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Hipotensão pós-exercício contínua x aeróbica (CAPER)

7 de fevereiro de 2020 atualizado por: Siddhartha Angadi, Arizona State University

Hemodinâmica pós-exercício comparada em indivíduos obesos e não obesos após treinamento aeróbico intervalado

Este estudo examina o efeito da obesidade e do gênero na hipotensão pós-exercício com três diferentes protocolos de exercícios randomizados ou de intensidade variável. Os indivíduos serão separados em grupos de obesos e não obesos e depois por gênero. A partir daí, eles serão submetidos a um controle, sessão de exercício contínuo e sessão de exercício aeróbico intervalado em uma ordem aleatória durante três visitas. A pressão arterial pós-exercício, bem como outras medidas cardíacas não invasivas, serão medidas durante um período de 4 horas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pressão arterial abaixo do ideal, definida como >115/75 mmHg por meta-análise, exibe uma relação positiva com doença cardiovascular e é o principal fator de risco atribuível para morte. A pesquisa ilustrou que mesmo a pressão arterial (PA) abaixo dos níveis hipertensivos pode contribuir para o aumento da mortalidade vascular. Foi demonstrado que para aumentos incrementais na pressão arterial (a cada 20 mmHg sistólica ou 10 mmHg diastólica) há um aumento de duas vezes no risco de doença cardiovascular. No entanto, evidências crescentes sugerem que o aumento do condicionamento físico e da atividade física4 pode atenuar o aumento típico da PA relacionado à idade para níveis hipertensivos. O exercício tem sido recomendado como a primeira linha de tratamento na pré-hipertensão e na PA abaixo do ideal, e uma única sessão de exercício (tão curta em 10 min) demonstrou reduzir a PA por até 12 horas após. Acredita-se que esse período prolongado de hipotensão pós-exercício (PEH) contribua para os efeitos anti-hipertensivos do exercício.

A HPE está bem documentada em indivíduos magros e com sobrepeso, mas há dados limitados sobre HPE em populações obesas de ambos os sexos. Bem caracterizado para indivíduos magros e com sobrepeso pareados para BP, como homens e mulheres obesos reagem pós-exercício é amplamente desconhecido e indefinido. Existem apenas alguns estudos publicados. Uma metanálise recente examinou a HPE, mas incluiu apenas indivíduos com índice de massa corporal < 31 kg/m2. Até o momento, apenas um estudo incluiu indivíduos exclusivamente obesos (todas as mulheres), mas os autores demonstraram HPE apenas 10 minutos após o exercício. Até o momento, não temos conhecimento de nenhum dado publicado examinando a PA comparando a HPE em homens e mulheres obesos centralmente com a de homens e mulheres não obesos.

Foi demonstrado que a intensidade do exercício também desempenha um papel na HPE. Os dados deste laboratório demonstraram que o exercício de curta duração e alta intensidade (exercício aeróbico intervalado -AIE) foi capaz de estimular uma maior duração da HPE quando comparado ao exercício de maior duração e intensidade moderada (exercício contínuo - CE) ou mesmo sprint como treinamento. Um estudo publicado recentemente examina os efeitos no treinamento de AIE de mulheres jovens e obesas. Nenhum HPE significativo foi encontrado após uma hora, no entanto, esse período de tempo pode não ter sido longo o suficiente para ver uma mudança significativa no HPE, por isso estamos propondo um período de medição pós-exercício mais longo.

O mecanismo pelo qual a HPE ocorre não é claro. Acredita-se que seja de efeitos estruturais, neuro-hormonais e vasculares do exercício, no entanto, como essas variáveis ​​afetam a HPE em populações obesas versus não obesas não foi estudada diretamente. O uso de métodos não invasivos, como variabilidade da frequência cardíaca (VFC), débito cardíaco (CO) e resistência vascular sistêmica (SRV), nos ajudará a criar uma ideia melhor do mecanismo pelo qual a HPE ocorre e qualquer diferença clínica que a obesidade central tenha sobre esses fatores. Um estudo anterior deste laboratório descobriu que indivíduos obesos tiveram uma resposta heterogênea em DC e RVS (débito cardíaco aumentado e RVS aumentado) quando comparados com indivíduos não obesos pareados, mas mais uma vez esses indivíduos foram avaliados apenas 1 hora após o exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável, inativo (definido como menos de 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana)
  • Homens (18-45 anos) e mulheres não grávidas (18-55 anos)
  • IMC e circunferência da cintura normais (18,5-24,5 kg/m2 e cintura <94 cm) OU obesos (IMC > 30kg/m2 e cintura >94 cm).
  • pressão arterial normotensa ou pré-hipertensiva (PAS <140 e PAD <90) de acordo com as diretrizes do JNC.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com mais de idade (homens > 45, mulheres > 55)
  • Sujeitos que registram mais de 60 minutos/semana de atividade física moderada a vigorosa via acelerômetro
  • Indivíduos classificados como hipertensos (PAS >140 ou PAD >90)
  • Sujeitos que respondem positivamente (i.e. sim) no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q).
  • Indivíduos com doenças cardiovasculares, pulmonares, renais ou metabólicas conhecidas, ou que apresentem sintomas dessas doenças, serão excluídos, seguindo as diretrizes atuais do American College of Sports Medicine (ACSM).
  • Fumantes atuais
  • mulheres grávidas
  • Qualquer pessoa com contra-indicações para exercícios vigorosos será excluída do estudo. -Serão excluídos indivíduos em uso de medicamentos para o tratamento de doença cardiovascular sintomática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os sujeitos não terão intervenção. Eles ficarão em repouso em uma cadeira durante toda a duração da visita (4-5 horas), onde a pressão arterial será medida a cada 10 minutos, enquanto outras medidas cardíacas não invasivas são realizadas (I.E. débito cardíaco, resistência vascular sistêmica, variabilidade da frequência cardíaca).
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício contínuo
Os indivíduos serão solicitados a realizar uma sessão de exercícios de 45 minutos. Após um aquecimento, o exercício será de 30 minutos em nível contínuo. Após o período de exercício, o sujeito permanecerá no laboratório e a pressão arterial será medida a cada 10 minutos pelo restante da visita (4 horas), enquanto outras medidas cardíacas não invasivas são tomadas continuamente, conforme discutido acima.
Os indivíduos serão solicitados a realizar uma sessão de exercícios de 45 minutos. 10 minutos serão um aquecimento (a uma taxa de trabalho associada a 50% da frequência cardíaca máxima), 30 minutos a uma potência que provoca 75-80% da frequência cardíaca máxima e um período de resfriamento de 5 minutos, retornando-os a aproximadamente 50% da frequência cardíaca. taxa máx.
Outros nomes:
  • CE
EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico intervalado
Os indivíduos serão solicitados a completar uma sessão de exercícios de 43 minutos. Após um período de aquecimento, os sujeitos completarão um protocolo 4x4 no qual alternarão 4 sessões de exercícios de maior intensidade de 4 minutos com sessões de 3 sessões de 3 minutos de menor intensidade. Após o exercício, os sujeitos permanecerão no laboratório e a pressão arterial será medida a cada 10 minutos durante 4 horas, enquanto outras medidas cardíacas não invasivas são feitas continuamente conforme discutido acima.
Os indivíduos serão solicitados a completar uma sessão de exercícios de 43 minutos. Para aquecer, os participantes pedalarão a uma taxa de trabalho associada a 50% da FCmáx por 10 minutos. A potência então aumentará e os indivíduos farão quatro intervalos de 4 minutos a uma taxa de trabalho associada a 90%-95% da FCmax, separados por 3 minutos de recuperação ativa a uma taxa de trabalho associada a 50% da FCmax. Os indivíduos receberão um período de resfriamento de 5 minutos a uma taxa de trabalho associada a 50% da FCmax.
Outros nomes:
  • AIE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial pós-exercício
Prazo: Pós-exercício - a cada dez minutos durante quatro horas após a sessão de exercício
Pressão arterial central e periférica (sistólica e diastólica) medida através do aparelho Oscar 2.
Pós-exercício - a cada dez minutos durante quatro horas após a sessão de exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: até a conclusão do estudo - até 2 anos
Variabilidade da frequência cardíaca (medida via monitor polar)
até a conclusão do estudo - até 2 anos
Débito Cardíaco - não invasivo
Prazo: até a conclusão do estudo - até 2 anos
Não invasivo: obtido através do dispositivo physioflow
até a conclusão do estudo - até 2 anos
Resistência Vascular Sistêmica
Prazo: até a conclusão do estudo - até 2 anos
Não invasivo: obtido através do dispositivo physioflow
até a conclusão do estudo - até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Siddhartha Angadi, PhD, PROFESSOR

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

7 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

7 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

18 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício Contínuo

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