Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение риска развития рака кожи у молодых взрослых и защитного поведения (UV4me2)

27 сентября 2022 г. обновлено: Dr. Carolyn Heckman, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Изменение риска развития рака кожи у молодых взрослых и защитного поведения (UV4.me2): гибридное испытание распространения/эффективности типа 2

Рак кожи является наиболее распространенным видом рака и может быть смертельным, изнурительным, повреждающим и обезображивающим, но его можно легко предотвратить. В 2014 году главный хирург США призвал к действиям в связи с «серьезной проблемой общественного здравоохранения» рака кожи, отметив потенциальный вклад поведенческой науки и образования, а также необходимость инвестиций в такие усилия. Ежегодно почти пять миллионов американцев лечатся от рака кожи, и заболеваемость растет. Факторы риска меланомы и немеланомного рака кожи включают личный или семейный анамнез рака кожи, определенные физические характеристики (например, светлая кожа, многочисленные родинки), а также чрезмерное воздействие ультрафиолетового (УФ) излучения. Наша работа показывает, что поведение, связанное с риском развития рака кожи, включая солнечные ожоги, солярий в помещении и отсутствие защиты, достигает пика в возрасте 25 лет. Таким образом, взрослый возраст является важным окном для вмешательств по снижению риска рака кожи. Тем не менее, молодые люди, как правило, сопротивляются рекомендациям общественного здравоохранения, потому что как группа они считают, что у них есть более насущные приоритеты, чем профилактика болезней, что последствия их нынешнего поведения в отношении здоровья находятся в отдаленном будущем, и они также склонны экспериментаторы и любители риска находятся под сильным влиянием сверстников.

Главный исследователь разработал веб-интервенцию (UV4.me), которая, как было установлено, значительно снижает воздействие УФ-излучения и повышает уровень защиты кожи среди молодых людей в рандомизированном контролируемом исследовании с участием почти 1000 участников.

Целью этого проекта является исследование охвата, эффективности, реализации, обслуживания и стоимости расширенной версии этого веб-вмешательства (UV4.me2) в крупном национальном рандомизированном контролируемом исследовании. Конечная цель состоит в том, чтобы улучшить поведение в отношении защиты от рака кожи (и, возможно, снизить заболеваемость раком кожи) среди национальной выборки молодых людей с умеренным и высоким риском развития рака кожи.

Основная цель 1. Для расширения и определения охвата вмешательства (т. е. регистрации, репрезентативности).

Основная цель 2. Определить эффективность усиленного вмешательства.

Второстепенная цель 1. Определить сохранение вмешательств UV4.m4 и UV4.me2 посредством оценки через 6 и 12 месяцев наблюдения.

Второстепенная цель 2. Определить осуществление вмешательства молодыми людьми.

Второстепенная цель 3. Определить стоимость мероприятий UV4.me и UV4.me2.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1746

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От умеренного до высокого риска развития рака кожи

Критерий исключения:

  • Не могу говорить по-английски
  • Рак кожи в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Электронная брошюра
Бесплатная неинтерактивная электронная брошюра («Профилактика рака кожи и раннее выявление» от Американского онкологического общества) будет доступна через наш веб-сайт.
Бесплатная неинтерактивная электронная брошюра («Профилактика и раннее выявление рака кожи» от Американского онкологического общества). Включает информацию о риске рака кожи и профилактике.
ACTIVE_COMPARATOR: Оригинал UV4.me
Участники увидят оригинальную веб-интервенцию UV4.me, которая включает в себя образовательные модули, персонализированные ответы на вопросы викторины, информацию о типе кожи и риске ожога, фотографии сходных людей с УФ-повреждением, активность аватара, изображения возрастной прогрессии, калькулятор личного риска, SPF (солнцезащитный фактор). коэффициент защиты) калькулятор. Содержание веб-сайта останется прежним, за исключением обновленных фотографий, статистики и культурных ссылок за текущий год.
Первоначальная версия веб-сайта UV4.me, который предлагает обучение и адаптированные ответы на интерактивные викторины о текущем поведении для защиты от солнца и препятствиях для участия в защите от солнца.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Улучшенный UV4.me2
Участники увидят расширенную версию веб-сайта UV4.me. Усовершенствования веб-сайта основаны на отзывах пользователей о первоначальной пробной версии UV4.me, а также на обзорах и моделях эффективных вмешательств и стратегий внедрения электронного здравоохранения.

UV4.me2 — это расширенная версия оригинальной веб-интервенции UV4.me, включающая многие из тех же учебных материалов и интерактивных компонентов. Новые функции/стратегии для охвата, эффективности и реализации включают в себя:

  1. Мобильная версия сайта
  2. Поощрения в виде интерактивных купонов и ссылок на бесплатные образцы солнцезащитных средств (например, солнцезащитного крема)
  3. Отслеживание поведения и обратная связь, когда пользователи могут ставить цели, отслеживать их прогресс и получать индивидуальные отзывы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват: соответствие требованиям по источнику найма.
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество участников, которые имеют право на участие в исследовании, по источникам найма (например, организации по защите кожи, Google Adwords, реклама в Facebook, панель исследования потребителей, сарафанное радио).
18 месяцев
Эффективность: защита от солнца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Поведенческие исходы, связанные с раком кожи, будут первоначально оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца. Защита от солнца будет измеряться с использованием шкалы самооценки, оценивающей поведение, такое как использование солнцезащитного крема и поиск тени.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Эффективность: поведение при воздействии УФ-излучения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Поведенческие исходы, связанные с раком кожи, будут первоначально оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца. Воздействие УФ-излучения будет измеряться с использованием шкалы самоотчета, оценивающей, сколько раз за последний месяц субъект занимался такими действиями, как загорание и использование солярия/кабинки.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Охват: зачисление по источнику найма.
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество участников, зачисленных в исследование, по источникам найма (например, организации по защите кожи, Google Adwords, реклама в Facebook, панель исследования потребителей, сарафанное радио).
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поддержание поведенческих исходов, связанных с раком кожи (защита от солнца)
Временное ограничение: 6 месяцев
Поведение, связанное с защитой от солнца, будет оцениваться через 6 месяцев с использованием шкалы самоотчета, оценивающей поведение, такое как использование солнцезащитного крема и поиск тени.
6 месяцев
Поддержание поведенческих исходов, связанных с раком кожи (защита от солнца)
Временное ограничение: 12 месяцев
Поведение, связанное с защитой от солнца, будет оцениваться через 12 месяцев с использованием шкалы самоотчета, оценивающей поведение, такое как использование солнцезащитного крема и поиск тени.
12 месяцев
Поддержание поведенческих исходов, связанных с раком кожи (ультрафиолетовое облучение)
Временное ограничение: 6 месяцев
Воздействие УФ-излучения будет оцениваться через 6 месяцев с использованием шкалы самоотчета, оценивающей, сколько раз за последний месяц субъект участвовал в таких действиях, как загорание и использование солярия/кабинки.
6 месяцев
Поддержание поведенческих исходов, связанных с раком кожи (ультрафиолетовое облучение)
Временное ограничение: 12 месяцев
Воздействие УФ-излучения будет оцениваться через 12 месяцев с использованием шкалы самоотчета, оценивающей, сколько раз за последний месяц субъект совершал такие действия, как загорание и использование солярия/кабинки.
12 месяцев
Реализация: Частота использования веб-интервенции
Временное ограничение: 1 месяц
Будет записано, как часто участники входили в интервенции.
1 месяц
Стоимость вмешательств
Временное ограничение: Через завершение учебы
Общая стоимость мероприятий будет оценена.
Через завершение учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2018001543
  • R01CA204271 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электронная брошюра

Подписаться