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改变年轻成人皮肤癌风险和保护行为 (UV4me2)

2022年9月27日 更新者：Dr. Carolyn Heckman, Ph.D、Rutgers, The State University of New Jersey

改变青年成人皮肤癌风险和保护行为 (UV4.me2)：2 型混合传播/有效性试验

皮肤癌是最常见的癌症，可能是致命的、使人虚弱的、具有破坏性的和毁容的，但却是高度可预防的。 2014 年，美国外科医生呼吁就皮肤癌这一“重大公共卫生问题”采取行动，指出行为科学和教育的潜在贡献以及对此类工作进行投资的必要性。 每年将近 500 万美国人接受皮肤癌治疗，而且发病率还在上升。 黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌的危险因素包括皮肤癌的个人或家族史、某些身体特征（例如，白皙的皮肤、大量痣），以及过度的紫外线 (UV) 辐射暴露。 我们的工作表明，皮肤癌风险行为（包括晒伤、室内晒黑和缺乏保护）在 25 岁时达到顶峰。 因此，年轻的成年期是降低皮肤癌风险干预措施的重要窗口。 然而，年轻人往往会抵制公共卫生建议，因为作为一个群体，他们认为自己的优先事项比疾病预防更为紧迫，他们目前的健康行为的后果是在遥远的未来，而且他们也倾向于受同伴影响很大的实验者和冒险者。

主要研究人员开发了一种基于网络的干预措施 (UV4.me)，该干预措施在近 1000 名参与者的随机对照试验中被发现可以显着减少年轻人的紫外线照射并增加皮肤保护行为。

该项目的目标是在一项大型全国随机对照试验中调查该网络干预 (UV4.me2) 增强版的范围、有效性、实施、维护和成本。 最终目标是改善全国中度至高风险患皮肤癌年轻人样本的皮肤癌保护行为（并可能降低皮肤癌发病率）。

主要目标 1。 加强和确定干预范围（即入学率、代表性）。

主要目标 2. 确定强化干预的有效性。

次要目标 1。 通过在 6 个月和 12 个月的随访中进行评估来确定 UV4.m4 和 UV4.me2 干预措施的维持情况。

次要目标 2. 确定年轻人的干预实施情况。

次要目标 3. 确定 UV4.me 和 UV4.me2 干预的成本。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1746

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 皮肤癌的中度至高度风险

排除标准：

  • 不会说英语
  • 皮肤癌既往史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：电子小册子
可通过我们的网站访问免费的非交互式电子小册子（美国癌症协会的“皮肤癌预防和早期检测”）。
行为的：电子小册子
免费的非交互式电子小册子（美国癌症协会的“皮肤癌预防和早期检测”）。 包括有关皮肤癌风险和预防的信息。
ACTIVE_COMPARATOR：原创 UV4.me
参与者将查看原始的 UV4.me 网络干预，其中包括教育模块、对测验的个性化响应、皮肤类型和烧伤风险的信息、相似个体的紫外线损伤照片、化身活动、年龄进展图像、个人风险计算器、SPF（太阳保护系数）计算器。 网站内容将保持不变，除了更新当年的照片、统计数据和文化参考资料。
行为的：UV4.me
UV4.me 网站的原始版本，提供有关当前防晒行为和参与防晒行为的障碍的教育和针对交互式测验的定制响应。
实验性的：增强型 UV4.me2
参与者将查看增强版的 UV4.me 网站。 网站的改进基于用户对最初 UV4.me 试验的反馈，以及有效电子医疗干预和实施策略的评论和模型。
行为的：UV4.me2

UV4.me2 是原始 UV4.me 网络干预的增强版本，具有许多相同的教育材料和交互组件。 覆盖范围、有效性和实施的新功能/策略包括：

  1. 该网站的移动版本
  2. 以可点击的优惠券和指向防晒产品（例如防晒霜）的免费样品链接的形式提供奖励
  3. 行为跟踪和反馈，用户可以在其中设定目标、跟踪他们的进度并接收量身定制的反馈

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到：招聘来源的资格。
大体时间：18个月
按招募来源（即皮肤保护组织、Google Adwords、Facebook 广告、消费者研究小组、口碑）划分的符合研究资格的参与者人数。
18个月
功效: 防晒行为
大体时间：从基线到 3 个月的变化
最初将在基线和 3 个月后评估皮肤癌相关的行为结果。 将使用自我报告量表评估防晒霜使用和遮荫寻求等行为来衡量防晒保护。
从基线到 3 个月的变化
功效：紫外线照射行为
大体时间：从基线到 3 个月的变化
最初将在基线和 3 个月后评估皮肤癌相关的行为结果。 将使用自我报告量表测量紫外线暴露量，该量表评估受试者在过去一个月中进行日光浴和使用晒黑床/晒黑床等行为的次数。
从基线到 3 个月的变化
达到：按招聘来源登记。
大体时间：18个月
按招募来源（即皮肤保护组织、Google Adwords、Facebook 广告、消费者研究小组、口口相传）登记参加研究的参与者人数。
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤癌相关行为结果的维持（防晒）
大体时间：6个月
将在 6 个月时使用自我报告量表评估防晒行为，评估防晒霜使用和遮荫寻求等行为。
6个月
皮肤癌相关行为结果的维持（防晒）
大体时间：12个月
将在 12 个月时使用自我报告量表评估防晒行为，评估防晒霜使用和遮荫寻求等行为。
12个月
皮肤癌相关行为结果的维持（紫外线照射）
大体时间：6个月
将在 6 个月时使用自我报告量表评估紫外线暴露量，该量表评估受试者在过去一个月中从事日光浴和使用晒黑床/晒黑床等行为的次数。
6个月
皮肤癌相关行为结果的维持（紫外线照射）
大体时间：12个月
将在 12 个月时使用自我报告量表评估紫外线暴露量，该量表评估受试者在过去一个月中从事日光浴和使用晒黑床/晒黑床等行为的次数。
12个月
实施：Web干预使用频率
大体时间：1个月
将记录参与者登录干预的频率。
1个月
干预成本
大体时间：通过学习完成
将评估干预措施的总成本。
通过学习完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rutgers, The State University of New Jersey

合作者

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
RTI International
ITX Corporation

调查人员

  • 首席研究员：Carolyn Heckman, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月7日

初级完成 (实际的)

2019年7月31日

研究完成 (实际的)

2020年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月13日

首次发布 (实际的)

2017年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月27日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro2018001543
  • R01CA204271 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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