Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava rizika rakoviny kůže u mladých dospělých a ochranného chování (UV4me2)

27. září 2022 aktualizováno: Dr. Carolyn Heckman, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Úprava rizika rakoviny kůže u mladých dospělých a ochranného chování (UV4.me2): Hybridní test šíření/účinnosti typu 2

Rakovina kůže je nejčastější rakovinou a může být smrtelná, vysilující, poškozující a znetvořující, přesto se jí dá vysoce předcházet. V roce 2014 americký generální chirurg vyzval k akci týkající se „závažného veřejného zdravotního problému“ rakoviny kůže, přičemž zaznamenal potenciální přínos behaviorální vědy a vzdělávání a potřebu investic do tohoto úsilí. Téměř pět milionů Američanů se ročně léčí s rakovinou kůže a její výskyt stoupá. Rizikové faktory pro melanom a nemelanomovou rakovinu kůže zahrnují osobní nebo rodinnou anamnézu rakoviny kůže, určité fyzické vlastnosti (např. světlá kůže, četné znaménka), stejně jako nadměrné vystavení ultrafialovému (UV) záření. Naše práce ukazuje, že rizikové chování spojené s rakovinou kůže, včetně spálení sluncem, opalování v interiéru a nedostatečné ochrany vrcholí ve věku 25 let. Mladá dospělost je tedy důležitým oknem pro intervence na snížení rizika rakoviny kůže. Mladí dospělí však bývají odolní vůči doporučením v oblasti veřejného zdraví, protože jako skupina sami sebe vnímají jako osoby, které mají bezprostřednější priority než prevence nemocí, že důsledky jejich současného zdravotního chování jsou ve vzdálené budoucnosti, a také mají tendenci být experimentátoři a osoby, které podstupují riziko, vysoce ovlivněné vrstevníky.

Hlavní výzkumný pracovník vyvinul webovou intervenci (UV4.me), u které bylo zjištěno, že významně snižuje expozici UV záření a zvyšuje chování ochrany kůže u mladých dospělých v randomizované kontrolované studii s téměř 1000 účastníky.

Cílem tohoto projektu je prozkoumat dosah, efektivitu, implementaci, údržbu a náklady na vylepšenou verzi této webové intervence (UV4.me2) ve velké národní randomizované kontrolované studii. Konečným cílem je zlepšit chování ochrany před rakovinou kůže (a potenciálně snížit výskyt rakoviny kůže) u národního vzorku mladých dospělých se středním až vysokým rizikem vzniku rakoviny kůže.

Primární cíl 1. Zvýšit a určit dosah zásahu (tj. zápis, reprezentativnost).

Primární cíl 2. Zjistit účinnost posílené intervence.

Sekundární cíl 1. Stanovit udržení zásahů UV4.m4 a UV4.me2 prostřednictvím vyhodnocení po 6 a 12 měsících sledování.

Sekundární cíl 2. Zjistit realizaci intervence mladými dospělými.

Sekundární cíl 3. Stanovit náklady na intervence UV4.me a UV4.me2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1746

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Střední až vysoké riziko rakoviny kůže

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen mluvit anglicky
  • Minulá historie rakoviny kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Elektronická brožura
Bezplatná neinteraktivní elektronická brožura („Prevence rakoviny kůže a včasná detekce“ od American Cancer Society) bude přístupná prostřednictvím našich webových stránek.
Behaviorální: Elektronická brožura
Bezplatná neinteraktivní elektronická brožura („Prevence rakoviny kůže a včasná detekce“ od American Cancer Society). Zahrnuje informaci o riziku rakoviny kůže a prevenci.
ACTIVE_COMPARATOR: Originál UV4.me
Účastníci si prohlédnou původní webový zásah UV4.me, který zahrnuje vzdělávací moduly, personalizované odpovědi na kvízy, informace o typu pleti a riziku spálení, fotografii poškození UV zářením podobných jedinců, aktivitu avatarů, obrázky progrese věku, kalkulačku osobního rizika, SPF (sluneční ochranný faktor) kalkulačka. Obsah webu zůstane stejný, s výjimkou aktualizace fotografií, statistik a kulturních referencí pro aktuální rok.
Behaviorální: UV4.me
Původní verze webové stránky UV4.me, která nabízí vzdělávání a přizpůsobené odpovědi na interaktivní kvízy o současném chování v oblasti ochrany před sluncem a překážkách, které brání tomuto chování.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vylepšené UV4.me2
Účastníci uvidí rozšířenou verzi webu UV4.me. Vylepšení webových stránek jsou založena na zpětné vazbě uživatelů z původní studie UV4.me, stejně jako na recenzích a modelech účinných intervencí a implementačních strategií e-Health.
Behaviorální: UV4.me2

UV4.me2 je vylepšená verze původního webového zásahu UV4.me a obsahuje mnoho stejných vzdělávacích materiálů a interaktivních komponent. Mezi nové funkce/strategie pro dosah, efektivitu a implementaci patří:

  1. Mobilní verze webu
  2. Pobídky ve formě klikacích kuponů a odkazů na bezplatné vzorky přípravků na ochranu proti slunci (např.
  3. Sledování chování a zpětná vazba, kde si uživatelé mohou nastavit cíle, sledovat svůj pokrok a dostávat zpětnou vazbu na míru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah: způsobilost podle zdroje náboru.
Časové okno: 18 měsíců
Počet účastníků, kteří mají nárok na studii, podle zdroje náboru (tj. organizace na ochranu pokožky, Google Adwords, reklamy na Facebooku, panel spotřebitelského průzkumu, ústní sdělení).
18 měsíců
Účinnost: Chování ochrany před sluncem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Výsledky chování související s rakovinou kůže budou zpočátku hodnoceny na začátku a o 3 měsíce později. Ochrana před slunečním zářením bude měřena pomocí vlastní škály hodnotící chování, jako je používání opalovacích krémů a vyhledávání stínu.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Účinnost: Chování při vystavení UV záření
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Výsledky chování související s rakovinou kůže budou zpočátku hodnoceny na začátku a o 3 měsíce později. Expozice UV záření bude měřena pomocí vlastní škály hodnotící, kolikrát za poslední měsíc se subjekt choval, jako je opalování a používání solária/budky.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Dosah: registrace podle zdroje náboru.
Časové okno: 18 měsíců
Počet účastníků, kteří se zapíší do studie, podle náborového zdroje (tj. organizace na ochranu pokožky, Google Adwords, Facebook reklamy, panel spotřebitelského průzkumu, ústní sdělení).
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržování výsledků chování souvisejících s rakovinou kůže (ochrana před sluncem)
Časové okno: 6 měsíců
Chování při ochraně před sluncem bude posouzeno po 6 měsících pomocí škály self-report hodnotící chování, jako je používání opalovacích krémů a hledání stínu.
6 měsíců
Udržování výsledků chování souvisejících s rakovinou kůže (ochrana před sluncem)
Časové okno: 12 měsíců
Chování při ochraně před sluncem bude posouzeno po 12 měsících pomocí škály self-report hodnotící chování, jako je používání opalovacích krémů a vyhledávání stínu.
12 měsíců
Udržování výsledků chování souvisejících s rakovinou kůže (vystavení UV záření)
Časové okno: 6 měsíců
Expozice UV záření bude posouzena po 6 měsících pomocí stupnice s vlastním hodnocením, která hodnotí, kolikrát za poslední měsíc se subjekt choval, jako je opalování a používání solária/budky.
6 měsíců
Udržování výsledků chování souvisejících s rakovinou kůže (vystavení UV záření)
Časové okno: 12 měsíců
Expozice UV záření bude posouzena po 12 měsících pomocí stupnice s vlastním hodnocením, která hodnotí, kolikrát za poslední měsíc se subjekt choval, jako je opalování a používání solária/budky.
12 měsíců
Implementace: Frekvence používání webových intervencí
Časové okno: 1 měsíc
Bude zaznamenáno, jak často se účastníci přihlásili do intervencí.
1 měsíc
Náklady na zásahy
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia
Budou posouzeny celkové náklady na intervence.
Prostřednictvím dokončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
RTI International
ITX Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2018001543
  • R01CA204271 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektronická brožura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit