun personer med en kroppsmasseindeks på < 31 kg/m2. Bare én studie til dags dato inkluderte utelukkende overvektige personer (alle kvinner), men forfatterne viste bare en PEH 10 minutter etter trening. Til dags dato er vi klar over ingen publiserte data som undersøker BP matchet PEH hos sentralt overvektige menn og kvinner til ikke-overvektige menn og kvinner.
Treningsintensitet har vist seg å spille en rolle i PEH også. Data fra dette laboratoriet har vist at kortvarig trening med høy intensitet (aerob intervalltrening -AIE) var i stand til å stimulere en lengre varighet av PEH sammenlignet med trening med moderat intensitet (kontinuerlig trening - CE) eller til og med sprint som trening. En nylig publisert studie undersøker effekten på AIE-trening av unge, overvektige kvinner. Ingen signifikant PEH ble funnet etter en time, men denne tidsperioden kan ikke ha vært lang nok til å se en signifikant endring i PEH, derfor foreslår vi en lengre måleperiode etter trening.
Mekanismen som PEH oppstår for er uklar. Det antas å være fra strukturelle, nevrohormonelle og vaskulære effekter av trening, men hvordan disse variablene påvirker PEH i overvektige kontra ikke-overvektige populasjoner har ikke blitt studert direkte. Ved å bruke ikke-invasive metoder som hjertefrekvensvariabilitet (HRV), cardiac output (CO) og systemisk vaskulær motstand (SRV) vil vi hjelpe oss med å skape en bedre ide om mekanismen som PEH oppstår, og enhver klinisk forskjell sentral fedme har på disse faktorene. En tidligere studie fra dette laboratoriet fant at overvektige forsøkspersoner hadde en heterogen respons i CO og SVR (økt hjertevolum og økt SVR) sammenlignet med ikke-overvektige matchede forsøkspersoner, men nok en gang ble disse forsøkspersonene bare evaluert i 1 time etter trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative 1
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn, inaktiv (definert som mindre enn 60 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke)
- Menn (18-45 år) og ikke-gravide kvinner (18-55 år)
- Normal BMI og midjeomkrets (18,5- 24,5 kg/m2 og midje <94 cm ) ELLER overvektige (BMI > 30 kg/m2 og midje >94 cm).
- normotensivt eller prehypertensivt blodtrykk (SBP <140 og DBP <90) i henhold til JNCs retningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner over alder (menn >45, kvinner > 55)
- Forsøkspersoner som registrerer mer enn 60 minutter/uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet via akselerometer
- Personer som klassifiseres som hypertensive (SBP >140 eller DBP >90)
- Emner som svarer positivt (dvs. ja) på The Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
- Personer med kjent kardiovaskulær, lunge-, nyre- eller metabolsk sykdom, eller som har symptomer på disse sykdommene, vil bli ekskludert i henhold til gjeldende retningslinjer fra American College of Sports Medicine (ACSM).
- Nåværende røykere
- Gravide kvinner
- Alle med kontraindikasjoner mot kraftig trening vil bli ekskludert fra studien. - Personer på medisiner som brukes til behandling av symptomatisk hjerte- og karsykdom vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Forsøkspersonene vil ikke ha noen intervensjon.
De vil hvile i en stol under hele besøkets lengde (4-5 timer) hvor blodtrykket vil bli tatt hvert 10. minutt, mens andre ikke-invasive hjertetiltak blir tatt (I.E.
Hjertevolum, systemisk vaskulær motstand, hjertefrekvensvariasjon).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig trening
Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre en 45-minutters treningskamp.
Etter en oppvarming vil øvelsen være på 30 minutter på kontinuerlig nivå.
Etter treningsperioden vil forsøkspersonen forbli i laboratoriet og blodtrykket vil bli målt hvert 10. minutt for resten av besøket (4 timer), mens andre ikke-invasive hjertetiltak tas kontinuerlig som diskutert ovenfor.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre en 45-minutters treningskamp.
10 minutter vil være en oppvarming (med en arbeidsfrekvens assosiert med 50 % hjertefrekvens maks), 30 minutter ved en wattstyrke som gir 75–80 % puls maks, og en 5 minutters nedkjølingsperiode, som returnerer dem til omtrent 50 % hjerte rate maks.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Aerobic intervall trening
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en 43 minutters treningsøkt.
Etter en oppvarmingsperiode vil forsøkspersonene fullføre en 4x4-protokoll ved at de vil alternere 4, 4 minutter høyere intensitet treningskamper med 3, 3 minutter lavere intensitet anfall.
Etter øvelsen vil forsøkspersonene forbli i laboratoriet og blodtrykket vil bli målt hvert 10. minutt i 4 timer, mens andre ikke-invasive hjertetiltak tas fortløpende som diskutert ovenfor.
|
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en 43 minutters treningsøkt.
For å varme opp, vil forsøkspersonene sykle med en arbeidshastighet assosiert med 50 % HRmax i 10 minutter.
Wattstyrken vil da øke, og forsøkspersonene vil gjøre fire 4-minutters intervaller med en arbeidsrate assosiert med 90%-95% HRmax, atskilt av 3 minutter med aktiv restitusjon ved en arbeidsrate assosiert med 50% HRmax.
Forsøkspersonene vil få en 5-minutters nedkjølingsperiode med en arbeidsrate assosiert med 50 % HRmax.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk etter trening
Tidsramme: Etter trening - hvert tiende minutt i fire timer etter treningsøkten
|
Sentralt og perifert blodtrykk (systolisk og diastolisk) tatt via Oscar 2-apparat.
|
Etter trening - hvert tiende minutt i fire timer etter treningsøkten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: til studiet er fullført - inntil 2 år
|
Hjertefrekvensvariasjon (tatt via polarmonitor)
|
til studiet er fullført - inntil 2 år
|
|
Hjerteeffekt - ikke-invasiv
Tidsramme: til studiet er fullført - inntil 2 år
|
Ikke-invasiv: tatt via physioflow-enhet
|
til studiet er fullført - inntil 2 år
|
|
Systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: til studiet er fullført - inntil 2 år
|
Ikke-invasiv: Tatt via physioflow-enhet
|
til studiet er fullført - inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Siddhartha Angadi, PhD, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Faselis C, Doumas M, Kokkinos JP, Panagiotakos D, Kheirbek R, Sheriff HM, Hare K, Papademetriou V, Fletcher R, Kokkinos P. Exercise capacity and progression from prehypertension to hypertension. Hypertension. 2012 Aug;60(2):333-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.196493. Epub 2012 Jul 2.
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Angadi SS, Weltman A, Watson-Winfield D, Weltman J, Frick K, Patrie J, Gaesser GA. Effect of fractionized vs continuous, single-session exercise on blood pressure in adults. J Hum Hypertens. 2010 Apr;24(4):300-2. doi: 10.1038/jhh.2009.110. Epub 2010 Jan 14. No abstract available.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Hamer M, Boutcher SH. Impact of moderate overweight and body composition on postexercise hemodynamic responses in healthy men. J Hum Hypertens. 2006 Aug;20(8):612-7. doi: 10.1038/sj.jhh.1002035. Epub 2006 Apr 20.
- Angadi SS, Bhammar DM, Gaesser GA. Postexercise Hypotension After Continuous, Aerobic Interval, and Sprint Interval Exercise. J Strength Cond Res. 2015 Oct;29(10):2888-93. doi: 10.1519/JSC.0000000000000939.
- Figueroa A, Baynard T, Fernhall B, Carhart R, Kanaley JA. Endurance training improves post-exercise cardiac autonomic modulation in obese women with and without type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(4):437-44. doi: 10.1007/s00421-007-0446-3. Epub 2007 Apr 4.
- Liu S, Goodman J, Nolan R, Lacombe S, Thomas SG. Blood pressure responses to acute and chronic exercise are related in prehypertension. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1644-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825408fb.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Bonsu B, Terblanche E. The training and detraining effect of high-intensity interval training on post-exercise hypotension in young overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):77-84. doi: 10.1007/s00421-015-3224-7. Epub 2015 Aug 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASU-STUDY00006782
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypotensjon etter trening
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåIntraoperativ hypotension | hjerneoksygeneringen
Kliniske studier på Kontinuerlig trening
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityAvsluttet
-
DexCom, Inc.Jaeb Center for Health ResearchFullført
-
Ospedale S. Giovanni BoscoTilbaketrukket
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFullførtKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | SøvnapnéSpania
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Sociedad Vasco-Navarra de Patología Respiratoria og andre samarbeidspartnereAvsluttetKardiovaskulære sykdommer | Hjertefeil | SøvnapnéSpania
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInsulinresistens | Dysglykemi | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) av bilaterale eggstokkerForente stater
-
MY01 Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... og andre samarbeidspartnereFullførtAkutt kompartmentsyndromCanada
-
DexCom, Inc.FullførtSukkersykeForente stater
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Fundacion Caubet-Cimera Islas BalearesUkjentKardiovaskulære sykdommer | SøvnapnéSpania
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoTilbaketrukketObstruktiv søvnapné | FibromyalgiCanada