- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03313375
Hipotensión Post-Ejercicio Continua vs Aeróbica (CAPER)
Comparación de la hemodinámica posterior al ejercicio en sujetos obesos y no obesos después del entrenamiento aeróbico por intervalos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión arterial subóptima, definida como >115/75 mmHg por metanálisis, muestra una relación positiva con la enfermedad cardiovascular y es el principal factor de riesgo atribuible de muerte. La investigación ha ilustrado que incluso la presión arterial (PA) por debajo de los niveles hipertensivos puede contribuir a una mayor mortalidad vascular. Se ha demostrado que para incrementos incrementales en la presión arterial (cada 20 mmHg sistólica o 10 mmHg diastólica) hay un aumento del doble en el riesgo de enfermedad cardiovascular. Sin embargo, la creciente evidencia sugiere que el aumento de la condición física y la actividad física4 pueden atenuar el típico aumento de la PA relacionado con la edad a niveles hipertensivos. Se ha recomendado el ejercicio como la primera línea de tratamiento en la prehipertensión y la PA subóptima, y se ha demostrado que una sola sesión de ejercicio (tan corta como 10 minutos) reduce la PA hasta 12 horas después. Se cree que este episodio prolongado de hipotensión posterior al ejercicio (PEH, por sus siglas en inglés) contribuye a los efectos antihipertensivos del ejercicio.
La PEH está bien documentada en individuos delgados y con sobrepeso, pero hay datos limitados sobre la PEH en poblaciones obesas de ambos sexos. Bien caracterizado para individuos delgados y con sobrepeso emparejados por BP, la forma en que los hombres y mujeres obesos reaccionan después del ejercicio es en gran parte desconocida e indefinida. Sólo existen unos pocos estudios publicados. Un metanálisis reciente examinó la PEH, pero solo incluyó sujetos con un índice de masa corporal < 31 kg/m2. Solo un estudio hasta la fecha incluyó sujetos exclusivamente obesos (todas mujeres), pero los autores solo demostraron una PEH 10 minutos después del ejercicio. Hasta la fecha, no conocemos datos publicados que examinen la PA emparejada con la PEH en hombres y mujeres centralmente obesos con la de hombres y mujeres no obesos.
Se ha demostrado que la intensidad del ejercicio también juega un papel en la PEH. Los datos de este laboratorio han demostrado que el ejercicio de corta duración y alta intensidad (ejercicio aeróbico en intervalos -AIE) fue capaz de estimular una mayor duración de la PEH en comparación con la de un ejercicio de mayor duración e intensidad moderada (ejercicio continuo-CE) o incluso el sprint como entrenamiento Un estudio publicado recientemente examina los efectos en el entrenamiento AIE de mujeres jóvenes obesas. No se encontró una PEH significativa después de una hora, sin embargo, este período de tiempo puede no haber sido lo suficientemente largo para ver un cambio significativo en la PEH, por lo que proponemos un período de medición posterior al ejercicio más largo.
El mecanismo por el cual ocurre la PEH no está claro. Se cree que se debe a los efectos estructurales, neurohormonales y vasculares del ejercicio; sin embargo, no se ha estudiado directamente cómo estas variables afectan la PEH en las poblaciones obesas frente a las no obesas. El uso de métodos no invasivos como la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), el gasto cardíaco (CO) y la resistencia vascular sistémica (SRV) nos ayudarán a crear una mejor idea del mecanismo por el cual ocurre la PEH y cualquier diferencia clínica que tenga la obesidad central. sobre estos factores. Un estudio anterior de este laboratorio encontró que los sujetos obesos tenían una respuesta heterogénea en CO y SVR (aumento del gasto cardíaco y SVR aumentada) en comparación con los sujetos no obesos, pero una vez más, estos sujetos solo fueron evaluados durante 1 hora después del ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative 1
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano, inactivo (definido como menos de 60 min de actividad física moderada a vigorosa por semana)
- Hombres (de 18 a 45 años) y mujeres no embarazadas (de 18 a 55 años)
- IMC y perímetro de cintura normales (18,5-24,5 kg/m2 y cintura <94 cm) U obesos (IMC > 30 kg/m2 y cintura >94 cm).
- presión arterial normotensa o prehipertensa (PAS <140 y PAD <90) según las guías del JNC.
Criterio de exclusión:
- Sujetos mayores de edad (hombres > 45, mujeres > 55)
- Sujetos que registran más de 60 minutos/semana de actividad física de moderada a vigorosa a través del acelerómetro
- Sujetos que clasifican como hipertensos (PAS >140 o PAD >90)
- Sujetos que respondan afirmativamente (es decir, sí) en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q).
- Se excluirán los sujetos con enfermedades cardiovasculares, pulmonares, renales o metabólicas conocidas, o que tengan síntomas de estas enfermedades, siguiendo las pautas actuales del Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM).
- fumadores actuales
- Mujeres embarazadas
- Cualquier persona con contraindicaciones para el ejercicio vigoroso será excluida del estudio. -Serán excluidos los sujetos en tratamiento con medicamentos utilizados para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares sintomáticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Los sujetos no tendrán intervención.
Estarán descansando en una silla durante toda la visita (4-5 horas) donde se les tomará la presión arterial cada 10 minutos, mientras se toman otras medidas cardíacas no invasivas (I.E.
Gasto cardíaco, resistencia vascular sistémica, variabilidad de la frecuencia cardíaca).
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio continuo
Se les pedirá a los sujetos que realicen una serie de ejercicios de 45 minutos.
Después de un calentamiento, el ejercicio será de 30 minutos a un nivel continuo.
Después del período de ejercicio, el sujeto permanecerá en el laboratorio y se medirá la presión arterial cada 10 minutos durante el resto de la visita (4 horas) mientras se toman continuamente otras medidas cardíacas no invasivas como se explicó anteriormente.
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Se les pedirá a los sujetos que realicen una serie de ejercicios de 45 minutos.
10 minutos serán de calentamiento (a un ritmo de trabajo asociado con un 50 % de la frecuencia cardíaca máxima), 30 minutos a una potencia que produzca un 75-80 % de la frecuencia cardíaca máxima y un período de enfriamiento de 5 minutos, devolviéndolos aproximadamente al 50 % de la frecuencia cardíaca. tasa máx.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ejercicio aeróbico a intervalos
Se les pedirá a los sujetos que completen una sesión de ejercicio de 43 minutos.
Después de un período de calentamiento, los sujetos completarán un protocolo 4x4 en el que alternarán series de ejercicio de mayor intensidad de 4,4 minutos con series de ejercicio de menor intensidad de 3,3 minutos.
Después del ejercicio, los sujetos permanecerán en el laboratorio y se medirá la presión arterial cada 10 minutos durante 4 horas, mientras que otras medidas cardíacas no invasivas se toman de forma continua como se mencionó anteriormente.
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Se les pedirá a los sujetos que completen una sesión de ejercicio de 43 minutos.
Para calentar, los sujetos pedalearán a un ritmo de trabajo asociado con el 50 % de la FC máx. durante 10 minutos.
El vataje luego aumentará y los sujetos realizarán cuatro intervalos de 4 minutos a una tasa de trabajo asociada con 90%-95% HRmax, separados por 3 minutos de recuperación activa a una tasa de trabajo asociada con 50% HRmax.
A los sujetos se les dará un período de enfriamiento de 5 minutos a una tasa de trabajo asociada con el 50 % de la FC máx.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial después del ejercicio
Periodo de tiempo: Después del ejercicio: cada diez minutos durante cuatro horas después de la sesión de ejercicio.
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Toma de presión arterial central y periférica (sistólica y diastólica) mediante dispositivo Oscar 2.
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Después del ejercicio: cada diez minutos durante cuatro horas después de la sesión de ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio - hasta 2 años
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (tomada a través de un monitor polar)
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hasta la finalización del estudio - hasta 2 años
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Gasto cardíaco: no invasivo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio - hasta 2 años
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No invasivo: tomado a través del dispositivo fisioflow
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hasta la finalización del estudio - hasta 2 años
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Resistencia Vascular Sistémica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio - hasta 2 años
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No invasivo: tomado a través del dispositivo fisioflow
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hasta la finalización del estudio - hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siddhartha Angadi, PhD, PROFESSOR
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
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- ASU-STUDY00006782
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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