Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikowanie ryzyka raka skóry młodych dorosłych i zachowań ochronnych (UV4me2)

27 września 2022 zaktualizowane przez: Dr. Carolyn Heckman, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Modyfikowanie ryzyka raka skóry u młodych dorosłych i zachowań ochronnych (UV4.me2): Hybrydowa próba rozpowszechniania/skuteczności typu 2

Rak skóry jest najczęstszym nowotworem i może być śmiertelny, wyniszczający, niszczący i szpecący, ale można mu w dużym stopniu zapobiec. W 2014 r. Naczelny Chirurg Stanów Zjednoczonych wezwał do działania w sprawie „poważnego problemu zdrowia publicznego” raka skóry, zwracając uwagę na potencjalny wkład nauk behawioralnych i edukacji oraz potrzebę inwestowania w takie wysiłki. Rocznie leczy się prawie pięć milionów Amerykanów z powodu raka skóry, a zachorowalność rośnie. Czynniki ryzyka wystąpienia czerniaka i innych niż czerniak nowotworów skóry obejmują wywiad osobisty lub rodzinny raka skóry, pewne cechy fizyczne (np. jasną skórę, liczne pieprzyki), a także nadmierną ekspozycję na promieniowanie ultrafioletowe (UV). Nasza praca pokazuje, że ryzyko zachorowania na raka skóry, w tym oparzenia słoneczne, opalanie w pomieszczeniu i brak ochrony osiąga szczyt w wieku 25 lat. Tak więc młoda dorosłość jest ważnym oknem na interwencje zmniejszające ryzyko raka skóry. Jednak młodzi dorośli są zwykle odporni na zalecenia dotyczące zdrowia publicznego, ponieważ jako grupa postrzegają siebie jako osoby mające bardziej bezpośrednie priorytety niż zapobieganie chorobom, że konsekwencje ich obecnych zachowań zdrowotnych są w odległej przyszłości, a także wydają się być eksperymentatorów i osób podejmujących ryzyko, na które duży wpływ mają rówieśnicy.

Główny badacz opracował internetową interwencję (UV4.me), która w randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem prawie 1000 uczestników wykazała znaczne zmniejszenie ekspozycji na promieniowanie UV i zwiększenie zachowań ochronnych skóry wśród młodych dorosłych.

Celem tego projektu jest zbadanie zasięgu, skuteczności, wdrożenia, utrzymania i kosztów ulepszonej wersji tej interwencji internetowej (UV4.me2) w dużej krajowej randomizowanej kontrolowanej próbie. Ostatecznym celem jest poprawa zachowań chroniących przed rakiem skóry (i potencjalnie zmniejszenie zachorowalności na raka skóry) wśród krajowej próby młodych dorosłych o umiarkowanym lub wysokim ryzyku zachorowania na raka skóry.

Główny cel 1. Wzmocnienie i określenie zasięgu interwencji (tj. rekrutacji, reprezentatywności).

Cel główny 2. Określenie skuteczności wzmocnionej interwencji.

Cel drugorzędny 1. Określenie utrzymania interwencji UV4.m4 i UV4.me2 poprzez ocenę po 6 i 12 miesiącach obserwacji.

Cel drugorzędny 2. Określenie realizacji interwencji przez młodych dorosłych.

Cel drugorzędny 3. Określenie kosztów interwencji UV4.me i UV4.me2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1746

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowane do wysokiego ryzyko raka skóry

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie mówić po angielsku
  • Historia raka skóry w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: E-broszura
Bezpłatna, nieinteraktywna broszura elektroniczna („Zapobieganie i wczesne wykrywanie raka skóry” wydana przez American Cancer Society) będzie dostępna na naszej stronie internetowej.
Behawioralne: E-broszura
Bezpłatna, nieinteraktywna e-broszura („Zapobieganie rakowi skóry i wczesne wykrywanie” od American Cancer Society). Zawiera informacje na temat ryzyka i profilaktyki raka skóry.
ACTIVE_COMPARATOR: Oryginalny UV4.me
Uczestnicy zobaczą oryginalną interwencję internetową UV4.me, która obejmuje moduły edukacyjne, spersonalizowane odpowiedzi na quizy, informacje na temat rodzaju skóry i ryzyka oparzenia, zdjęcia podobnych osób z uszkodzeniami UV, aktywność awatarów, obrazy postępu wieku, osobisty kalkulator ryzyka, SPF (słońce współczynnik ochrony). Zawartość strony pozostanie taka sama, z wyjątkiem aktualizacji zdjęć, statystyk i odniesień kulturowych za bieżący rok.
Behawioralne: UV4.me
Oryginalna wersja strony internetowej UV4.me, która oferuje edukację i dostosowane odpowiedzi do interaktywnych quizów na temat aktualnych zachowań chroniących przed słońcem i barier w angażowaniu się w zachowania chroniące przed słońcem.
EKSPERYMENTALNY: Ulepszony UV4.me2
Uczestnicy zobaczą udoskonaloną wersję strony internetowej UV4.me. Ulepszenia strony internetowej opierają się na opiniach użytkowników z oryginalnej wersji próbnej UV4.me, a także recenzjach i modelach skutecznych interwencji e-zdrowia i strategii wdrażania.
Behawioralne: UV4.me2

UV4.me2 to ulepszona wersja oryginalnej interwencji internetowej UV4.me i zawiera wiele takich samych materiałów edukacyjnych i elementów interaktywnych. Nowe funkcje/strategie dotyczące zasięgu, skuteczności i wdrażania obejmują:

  1. Wersja mobilna serwisu
  2. Zachęty w postaci klikalnych kuponów i linków do bezpłatnych próbek produktów chroniących przed słońcem (np. filtrów przeciwsłonecznych)
  3. Śledzenie zachowań i informacje zwrotne, dzięki którym użytkownicy mogą wyznaczać cele, śledzić swoje postępy i otrzymywać dostosowane informacje zwrotne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg: kwalifikowalność według źródła rekrutacji.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba uczestników kwalifikujących się do badania według źródła rekrutacji (tj. organizacje zajmujące się ochroną skóry, Google Adwords, reklamy na Facebooku, panel badań konsumenckich, poczta pantoflowa).
18 miesięcy
Skuteczność: Zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Wyniki behawioralne związane z rakiem skóry będą początkowo oceniane na początku badania i 3 miesiące później. Ochrona przed słońcem będzie mierzona za pomocą skali samoopisowej oceniającej zachowania, takie jak stosowanie filtrów przeciwsłonecznych i poszukiwanie cienia.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Skuteczność: zachowania związane z ekspozycją na promieniowanie UV
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Wyniki behawioralne związane z rakiem skóry będą początkowo oceniane na początku badania i 3 miesiące później. Ekspozycja na promieniowanie UV będzie mierzona za pomocą skali samoopisowej oceniającej, ile razy w ciągu ostatniego miesiąca osoba badana podejmowała takie zachowania, jak opalanie się i korzystanie z solarium/budki do opalania.
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zasięg: rekrutacja według źródła rekrutacji.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba uczestników biorących udział w badaniu według źródła rekrutacji (tj. organizacje zajmujące się ochroną skóry, Google Adwords, reklamy na Facebooku, panel badań konsumenckich, poczta pantoflowa).
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie wyników behawioralnych związanych z rakiem skóry (ochrona przed słońcem)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną zostaną ocenione po 6 miesiącach przy użyciu skali samoopisowej oceniającej zachowania, takie jak stosowanie filtrów przeciwsłonecznych i poszukiwanie cienia.
6 miesięcy
Utrzymanie wyników behawioralnych związanych z rakiem skóry (ochrona przed słońcem)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną zostaną ocenione po 12 miesiącach przy użyciu skali samoopisowej oceniającej zachowania, takie jak stosowanie filtrów przeciwsłonecznych i poszukiwanie cienia.
12 miesięcy
Utrzymanie wyników behawioralnych związanych z rakiem skóry (ekspozycja na promieniowanie UV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ekspozycja na promieniowanie UV zostanie oceniona po 6 miesiącach przy użyciu skali samoopisowej oceniającej, ile razy w ciągu ostatniego miesiąca badany angażował się w zachowania takie jak opalanie się i korzystanie z łóżka/kabiny do opalania.
6 miesięcy
Utrzymanie wyników behawioralnych związanych z rakiem skóry (ekspozycja na promieniowanie UV)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ekspozycja na promieniowanie UV zostanie oceniona po 12 miesiącach przy użyciu skali samoopisowej oceniającej, ile razy w ciągu ostatniego miesiąca badany angażował się w zachowania takie jak opalanie się i korzystanie z łóżka/kabiny do opalania.
12 miesięcy
Wdrożenie: Częstotliwość korzystania z interwencji w sieci
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Rejestrowana będzie częstotliwość logowania się uczestników do interwencji.
1 miesiąc
Koszt interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów
Całkowite koszty interwencji zostaną oszacowane.
Poprzez ukończenie studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
RTI International
ITX Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2018001543
  • R01CA204271 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na E-broszura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj