Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig vs aerob hypotensjon etter trening (CAPER)

7. februar 2020 oppdatert av: Siddhartha Angadi, Arizona State University

Hemodynamikk etter trening sammenlignet hos overvektige og ikke-overvektige personer etter aerob intervalltrening

Denne studien undersøker effekten av fedme og kjønn på hypotensjon etter trening med tre ulike randomiserte treningsprotokoller eller varierende intensitet. Forsøkene vil bli delt inn i overvektige og ikke-overvektige grupper og deretter videre etter kjønn. Derfra vil de bli satt gjennom en kontroll, kontinuerlig treningskamp og aerobisk intervall trening i en randomisert rekkefølge over tre besøk. Blodtrykk etter trening, samt andre ikke-invasive hjertetiltak vil bli tatt over en 4 timers periode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Suboptimalt blodtrykk, definert som >115/75 mmHg ved meta-analyse, viser en positiv sammenheng med hjerte- og karsykdommer, og er den ledende risikofaktoren for død. Forskning har illustrert at selv blodtrykk (BP) under hypertensive nivåer kan bidra til økt vaskulær dødelighet. Det er vist at for inkrementelle økninger i blodtrykket (hver 20 mmHg systolisk eller 10 mmHg diastolisk) er det en dobbel økning i risikoen for kardiovaskulær sykdom. Flere bevis tyder imidlertid på at økt kondisjon og fysisk aktivitet4 kan dempe den typiske aldersrelaterte økningen i BP til hypertensive nivåer. Trening har blitt anbefalt som første behandlingslinje ved prehypertensjon og suboptimalt blodtrykk, og en enkelt treningsøkt (så kort på 10 minutter) har vist seg å senke blodtrykket i opptil 12 timer etter. Det er denne forlengede anfall av postexercise hypotension (PEH) som antas å bidra til de antihypertensive effektene av trening.

PEH er godt dokumentert hos magre og overvektige individer, men det er begrensede data om PEH i overvektige populasjoner av begge kjønn. Godt karakterisert for slanke og overvektige individer matchet for BP, hvordan overvektige menn og kvinner reagerer etter trening er stort sett ukjent og udefinert. Bare noen få publiserte studier eksisterer. En fersk metaanalyse undersøkte PEH, men inkluderte kun personer med en kroppsmasseindeks på < 31 kg/m2. Bare én studie til dags dato inkluderte utelukkende overvektige personer (alle kvinner), men forfatterne viste bare en PEH 10 minutter etter trening. Til dags dato er vi klar over ingen publiserte data som undersøker BP matchet PEH hos sentralt overvektige menn og kvinner til ikke-overvektige menn og kvinner.

Treningsintensitet har vist seg å spille en rolle i PEH også. Data fra dette laboratoriet har vist at kortvarig trening med høy intensitet (aerob intervalltrening -AIE) var i stand til å stimulere en lengre varighet av PEH sammenlignet med trening med moderat intensitet (kontinuerlig trening - CE) eller til og med sprint som trening. En nylig publisert studie undersøker effekten på AIE-trening av unge, overvektige kvinner. Ingen signifikant PEH ble funnet etter en time, men denne tidsperioden kan ikke ha vært lang nok til å se en signifikant endring i PEH, derfor foreslår vi en lengre måleperiode etter trening.

Mekanismen som PEH oppstår for er uklar. Det antas å være fra strukturelle, nevrohormonelle og vaskulære effekter av trening, men hvordan disse variablene påvirker PEH i overvektige kontra ikke-overvektige populasjoner har ikke blitt studert direkte. Ved å bruke ikke-invasive metoder som hjertefrekvensvariabilitet (HRV), cardiac output (CO) og systemisk vaskulær motstand (SRV) vil vi hjelpe oss med å skape en bedre ide om mekanismen som PEH oppstår, og enhver klinisk forskjell sentral fedme har på disse faktorene. En tidligere studie fra dette laboratoriet fant at overvektige forsøkspersoner hadde en heterogen respons i CO og SVR (økt hjertevolum og økt SVR) sammenlignet med ikke-overvektige matchede forsøkspersoner, men nok en gang ble disse forsøkspersonene bare evaluert i 1 time etter trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn, inaktiv (definert som mindre enn 60 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke)
  • Menn (18-45 år) og ikke-gravide kvinner (18-55 år)
  • Normal BMI og midjeomkrets (18,5- 24,5 kg/m2 og midje <94 cm ) ELLER overvektige (BMI > 30 kg/m2 og midje >94 cm).
  • normotensivt eller prehypertensivt blodtrykk (SBP <140 og DBP <90) i henhold til JNCs retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner over alder (menn >45, kvinner > 55)
  • Forsøkspersoner som registrerer mer enn 60 minutter/uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet via akselerometer
  • Personer som klassifiseres som hypertensive (SBP >140 eller DBP >90)
  • Emner som svarer positivt (dvs. ja) på The Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
  • Personer med kjent kardiovaskulær, lunge-, nyre- eller metabolsk sykdom, eller som har symptomer på disse sykdommene, vil bli ekskludert i henhold til gjeldende retningslinjer fra American College of Sports Medicine (ACSM).
  • Nåværende røykere
  • Gravide kvinner
  • Alle med kontraindikasjoner mot kraftig trening vil bli ekskludert fra studien. - Personer på medisiner som brukes til behandling av symptomatisk hjerte- og karsykdom vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Forsøkspersonene vil ikke ha noen intervensjon. De vil hvile i en stol under hele besøkets lengde (4-5 timer) hvor blodtrykket vil bli tatt hvert 10. minutt, mens andre ikke-invasive hjertetiltak blir tatt (I.E. Hjertevolum, systemisk vaskulær motstand, hjertefrekvensvariasjon).
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig trening
Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre en 45-minutters treningskamp. Etter en oppvarming vil øvelsen være på 30 minutter på kontinuerlig nivå. Etter treningsperioden vil forsøkspersonen forbli i laboratoriet og blodtrykket vil bli målt hvert 10. minutt for resten av besøket (4 timer), mens andre ikke-invasive hjertetiltak tas kontinuerlig som diskutert ovenfor.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre en 45-minutters treningskamp. 10 minutter vil være en oppvarming (med en arbeidsfrekvens assosiert med 50 % hjertefrekvens maks), 30 minutter ved en wattstyrke som gir 75–80 % puls maks, og en 5 minutters nedkjølingsperiode, som returnerer dem til omtrent 50 % hjerte rate maks.
Andre navn:
  • CE
EKSPERIMENTELL: Aerobic intervall trening
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en 43 minutters treningsøkt. Etter en oppvarmingsperiode vil forsøkspersonene fullføre en 4x4-protokoll ved at de vil alternere 4, 4 minutter høyere intensitet treningskamper med 3, 3 minutter lavere intensitet anfall. Etter øvelsen vil forsøkspersonene forbli i laboratoriet og blodtrykket vil bli målt hvert 10. minutt i 4 timer, mens andre ikke-invasive hjertetiltak tas fortløpende som diskutert ovenfor.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en 43 minutters treningsøkt. For å varme opp, vil forsøkspersonene sykle med en arbeidshastighet assosiert med 50 % HRmax i 10 minutter. Wattstyrken vil da øke, og forsøkspersonene vil gjøre fire 4-minutters intervaller med en arbeidsrate assosiert med 90%-95% HRmax, atskilt av 3 minutter med aktiv restitusjon ved en arbeidsrate assosiert med 50% HRmax. Forsøkspersonene vil få en 5-minutters nedkjølingsperiode med en arbeidsrate assosiert med 50 % HRmax.
Andre navn:
  • AIE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk etter trening
Tidsramme: Etter trening - hvert tiende minutt i fire timer etter treningsøkten
Sentralt og perifert blodtrykk (systolisk og diastolisk) tatt via Oscar 2-apparat.
Etter trening - hvert tiende minutt i fire timer etter treningsøkten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: til studiet er fullført - inntil 2 år
Hjertefrekvensvariasjon (tatt via polarmonitor)
til studiet er fullført - inntil 2 år
Hjerteeffekt - ikke-invasiv
Tidsramme: til studiet er fullført - inntil 2 år
Ikke-invasiv: tatt via physioflow-enhet
til studiet er fullført - inntil 2 år
Systemisk vaskulær motstand
Tidsramme: til studiet er fullført - inntil 2 år
Ikke-invasiv: Tatt via physioflow-enhet
til studiet er fullført - inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siddhartha Angadi, PhD, Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypotensjon etter trening

Kliniske studier på Kontinuerlig trening

Abonnere