- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03313492
Nuorten aikuisten ihosyövän riskin ja suojakäyttäytymisen muuttaminen (UV4me2)
Nuorten aikuisten ihosyövän riskin ja suojakäyttäytymisen muuttaminen (UV4.me2): Hybridityypin 2 leviämis-/tehokkuuskoe
Ihosyöpä on yleisin syöpä, ja se voi olla tappava, heikentävä, vaurioittava ja vääristävä, mutta se on kuitenkin hyvin ehkäistävissä. Vuonna 2014 Yhdysvaltain yleiskirurgi esitti toimintakehotuksen ihosyövän "suuresta kansanterveysongelmasta" ja huomautti, että käyttäytymistieteen ja -kasvatuksen vaikutukset ovat mahdollisia ja että tällaisiin ponnisteluihin on investoitava. Lähes viittä miljoonaa amerikkalaista hoidetaan vuosittain ihosyövän vuoksi, ja ilmaantuvuus kasvaa. Melanooman ja ei-melanooman ihosyöpien riskitekijöitä ovat henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt ihosyöpä, tietyt fyysiset ominaisuudet (esim. vaalea iho, lukuisat luomat) sekä liiallinen altistuminen ultraviolettisäteilylle (UV). Työmme osoittaa, että ihosyövän riskikäyttäytyminen, mukaan lukien auringonpolttamat, sisärusketus ja suojan puute, ovat huippunsa 25-vuotiaana. Näin ollen nuori aikuisuus on tärkeä ikkuna ihosyövän riskiä vähentäville toimenpiteille. Nuoret aikuiset kuitenkin yleensä vastustavat kansanterveyssuosituksia, koska he näkevät ryhmänä olevansa välittömiä prioriteetteja kuin sairauksien ehkäisyä, että heidän nykyisen terveyskäyttäytymisensä seuraukset ovat kaukaisessa tulevaisuudessa, ja heillä on taipumus olla Kokeilijoille ja riskinottajille, joihin vertaiset vaikuttavat suuresti.
Päätutkija kehitti verkkopohjaisen toimenpiteen (UV4.me), jonka havaittiin merkittävästi vähentävän UV-altistumista ja lisäävän ihon suojakäyttäytymistä nuorten aikuisten keskuudessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui lähes 1000 osallistujaa.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia kyseisen verkkointervention parannetun version (UV4.me2) kattavuutta, tehokkuutta, toteutusta, ylläpitoa ja kustannuksia suuressa kansallisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Lopullisena tavoitteena on parantaa ihosyövän suojakäyttäytymistä (ja mahdollisesti vähentää ihosyövän ilmaantuvuutta) kansallisessa otoksessa nuorista aikuisista, joilla on kohtalainen tai korkea riski sairastua ihosyöpään.
Ensisijainen tavoite 1. Parantaa ja määrittää interventioiden kattavuutta (eli ilmoittautuminen, edustavuus).
Ensisijainen tavoite 2. Tehostetun toimenpiteen tehokkuuden määrittäminen.
Toissijainen tavoite 1. UV4.m4- ja UV4.me2-interventioiden ylläpidon määrittäminen arvioinnin avulla 6 ja 12 kuukauden seurannassa.
Toissijainen tavoite 2. Selvittää nuorten aikuisten interventioiden toteuttamista.
Toissijainen tavoite 3. Määrittää UV4.me- ja UV4.me2-interventioiden kustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohtalainen tai korkea riski sairastua ihosyöpään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua englantia
- Aiempi ihosyövän historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: E-Pamfletti
Ilmainen ei-interaktiivinen e-pamfletti ("Ihosyövän ehkäisy ja varhainen havaitseminen" American Cancer Societylta) on saatavilla verkkosivustomme kautta.
|
Ilmainen ei-interaktiivinen e-pamfletti ("Ihosyövän ehkäisy ja varhainen havaitseminen" American Cancer Societylta).
Sisältää tietoa ihosyövän riskistä ja ehkäisystä.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alkuperäinen UV4.me
Osallistujat näkevät alkuperäisen UV4.me-verkkointervention, joka sisältää koulutusmoduuleja, henkilökohtaisia vastauksia tietokilpailuihin, tietoja ihotyypeistä ja palovammoista, samankaltaisten henkilöiden UV-vaurioista otettuja kuvia, avatar-aktiviteettia, iän etenemiskuvia, henkilökohtaisen riskilaskurin, SPF:n (aurinko). suojakerroin) laskin.
Sivuston sisältö säilyy ennallaan, lukuun ottamatta kuluvan vuoden kuvien, tilastojen ja kulttuuriviitteiden päivityksiä.
|
Alkuperäinen versio UV4.me-verkkosivustosta, joka tarjoaa koulutusta ja räätälöityjä vastauksia interaktiivisiin tietokilpailuihin nykyisestä auringonsuojakäyttäytymisestä ja auringonsuojakäyttäytymisen esteistä.
|
KOKEELLISTA: Tehostettu UV4.me2
Osallistujat näkevät UV4.me-sivuston parannetun version.
Sivuston parannukset perustuvat käyttäjien palautteeseen alkuperäisestä UV4.me-kokeilusta sekä katsauksiin ja malleihin tehokkaista e-Health interventioista ja toteutusstrategioista.
|
UV4.me2 on paranneltu versio alkuperäisestä UV4.me-verkkointerventiosta ja sisältää monia samoja opetusmateriaaleja ja interaktiivisia komponentteja. Uusia kattavuuden, tehokkuuden ja toteutuksen ominaisuuksia/strategioita ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kattavuus: kelpoisuus rekrytointilähteen mukaan.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimukseen kelpaavien osallistujien määrä rekrytointilähteiden mukaan (eli ihonsuojeluorganisaatiot, Google Adwords, Facebook-mainokset, kuluttajatutkimuspaneeli, suusta suuhun).
|
18 kuukautta
|
Tehokkuus: Auringonsuojakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Ihosyöpään liittyvät käyttäytymistulokset arvioidaan aluksi lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin.
Auringonsuojaus mitataan käyttämällä itseraportointiasteikkoa, joka arvioi käyttäytymistä, kuten aurinkovoidetta ja varjon etsintää.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Tehokkuus: UV-altistuksen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Ihosyöpään liittyvät käyttäytymistulokset arvioidaan aluksi lähtötilanteessa ja 3 kuukautta myöhemmin.
UV-altistus mitataan käyttämällä itsearviointiasteikkoa, joka arvioi, kuinka monta kertaa viimeksi kuluneen kuukauden aikana koehenkilö on käyttäytynyt kuten ottanut aurinkoa ja käyttänyt solariumia.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Tavoittavuus: ilmoittautuminen rekrytointilähteen mukaan.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden määrä rekrytointilähteiden mukaan (eli ihonsuojaorganisaatiot, Google Adwords, Facebook-mainokset, kuluttajatutkimuspaneeli, suusta suuhun).
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihosyöpään liittyvien käyttäytymistulosten ylläpito (aurinkosuoja)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Auringonsuojakäyttäytyminen arvioidaan kuuden kuukauden kuluttua itseraportin asteikolla, jossa arvioidaan käyttäytymistä, kuten aurinkosuojatuotteiden käyttöä ja varjon etsimistä.
|
6 kuukautta
|
Ihosyöpään liittyvien käyttäytymistulosten ylläpito (aurinkosuoja)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aurinkosuojakäyttäytyminen arvioidaan 12 kuukauden kuluttua käyttämällä itseraportointiasteikkoa, jossa arvioidaan käyttäytymistä, kuten aurinkosuojatuotteiden käyttöä ja varjon etsimistä.
|
12 kuukautta
|
Ihosyöpään liittyvien käyttäytymistulosten ylläpito (UV-altistus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
UV-altistuminen arvioidaan kuuden kuukauden kohdalla käyttämällä itsearviointiasteikkoa, jossa arvioidaan, kuinka monta kertaa viimeksi kuluneen kuukauden aikana koehenkilö on käyttäytynyt kuten ottamassa aurinkoa ja käyttänyt solariumia.
|
6 kuukautta
|
Ihosyöpään liittyvien käyttäytymistulosten ylläpito (UV-altistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
UV-altistuminen arvioidaan 12 kuukauden iässä käyttämällä itsearviointiasteikkoa, jossa arvioidaan, kuinka monta kertaa viimeksi kuluneen kuukauden aikana koehenkilö on käyttäytynyt kuten ottamassa aurinkoa ja käyttänyt solariumia.
|
12 kuukautta
|
Toteutus: Web-interventioiden käyttötaajuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuinka usein osallistujat kirjautuivat interventioihin, tallennetaan.
|
1 kuukausi
|
Interventioiden kustannukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
|
Interventioiden kokonaiskustannukset arvioidaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heckman CJ, Handorf EA, Darlow SD, Ritterband LM, Manne SL. An online skin cancer risk-reduction intervention for young adults: Mechanisms of effects. Health Psychol. 2017 Mar;36(3):215-225. doi: 10.1037/hea0000420. Epub 2016 Nov 7.
- Heckman CJ, Darlow SD, Ritterband LM, Handorf EA, Manne SL. Efficacy of an Intervention to Alter Skin Cancer Risk Behaviors in Young Adults. Am J Prev Med. 2016 Jul;51(1):1-11. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.008. Epub 2016 Jan 22.
- Heckman CJ, Handorf E, Darlow SD, Yaroch AL, Raivitch S. Refinement of measures to assess psychosocial constructs associated with skin cancer risk and protective behaviors of young adults. J Behav Med. 2017 Aug;40(4):574-582. doi: 10.1007/s10865-017-9825-3. Epub 2017 Feb 2.
- Heckman CJ, Riley M, Khavjou O, Ohman-Strickland P, Manne SL, Yaroch AL, Bhurosy T, Coups EJ, Glanz K. Cost, reach, and representativeness of recruitment efforts for an online skin cancer risk reduction intervention trial for young adults. Transl Behav Med. 2021 Oct 23;11(10):1875-1884. doi: 10.1093/tbm/ibab047.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2018001543
- R01CA204271 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset E-Pamfletti
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasValmisAhdistuneisuus MasennusYhdysvallat
-
Dr. Nazanin AlaviRekrytointi
-
University of Southern CaliforniaValmisElektronisen savukkeen käyttö | Tupakanpoltto | Savukkeiden käyttö, elektroninen | VapingYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiNikotiiniriippuvuus | Nikotiini Vaping | NikotiiniriippuvuusLibanon
-
McMaster UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of Southern CaliforniaValmisElektronisen savukkeen käyttö | Tupakanpoltto | Savukkeiden käyttö, elektroninen | Sähkötupakan käyttöYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...ValmisSynnytyksen jälkeinen painonpidätysYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of... ja muut yhteistyökumppanitValmisSydän-ja verisuonitaudit | Tupakan käyttö | Keuhkosairaus | Sähkötupakan käyttöYhdysvallat
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation; International Society for the Study of...RekrytointiSelkäytimen vammat | Naisten seksuaalinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Valmis