이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

젊은 성인 피부암 위험 및 보호 행동 수정 (UV4me2)

2022년 9월 27일 업데이트: Dr. Carolyn Heckman, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

젊은 성인 피부암 위험 및 보호 행동 수정(UV4.me2): 하이브리드 유형 2 전파/효과 시험

피부암은 가장 흔한 암이며 치명적이고, 쇠약해지고, 손상되고, 손상될 수 있지만 예방 가능성이 높습니다. 2014년 미국 의무감은 행동 과학 및 교육의 잠재적 기여와 그러한 노력에 대한 투자의 필요성에 주목하면서 피부암의 "주요 공중 보건 문제"에 대한 조치를 촉구했습니다. 거의 500만 명의 미국인이 매년 피부암 치료를 받고 있으며 발생률이 증가하고 있습니다. 흑색종 및 비흑색종 피부암의 위험 요인에는 피부암의 개인 또는 가족력, 특정 신체적 특징(예: 흰 피부, 수많은 점), 과도한 자외선(UV) 방사선 노출이 포함됩니다. 우리의 연구는 일광 화상, 실내 선탠, 보호 부족을 포함한 피부암 위험 행동이 25세에 최고조에 달한다는 것을 보여줍니다. 따라서 젊은 성인기는 피부암 위험 감소 개입을 위한 중요한 창구입니다. 그러나 젊은 성인은 집단으로서 자신이 질병 예방보다 더 즉각적인 우선 순위를 갖고 있다고 인식하고 현재 건강 행동의 결과가 먼 미래에 있을 것이라고 생각하기 때문에 공중 보건 권장 사항에 저항하는 경향이 있습니다. 동료의 영향을 많이 받는 실험자와 위험 감수자.

수석 연구원은 거의 1000명의 참가자를 대상으로 한 무작위 통제 시험에서 젊은 성인들 사이에서 UV 노출을 크게 줄이고 피부 보호 행동을 증가시키는 것으로 밝혀진 웹 기반 개입(UV4.me)을 개발했습니다.

이 프로젝트의 목적은 대규모 국가 무작위 통제 시험에서 해당 웹 개입(UV4.me2)의 향상된 버전의 범위, 효과, 구현, 유지 관리 및 비용을 조사하는 것입니다. 궁극적인 목표는 피부암 발병 위험이 중등도에서 고위험인 젊은 성인의 전국 표본에서 피부암 보호 행동을 개선하고 잠재적으로 피부암 발병률을 줄이는 것입니다.

주요 목표 1. 개입 범위(즉, 등록, 대표성)를 강화하고 결정합니다.

1차 목표 2. 향상된 개입의 효과를 결정합니다.

보조 목표 1. 6개월 및 12개월 추적 평가를 통해 UV4.m4 및 UV4.me2 개입의 유지를 결정합니다.

2차 목표 2. 청년에 의한 개입 실행을 결정합니다.

2차 목표 3. UV4.me 및 UV4.me2 개입 비용을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1746

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피부암에 대한 중간에서 높은 위험

제외 기준:

  • 영어를 할 수 없습니다
  • 피부암의 과거력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 전자 팜플렛
무료 비대화형 전자 팜플렛(미국 암 협회의 "피부암 예방 및 조기 발견")은 저희 웹사이트를 통해 액세스할 수 있습니다.
행동: 전자 팜플렛
무료 비대화형 전자 팜플렛(미국 암 협회의 "피부암 예방 및 조기 발견"). 피부암 위험 및 예방에 대한 정보를 포함합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 오리지널 UV4.me
참가자는 교육 모듈, 퀴즈에 대한 개인화된 응답, 피부 유형 및 화상 위험에 대한 정보, 유사한 개인의 UV 손상 사진, 아바타 활동, 연령 진행 이미지, 개인 위험 계산기, SPF(태양 보호 계수) 계산기. 현재 연도의 사진, 통계 및 문화적 참조를 업데이트하는 것을 제외하고 웹 사이트 콘텐츠는 동일하게 유지됩니다.
행동: UV4.me
UV4.me 웹사이트의 원본 버전으로, 현재의 자외선 차단 행동과 자외선 차단 행동을 방해하는 장벽에 대한 대화형 퀴즈에 대한 교육 및 맞춤형 응답을 제공합니다.
실험적: 향상된 UV4.me2
참가자는 UV4.me 웹사이트의 향상된 버전을 볼 수 있습니다. 웹사이트 개선은 원래 UV4.me 평가판의 사용자 피드백과 효과적인 e-Health 개입 및 구현 전략에 대한 검토 및 모델을 기반으로 합니다.
행동: UV4.me2

UV4.me2는 원본 UV4.me 웹 개입의 향상된 버전이며 많은 동일한 교육 자료 및 대화형 구성 요소를 제공합니다. 도달 범위, 효율성 및 구현을 위한 새로운 기능/전략에는 다음이 포함됩니다.

  1. 사이트의 모바일 버전
  2. 클릭 가능한 쿠폰 및 자외선 차단 제품(예: 자외선 차단제) 무료 샘플 링크 형태의 인센티브
  3. 사용자가 목표를 설정하고 진행 상황을 추적하고 맞춤형 피드백을 받을 수 있는 행동 추적 및 피드백

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도달 범위: 모집 출처별 자격.
기간: 18개월
모집 소스(예: 피부 보호 단체, Google Adwords, Facebook 광고, 소비자 조사 패널, 입소문)별로 연구 대상 참가자 수.
18개월
효능: 태양 보호 행동
기간: 기준선에서 3개월로 변경
피부암 관련 행동 결과는 초기에 기준선과 3개월 후에 평가됩니다. 자외선 차단은 자외선 차단제 사용 및 그늘 추구와 같은 행동을 평가하는 자가 보고 척도를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 3개월로 변경
효능: UV 노출 거동
기간: 기준선에서 3개월로 변경
피부암 관련 행동 결과는 초기에 기준선과 3개월 후에 평가됩니다. UV 노출은 피험자가 지난 한 달 동안 일광욕 및 태닝 베드/부스 사용과 같은 행동에 몇 번이나 참여했는지 평가하는 자가 보고 척도를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 3개월로 변경
범위: 모집 소스별 등록.
기간: 18개월
모집 소스(예: 피부 보호 단체, Google Adwords, Facebook 광고, 소비자 조사 패널, 입소문)별로 연구에 등록한 참가자 수.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부암 관련 행동 결과 유지(자외선 차단)
기간: 6 개월
자외선 차단 행동은 자외선 차단제 사용 및 그늘 추구와 같은 행동을 평가하는 자가 보고 척도를 사용하여 6개월에 평가됩니다.
6 개월
피부암 관련 행동 결과 유지(자외선 차단)
기간: 12 개월
자외선 차단 행동은 자외선 차단제 사용 및 그늘 추구와 같은 행동을 평가하는 자가 보고 척도를 사용하여 12개월에 평가됩니다.
12 개월
피부암 관련 행동 결과 유지(UV 노출)
기간: 6 개월
UV 노출은 피험자가 지난 한 달 동안 일광욕 및 선탠 침대/부스 사용과 같은 행동에 몇 번 참여했는지 평가하는 자가 보고 척도를 사용하여 6개월에 평가됩니다.
6 개월
피부암 관련 행동 결과 유지(UV 노출)
기간: 12 개월
UV 노출은 피험자가 지난 한 달 동안 일광욕 및 선탠 침대/부스 사용과 같은 행동에 몇 번 참여했는지 평가하는 자가 보고 척도를 사용하여 12개월에 평가됩니다.
12 개월
구현: 웹 개입 사용 빈도
기간: 1 개월
개입에 로그인한 참가자가 기록되는 빈도.
1 개월
개입 비용
기간: 학습 완료를 통해
개입의 총 비용이 평가됩니다.
학습 완료를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
RTI International
ITX Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro2018001543
  • R01CA204271 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전자 팜플렛에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Austria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다