Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fiatal felnőttek bőrrák kockázatának és védekező magatartásának módosítása (UV4me2)

2022. szeptember 27. frissítette: Dr. Carolyn Heckman, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

A fiatal felnőttek bőrrák kockázatának és védekező magatartásának módosítása (UV4.me2): 2. típusú hibrid terjesztési/hatékonysági próba

A bőrrák a leggyakoribb rák, amely halálos, legyengítő, károsító és elcsúfító lehet, mégis nagyon megelőzhető. 2014-ben az Egyesült Államok fősebésze cselekvésre hívott fel a bőrrák "jelentős közegészségügyi problémájával", megjegyezve, hogy a viselkedéstudomány és az oktatás potenciálisan járul hozzá, és az ilyen erőfeszítésekbe fektetni kell. Évente csaknem ötmillió amerikait kezelnek bőrrák miatt, és az előfordulás növekszik. A melanóma és a nem melanómás bőrrák kockázati tényezői közé tartozik a bőrrák személyes vagy családi kórtörténete, bizonyos fizikai jellemzők (pl. világos bőr, számos anyajegy), valamint a túlzott ultraibolya (UV) sugárzás. Munkánk azt mutatja, hogy a bőrrák kockázati magatartása, beleértve a leégést, a beltéri szoláriumozást és a védelem hiányát, 25 éves korban tetőzik. Így a fiatal felnőttkor fontos ablak a bőrrák kockázatát csökkentő beavatkozásokhoz. A fiatal felnőttek azonban hajlamosak ellenállni a közegészségügyi ajánlásoknak, mivel csoportként úgy érzik, hogy közvetlenebb prioritást élveznek, mint a betegségek megelőzését, hogy jelenlegi egészségmagatartásuk következményei a távoli jövőben lesznek, és hajlamosak kísérletezők és kockázatvállalók, akikre nagy hatással vannak a társak.

A vezető kutató egy web-alapú beavatkozást (UV4.me) fejlesztett ki, amelyről azt találták, hogy egy közel 1000 résztvevővel végzett randomizált, kontrollált vizsgálatban jelentősen csökkenti az UV-expozíciót és javítja a bőrvédő viselkedést fiatal felnőttek körében.

A projekt célja a webes beavatkozás továbbfejlesztett változatának (UV4.me2) elérhetőségének, hatékonyságának, megvalósításának, karbantartásának és költségeinek vizsgálata egy nagy nemzeti randomizált, kontrollált vizsgálatban. A végső cél a bőrrák elleni védekezési magatartás javítása (és potenciálisan csökkenteni a bőrrák előfordulását) a bőrrák kialakulásának közepes vagy magas kockázatával rendelkező fiatal felnőttek nemzeti mintájában.

Elsődleges cél 1. A beavatkozási hatókör (azaz beiratkozás, reprezentativitás) fokozása és meghatározása.

Elsődleges cél 2. A fokozott beavatkozás hatékonyságának meghatározása.

Másodlagos cél 1. Az UV4.m4 és UV4.me2 beavatkozások fenntartásának meghatározása 6 és 12 hónapos utánkövetés során végzett értékeléssel.

Másodlagos cél 2. A fiatal felnőttek beavatkozási megvalósításának meghatározása.

Másodlagos cél 3. Az UV4.me és UV4.me2 beavatkozások költségeinek meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1746

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepestől magasig terjed a bőrrák kockázata

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud angolul beszélni
  • A bőrrák korábbi története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: E-füzet
Egy ingyenes, nem interaktív e-pamflet ("Bőrrák-megelőzés és korai felismerés" az Amerikai Rákszövetségtől) elérhető lesz weboldalunkon keresztül.
Viselkedési: E-füzet
Ingyenes, nem interaktív e-pamflet ("Bőrrák-megelőzés és korai felismerés" az Amerikai Rákszövetségtől). Tartalmazza a bőrrák kockázatával és megelőzésével kapcsolatos információkat.
ACTIVE_COMPARATOR: Eredeti UV4.me
A résztvevők megtekinthetik az eredeti UV4.me webes beavatkozást, amely oktatási modulokat, személyre szabott válaszokat a vetélkedőkre, információkat a bőrtípusról és az égési kockázatról, hasonló személyek UV-sérüléséről készült fotókat, avatartevékenységet, életkor előrehaladtával kapcsolatos képeket, személyes kockázatkalkulátort, SPF-et (sun) tartalmaz. védelmi tényező) kalkulátor. A honlap tartalma változatlan marad, kivéve az aktuális évre vonatkozó fotók, statisztikák és kulturális referenciák frissítését.
Viselkedési: UV4.me
Az UV4.me webhely eredeti verziója, amely oktatást és személyre szabott válaszokat kínál interaktív vetélkedőkre a jelenlegi napvédő viselkedésről és a napvédő viselkedés akadályairól.
KÍSÉRLETI: Továbbfejlesztett UV4.me2
A résztvevők megtekinthetik az UV4.me weboldal továbbfejlesztett változatát. A webhely fejlesztései az eredeti UV4.me próbaverzió felhasználói visszajelzésein, valamint a hatékony e-egészségügyi beavatkozások és végrehajtási stratégiák áttekintésein és modelljein alapulnak.
Viselkedési: UV4.me2

Az UV4.me2 az eredeti UV4.me webes beavatkozás továbbfejlesztett változata, és ugyanazokat az oktatási anyagokat és interaktív összetevőket tartalmazza. Az elérést, a hatékonyságot és a megvalósítást szolgáló új funkciók/stratégiák a következők:

  1. Az oldal mobil verziója
  2. Ösztönzők kattintható kuponok és napvédő termékek (pl. fényvédők) ingyenes mintáira mutató linkek formájában
  3. Viselkedéskövetés és visszajelzés, ahol a felhasználók célokat tűzhetnek ki, nyomon követhetik fejlődésüket, és személyre szabott visszajelzéseket kaphatnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elérés: alkalmasság felvételi forrás szerint.
Időkeret: 18 hónap
A vizsgálatra alkalmas résztvevők száma toborzási források szerint (azaz bőrvédő szervezetek, Google Adwords, Facebook hirdetések, fogyasztói kutatási panel, szájhagyomány).
18 hónap
Hatékonyság: Napvédő viselkedés
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
A bőrrákkal kapcsolatos viselkedési eredményeket kezdetben a kiinduláskor, majd 3 hónappal később értékelik. A fényvédelem mérése egy önbeszámoló skála segítségével történik, amely értékeli a viselkedést, például a fényvédő használatát és az árnyékkeresést.
Változás az alapértékről 3 hónapra
Hatékonyság: UV-expozíciós viselkedés
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
A bőrrákkal kapcsolatos viselkedési eredményeket kezdetben a kiinduláskor, majd 3 hónappal később értékelik. Az UV-expozíciót egy önbeszámoló skála segítségével mérik, amely felméri, hogy az elmúlt hónapban az alany hányszor vett részt olyan viselkedésben, mint például a napozás és a szolárium/szolárium használata.
Változás az alapértékről 3 hónapra
Elérés: felvétel a toborzási forrás szerint.
Időkeret: 18 hónap
A vizsgálatba beiratkozó résztvevők száma toborzási források szerint (azaz bőrvédő szervezetek, Google Adwords, Facebook hirdetések, fogyasztói kutatási panel, szájhagyomány).
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőrrákkal kapcsolatos viselkedési eredmények fenntartása (fényvédelem)
Időkeret: 6 hónap
A fényvédő viselkedést 6 hónapos korban értékelik egy önbeszámoló skála segítségével, amely értékeli a viselkedést, például a fényvédő használatát és az árnyékkeresést.
6 hónap
A bőrrákkal kapcsolatos viselkedési eredmények fenntartása (fényvédelem)
Időkeret: 12 hónap
A fényvédő viselkedést 12 hónapos kortól egy önbeszámoló skála segítségével értékelik, amely értékeli az olyan viselkedéseket, mint a fényvédő használata és az árnyékkeresés.
12 hónap
A bőrrákkal kapcsolatos viselkedési eredmények fenntartása (UV-expozíció)
Időkeret: 6 hónap
Az UV-expozíciót 6 hónapos korban értékelik egy önbeszámoló skála segítségével, amely felméri, hogy az elmúlt hónapban az alany hányszor vett részt olyan viselkedésben, mint például a napozás és a szolárium/bódé használata.
6 hónap
A bőrrákkal kapcsolatos viselkedési eredmények fenntartása (UV-expozíció)
Időkeret: 12 hónap
Az UV-expozíciót 12 hónapos korban értékelik egy önbeszámoló skála segítségével, amely felméri, hogy az elmúlt hónapban hányszor vett részt az alany olyan viselkedésben, mint a napozás és a szolárium/bódé használata.
12 hónap
Megvalósítás: Webes beavatkozás használatának gyakorisága
Időkeret: 1 hónap
Rögzítésre kerül, hogy a résztvevők milyen gyakran jelentkeztek be a beavatkozásokba.
1 hónap
A beavatkozások költsége
Időkeret: A tanulmányok befejezésével
Felmérik a beavatkozások összköltségét.
A tanulmányok befejezésével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
RTI International
ITX Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro2018001543
  • R01CA204271 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel