Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная и аэробная гипотензия после тренировки (CAPER)

7 февраля 2020 г. обновлено: Siddhartha Angadi, Arizona State University

Сравнение гемодинамики после тренировки у пациентов с ожирением и без ожирения после интервальной аэробной тренировки

В этом исследовании изучается влияние ожирения и пола на постнагрузочную гипотензию с тремя различными рандомизированными протоколами упражнений или различной интенсивностью. Субъекты будут разделены на группы с ожирением и без ожирения, а затем далее по полу. Оттуда они будут проходить через контрольную, непрерывную тренировку и аэробную интервальную тренировку в случайном порядке в течение трех посещений. Артериальное давление после тренировки, а также другие неинвазивные кардиологические измерения будут проводиться в течение 4-часового периода.

Обзор исследования

Подробное описание

Субоптимальное артериальное давление, определенное метаанализом как >115/75 мм рт.ст., демонстрирует положительную связь с сердечно-сосудистыми заболеваниями и является ведущим атрибутивным фактором риска смерти. Исследования показали, что даже кровяное давление (АД) ниже гипертонического уровня может способствовать увеличению смертности от сосудистых заболеваний. Было продемонстрировано, что постепенное повышение артериального давления (каждые 20 мм рт.ст. систолического или 10 мм рт.ст. диастолического) приводит к двукратному увеличению риска сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее, появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что повышенная физическая активность и физическая активность4 могут ослабить типичное возрастное повышение АД до гипертензивного уровня. Упражнения рекомендуются в качестве первой линии лечения при предгипертензии и субоптимальном АД, и было показано, что однократное упражнение (не более 10 минут) снижает АД на срок до 12 часов после операции. Считается, что именно этот продолжительный приступ постнагрузочной гипотензии (PEH) способствует антигипертензивному эффекту упражнений.

ПЭГ хорошо задокументирована у худых и полных людей, но данные о ПЭГ у людей обоих полов с ожирением ограничены. Хорошо охарактеризованная для худощавых и полных людей с одинаковым АД, реакция мужчин и женщин с ожирением на посттренировку в значительной степени неизвестна и не определена. Существует лишь несколько опубликованных исследований. Недавний метаанализ изучал ПЭГ, но включал только субъектов с индексом массы тела <31 кг/м2. На сегодняшний день только одно исследование включало исключительно тучных людей (все женщины), но авторы продемонстрировали PEH только через 10 минут после тренировки. На сегодняшний день нам известно об отсутствии опубликованных данных, свидетельствующих о том, что АД соответствует ЛЭГ у мужчин и женщин с центральным ожирением и у мужчин и женщин без ожирения.

Было показано, что интенсивность упражнений также играет роль в PEH. Данные этой лаборатории продемонстрировали, что короткие высокоинтенсивные упражнения (аэробные интервальные упражнения — AIE) способны стимулировать большую продолжительность PEH по сравнению с более длительными упражнениями средней интенсивности (непрерывные упражнения — CE) или даже бегом на короткие дистанции. как обучение. В одном из недавно опубликованных исследований изучается влияние АИО на молодых женщин с ожирением. После одного часа не было обнаружено значительного PEH, однако этот период времени, возможно, был недостаточным, чтобы увидеть значительное изменение PEH, поэтому мы предлагаем более длительный период измерения после тренировки.

Механизм возникновения ПЭГ неясен. Считается, что это связано со структурными, нейрогормональными и сосудистыми эффектами упражнений, однако то, как эти переменные влияют на PEH у людей с ожирением по сравнению с людьми без ожирения, напрямую не изучалось. Использование неинвазивных методов, таких как вариабельность сердечного ритма (ВСР), сердечный выброс (СВ) и системное сосудистое сопротивление (СРВ), поможет нам лучше понять механизм возникновения ЛЭГ и любые клинические различия, связанные с центральным ожирением. на эти факторы. Предыдущее исследование, проведенное в этой лаборатории, показало, что субъекты с ожирением имели неоднородную реакцию в отношении СВ и ССС (увеличение сердечного выброса и увеличение ССС) по сравнению с соответствующими субъектами без ожирения, но еще раз эти субъекты оценивались только в течение 1 часа после тренировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый, неактивный (определяется как менее 60 минут физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю)
  • Мужчины (18-45 лет) и небеременные женщины (18-55 лет)
  • Нормальный ИМТ и окружность талии (18,5–24,5 кг/м2 и талия <94 см) ИЛИ ожирение (ИМТ > 30 кг/м2 и талия >94 см).
  • нормотензивное или предгипертензивное артериальное давление (САД <140 и ДАД <90) в соответствии с рекомендациями JNC.

Критерий исключения:

  • Субъекты старше возраста (мужчины > 45, женщины > 55)
  • Субъекты, которые регистрируют более 60 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой с помощью акселерометра.
  • Субъекты, которые классифицируются как гипертоники (САД> 140 или ДАД> 90)
  • Субъекты, давшие положительный ответ (т. да) по Опроснику готовности к физической активности (PAR-Q).
  • Субъекты с известными сердечно-сосудистыми, легочными, почечными или метаболическими заболеваниями или имеющие симптомы этих заболеваний будут исключены в соответствии с текущими рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM).
  • Текущие курильщики
  • Беременные женщины
  • Любой, у кого есть противопоказания к интенсивным физическим упражнениям, будет исключен из исследования. - Субъекты, принимающие лекарства, используемые для лечения симптоматического сердечно-сосудистого заболевания, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Субъекты не будут вмешиваться. Они будут отдыхать в кресле на протяжении всего визита (4-5 часов), где каждые 10 минут будет измеряться артериальное давление, а также будут проводиться другие неинвазивные кардиологические измерения (т. Сердечный выброс, системное сосудистое сопротивление, вариабельность сердечного ритма).
ACTIVE_COMPARATOR: Непрерывное упражнение
Субъектам будет предложено выполнить 45-минутную тренировку. После разминки упражнение будет длиться 30 минут на непрерывном уровне. После периода упражнений субъект останется в лаборатории, и кровяное давление будет измеряться каждые 10 минут до конца визита (4 часа), в то время как другие неинвазивные сердечные измерения проводятся непрерывно, как обсуждалось выше.
Субъектам будет предложено выполнить 45-минутную тренировку. 10 минут будут разогревом (при рабочей частоте, соответствующей 50% максимальной ЧСС), 30 минут при мощности, которая вызывает 75-80% максимальной ЧСС, и 5-минутный период заминки, возвращающий их примерно к 50% ЧСС. скорость макс.
Другие имена:
  • CE
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные интервальные упражнения
Испытуемым будет предложено выполнить 43-минутное упражнение. После периода разминки испытуемые выполнят протокол 4x4, в котором они будут чередовать 4,4-минутные упражнения высокой интенсивности с 3,3-минутными упражнениями меньшей интенсивности. После упражнения испытуемые остаются в лаборатории, и кровяное давление будет измеряться каждые 10 минут в течение 4 часов, в то время как другие неинвазивные сердечные измерения проводятся непрерывно, как обсуждалось выше.
Испытуемым будет предложено выполнить 43-минутное упражнение. Чтобы разогреться, испытуемые будут ездить на велосипеде с частотой работы, соответствующей 50% максимальной ЧСС в течение 10 минут. Затем мощность будет увеличиваться, и субъекты будут выполнять четыре 4-минутных интервала с частотой работы, соответствующей 90%-95% максимальной ЧСС, разделенных 3 минутами активного восстановления с рабочей скоростью, соответствующей 50% максимальной ЧСС. Субъектам будет предоставлен 5-минутный период заминки при рабочей скорости, соответствующей 50% максимальной ЧСС.
Другие имена:
  • АЕИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление после тренировки
Временное ограничение: После тренировки – каждые десять минут в течение четырех часов после тренировки.
Центральное и периферическое артериальное давление (систолическое и диастолическое) измеряли с помощью прибора Оскар 2.
После тренировки – каждые десять минут в течение четырех часов после тренировки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: до окончания учебы - до 2 лет
Вариабельность сердечного ритма (с помощью монитора Polar)
до окончания учебы - до 2 лет
Сердечный выброс - неинвазивный
Временное ограничение: до окончания учебы - до 2 лет
Неинвазивно: взято с помощью устройства physioflow.
до окончания учебы - до 2 лет
Системное сосудистое сопротивление
Временное ограничение: до окончания учебы - до 2 лет
Неинвазивный: взято с помощью устройства physioflow.
до окончания учебы - до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Siddhartha Angadi, PhD, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непрерывное упражнение

Подписаться