Modification du risque de cancer de la peau chez les jeunes adultes et des comportements de protection (UV4me2)
Modification du risque de cancer de la peau chez les jeunes adultes et des comportements de protection (UV4.me2) : essai hybride de diffusion/efficacité de type 2
Le cancer de la peau est le cancer le plus courant et peut être mortel, débilitant, dommageable et défigurant, mais il est hautement évitable. En 2014, le Surgeon General des États-Unis a lancé un appel à l'action concernant le "problème majeur de santé publique" du cancer de la peau, notant les contributions potentielles de la science du comportement et de l'éducation, et la nécessité d'investir dans de tels efforts. Près de cinq millions d'Américains sont traités chaque année pour un cancer de la peau, et l'incidence est en augmentation. Les facteurs de risque du mélanome et des cancers de la peau autres que le mélanome comprennent les antécédents personnels ou familiaux de cancer de la peau, certaines caractéristiques physiques (p. ex., peau claire, nombreux grains de beauté), ainsi qu'une exposition excessive aux rayons ultraviolets (UV). Nos travaux montrent que les comportements à risque de cancer de la peau, notamment les coups de soleil, le bronzage artificiel et le manque de protection, culminent à 25 ans. Ainsi, le jeune âge adulte est une fenêtre importante pour les interventions de réduction du risque de cancer de la peau. Cependant, les jeunes adultes ont tendance à résister aux recommandations de santé publique parce que, en tant que groupe, ils se perçoivent comme ayant des priorités plus immédiates que la prévention des maladies, que les conséquences de leurs comportements de santé actuels sont dans un avenir lointain, et ils ont aussi tendance à être expérimentateurs et preneurs de risques fortement influencés par leurs pairs.
Le chercheur principal a développé une intervention basée sur le Web (UV4.me) qui s'est avérée réduire de manière significative l'exposition aux UV et augmenter les comportements de protection de la peau chez les jeunes adultes dans un essai contrôlé randomisé de près de 1000 participants.
L'objectif de ce projet est d'étudier la portée, l'efficacité, la mise en œuvre, la maintenance et le coût d'une version améliorée de cette intervention Web (UV4.me2) dans le cadre d'un vaste essai contrôlé randomisé national. L'objectif ultime est d'améliorer les comportements de protection contre le cancer de la peau (et potentiellement de réduire l'incidence du cancer de la peau) parmi un échantillon national de jeunes adultes à risque modéré à élevé de développer un cancer de la peau.
Objectif principal 1. Améliorer et déterminer la portée de l'intervention (c.-à-d. inscription, représentativité).
Objectif principal 2. Déterminer l'efficacité de l'intervention renforcée.
Objectif secondaire 1. Déterminer le maintien des interventions UV4.m4 et UV4.me2 par une évaluation à 6 et 12 mois de suivi.
Objectif secondaire 2. Déterminer la mise en œuvre de l'intervention par les jeunes adultes.
Objectif secondaire 3. Déterminer les coûts des interventions UV4.me et UV4.me2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Risque modéré à élevé de cancer de la peau
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler anglais
- Antécédents de cancer de la peau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Brochure électronique
Une brochure électronique non interactive gratuite ("Skin Cancer Prevention and Early Detection" de l'American Cancer Society) sera accessible via notre site Web.
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Une brochure électronique non interactive gratuite ("Skin Cancer Prevention and Early Detection" de l'American Cancer Society).
Comprend des informations sur le risque de cancer de la peau et sa prévention.
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ACTIVE_COMPARATOR: UV4.me d'origine
Les participants verront l'intervention Web UV4.me originale, qui comprend des modules éducatifs, des réponses personnalisées à des quiz, des informations sur le type de peau et le risque de brûlure, une photo des dommages causés par les UV d'individus similaires, une activité d'avatar, des images de progression d'âge, un calculateur de risque personnel, SPF (sun facteur de protection).
Le contenu du site Web restera le même, à l'exception de la mise à jour des photos, des statistiques et des références culturelles pour l'année en cours.
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Version originale du site Web UV4.me, qui propose une formation et des réponses personnalisées à des quiz interactifs sur les comportements de protection solaire actuels et les obstacles à l'adoption de comportements de protection solaire.
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EXPÉRIMENTAL: UV4.me2 amélioré
Les participants verront une version améliorée du site Web UV4.me.
Les améliorations apportées au site Web sont basées sur les commentaires des utilisateurs de l'essai original UV4.me, ainsi que sur des examens et des modèles d'interventions efficaces en matière de santé en ligne et de stratégies de mise en œuvre.
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UV4.me2 est une version améliorée de l'intervention Web originale d'UV4.me et présente les nombreux éléments éducatifs et composants interactifs identiques. Les nouvelles fonctionnalités/stratégies pour la portée, l'efficacité et la mise en œuvre incluent :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reach : éligibilité par source de recrutement.
Délai: 18 mois
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Le nombre de participants éligibles à l'étude par source de recrutement (c.-à-d. organisations de protection de la peau, Google Adwords, publicités Facebook, panel de recherche auprès des consommateurs, bouche à oreille).
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18 mois
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Efficacité : Comportements de protection solaire
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Les résultats comportementaux liés au cancer de la peau seront initialement évalués au départ et 3 mois plus tard.
La protection solaire sera mesurée à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation évaluant les comportements tels que l'utilisation d'écran solaire et la recherche d'ombre.
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Efficacité : comportements d'exposition aux UV
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Les résultats comportementaux liés au cancer de la peau seront initialement évalués au départ et 3 mois plus tard.
L'exposition aux UV sera mesurée à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation évaluant combien de fois au cours du mois dernier le sujet s'est livré à des comportements tels que les bains de soleil et l'utilisation d'un lit/cabine de bronzage.
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Portée : inscription par source de recrutement.
Délai: 18 mois
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Le nombre de participants qui s'inscrivent à l'étude par source de recrutement (c.-à-d. organisations de protection de la peau, Google Adwords, publicités Facebook, panel de recherche auprès des consommateurs, bouche à oreille).
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maintien des résultats comportementaux liés au cancer de la peau (protection solaire)
Délai: 6 mois
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Les comportements de protection solaire seront évalués à 6 mois à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation évaluant les comportements tels que l'utilisation d'écran solaire et la recherche d'ombre.
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6 mois
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Maintien des résultats comportementaux liés au cancer de la peau (protection solaire)
Délai: 12 mois
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Les comportements de protection solaire seront évalués à 12 mois à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation évaluant les comportements tels que l'utilisation d'écran solaire et la recherche d'ombre.
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12 mois
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Maintien des résultats comportementaux liés au cancer de la peau (exposition aux UV)
Délai: 6 mois
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L'exposition aux UV sera évaluée à 6 mois à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation évaluant le nombre de fois au cours du mois précédent que le sujet a adopté des comportements tels que les bains de soleil et l'utilisation d'un lit/cabine de bronzage.
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6 mois
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Maintien des résultats comportementaux liés au cancer de la peau (exposition aux UV)
Délai: 12 mois
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L'exposition aux UV sera évaluée à 12 mois à l'aide d'une échelle d'auto-évaluation évaluant combien de fois au cours du mois dernier le sujet s'est livré à des comportements tels que les bains de soleil et l'utilisation d'un lit/cabine de bronzage.
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12 mois
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Mise en œuvre : Fréquence d'utilisation des interventions Web
Délai: 1 mois
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La fréquence à laquelle les participants se sont connectés aux interventions sera enregistrée.
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1 mois
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Coût des interventions
Délai: Grâce à la fin des études
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Les coûts totaux des interventions seront évalués.
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Grâce à la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heckman CJ, Handorf EA, Darlow SD, Ritterband LM, Manne SL. An online skin cancer risk-reduction intervention for young adults: Mechanisms of effects. Health Psychol. 2017 Mar;36(3):215-225. doi: 10.1037/hea0000420. Epub 2016 Nov 7.
- Heckman CJ, Darlow SD, Ritterband LM, Handorf EA, Manne SL. Efficacy of an Intervention to Alter Skin Cancer Risk Behaviors in Young Adults. Am J Prev Med. 2016 Jul;51(1):1-11. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.008. Epub 2016 Jan 22.
- Heckman CJ, Handorf E, Darlow SD, Yaroch AL, Raivitch S. Refinement of measures to assess psychosocial constructs associated with skin cancer risk and protective behaviors of young adults. J Behav Med. 2017 Aug;40(4):574-582. doi: 10.1007/s10865-017-9825-3. Epub 2017 Feb 2.
- Heckman CJ, Riley M, Khavjou O, Ohman-Strickland P, Manne SL, Yaroch AL, Bhurosy T, Coups EJ, Glanz K. Cost, reach, and representativeness of recruitment efforts for an online skin cancer risk reduction intervention trial for young adults. Transl Behav Med. 2021 Oct 23;11(10):1875-1884. doi: 10.1093/tbm/ibab047.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2018001543
- R01CA204271 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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