- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03313375
Непрерывная и аэробная гипотензия после тренировки (CAPER)
Сравнение гемодинамики после тренировки у пациентов с ожирением и без ожирения после интервальной аэробной тренировки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субоптимальное артериальное давление, определенное метаанализом как >115/75 мм рт.ст., демонстрирует положительную связь с сердечно-сосудистыми заболеваниями и является ведущим атрибутивным фактором риска смерти. Исследования показали, что даже кровяное давление (АД) ниже гипертонического уровня может способствовать увеличению смертности от сосудистых заболеваний. Было продемонстрировано, что постепенное повышение артериального давления (каждые 20 мм рт.ст. систолического или 10 мм рт.ст. диастолического) приводит к двукратному увеличению риска сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее, появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что повышенная физическая активность и физическая активность4 могут ослабить типичное возрастное повышение АД до гипертензивного уровня. Упражнения рекомендуются в качестве первой линии лечения при предгипертензии и субоптимальном АД, и было показано, что однократное упражнение (не более 10 минут) снижает АД на срок до 12 часов после операции. Считается, что именно этот продолжительный приступ постнагрузочной гипотензии (PEH) способствует антигипертензивному эффекту упражнений.
ПЭГ хорошо задокументирована у худых и полных людей, но данные о ПЭГ у людей обоих полов с ожирением ограничены. Хорошо охарактеризованная для худощавых и полных людей с одинаковым АД, реакция мужчин и женщин с ожирением на посттренировку в значительной степени неизвестна и не определена. Существует лишь несколько опубликованных исследований. Недавний метаанализ изучал ПЭГ, но включал только субъектов с индексом массы тела <31 кг/м2. На сегодняшний день только одно исследование включало исключительно тучных людей (все женщины), но авторы продемонстрировали PEH только через 10 минут после тренировки. На сегодняшний день нам известно об отсутствии опубликованных данных, свидетельствующих о том, что АД соответствует ЛЭГ у мужчин и женщин с центральным ожирением и у мужчин и женщин без ожирения.
Было показано, что интенсивность упражнений также играет роль в PEH. Данные этой лаборатории продемонстрировали, что короткие высокоинтенсивные упражнения (аэробные интервальные упражнения — AIE) способны стимулировать большую продолжительность PEH по сравнению с более длительными упражнениями средней интенсивности (непрерывные упражнения — CE) или даже бегом на короткие дистанции. как обучение. В одном из недавно опубликованных исследований изучается влияние АИО на молодых женщин с ожирением. После одного часа не было обнаружено значительного PEH, однако этот период времени, возможно, был недостаточным, чтобы увидеть значительное изменение PEH, поэтому мы предлагаем более длительный период измерения после тренировки.
Механизм возникновения ПЭГ неясен. Считается, что это связано со структурными, нейрогормональными и сосудистыми эффектами упражнений, однако то, как эти переменные влияют на PEH у людей с ожирением по сравнению с людьми без ожирения, напрямую не изучалось. Использование неинвазивных методов, таких как вариабельность сердечного ритма (ВСР), сердечный выброс (СВ) и системное сосудистое сопротивление (СРВ), поможет нам лучше понять механизм возникновения ЛЭГ и любые клинические различия, связанные с центральным ожирением. на эти факторы. Предыдущее исследование, проведенное в этой лаборатории, показало, что субъекты с ожирением имели неоднородную реакцию в отношении СВ и ССС (увеличение сердечного выброса и увеличение ССС) по сравнению с соответствующими субъектами без ожирения, но еще раз эти субъекты оценивались только в течение 1 часа после тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative 1
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый, неактивный (определяется как менее 60 минут физической активности от умеренной до высокой в неделю)
- Мужчины (18-45 лет) и небеременные женщины (18-55 лет)
- Нормальный ИМТ и окружность талии (18,5–24,5 кг/м2 и талия <94 см) ИЛИ ожирение (ИМТ > 30 кг/м2 и талия >94 см).
- нормотензивное или предгипертензивное артериальное давление (САД <140 и ДАД <90) в соответствии с рекомендациями JNC.
Критерий исключения:
- Субъекты старше возраста (мужчины > 45, женщины > 55)
- Субъекты, которые регистрируют более 60 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой с помощью акселерометра.
- Субъекты, которые классифицируются как гипертоники (САД> 140 или ДАД> 90)
- Субъекты, давшие положительный ответ (т. да) по Опроснику готовности к физической активности (PAR-Q).
- Субъекты с известными сердечно-сосудистыми, легочными, почечными или метаболическими заболеваниями или имеющие симптомы этих заболеваний будут исключены в соответствии с текущими рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM).
- Текущие курильщики
- Беременные женщины
- Любой, у кого есть противопоказания к интенсивным физическим упражнениям, будет исключен из исследования. - Субъекты, принимающие лекарства, используемые для лечения симптоматического сердечно-сосудистого заболевания, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Субъекты не будут вмешиваться.
Они будут отдыхать в кресле на протяжении всего визита (4-5 часов), где каждые 10 минут будет измеряться артериальное давление, а также будут проводиться другие неинвазивные кардиологические измерения (т.
Сердечный выброс, системное сосудистое сопротивление, вариабельность сердечного ритма).
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Непрерывное упражнение
Субъектам будет предложено выполнить 45-минутную тренировку.
После разминки упражнение будет длиться 30 минут на непрерывном уровне.
После периода упражнений субъект останется в лаборатории, и кровяное давление будет измеряться каждые 10 минут до конца визита (4 часа), в то время как другие неинвазивные сердечные измерения проводятся непрерывно, как обсуждалось выше.
|
Субъектам будет предложено выполнить 45-минутную тренировку.
10 минут будут разогревом (при рабочей частоте, соответствующей 50% максимальной ЧСС), 30 минут при мощности, которая вызывает 75-80% максимальной ЧСС, и 5-минутный период заминки, возвращающий их примерно к 50% ЧСС. скорость макс.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные интервальные упражнения
Испытуемым будет предложено выполнить 43-минутное упражнение.
После периода разминки испытуемые выполнят протокол 4x4, в котором они будут чередовать 4,4-минутные упражнения высокой интенсивности с 3,3-минутными упражнениями меньшей интенсивности.
После упражнения испытуемые остаются в лаборатории, и кровяное давление будет измеряться каждые 10 минут в течение 4 часов, в то время как другие неинвазивные сердечные измерения проводятся непрерывно, как обсуждалось выше.
|
Испытуемым будет предложено выполнить 43-минутное упражнение.
Чтобы разогреться, испытуемые будут ездить на велосипеде с частотой работы, соответствующей 50% максимальной ЧСС в течение 10 минут.
Затем мощность будет увеличиваться, и субъекты будут выполнять четыре 4-минутных интервала с частотой работы, соответствующей 90%-95% максимальной ЧСС, разделенных 3 минутами активного восстановления с рабочей скоростью, соответствующей 50% максимальной ЧСС.
Субъектам будет предоставлен 5-минутный период заминки при рабочей скорости, соответствующей 50% максимальной ЧСС.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление после тренировки
Временное ограничение: После тренировки – каждые десять минут в течение четырех часов после тренировки.
|
Центральное и периферическое артериальное давление (систолическое и диастолическое) измеряли с помощью прибора Оскар 2.
|
После тренировки – каждые десять минут в течение четырех часов после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: до окончания учебы - до 2 лет
|
Вариабельность сердечного ритма (с помощью монитора Polar)
|
до окончания учебы - до 2 лет
|
|
Сердечный выброс - неинвазивный
Временное ограничение: до окончания учебы - до 2 лет
|
Неинвазивно: взято с помощью устройства physioflow.
|
до окончания учебы - до 2 лет
|
|
Системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: до окончания учебы - до 2 лет
|
Неинвазивный: взято с помощью устройства physioflow.
|
до окончания учебы - до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siddhartha Angadi, PhD, Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Faselis C, Doumas M, Kokkinos JP, Panagiotakos D, Kheirbek R, Sheriff HM, Hare K, Papademetriou V, Fletcher R, Kokkinos P. Exercise capacity and progression from prehypertension to hypertension. Hypertension. 2012 Aug;60(2):333-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.196493. Epub 2012 Jul 2.
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Angadi SS, Weltman A, Watson-Winfield D, Weltman J, Frick K, Patrie J, Gaesser GA. Effect of fractionized vs continuous, single-session exercise on blood pressure in adults. J Hum Hypertens. 2010 Apr;24(4):300-2. doi: 10.1038/jhh.2009.110. Epub 2010 Jan 14. No abstract available.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Hamer M, Boutcher SH. Impact of moderate overweight and body composition on postexercise hemodynamic responses in healthy men. J Hum Hypertens. 2006 Aug;20(8):612-7. doi: 10.1038/sj.jhh.1002035. Epub 2006 Apr 20.
- Angadi SS, Bhammar DM, Gaesser GA. Postexercise Hypotension After Continuous, Aerobic Interval, and Sprint Interval Exercise. J Strength Cond Res. 2015 Oct;29(10):2888-93. doi: 10.1519/JSC.0000000000000939.
- Figueroa A, Baynard T, Fernhall B, Carhart R, Kanaley JA. Endurance training improves post-exercise cardiac autonomic modulation in obese women with and without type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(4):437-44. doi: 10.1007/s00421-007-0446-3. Epub 2007 Apr 4.
- Liu S, Goodman J, Nolan R, Lacombe S, Thomas SG. Blood pressure responses to acute and chronic exercise are related in prehypertension. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1644-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825408fb.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Bonsu B, Terblanche E. The training and detraining effect of high-intensity interval training on post-exercise hypotension in young overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):77-84. doi: 10.1007/s00421-015-3224-7. Epub 2015 Aug 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASU-STUDY00006782
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Непрерывное упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Peili Vision Ltd.ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюФинляндия
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Population Health Research Institute; Cloud DX Inc.ЗавершенныйКровяное давление | Дыхание | Температура | Частота сердцебиения | Насыщение кислородом | Частота пульсаКанада
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricЗавершенныйСиндром гипоплазии левых отделов сердца | Транспозиция Великих Сосудов | Оценка гемодинамики на основе потребления кислородаСоединенные Штаты