Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální vs aerobní postexercizní hypotenze (CAPER)

7. února 2020 aktualizováno: Siddhartha Angadi, Arizona State University

Porovnání hemodynamiky po cvičení u obézních a neobézních subjektů po aerobním intervalovém tréninku

Tato studie zkoumá vliv obezity a pohlaví na hypotenzi po cvičení pomocí tří různých randomizovaných cvičebních protokolů nebo různé intenzity. Subjekty budou rozděleny do skupin obézních a neobézních a dále podle pohlaví. Odtud projdou kontrolním, nepřetržitým cvičením a aerobním intervalovým cvičením v náhodném pořadí během tří návštěv. Krevní tlak po zátěži a další neinvazivní srdeční měření budou prováděna po dobu 4 hodin.

Přehled studie

Detailní popis

Suboptimální krevní tlak, definovaný metaanalýzou jako >115/75 mmHg, vykazuje pozitivní vztah s kardiovaskulárním onemocněním a je hlavním rizikovým faktorem úmrtí, který lze připsat. Výzkum ukázal, že i krevní tlak (BP) pod úrovní hypertenze může přispět ke zvýšené vaskulární mortalitě. Bylo prokázáno, že při postupném zvýšení krevního tlaku (každých 20 mmHg systolického nebo 10 mmHg diastolického tlaku) dochází ke dvojnásobnému zvýšení rizika kardiovaskulárních onemocnění. Rostoucí důkazy však naznačují, že zvýšená kondice a fyzická aktivita4 mohou zmírnit typické zvýšení krevního tlaku související s věkem na úroveň hypertenze. Cvičení bylo doporučeno jako první linie léčby u prehypertenze a suboptimálního TK a bylo prokázáno, že jediná dávka cvičení (krátká po 10 minutách) snižuje TK až na 12 hodin po. Předpokládá se, že tento prodloužený záchvat postexercizní hypotenze (PEH) přispívá k antihypertenzním účinkům cvičení.

PEH je dobře zdokumentována u štíhlých jedinců a jedinců s nadváhou, ale existují omezené údaje o PEH u obézních populací obou pohlaví. Jak reagují obézní muži a ženy po cvičení, je dobře charakterizováno pro štíhlé a obézní jedince odpovídající BP, je z velké části neznámé a nedefinované. Existuje pouze několik publikovaných studií. Nedávná metaanalýza zkoumala PEH, ale zahrnovala pouze subjekty s indexem tělesné hmotnosti < 31 kg/m2. Pouze jedna studie dosud zahrnovala výhradně obézní subjekty (všechny ženy), ale autoři prokázali pouze PEH 10 minut po cvičení. K dnešnímu dni nemáme žádné publikované údaje, které by zkoumaly BP odpovídající PEH u centrálně obézních mužů a žen a neobézních mužů a žen.

Ukázalo se, že intenzita cvičení hraje roli i u PEH. Údaje z této laboratoře prokázaly, že krátkodobé cvičení s vysokou intenzitou (aerobní intervalové cvičení - AIE) bylo schopno stimulovat delší dobu trvání PEH ve srovnání s delším trváním cvičení se střední intenzitou (nepřetržité cvičení - CE) nebo dokonce sprintem. jako trénink. Jedna nedávno publikovaná studie zkoumá účinky na trénink AIE u mladých, obézních žen. Po jedné hodině nebyla nalezena žádná významná PEH, avšak toto časové období nemuselo být dostatečně dlouhé na to, aby došlo k významné změně PEH, proto navrhujeme delší dobu měření po cvičení.

Mechanismus vzniku PEH není jasný. Předpokládá se, že to vyplývá ze strukturálních, neurohormonálních a vaskulárních účinků cvičení, avšak jak tyto proměnné ovlivňují PEH u obézních vs neobézních populací, nebylo přímo studováno. Použití neinvazivních metod, jako je variabilita srdeční frekvence (HRV), srdeční výdej (CO) a systémová vaskulární rezistence (SRV), nám pomůže vytvořit si lepší představu o mechanismu, ke kterému dochází k PEH, a případné klinické odlišnosti centrální obezity. na těchto faktorech. Předchozí studie z této laboratoře zjistila, že obézní jedinci měli heterogenní odpověď v CO a SVR (zvýšený srdeční výdej a augmentovaný SVR) ve srovnání s neobézními odpovídajícími jedinci, ale ještě jednou byli tito jedinci hodnoceni pouze 1 hodinu po cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý, neaktivní (definovaný jako méně než 60 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně)
  • Muži (18–45 let) a netěhotné ženy (18–55 let)
  • Normální BMI a obvod pasu (18,5-24,5 kg/m2 a pas <94 cm) NEBO obézní (BMI > 30 kg/m2 a pas > 94 cm).
  • normotenzní nebo prehypertenzní krevní tlak (SBP <140 a DBP <90) podle doporučení JNC.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby starší věku (muži >45, ženy >55)
  • Subjekty, které zaznamenávají více než 60 minut týdně středně až intenzivní fyzické aktivity prostřednictvím akcelerometru
  • Subjekty klasifikované jako hypertenzní (SBP >140 nebo DBP >90)
  • Subjekty, které odpovídají kladně (tj. ano) na Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q).
  • Subjekty se známým kardiovaskulárním, plicním, renálním nebo metabolickým onemocněním nebo mající příznaky tohoto onemocnění budou vyloučeny podle aktuálních směrnic American College of Sports Medicine (ACSM).
  • Současní kuřáci
  • Těhotná žena
  • Každý, kdo má kontraindikace k intenzivnímu cvičení, bude ze studie vyloučen. - Subjekty užívající léky používané k léčbě symptomatického kardiovaskulárního onemocnění budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Subjekty nebudou mít žádný zásah. Po celou dobu návštěvy (4-5 hodin) budou odpočívat v křesle, kde se bude každých 10 minut měřit krevní tlak, zatímco se provádějí další neinvazivní srdeční měření (např. Srdeční výdej, systémová vaskulární rezistence, variabilita srdeční frekvence).
ACTIVE_COMPARATOR: Průběžné cvičení
Subjekty budou požádány, aby provedly 45minutové cvičení. Po zahřátí bude cvičení trvat 30 minut na souvislé úrovni. Po období cvičení zůstane subjekt v laboratoři a krevní tlak bude měřen každých 10 minut po zbytek návštěvy (4 hodiny), zatímco další neinvazivní srdeční měření jsou prováděna nepřetržitě, jak je uvedeno výše.
Subjekty budou požádány, aby provedly 45minutové cvičení. 10 minut bude zahřátí (při pracovní frekvenci spojené s maximální tepovou frekvencí 50 %), 30 minut při výkonu, který vyvolá maximální tepovou frekvenci 75–80 % a 5 minut zchladnutí, čímž se vrátí na přibližně 50 % srdeční frekvence. sazba max.
Ostatní jména:
  • CE
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní intervalové cvičení
Subjekty budou požádány, aby dokončily 43minutové cvičení. Po zahřívací periodě subjekty dokončí protokol 4x4 tak, že budou střídat 4, 4 minuty vyšší intenzity cvičení s 3, 3 minuty nižší intenzity. Po cvičení zůstanou subjekty v laboratoři a krevní tlak bude měřen každých 10 minut po dobu 4 hodin, zatímco další neinvazivní srdeční měření jsou prováděna nepřetržitě, jak je uvedeno výše.
Subjekty budou požádány, aby dokončily 43minutové cvičení. Pro zahřátí budou subjekty cyklovat při pracovní frekvenci spojené s 50 % HRmax po dobu 10 minut. Příkon se poté zvýší a subjekty provedou čtyři 4minutové intervaly při pracovní frekvenci spojené s 90%-95% HRmax, oddělené 3 minutami aktivního zotavení při pracovní frekvenci spojené s 50% HRmax. Subjektům bude poskytnuto 5minutové období ochlazení při pracovní rychlosti spojené s 50 % HRmax.
Ostatní jména:
  • AIE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak po cvičení
Časové okno: Po cvičení – každých deset minut po dobu čtyř hodin po cvičení
Centrální a periferní krevní tlak (systolický a diastolický) odebraný pomocí přístroje Oscar 2.
Po cvičení – každých deset minut po dobu čtyř hodin po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: do ukončení studia – do 2 let
Variabilita srdeční frekvence (pořízená přes polární monitor)
do ukončení studia – do 2 let
Srdeční výdej – neinvazivní
Časové okno: do ukončení studia – do 2 let
Neinvazivní: odebíráno pomocí přístroje physioflow
do ukončení studia – do 2 let
Systémová vaskulární rezistence
Časové okno: do ukončení studia – do 2 let
Neinvazivní: Odebíráno pomocí zařízení physioflow
do ukončení studia – do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siddhartha Angadi, PhD, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze po cvičení

Předplatit