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Ipotensione post-esercizio continua vs aerobica (CAPER)

7 febbraio 2020 aggiornato da: Siddhartha Angadi, Arizona State University

Emodinamica post-esercizio a confronto in soggetti obesi e non obesi dopo l'interval training aerobico

Questo studio esamina l'effetto dell'obesità e del genere sull'ipotensione post-esercizio con tre diversi protocolli di esercizio randomizzati o intensità variabile. I soggetti saranno separati in gruppi obesi e non obesi e poi ulteriormente per sesso. Da lì, verranno sottoposti a un controllo, un periodo di esercizio continuo e un periodo di esercizio a intervalli aerobici in ordine casuale in tre visite. La pressione arteriosa post esercizio, così come altre misure cardiache non invasive, verranno prese per un periodo di 4 ore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La pressione sanguigna subottimale, definita come >115/75 mmHg dalla meta-analisi, mostra una relazione positiva con le malattie cardiovascolari ed è il principale fattore di rischio attribuibile per la morte. La ricerca ha dimostrato che anche la pressione sanguigna (BP) al di sotto dei livelli ipertensivi può contribuire ad aumentare la mortalità vascolare. È stato dimostrato che per aumenti incrementali della pressione arteriosa (ogni 20 mmHg di sistolica o 10 mmHg di diastolica) si verifica un duplice aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Tuttavia, prove crescenti suggeriscono che l'aumento della forma fisica e dell'attività fisica4 possono attenuare il tipico aumento della pressione arteriosa legato all'età fino a livelli ipertesi. L'esercizio fisico è stato raccomandato come prima linea di trattamento nella preipertensione e nella pressione arteriosa subottimale, ed è stato dimostrato che un singolo periodo di esercizio (più breve di 10 minuti) abbassa la pressione arteriosa fino a 12 ore dopo. È questo attacco prolungato di ipotensione post-esercizio (PEH) che si ritiene contribuisca agli effetti antiipertensivi dell'esercizio.

La PEH è ben documentata negli individui magri e in sovrappeso, ma i dati sulla PEH nelle popolazioni obese di entrambi i sessi sono limitati. Ben caratterizzato per individui magri e in sovrappeso abbinati per BP, il modo in cui uomini e donne obesi reagiscono dopo l'esercizio è in gran parte sconosciuto e indefinito. Esistono solo pochi studi pubblicati. Una recente meta-analisi ha esaminato la PEH, ma ha incluso solo soggetti con un indice di massa corporea < 31 kg/m2. Solo uno studio fino ad oggi ha incluso esclusivamente soggetti obesi (tutte donne), ma gli autori hanno dimostrato solo un PEH 10 min dopo l'esercizio. Ad oggi, non siamo a conoscenza di dati pubblicati che esaminino la PA che abbia abbinato la PEH in uomini e donne con obesità centrale a quella di uomini e donne non obesi.

È stato dimostrato che anche l'intensità dell'esercizio gioca un ruolo nella PEH. I dati di questo laboratorio hanno dimostrato che l'esercizio di breve durata e ad alta intensità (esercizio a intervalli aerobici -AIE) è stato in grado di stimolare una durata maggiore di PEH rispetto a quella di un esercizio di durata più lunga e di intensità moderata (esercizio continuo-CE) o anche sprint come l'allenamento. Uno studio pubblicato di recente esamina gli effetti sulla formazione dell'IAE di giovani donne obese. Nessun PEH significativo è stato trovato dopo un'ora, tuttavia, questo periodo di tempo potrebbe non essere stato abbastanza lungo per vedere un cambiamento significativo in PEH, ecco perché proponiamo un periodo di misurazione post-esercizio più lungo.

Il meccanismo per cui si verifica PEH non è chiaro. Si ritiene che derivi dagli effetti strutturali, neuroormonali e vascolari dell'esercizio, tuttavia, il modo in cui queste variabili influenzano la PEH nelle popolazioni obese rispetto a quelle non obese non è stato studiato direttamente. L'utilizzo di metodi non invasivi come la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), la gittata cardiaca (CO) e la resistenza vascolare sistemica (SRV) ci aiuterà a creare un'idea migliore del meccanismo alla base della PEH e di qualsiasi differenza clinica nell'obesità centrale su questi fattori. Uno studio precedente di questo laboratorio ha rilevato che i soggetti obesi avevano una risposta eterogenea in CO e SVR (aumento della gittata cardiaca e aumento della SVR) rispetto a quella dei soggetti abbinati non obesi, ma ancora una volta questi soggetti sono stati valutati solo per 1 ora dopo l'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano, inattivo (definito come meno di 60 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana)
  • Uomini (età 18-45) e donne non gravide (età 18-55)
  • BMI normale e circonferenza vita (18,5-24,5 kg/m2 e vita <94 cm) O obesi (BMI > 30 kg/m2 e vita >94 cm).
  • pressione sanguigna normotensiva o preipertensiva (SBP <140 e DBP <90) secondo le linee guida JNC.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età superiore (uomini >45, donne >55)
  • Soggetti che registrano più di 60 minuti/settimana di attività fisica da moderata a intensa tramite l'accelerometro
  • Soggetti che si classificano come ipertesi (SBP >140 o DBP >90)
  • I soggetti che rispondono positivamente (es. sì) sul Questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q).
  • I soggetti con malattie cardiovascolari, polmonari, renali o metaboliche note o che presentano sintomi di queste malattie saranno esclusi, seguendo le attuali linee guida dell'American College of Sports Medicine (ACSM).
  • Attuali fumatori
  • Donne incinte
  • Chiunque abbia controindicazioni all'esercizio fisico intenso sarà escluso dallo studio. -Saranno esclusi i soggetti che assumono farmaci utilizzati per il trattamento di malattie cardiovascolari sintomatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I soggetti non avranno alcun intervento. Riposeranno su una sedia per l'intera durata della visita (4-5 ore) dove verrà misurata la pressione sanguigna ogni 10 minuti, mentre vengono prese altre misure cardiache non invasive (I.E. Gittata cardiaca, resistenza vascolare sistemica, variabilità della frequenza cardiaca).
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio continuo
Ai soggetti verrà chiesto di eseguire un periodo di esercizio di 45 minuti. Dopo un riscaldamento, l'esercizio sarà di 30 minuti a livello continuo. Dopo il periodo di esercizio il soggetto rimarrà in laboratorio e la pressione sanguigna verrà misurata ogni 10 minuti per il resto della visita (4 ore) mentre altre misure cardiache non invasive vengono prese continuamente come discusso sopra.
Ai soggetti verrà chiesto di eseguire un periodo di esercizio di 45 minuti. 10 minuti saranno un riscaldamento (a una frequenza di lavoro associata al 50% della frequenza cardiaca massima), 30 minuti a un wattaggio che suscita il 75-80% della frequenza cardiaca massima e un periodo di defaticamento di 5 minuti, riportandoli a circa il 50% della frequenza cardiaca tasso massimo
Altri nomi:
  • CE
SPERIMENTALE: Esercizio aerobico a intervalli
Ai soggetti verrà chiesto di completare una sessione di esercizi di 43 minuti. Dopo un periodo di riscaldamento, i soggetti completeranno un protocollo 4x4 in cui alterneranno periodi di esercizio di intensità più elevata di 4,4 minuti con periodi di intensità inferiore di 3,3 minuti. Dopo l'esercizio, i soggetti rimarranno in laboratorio e la pressione sanguigna verrà misurata ogni 10 minuti per 4 ore, mentre altre misure cardiache non invasive vengono prese continuamente come discusso sopra.
Ai soggetti verrà chiesto di completare una sessione di esercizi di 43 minuti. Per riscaldarsi, i soggetti pedaleranno a un ritmo di lavoro associato al 50% della FCmax per 10 minuti. Il wattaggio aumenterà quindi e i soggetti eseguiranno quattro intervalli di 4 minuti a una frequenza di lavoro associata al 90%-95% della FCmax, separati da 3 minuti di recupero attivo a una frequenza di lavoro associata al 50% della FCmax. Ai soggetti verrà concesso un periodo di defaticamento di 5 minuti a un ritmo di lavoro associato al 50% di FCmax.
Altri nomi:
  • AI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna post-esercizio
Lasso di tempo: Postesercizio: ogni dieci minuti per quattro ore dopo la sessione di esercizio
Pressione arteriosa centrale e periferica (sistolica e diastolica) rilevata tramite dispositivo Oscar 2.
Postesercizio: ogni dieci minuti per quattro ore dopo la sessione di esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi - fino a 2 anni
Variabilità della frequenza cardiaca (ripresa tramite monitor polare)
fino al completamento degli studi - fino a 2 anni
Gittata cardiaca - non invasiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi - fino a 2 anni
Non invasivo: prelevato tramite dispositivo Physioflow
fino al completamento degli studi - fino a 2 anni
Resistenza vascolare sistemica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi - fino a 2 anni
Non invasivo: prelevato tramite dispositivo Physioflow
fino al completamento degli studi - fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Siddhartha Angadi, PhD, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio continuo

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