Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af risiko for hudkræft hos unge voksne og beskyttende adfærd (UV4me2)

27. september 2022 opdateret af: Dr. Carolyn Heckman, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Ændring af risiko for hudkræft hos unge voksne og beskyttende adfærd (UV4.me2): Et hybrid type 2-formidlings-/effektivitetsforsøg

Hudkræft er den mest almindelige kræftform og kan være dødelig, invaliderende, skadelig og skæmmende, men den kan i høj grad forebygges. I 2014 lavede den amerikanske kirurggeneral en opfordring til handling om det "store folkesundhedsproblem" ved hudkræft, idet han bemærkede potentielle bidrag fra adfærdsvidenskab og uddannelse og et behov for investeringer i sådanne bestræbelser. Næsten fem millioner amerikanere behandles for hudkræft årligt, og forekomsten er stigende. Risikofaktorer for melanom og ikke-melanom hudkræft omfatter personlig eller familiehistorie med hudkræft, visse fysiske egenskaber (f.eks. lys hud, talrige modermærker) samt overdreven eksponering for ultraviolet (UV) stråling. Vores arbejde viser, at risikoen for hudkræftadfærd, herunder solskoldninger, indendørs garvning og mangel på beskyttelse, topper i en alder af 25. Unge voksne er således et vigtigt vindue for risikoreduktion af hudkræft. Unge voksne har dog en tendens til at være modstandsdygtige over for folkesundhedsanbefalinger, fordi de som gruppe opfatter sig selv som at have mere umiddelbare prioriteter end sygdomsforebyggelse, at konsekvenserne af deres nuværende sundhedsadfærd ligger i en fjern fremtid, og de har også en tendens til at være eksperimentatorer og risikotagere stærkt påvirket af jævnaldrende.

Den primære efterforsker udviklede en webbaseret intervention (UV4.me), som viste sig at reducere UV-eksponering og øge hudbeskyttelsesadfærden blandt unge voksne signifikant i et randomiseret kontrolleret forsøg med næsten 1000 deltagere.

Målet med dette projekt er at undersøge rækkevidden, effektiviteten, implementeringen, vedligeholdelsen og omkostningerne ved en forbedret version af denne webintervention (UV4.me2) i et stort nationalt randomiseret kontrolleret forsøg. Det ultimative mål er at forbedre beskyttelsesadfærden for hudkræft (og potentielt mindske forekomsten af ​​hudkræft) blandt et nationalt udvalg af unge voksne med moderat til høj risiko for at udvikle hudkræft.

Primært mål 1. For at forbedre og bestemme interventionsrækkevidde (dvs. tilmelding, repræsentativitet).

Primært mål 2. At bestemme effektiviteten af ​​den forbedrede intervention.

Sekundært mål 1. At bestemme vedligeholdelse af UV4.m4 og UV4.me2 interventionerne gennem evaluering ved 6 og 12 måneders opfølgning.

Sekundært mål 2. At bestemme interventionsimplementering af unge voksne.

Sekundært mål 3. At bestemme omkostningerne ved UV4.me og UV4.me2 interventionerne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1746

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til høj risiko for hudkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at tale engelsk
  • Tidligere historie med hudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: E-pjece
En gratis ikke-interaktiv e-pjece ("Skin Cancer Prevention and Early Detection" fra American Cancer Society) vil være tilgængelig via vores hjemmeside.
En gratis ikke-interaktiv e-pjece ("Skin Cancer Prevention and Early Detection" fra American Cancer Society). Indeholder oplysninger om risiko for hudkræft og forebyggelse.
ACTIVE_COMPARATOR: Original UV4.me
Deltagerne vil se den originale UV4.me-webintervention, som inkluderer uddannelsesmoduler, personlige svar på quizzer, oplysninger om hudtype og forbrændingsrisiko, UV-skadefoto af lignende personer, avataraktivitet, billeder af aldersforløb, personlig risikoberegner, SPF (sol) beskyttelsesfaktor) lommeregner. Hjemmesidens indhold forbliver det samme, med undtagelse af opdatering af fotos, statistikker og kulturelle referencer for indeværende år.
Original version af UV4.me-webstedet, som tilbyder undervisning og skræddersyede svar på interaktive quizzer om aktuel solbeskyttende adfærd og barrierer for at engagere sig i solbeskyttende adfærd.
EKSPERIMENTEL: Forbedret UV4.me2
Deltagerne vil se en forbedret version af UV4.me-webstedet. Forbedringer af hjemmesiden er baseret på brugerfeedback fra det originale UV4.me-forsøg, samt anmeldelser og modeller for effektive e-sundhedsinterventioner og implementeringsstrategier.

UV4.me2 er en forbedret version af den originale UV4.me-webintervention og indeholder mange af det samme undervisningsmateriale og interaktive komponenter. Nye funktioner/strategier for rækkevidde, effektivitet og implementering omfatter:

  1. En mobilversion af siden
  2. Incitamenter i form af klikbare kuponer og links til gratis prøver til solbeskyttelsesprodukter (f.eks. solcreme)
  3. Adfærdssporing og feedback, hvor brugere kan sætte mål, spore deres fremskridt og modtage skræddersyet feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde: berettigelse efter rekrutteringskilde.
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af deltagere, der er kvalificerede til undersøgelsen efter rekrutteringskilde (dvs. hudbeskyttelsesorganisationer, Google Adwords, Facebook-annoncer, forbrugerundersøgelsespanel, mund til mund).
18 måneder
Effektivitet: Solbeskyttelsesadfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Hudkræft-relaterede adfærdsudfald vil indledningsvis blive vurderet ved baseline og 3 måneder senere. Solbeskyttelse vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsskala, der vurderer adfærd såsom brug af solcreme og skyggesøgning.
Skift fra baseline til 3 måneder
Effektivitet: UV-eksponeringsadfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Hudkræft-relaterede adfærdsudfald vil indledningsvis blive vurderet ved baseline og 3 måneder senere. UV-eksponering vil blive målt ved hjælp af en selvrapporteringsskala, der vurderer, hvor mange gange i den seneste måned forsøgspersonen har udøvet adfærd såsom solbadning og brug af et solarie/-kabine.
Skift fra baseline til 3 måneder
Rækkevidde: tilmelding via rekrutteringskilde.
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen efter rekrutteringskilde (dvs. hudbeskyttelsesorganisationer, Google Adwords, Facebook-annoncer, forbrugerundersøgelsespanel, mund til mund).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af hudkræft-relaterede adfærdsmæssige resultater (solbeskyttelse)
Tidsramme: 6 måneder
Solbeskyttelsesadfærd vil blive vurderet efter 6 måneder ved hjælp af en selvrapporteringsskala, der vurderer adfærd såsom brug af solcreme og skyggesøgning.
6 måneder
Vedligeholdelse af hudkræft-relaterede adfærdsmæssige resultater (solbeskyttelse)
Tidsramme: 12 måneder
Solbeskyttelsesadfærd vil blive vurderet efter 12 måneder ved hjælp af en selvrapporteringsskala, der vurderer adfærd såsom brug af solcreme og skyggesøgning.
12 måneder
Vedligeholdelse af hudkræft-relaterede adfærdsmæssige resultater (UV-eksponering)
Tidsramme: 6 måneder
UV-eksponering vil blive vurderet efter 6 måneder ved hjælp af en selvrapporteringsskala, der vurderer, hvor mange gange i den seneste måned forsøgspersonen har udøvet adfærd såsom solbadning og brug af et solarie/-kabine.
6 måneder
Vedligeholdelse af hudkræft-relaterede adfærdsmæssige resultater (UV-eksponering)
Tidsramme: 12 måneder
UV-eksponering vil blive vurderet efter 12 måneder ved hjælp af en selvrapporteringsskala, der vurderer, hvor mange gange i den seneste måned forsøgspersonen har deltaget i adfærd såsom solbadning og brug af et solarie/-kabine.
12 måneder
Implementering: Brugsfrekvens for webintervention
Tidsramme: 1 måned
Hvor ofte deltagere loggede på interventionerne vil blive registreret.
1 måned
Udgifter til indgreb
Tidsramme: Gennem studieafslutning
De samlede omkostninger ved interventionerne vil blive vurderet.
Gennem studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, the State University of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2018001543
  • R01CA204271 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med E-pjece

3
Abonner