- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03313375
Hypotension post-exercice continue vs aérobie (CAPER)
Comparaison de l'hémodynamique post-exercice chez des sujets obèses et non obèses après un entraînement aérobie à intervalles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression artérielle sous-optimale, définie comme > 115/75 mmHg par méta-analyse, présente une relation positive avec les maladies cardiovasculaires et est le principal facteur de risque attribuable de décès. La recherche a montré que même une pression artérielle (TA) inférieure aux niveaux hypertensifs peut contribuer à une augmentation de la mortalité vasculaire. Il a été démontré que pour des augmentations progressives de la pression artérielle (tous les 20 mmHg systolique ou 10 mmHg diastolique), il y a une double augmentation du risque de maladie cardiovasculaire. Cependant, de plus en plus de preuves suggèrent qu'une forme physique et une activité physique accrues4 peuvent atténuer l'augmentation typique de la TA liée à l'âge à des niveaux hypertensifs. L'exercice a été recommandé comme première ligne de traitement dans la préhypertension et la TA sous-optimale, et il a été démontré qu'une seule séance d'exercice (aussi courte que 10 min) abaisse la TA jusqu'à 12 heures après. C'est cette période prolongée d'hypotension post-exercice (PEH) qui contribuerait aux effets antihypertenseurs de l'exercice.
La PEH est bien documentée chez les personnes maigres et en surpoids, mais il existe peu de données sur la PEH dans les populations obèses des deux sexes. Bien caractérisé pour les individus maigres et en surpoids appariés pour la TA, la façon dont les hommes et les femmes obèses réagissent après l'exercice est largement inconnue et indéfinie. Seules quelques études publiées existent. Une méta-analyse récente a examiné l'HPE, mais n'a inclus que des sujets ayant un indice de masse corporelle < 31 kg/m2. Une seule étude à ce jour a inclus exclusivement des sujets obèses (toutes des femmes), mais les auteurs n'ont démontré une PEH que 10 min après l'exercice. À ce jour, nous n'avons connaissance d'aucune donnée publiée examinant la TA correspondant à la PEH chez les hommes et les femmes obèses centraux à celle des hommes et des femmes non obèses.
Il a été démontré que l'intensité de l'exercice joue également un rôle dans la PEH. Les données de ce laboratoire ont démontré qu'un exercice de courte durée et de haute intensité (exercice d'intervalle aérobie -AIE) était capable de stimuler une plus grande durée de PEH par rapport à celui d'un exercice de plus longue durée et d'intensité modérée (exercice continu - CE) ou même de sprint comme la formation. Une étude récemment publiée examine les effets sur la formation AIE des jeunes femmes obèses. Aucune PEH significative n'a été trouvée après une heure, cependant, cette période de temps n'a peut-être pas été assez longue pour voir un changement significatif de la PEH, c'est pourquoi nous proposons une période de mesure post-exercice plus longue.
Le mécanisme pour lequel PEH se produit n'est pas clair. On pense que cela provient des effets structurels, neurohormonaux et vasculaires de l'exercice, cependant, la façon dont ces variables affectent la PEH chez les populations obèses par rapport aux populations non obèses n'a pas été étudiée directement. L'utilisation de méthodes non invasives telles que la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), le débit cardiaque (CO) et la résistance vasculaire systémique (SRV) nous aidera à créer une meilleure idée du mécanisme qui produit la PEH et de toute différence clinique que l'obésité centrale a sur ces facteurs. Une étude antérieure de ce laboratoire a révélé que les sujets obèses avaient une réponse hétérogène en termes de CO et de RVS (augmentation du débit cardiaque et augmentation de la RVS) par rapport à celle des sujets appariés non obèses, mais une fois de plus, ces sujets n'ont été évalués que pendant 1 heure après l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative 1
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé, inactif (défini comme moins de 60 min d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine)
- Hommes (18-45 ans) et femmes non enceintes (18-55 ans)
- IMC et tour de taille normaux (18,5- 24,5 kg/m2 et tour de taille <94 cm) OU obèses (IMC > 30 kg/m2 et tour de taille >94 cm).
- tension artérielle normotendue ou préhypertensive (SBP <140 et DBP <90) selon les directives du JNC.
Critère d'exclusion:
- Sujets plus âgés (hommes > 45 ans, femmes > 55 ans)
- Sujets qui enregistrent plus de 60 minutes/semaine d'activité physique modérée à vigoureuse via un accéléromètre
- Sujets classés comme hypertendus (SBP> 140 ou DBP> 90)
- Les sujets qui répondent positivement (c'est-à-dire oui) sur le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q).
- Les sujets atteints de maladies cardiovasculaires, pulmonaires, rénales ou métaboliques connues, ou présentant des symptômes de ces maladies, seront exclus, conformément aux directives actuelles de l'American College of Sports Medicine (ACSM).
- Fumeurs actuels
- Femmes enceintes
- Toute personne présentant des contre-indications à un exercice vigoureux sera exclue de l'étude. -Les sujets sur les médicaments utilisés pour le traitement des maladies cardiovasculaires symptomatiques seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les sujets n'auront aucune intervention.
Ils se reposeront sur une chaise pendant toute la durée de la visite (4-5 heures) où la pression artérielle sera prise toutes les 10 minutes, tandis que d'autres mesures cardiaques non invasives seront prises (I.E.
Débit cardiaque, résistance vasculaire systémique, variabilité de la fréquence cardiaque).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice continu
Les sujets seront invités à effectuer un exercice de 45 minutes.
Après un échauffement, l'exercice durera 30 minutes à un niveau continu.
Après la période d'exercice, le sujet restera dans le laboratoire et la pression artérielle sera mesurée toutes les 10 minutes pour le reste de la visite (4 heures) tandis que d'autres mesures cardiaques non invasives sont prises en continu comme indiqué ci-dessus.
|
Les sujets seront invités à effectuer un exercice de 45 minutes.
10 minutes seront un échauffement (à un rythme de travail associé à 50 % de fréquence cardiaque maximale), 30 minutes à une puissance qui provoque une fréquence cardiaque maximale de 75 à 80 % et une période de récupération de 5 minutes, les ramenant à environ 50 % de fréquence cardiaque. taux max.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Exercice d'intervalle aérobie
Les sujets seront invités à effectuer une séance d'exercices de 43 minutes.
Après une période d'échauffement, les sujets suivront un protocole 4x4 en ce sens qu'ils alterneront 4, 4 minutes d'exercices d'intensité plus élevée avec 3, 3 minutes d'intensité plus faible.
Après l'exercice, les sujets resteront dans le laboratoire et la pression artérielle sera mesurée toutes les 10 minutes pendant 4 heures, tandis que d'autres mesures cardiaques non invasives sont prises en continu comme indiqué ci-dessus.
|
Les sujets seront invités à effectuer une séance d'exercices de 43 minutes.
Pour s'échauffer, les sujets pédaleront à un rythme de travail associé à 50 % de FCmax pendant 10 minutes.
La puissance augmentera alors et les sujets effectueront quatre intervalles de 4 minutes à un rythme de travail associé à 90 % à 95 % de FCmax, séparés par 3 minutes de récupération active à un rythme de travail associé à 50 % de FCmax.
Les sujets bénéficieront d'une période de récupération de 5 minutes à un rythme de travail associé à 50 % de FCmax.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tension artérielle post-exercice
Délai: Après l'exercice - toutes les dix minutes pendant quatre heures après la séance d'exercice
|
Pression artérielle centrale et périphérique (systolique et diastolique) prise via l'appareil Oscar 2.
|
Après l'exercice - toutes les dix minutes pendant quatre heures après la séance d'exercice
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études - jusqu'à 2 ans
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (prise via un moniteur polaire)
|
jusqu'à la fin des études - jusqu'à 2 ans
|
|
Débit cardiaque - non invasif
Délai: jusqu'à la fin des études - jusqu'à 2 ans
|
Non invasif : prise via un appareil Physioflow
|
jusqu'à la fin des études - jusqu'à 2 ans
|
|
Résistance vasculaire systémique
Délai: jusqu'à la fin des études - jusqu'à 2 ans
|
Non invasif : Pris via un appareil Physioflow
|
jusqu'à la fin des études - jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Siddhartha Angadi, PhD, Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Faselis C, Doumas M, Kokkinos JP, Panagiotakos D, Kheirbek R, Sheriff HM, Hare K, Papademetriou V, Fletcher R, Kokkinos P. Exercise capacity and progression from prehypertension to hypertension. Hypertension. 2012 Aug;60(2):333-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.196493. Epub 2012 Jul 2.
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Angadi SS, Weltman A, Watson-Winfield D, Weltman J, Frick K, Patrie J, Gaesser GA. Effect of fractionized vs continuous, single-session exercise on blood pressure in adults. J Hum Hypertens. 2010 Apr;24(4):300-2. doi: 10.1038/jhh.2009.110. Epub 2010 Jan 14. No abstract available.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Hamer M, Boutcher SH. Impact of moderate overweight and body composition on postexercise hemodynamic responses in healthy men. J Hum Hypertens. 2006 Aug;20(8):612-7. doi: 10.1038/sj.jhh.1002035. Epub 2006 Apr 20.
- Angadi SS, Bhammar DM, Gaesser GA. Postexercise Hypotension After Continuous, Aerobic Interval, and Sprint Interval Exercise. J Strength Cond Res. 2015 Oct;29(10):2888-93. doi: 10.1519/JSC.0000000000000939.
- Figueroa A, Baynard T, Fernhall B, Carhart R, Kanaley JA. Endurance training improves post-exercise cardiac autonomic modulation in obese women with and without type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(4):437-44. doi: 10.1007/s00421-007-0446-3. Epub 2007 Apr 4.
- Liu S, Goodman J, Nolan R, Lacombe S, Thomas SG. Blood pressure responses to acute and chronic exercise are related in prehypertension. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1644-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825408fb.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Bonsu B, Terblanche E. The training and detraining effect of high-intensity interval training on post-exercise hypotension in young overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):77-84. doi: 10.1007/s00421-015-3224-7. Epub 2015 Aug 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASU-STUDY00006782
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hypotension post-exercice
-
Bradley MarinoPas encore de recrutementHypotension pendant la chirurgie | Hypotension PostopératoireÉtats-Unis
-
University Medical Centre LjubljanaPas encore de recrutementHypotension orthostatique | Hypotension postprandialeSlovénie
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesComplétéHypotension | Hypotension peropératoire | Hypotension postopératoirePays-Bas
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterComplété
-
Aretaieion University HospitalPas encore de recrutementHypotension après rachianesthésie | Hypotension pendant l'accouchement par césarienne
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfComplétéPression artérielle | Hypotension postinduction | Hypotension périopératoireAllemagne
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRecrutementHypotension postinductionAllemagne
-
Seoul National University HospitalComplétéOrthostatique ; Hypotension neurogèneCorée, République de
-
Peking Union Medical College HospitalRecrutementHypotension post-induction | Hypotension postprandialeChine
-
University of ParmaInconnueHypotension pendant la dialyse | Dialyse HypotensionItalie