- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03313375
Kontinuální vs aerobní postexercizní hypotenze (CAPER)
Porovnání hemodynamiky po cvičení u obézních a neobézních subjektů po aerobním intervalovém tréninku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Suboptimální krevní tlak, definovaný metaanalýzou jako >115/75 mmHg, vykazuje pozitivní vztah s kardiovaskulárním onemocněním a je hlavním rizikovým faktorem úmrtí, který lze připsat. Výzkum ukázal, že i krevní tlak (BP) pod úrovní hypertenze může přispět ke zvýšené vaskulární mortalitě. Bylo prokázáno, že při postupném zvýšení krevního tlaku (každých 20 mmHg systolického nebo 10 mmHg diastolického tlaku) dochází ke dvojnásobnému zvýšení rizika kardiovaskulárních onemocnění. Rostoucí důkazy však naznačují, že zvýšená kondice a fyzická aktivita4 mohou zmírnit typické zvýšení krevního tlaku související s věkem na úroveň hypertenze. Cvičení bylo doporučeno jako první linie léčby u prehypertenze a suboptimálního TK a bylo prokázáno, že jediná dávka cvičení (krátká po 10 minutách) snižuje TK až na 12 hodin po. Předpokládá se, že tento prodloužený záchvat postexercizní hypotenze (PEH) přispívá k antihypertenzním účinkům cvičení.
PEH je dobře zdokumentována u štíhlých jedinců a jedinců s nadváhou, ale existují omezené údaje o PEH u obézních populací obou pohlaví. Jak reagují obézní muži a ženy po cvičení, je dobře charakterizováno pro štíhlé a obézní jedince odpovídající BP, je z velké části neznámé a nedefinované. Existuje pouze několik publikovaných studií. Nedávná metaanalýza zkoumala PEH, ale zahrnovala pouze subjekty s indexem tělesné hmotnosti < 31 kg/m2. Pouze jedna studie dosud zahrnovala výhradně obézní subjekty (všechny ženy), ale autoři prokázali pouze PEH 10 minut po cvičení. K dnešnímu dni nemáme žádné publikované údaje, které by zkoumaly BP odpovídající PEH u centrálně obézních mužů a žen a neobézních mužů a žen.
Ukázalo se, že intenzita cvičení hraje roli i u PEH. Údaje z této laboratoře prokázaly, že krátkodobé cvičení s vysokou intenzitou (aerobní intervalové cvičení - AIE) bylo schopno stimulovat delší dobu trvání PEH ve srovnání s delším trváním cvičení se střední intenzitou (nepřetržité cvičení - CE) nebo dokonce sprintem. jako trénink. Jedna nedávno publikovaná studie zkoumá účinky na trénink AIE u mladých, obézních žen. Po jedné hodině nebyla nalezena žádná významná PEH, avšak toto časové období nemuselo být dostatečně dlouhé na to, aby došlo k významné změně PEH, proto navrhujeme delší dobu měření po cvičení.
Mechanismus vzniku PEH není jasný. Předpokládá se, že to vyplývá ze strukturálních, neurohormonálních a vaskulárních účinků cvičení, avšak jak tyto proměnné ovlivňují PEH u obézních vs neobézních populací, nebylo přímo studováno. Použití neinvazivních metod, jako je variabilita srdeční frekvence (HRV), srdeční výdej (CO) a systémová vaskulární rezistence (SRV), nám pomůže vytvořit si lepší představu o mechanismu, ke kterému dochází k PEH, a případné klinické odlišnosti centrální obezity. na těchto faktorech. Předchozí studie z této laboratoře zjistila, že obézní jedinci měli heterogenní odpověď v CO a SVR (zvýšený srdeční výdej a augmentovaný SVR) ve srovnání s neobézními odpovídajícími jedinci, ale ještě jednou byli tito jedinci hodnoceni pouze 1 hodinu po cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative 1
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý, neaktivní (definovaný jako méně než 60 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně)
- Muži (18–45 let) a netěhotné ženy (18–55 let)
- Normální BMI a obvod pasu (18,5-24,5 kg/m2 a pas <94 cm) NEBO obézní (BMI > 30 kg/m2 a pas > 94 cm).
- normotenzní nebo prehypertenzní krevní tlak (SBP <140 a DBP <90) podle doporučení JNC.
Kritéria vyloučení:
- Osoby starší věku (muži >45, ženy >55)
- Subjekty, které zaznamenávají více než 60 minut týdně středně až intenzivní fyzické aktivity prostřednictvím akcelerometru
- Subjekty klasifikované jako hypertenzní (SBP >140 nebo DBP >90)
- Subjekty, které odpovídají kladně (tj. ano) na Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q).
- Subjekty se známým kardiovaskulárním, plicním, renálním nebo metabolickým onemocněním nebo mající příznaky tohoto onemocnění budou vyloučeny podle aktuálních směrnic American College of Sports Medicine (ACSM).
- Současní kuřáci
- Těhotná žena
- Každý, kdo má kontraindikace k intenzivnímu cvičení, bude ze studie vyloučen. - Subjekty užívající léky používané k léčbě symptomatického kardiovaskulárního onemocnění budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Subjekty nebudou mít žádný zásah.
Po celou dobu návštěvy (4-5 hodin) budou odpočívat v křesle, kde se bude každých 10 minut měřit krevní tlak, zatímco se provádějí další neinvazivní srdeční měření (např.
Srdeční výdej, systémová vaskulární rezistence, variabilita srdeční frekvence).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Průběžné cvičení
Subjekty budou požádány, aby provedly 45minutové cvičení.
Po zahřátí bude cvičení trvat 30 minut na souvislé úrovni.
Po období cvičení zůstane subjekt v laboratoři a krevní tlak bude měřen každých 10 minut po zbytek návštěvy (4 hodiny), zatímco další neinvazivní srdeční měření jsou prováděna nepřetržitě, jak je uvedeno výše.
|
Subjekty budou požádány, aby provedly 45minutové cvičení.
10 minut bude zahřátí (při pracovní frekvenci spojené s maximální tepovou frekvencí 50 %), 30 minut při výkonu, který vyvolá maximální tepovou frekvenci 75–80 % a 5 minut zchladnutí, čímž se vrátí na přibližně 50 % srdeční frekvence. sazba max.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní intervalové cvičení
Subjekty budou požádány, aby dokončily 43minutové cvičení.
Po zahřívací periodě subjekty dokončí protokol 4x4 tak, že budou střídat 4, 4 minuty vyšší intenzity cvičení s 3, 3 minuty nižší intenzity.
Po cvičení zůstanou subjekty v laboratoři a krevní tlak bude měřen každých 10 minut po dobu 4 hodin, zatímco další neinvazivní srdeční měření jsou prováděna nepřetržitě, jak je uvedeno výše.
|
Subjekty budou požádány, aby dokončily 43minutové cvičení.
Pro zahřátí budou subjekty cyklovat při pracovní frekvenci spojené s 50 % HRmax po dobu 10 minut.
Příkon se poté zvýší a subjekty provedou čtyři 4minutové intervaly při pracovní frekvenci spojené s 90%-95% HRmax, oddělené 3 minutami aktivního zotavení při pracovní frekvenci spojené s 50% HRmax.
Subjektům bude poskytnuto 5minutové období ochlazení při pracovní rychlosti spojené s 50 % HRmax.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak po cvičení
Časové okno: Po cvičení – každých deset minut po dobu čtyř hodin po cvičení
|
Centrální a periferní krevní tlak (systolický a diastolický) odebraný pomocí přístroje Oscar 2.
|
Po cvičení – každých deset minut po dobu čtyř hodin po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: do ukončení studia – do 2 let
|
Variabilita srdeční frekvence (pořízená přes polární monitor)
|
do ukončení studia – do 2 let
|
|
Srdeční výdej – neinvazivní
Časové okno: do ukončení studia – do 2 let
|
Neinvazivní: odebíráno pomocí přístroje physioflow
|
do ukončení studia – do 2 let
|
|
Systémová vaskulární rezistence
Časové okno: do ukončení studia – do 2 let
|
Neinvazivní: Odebíráno pomocí zařízení physioflow
|
do ukončení studia – do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Siddhartha Angadi, PhD, Professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Faselis C, Doumas M, Kokkinos JP, Panagiotakos D, Kheirbek R, Sheriff HM, Hare K, Papademetriou V, Fletcher R, Kokkinos P. Exercise capacity and progression from prehypertension to hypertension. Hypertension. 2012 Aug;60(2):333-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.196493. Epub 2012 Jul 2.
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Angadi SS, Weltman A, Watson-Winfield D, Weltman J, Frick K, Patrie J, Gaesser GA. Effect of fractionized vs continuous, single-session exercise on blood pressure in adults. J Hum Hypertens. 2010 Apr;24(4):300-2. doi: 10.1038/jhh.2009.110. Epub 2010 Jan 14. No abstract available.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Hamer M, Boutcher SH. Impact of moderate overweight and body composition on postexercise hemodynamic responses in healthy men. J Hum Hypertens. 2006 Aug;20(8):612-7. doi: 10.1038/sj.jhh.1002035. Epub 2006 Apr 20.
- Angadi SS, Bhammar DM, Gaesser GA. Postexercise Hypotension After Continuous, Aerobic Interval, and Sprint Interval Exercise. J Strength Cond Res. 2015 Oct;29(10):2888-93. doi: 10.1519/JSC.0000000000000939.
- Figueroa A, Baynard T, Fernhall B, Carhart R, Kanaley JA. Endurance training improves post-exercise cardiac autonomic modulation in obese women with and without type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(4):437-44. doi: 10.1007/s00421-007-0446-3. Epub 2007 Apr 4.
- Liu S, Goodman J, Nolan R, Lacombe S, Thomas SG. Blood pressure responses to acute and chronic exercise are related in prehypertension. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1644-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825408fb.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Bonsu B, Terblanche E. The training and detraining effect of high-intensity interval training on post-exercise hypotension in young overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):77-84. doi: 10.1007/s00421-015-3224-7. Epub 2015 Aug 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASU-STUDY00006782
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze po cvičení
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan