- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03313375
Hipotensão pós-exercício contínua x aeróbica (CAPER)
Hemodinâmica pós-exercício comparada em indivíduos obesos e não obesos após treinamento aeróbico intervalado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão arterial abaixo do ideal, definida como >115/75 mmHg por meta-análise, exibe uma relação positiva com doença cardiovascular e é o principal fator de risco atribuível para morte. A pesquisa ilustrou que mesmo a pressão arterial (PA) abaixo dos níveis hipertensivos pode contribuir para o aumento da mortalidade vascular. Foi demonstrado que para aumentos incrementais na pressão arterial (a cada 20 mmHg sistólica ou 10 mmHg diastólica) há um aumento de duas vezes no risco de doença cardiovascular. No entanto, evidências crescentes sugerem que o aumento do condicionamento físico e da atividade física4 pode atenuar o aumento típico da PA relacionado à idade para níveis hipertensivos. O exercício tem sido recomendado como a primeira linha de tratamento na pré-hipertensão e na PA abaixo do ideal, e uma única sessão de exercício (tão curta em 10 min) demonstrou reduzir a PA por até 12 horas após. Acredita-se que esse período prolongado de hipotensão pós-exercício (PEH) contribua para os efeitos anti-hipertensivos do exercício.
A HPE está bem documentada em indivíduos magros e com sobrepeso, mas há dados limitados sobre HPE em populações obesas de ambos os sexos. Bem caracterizado para indivíduos magros e com sobrepeso pareados para BP, como homens e mulheres obesos reagem pós-exercício é amplamente desconhecido e indefinido. Existem apenas alguns estudos publicados. Uma metanálise recente examinou a HPE, mas incluiu apenas indivíduos com índice de massa corporal < 31 kg/m2. Até o momento, apenas um estudo incluiu indivíduos exclusivamente obesos (todas as mulheres), mas os autores demonstraram HPE apenas 10 minutos após o exercício. Até o momento, não temos conhecimento de nenhum dado publicado examinando a PA comparando a HPE em homens e mulheres obesos centralmente com a de homens e mulheres não obesos.
Foi demonstrado que a intensidade do exercício também desempenha um papel na HPE. Os dados deste laboratório demonstraram que o exercício de curta duração e alta intensidade (exercício aeróbico intervalado -AIE) foi capaz de estimular uma maior duração da HPE quando comparado ao exercício de maior duração e intensidade moderada (exercício contínuo - CE) ou mesmo sprint como treinamento. Um estudo publicado recentemente examina os efeitos no treinamento de AIE de mulheres jovens e obesas. Nenhum HPE significativo foi encontrado após uma hora, no entanto, esse período de tempo pode não ter sido longo o suficiente para ver uma mudança significativa no HPE, por isso estamos propondo um período de medição pós-exercício mais longo.
O mecanismo pelo qual a HPE ocorre não é claro. Acredita-se que seja de efeitos estruturais, neuro-hormonais e vasculares do exercício, no entanto, como essas variáveis afetam a HPE em populações obesas versus não obesas não foi estudada diretamente. O uso de métodos não invasivos, como variabilidade da frequência cardíaca (VFC), débito cardíaco (CO) e resistência vascular sistêmica (SRV), nos ajudará a criar uma ideia melhor do mecanismo pelo qual a HPE ocorre e qualquer diferença clínica que a obesidade central tenha sobre esses fatores. Um estudo anterior deste laboratório descobriu que indivíduos obesos tiveram uma resposta heterogênea em DC e RVS (débito cardíaco aumentado e RVS aumentado) quando comparados com indivíduos não obesos pareados, mas mais uma vez esses indivíduos foram avaliados apenas 1 hora após o exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona Biocollaborative Building- Healthy Lifestyle research labratory
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona Biomedical Collaborative 1
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável, inativo (definido como menos de 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana)
- Homens (18-45 anos) e mulheres não grávidas (18-55 anos)
- IMC e circunferência da cintura normais (18,5-24,5 kg/m2 e cintura <94 cm) OU obesos (IMC > 30kg/m2 e cintura >94 cm).
- pressão arterial normotensa ou pré-hipertensiva (PAS <140 e PAD <90) de acordo com as diretrizes do JNC.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com mais de idade (homens > 45, mulheres > 55)
- Sujeitos que registram mais de 60 minutos/semana de atividade física moderada a vigorosa via acelerômetro
- Indivíduos classificados como hipertensos (PAS >140 ou PAD >90)
- Sujeitos que respondem positivamente (i.e. sim) no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q).
- Indivíduos com doenças cardiovasculares, pulmonares, renais ou metabólicas conhecidas, ou que apresentem sintomas dessas doenças, serão excluídos, seguindo as diretrizes atuais do American College of Sports Medicine (ACSM).
- Fumantes atuais
- mulheres grávidas
- Qualquer pessoa com contra-indicações para exercícios vigorosos será excluída do estudo. -Serão excluídos indivíduos em uso de medicamentos para o tratamento de doença cardiovascular sintomática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os sujeitos não terão intervenção.
Eles ficarão em repouso em uma cadeira durante toda a duração da visita (4-5 horas), onde a pressão arterial será medida a cada 10 minutos, enquanto outras medidas cardíacas não invasivas são realizadas (I.E.
débito cardíaco, resistência vascular sistêmica, variabilidade da frequência cardíaca).
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício contínuo
Os indivíduos serão solicitados a realizar uma sessão de exercícios de 45 minutos.
Após um aquecimento, o exercício será de 30 minutos em nível contínuo.
Após o período de exercício, o sujeito permanecerá no laboratório e a pressão arterial será medida a cada 10 minutos pelo restante da visita (4 horas), enquanto outras medidas cardíacas não invasivas são tomadas continuamente, conforme discutido acima.
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Os indivíduos serão solicitados a realizar uma sessão de exercícios de 45 minutos.
10 minutos serão um aquecimento (a uma taxa de trabalho associada a 50% da frequência cardíaca máxima), 30 minutos a uma potência que provoca 75-80% da frequência cardíaca máxima e um período de resfriamento de 5 minutos, retornando-os a aproximadamente 50% da frequência cardíaca. taxa máx.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico intervalado
Os indivíduos serão solicitados a completar uma sessão de exercícios de 43 minutos.
Após um período de aquecimento, os sujeitos completarão um protocolo 4x4 no qual alternarão 4 sessões de exercícios de maior intensidade de 4 minutos com sessões de 3 sessões de 3 minutos de menor intensidade.
Após o exercício, os sujeitos permanecerão no laboratório e a pressão arterial será medida a cada 10 minutos durante 4 horas, enquanto outras medidas cardíacas não invasivas são feitas continuamente conforme discutido acima.
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Os indivíduos serão solicitados a completar uma sessão de exercícios de 43 minutos.
Para aquecer, os participantes pedalarão a uma taxa de trabalho associada a 50% da FCmáx por 10 minutos.
A potência então aumentará e os indivíduos farão quatro intervalos de 4 minutos a uma taxa de trabalho associada a 90%-95% da FCmax, separados por 3 minutos de recuperação ativa a uma taxa de trabalho associada a 50% da FCmax.
Os indivíduos receberão um período de resfriamento de 5 minutos a uma taxa de trabalho associada a 50% da FCmax.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial pós-exercício
Prazo: Pós-exercício - a cada dez minutos durante quatro horas após a sessão de exercício
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Pressão arterial central e periférica (sistólica e diastólica) medida através do aparelho Oscar 2.
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Pós-exercício - a cada dez minutos durante quatro horas após a sessão de exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: até a conclusão do estudo - até 2 anos
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Variabilidade da frequência cardíaca (medida via monitor polar)
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até a conclusão do estudo - até 2 anos
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Débito Cardíaco - não invasivo
Prazo: até a conclusão do estudo - até 2 anos
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Não invasivo: obtido através do dispositivo physioflow
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até a conclusão do estudo - até 2 anos
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Resistência Vascular Sistêmica
Prazo: até a conclusão do estudo - até 2 anos
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Não invasivo: obtido através do dispositivo physioflow
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até a conclusão do estudo - até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siddhartha Angadi, PhD, PROFESSOR
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Prospective Studies Collaboration; Lewington S, Whitlock G, Clarke R, Sherliker P, Emberson J, Halsey J, Qizilbash N, Peto R, Collins R. Blood cholesterol and vascular mortality by age, sex, and blood pressure: a meta-analysis of individual data from 61 prospective studies with 55,000 vascular deaths. Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1829-39. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61778-4. Erratum In: Lancet. 2008 Jul 26;372(9635):292.
- Faselis C, Doumas M, Kokkinos JP, Panagiotakos D, Kheirbek R, Sheriff HM, Hare K, Papademetriou V, Fletcher R, Kokkinos P. Exercise capacity and progression from prehypertension to hypertension. Hypertension. 2012 Aug;60(2):333-8. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.196493. Epub 2012 Jul 2.
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- Angadi SS, Bhammar DM, Gaesser GA. Postexercise Hypotension After Continuous, Aerobic Interval, and Sprint Interval Exercise. J Strength Cond Res. 2015 Oct;29(10):2888-93. doi: 10.1519/JSC.0000000000000939.
- Figueroa A, Baynard T, Fernhall B, Carhart R, Kanaley JA. Endurance training improves post-exercise cardiac autonomic modulation in obese women with and without type 2 diabetes. Eur J Appl Physiol. 2007 Jul;100(4):437-44. doi: 10.1007/s00421-007-0446-3. Epub 2007 Apr 4.
- Liu S, Goodman J, Nolan R, Lacombe S, Thomas SG. Blood pressure responses to acute and chronic exercise are related in prehypertension. Med Sci Sports Exerc. 2012 Sep;44(9):1644-52. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825408fb.
- Carpio-Rivera E, Moncada-Jimenez J, Salazar-Rojas W, Solera-Herrera A. Acute Effects of Exercise on Blood Pressure: A Meta-Analytic Investigation. Arq Bras Cardiol. 2016 May;106(5):422-33. doi: 10.5935/abc.20160064. Epub 2016 May 6.
- Bonsu B, Terblanche E. The training and detraining effect of high-intensity interval training on post-exercise hypotension in young overweight/obese women. Eur J Appl Physiol. 2016 Jan;116(1):77-84. doi: 10.1007/s00421-015-3224-7. Epub 2015 Aug 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASU-STUDY00006782
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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