Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ändring av hudcancerrisk för unga vuxna och skyddande beteenden (UV4me2)

27 september 2022 uppdaterad av: Dr. Carolyn Heckman, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Modifiering av hudcancerrisk för unga vuxna och skyddsbeteenden (UV4.me2): En hybrid typ 2-spridning/effektivitetsförsök

Hudcancer är den vanligaste cancerformen och kan vara dödlig, försvagande, skadlig och vanprydande, men är ändå mycket förebyggbar. Under 2014 uppmanade den amerikanska kirurgen till handling om det "stora folkhälsoproblemet" med hudcancer, och noterade potentiella bidrag från beteendevetenskap och utbildning, och ett behov av investeringar i sådana ansträngningar. Nästan fem miljoner amerikaner behandlas för hudcancer årligen, och incidensen ökar. Riskfaktorer för melanom och icke-melanom hudcancer inkluderar personlig eller familjehistoria av hudcancer, vissa fysiska egenskaper (t.ex. ljus hud, många mullvadar), såväl som överdriven exponering för ultraviolett (UV) strålning. Vårt arbete visar att riskbeteenden för hudcancer, inklusive solbränna, solbränna inomhus och brist på skydd, når en topp vid 25 års ålder. Således är ung vuxen ålder ett viktigt fönster för insatser för att minska risken för hudcancer. Unga vuxna tenderar dock att vara resistenta mot folkhälsorekommendationer eftersom de som grupp upplever sig själva ha mer omedelbara prioriteringar än sjukdomsförebyggande, att konsekvenserna av deras nuvarande hälsobeteenden ligger i en avlägsen framtid, och de tenderar också att vara experimenterare och risktagare starkt påverkade av kamrater.

Huvudutredaren utvecklade en webbaserad intervention (UV4.me) som visade sig signifikant minska UV-exponering och öka hudskyddsbeteenden bland unga vuxna i en randomiserad kontrollerad studie med nästan 1000 deltagare.

Målet med detta projekt är att undersöka räckvidden, effektiviteten, implementeringen, underhållet och kostnaden för en förbättrad version av webbinterventionen (UV4.me2) i en stor nationell randomiserad kontrollerad studie. Det slutliga målet är att förbättra skyddsbeteendet för hudcancer (och potentiellt minska förekomsten av hudcancer) bland ett nationellt urval av unga vuxna med måttlig till hög risk att utveckla hudcancer.

Primärt mål 1. För att förbättra och bestämma interventionens räckvidd (d.v.s. registrering, representativitet).

Primärt mål 2. Att fastställa effektiviteten av den förstärkta interventionen.

Sekundärt mål 1. Att fastställa underhåll av UV4.m4 och UV4.me2 interventionerna genom utvärdering vid 6 och 12 månaders uppföljning.

Sekundärt mål 2. Att fastställa interventionsimplementering av unga vuxna.

Sekundärt mål 3. Att fastställa kostnaderna för UV4.me och UV4.me2 interventionerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1746

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till hög risk för hudcancer

Exklusions kriterier:

  • Kan inte prata engelska
  • Tidigare historia av hudcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: E-broschyr
En gratis icke-interaktiv e-broschyr ("hudcancerprevention och tidig upptäckt" från American Cancer Society) kommer att vara tillgänglig via vår webbplats.
Beteende: E-broschyr
En gratis icke-interaktiv e-broschyr ("Skin Cancer Prevention and Early Detection" från American Cancer Society). Innehåller information om hudcancerrisk och förebyggande.
ACTIVE_COMPARATOR: Original UV4.me
Deltagarna kommer att se den ursprungliga UV4.me-webbinterventionen, som inkluderar utbildningsmoduler, personliga svar på frågesporter, information om hudtyp och risk för brännskador, UV-skadafoto av liknande individer, avataraktivitet, åldersförloppsbilder, personlig riskkalkylator, SPF (sol). skyddsfaktor) kalkylator. Webbplatsens innehåll kommer att förbli detsamma, med undantag för uppdatering av foton, statistik och kulturella referenser för innevarande år.
Beteende: UV4.me
Ursprunglig version av UV4.me-webbplatsen, som erbjuder utbildning och skräddarsydda svar på interaktiva frågesporter om aktuella solskyddsbeteenden och hinder för att engagera sig i solskyddsbeteenden.
EXPERIMENTELL: Förbättrad UV4.me2
Deltagarna kommer att se en förbättrad version av UV4.me-webbplatsen. Förbättringar av webbplatsen baseras på användarfeedback från den ursprungliga UV4.me-studien, samt recensioner och modeller för effektiva e-hälsointerventioner och implementeringsstrategier.
Beteende: UV4.me2

UV4.me2 är en förbättrad version av den ursprungliga UV4.me-webbinterventionen och innehåller många av samma utbildningsmaterial och interaktiva komponenter. Nya funktioner/strategier för räckvidd, effektivitet och implementering inkluderar:

  1. En mobilversion av sajten
  2. Incitament i form av klickbara kuponger och länkar till gratisprover för solskyddsprodukter (t.ex. solskyddsmedel)
  3. Beteendespårning och feedback, där användare kan sätta upp mål, spåra deras framsteg och få skräddarsydd feedback

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räckvidd: behörighet per rekryteringskälla.
Tidsram: 18 månader
Antalet deltagare som är kvalificerade för studien efter rekryteringskälla (dvs hudskyddsorganisationer, Google Adwords, Facebook-annonser, konsumentundersökningspanel, mun till mun).
18 månader
Effekt: Solskyddsbeteenden
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Hudcancerrelaterade beteenderesultat kommer initialt att bedömas vid baslinjen och 3 månader senare. Solskydd kommer att mätas med hjälp av en självrapporteringsskala som bedömer beteenden såsom användning av solskyddsmedel och skuggsökning.
Ändra från baslinje till 3 månader
Effekt: UV-exponeringsbeteenden
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Hudcancerrelaterade beteenderesultat kommer initialt att bedömas vid baslinjen och 3 månader senare. UV-exponering kommer att mätas med hjälp av en självrapporteringsskala som bedömer hur många gånger under den senaste månaden försökspersonen har ägnat sig åt beteenden som att sola och använda en solarie/bås.
Ändra från baslinje till 3 månader
Räckvidd: registrering via rekryteringskälla.
Tidsram: 18 månader
Antalet deltagare som registrerar sig i studien efter rekryteringskälla (d.v.s. hudskyddsorganisationer, Google Adwords, Facebook-annonser, konsumentundersökningspanel, mun till mun).
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underhåll av hudcancerrelaterade beteenderesultat (solskydd)
Tidsram: 6 månader
Solskyddsbeteenden kommer att bedömas efter 6 månader med hjälp av en självrapporteringsskala som bedömer beteenden som användning av solskyddsmedel och skuggsökning.
6 månader
Underhåll av hudcancerrelaterade beteenderesultat (solskydd)
Tidsram: 12 månader
Solskyddsbeteenden kommer att bedömas efter 12 månader med hjälp av en självrapporteringsskala som bedömer beteenden som användning av solskyddsmedel och skuggsökning.
12 månader
Upprätthållande av hudcancerrelaterade beteenderesultat (UV-exponering)
Tidsram: 6 månader
UV-exponering kommer att bedömas efter 6 månader med hjälp av en självrapporteringsskala som bedömer hur många gånger under den senaste månaden försökspersonen ägnat sig åt beteenden som att sola och använda en solarie/bås.
6 månader
Upprätthållande av hudcancerrelaterade beteenderesultat (UV-exponering)
Tidsram: 12 månader
UV-exponering kommer att bedömas efter 12 månader med hjälp av en självrapporteringsskala som bedömer hur många gånger under den senaste månaden försökspersonen ägnat sig åt beteenden som att sola och använda en solarie/bås.
12 månader
Implementering: Användningsfrekvens för webbinterventioner
Tidsram: 1 månad
Hur ofta deltagare loggat in på interventionerna kommer att registreras.
1 månad
Kostnad för insatser
Tidsram: Genom avslutad studie
Totala kostnader för insatserna kommer att bedömas.
Genom avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
University of Pennsylvania
RTI International
ITX Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

18 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2018001543
  • R01CA204271 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera