Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten aikuisten ihosyövän riskin ja suojakäyttäytymisen muuttaminen (UV4me2)

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Carolyn Heckman, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Nuorten aikuisten ihosyövän riskin ja suojakäyttäytymisen muuttaminen (UV4.me2): Hybridityypin 2 leviämis-/tehokkuuskoe

Ihosyöpä on yleisin syöpä, ja se voi olla tappava, heikentävä, vaurioittava ja vääristävä, mutta se on kuitenkin hyvin ehkäistävissä. Vuonna 2014 Yhdysvaltain yleiskirurgi esitti toimintakehotuksen ihosyövän "suuresta kansanterveysongelmasta" ja huomautti, että käyttäytymistieteen ja -kasvatuksen vaikutukset ovat mahdollisia ja että tällaisiin ponnisteluihin on investoitava. Lähes viittä miljoonaa amerikkalaista hoidetaan vuosittain ihosyövän vuoksi, ja ilmaantuvuus kasvaa. Melanooman ja ei-melanooman ihosyöpien riskitekijöitä ovat henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt ihosyöpä, tietyt fyysiset ominaisuudet (esim. vaalea iho, lukuisat luomat) sekä liiallinen altistuminen ultraviolettisäteilylle (UV). Työmme osoittaa, että ihosyövän riskikäyttäytyminen, mukaan lukien auringonpolttamat, sisärusketus ja suojan puute, ovat huippunsa 25-vuotiaana. Näin ollen nuori aikuisuus on tärkeä ikkuna ihosyövän riskiä vähentäville toimenpiteille. Nuoret aikuiset kuitenkin yleensä vastustavat kansanterveyssuosituksia, koska he näkevät ryhmänä olevansa välittömiä prioriteetteja kuin sairauksien ehkäisyä, että heidän nykyisen terveyskäyttäytymisensä seuraukset ovat kaukaisessa tulevaisuudessa, ja heillä on taipumus olla Kokeilijoille ja riskinottajille, joihin vertaiset vaikuttavat suuresti.

Päätutkija kehitti verkkopohjaisen toimenpiteen (UV4.me), jonka havaittiin merkittävästi vähentävän UV-altistumista ja lisäävän ihon suojakäyttäytymistä nuorten aikuisten keskuudessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui lähes 1000 osallistujaa.

Tämän projektin tavoitteena on tutkia kyseisen verkkointervention parannetun version (UV4.me2) kattavuutta, tehokkuutta, toteutusta, ylläpitoa ja kustannuksia suuressa kansallisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Lopullisena tavoitteena on parantaa ihosyövän suojakäyttäytymistä (ja mahdollisesti vähentää ihosyövän ilmaantuvuutta) kansallisessa otoksessa nuorista aikuisista, joilla on kohtalainen tai korkea riski sairastua ihosyöpään.

Ensisijainen tavoite 1. Parantaa ja määrittää interventioiden kattavuutta (eli ilmoittautuminen, edustavuus).

Ensisijainen tavoite 2. Tehostetun toimenpiteen tehokkuuden määrittäminen.

Toissijainen tavoite 1. UV4.m4- ja UV4.me2-interventioiden ylläpidon määrittäminen arvioinnin avulla 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Toissijainen tavoite 2. Selvittää nuorten aikuisten interventioiden toteuttamista.

Toissijainen tavoite 3. Määrittää UV4.me- ja UV4.me2-interventioiden kustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1746

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohtalainen tai korkea riski sairastua ihosyöpään

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa puhua englantia
  • Aiempi ihosyövän historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: E-Pamfletti
Ilmainen ei-interaktiivinen e-pamfletti ("Ihosyövän ehkäisy ja varhainen havaitseminen" American Cancer Societylta) on saatavilla verkkosivustomme kautta.
Ilmainen ei-interaktiivinen e-pamfletti ("Ihosyövän ehkäisy ja varhainen havaitseminen" American Cancer Societylta). Sisältää tietoa ihosyövän riskistä ja ehkäisystä.
ACTIVE_COMPARATOR: Alkuperäinen UV4.me
Osallistujat näkevät alkuperäisen UV4.me-verkkointervention, joka sisältää koulutusmoduuleja, henkilökohtaisia ​​vastauksia tietokilpailuihin, tietoja ihotyypeistä ja palovammoista, samankaltaisten henkilöiden UV-vaurioista otettuja kuvia, avatar-aktiviteettia, iän etenemiskuvia, henkilökohtaisen riskilaskurin, SPF:n (aurinko). suojakerroin) laskin. Sivuston sisältö säilyy ennallaan, lukuun ottamatta kuluvan vuoden kuvien, tilastojen ja kulttuuriviitteiden päivityksiä.
Alkuperäinen versio UV4.me-verkkosivustosta, joka tarjoaa koulutusta ja räätälöityjä vastauksia interaktiivisiin tietokilpailuihin nykyisestä auringonsuojakäyttäytymisestä ja auringonsuojakäyttäytymisen esteistä.
KOKEELLISTA: Tehostettu UV4.me2
Osallistujat näkevät UV4.me-sivuston parannetun version. Sivuston parannukset perustuvat käyttäjien palautteeseen alkuperäisestä UV4.me-kokeilusta sekä katsauksiin ja malleihin tehokkaista e-Health interventioista ja toteutusstrategioista.

UV4.me2 on paranneltu versio alkuperäisestä UV4.me-verkkointerventiosta ja sisältää monia samoja opetusmateriaaleja ja interaktiivisia komponentteja. Uusia kattavuuden, tehokkuuden ja toteutuksen ominaisuuksia/strategioita ovat:

  1. Sivuston mobiiliversio
  2. Kannustimet napsautettavien kuponkien ja linkkien muodossa ilmaisiin auringonsuojatuotteiden (esim. aurinkovoide) näytteisiin
  3. Käyttäytymisen seuranta ja palaute, jossa käyttäjät voivat asettaa tavoitteita, seurata edistymistään ja saada räätälöityä palautetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattavuus: kelpoisuus rekrytointilähteen mukaan.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tutkimukseen kelpaavien osallistujien määrä rekrytointilähteiden mukaan (eli ihonsuojeluorganisaatiot, Google Adwords, Facebook-mainokset, kuluttajatutkimuspaneeli, suusta suuhun).
18 kuukautta
Tehokkuus: Auringonsuojakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Ihosyöpään liittyvät käyttäytymistulokset arvioidaan aluksi lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin. Auringonsuojaus mitataan käyttämällä itseraportointiasteikkoa, joka arvioi käyttäytymistä, kuten aurinkovoidetta ja varjon etsintää.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Tehokkuus: UV-altistuksen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Ihosyöpään liittyvät käyttäytymistulokset arvioidaan aluksi lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin. UV-altistus mitataan käyttämällä itsearviointiasteikkoa, joka arvioi, kuinka monta kertaa viimeksi kuluneen kuukauden aikana koehenkilö on käyttäytynyt kuten ottanut aurinkoa ja käyttänyt solariumia.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Tavoittavuus: ilmoittautuminen rekrytointilähteen mukaan.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tutkimukseen ilmoittautuneiden määrä rekrytointilähteiden mukaan (eli ihonsuojaorganisaatiot, Google Adwords, Facebook-mainokset, kuluttajatutkimuspaneeli, suusta suuhun).
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihosyöpään liittyvien käyttäytymistulosten ylläpito (aurinkosuoja)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Auringonsuojakäyttäytyminen arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua itseraportin asteikolla, jossa arvioidaan käyttäytymistä, kuten aurinkosuojatuotteiden käyttöä ja varjon etsimistä.
6 kuukautta
Ihosyöpään liittyvien käyttäytymistulosten ylläpito (aurinkosuoja)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aurinkosuojakäyttäytyminen arvioidaan 12 kuukauden kuluttua käyttämällä itseraportointiasteikkoa, jossa arvioidaan käyttäytymistä, kuten aurinkosuojatuotteiden käyttöä ja varjon etsimistä.
12 kuukautta
Ihosyöpään liittyvien käyttäytymistulosten ylläpito (UV-altistus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
UV-altistuminen arvioidaan kuuden kuukauden kohdalla käyttämällä itsearviointiasteikkoa, jossa arvioidaan, kuinka monta kertaa viimeksi kuluneen kuukauden aikana koehenkilö on käyttäytynyt kuten ottamassa aurinkoa ja käyttänyt solariumia.
6 kuukautta
Ihosyöpään liittyvien käyttäytymistulosten ylläpito (UV-altistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
UV-altistuminen arvioidaan 12 kuukauden iässä käyttämällä itsearviointiasteikkoa, jossa arvioidaan, kuinka monta kertaa viimeksi kuluneen kuukauden aikana koehenkilö on käyttäytynyt kuten ottamassa aurinkoa ja käyttänyt solariumia.
12 kuukautta
Toteutus: Web-interventioiden käyttötaajuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuinka usein osallistujat kirjautuivat interventioihin, tallennetaan.
1 kuukausi
Interventioiden kustannukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
Interventioiden kokonaiskustannukset arvioidaan.
Opintojen suorittamisen kautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2018001543
  • R01CA204271 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset E-Pamfletti

3
Tilaa