Modificando comportamentos de proteção e risco de câncer de pele em jovens adultos (UV4me2)
Modificando comportamentos de proteção e risco de câncer de pele em adultos jovens (UV4.me2): um estudo híbrido de disseminação/eficácia tipo 2
O câncer de pele é o câncer mais comum e pode ser mortal, debilitante, prejudicial e desfigurante, mas é altamente evitável. Em 2014, o US Surgeon General fez um apelo à ação sobre o "grande problema de saúde pública" do câncer de pele, observando as possíveis contribuições da ciência comportamental e da educação e a necessidade de investimentos em tais esforços. Quase cinco milhões de americanos são tratados de câncer de pele anualmente, e a incidência está aumentando. Os fatores de risco para câncer de pele melanoma e não melanoma incluem histórico pessoal ou familiar de câncer de pele, certas características físicas (por exemplo, pele clara, numerosas manchas), bem como exposição excessiva à radiação ultravioleta (UV). Nosso trabalho mostra que os comportamentos de risco de câncer de pele, incluindo queimaduras solares, bronzeamento artificial e falta de proteção atingem o pico aos 25 anos. Assim, a idade adulta jovem é uma janela importante para intervenções de redução do risco de câncer de pele. No entanto, os adultos jovens tendem a ser resistentes às recomendações de saúde pública porque, como grupo, percebem-se como tendo prioridades mais imediatas do que a prevenção de doenças, que as consequências de seus comportamentos de saúde atuais estão em um futuro distante e também tendem a ser experimentadores e tomadores de risco altamente influenciados por colegas.
O investigador principal desenvolveu uma intervenção baseada na web (UV4.me) que diminuiu significativamente a exposição aos raios UV e aumentou os comportamentos de proteção da pele entre adultos jovens em um estudo randomizado controlado com quase 1.000 participantes.
O objetivo deste projeto é investigar o alcance, a eficácia, a implementação, a manutenção e o custo de uma versão aprimorada dessa intervenção na Web (UV4.me2) em um grande estudo controlado randomizado nacional. O objetivo final é melhorar os comportamentos de proteção contra o câncer de pele (e potencialmente diminuir a incidência de câncer de pele) entre uma amostra nacional de jovens adultos com risco moderado a alto de desenvolver câncer de pele.
Objetivo Primário 1. Para melhorar e determinar o alcance da intervenção (ou seja, inscrição, representatividade).
Objetivo principal 2. Determinar a eficácia da intervenção aprimorada.
Objetivo Secundário 1. Determinar a manutenção das intervenções UV4.m4 e UV4.me2 por meio da avaliação em 6 e 12 meses de acompanhamento.
Objetivo Secundário 2. Determinar a implementação da intervenção por jovens adultos.
Objetivo Secundário 3. Determinar os custos das intervenções UV4.me e UV4.me2.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Risco moderado a alto de câncer de pele
Critério de exclusão:
- Não é capaz de falar inglês
- História pregressa de câncer de pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: E-panfleto
Um panfleto eletrônico gratuito e não interativo ("Skin Cancer Prevention and Early Detection" da American Cancer Society) estará disponível em nosso site.
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Um panfleto eletrônico gratuito e não interativo ("Skin Cancer Prevention and Early Detection" da American Cancer Society).
Inclui informações sobre risco e prevenção de câncer de pele.
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ACTIVE_COMPARATOR: Original UV4.me
Os participantes verão a intervenção original na web do UV4.me, que inclui módulos educacionais, respostas personalizadas a questionários, informações sobre tipo de pele e risco de queimaduras, foto de indivíduos semelhantes danificados por UV, atividade de avatar, imagens de progressão de idade, calculadora de risco pessoal, SPF (sol fator de proteção) calculadora.
O conteúdo do site permanecerá o mesmo, com exceção da atualização de fotos, estatísticas e referências culturais do ano corrente.
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Versão original do site UV4.me, que oferece educação e respostas personalizadas para questionários interativos sobre comportamentos atuais de proteção solar e barreiras para se envolver em comportamentos de proteção solar.
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EXPERIMENTAL: UV4.me2 aprimorado
Os participantes verão uma versão aprimorada do site UV4.me.
As melhorias no site são baseadas no feedback do usuário do teste UV4.me original, bem como em análises e modelos de intervenções eficazes de e-Saúde e estratégias de implementação.
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O UV4.me2 é uma versão aprimorada da intervenção original na Web do UV4.me e apresenta muitos dos mesmos materiais educacionais e componentes interativos. Novos recursos/estratégias para alcance, eficácia e implementação incluem:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcance: elegibilidade por fonte de recrutamento.
Prazo: 18 meses
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O número de participantes elegíveis para o estudo por fonte de recrutamento (ou seja, organizações de proteção da pele, Google Adwords, anúncios do Facebook, painel de pesquisa do consumidor, boca a boca).
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18 meses
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Eficácia: comportamentos de proteção solar
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Os resultados comportamentais relacionados ao câncer de pele serão inicialmente avaliados no início e 3 meses depois.
A proteção solar será medida usando uma escala de autoavaliação avaliando comportamentos como uso de protetor solar e busca de sombra.
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Mudança desde o início até 3 meses
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Eficácia: comportamentos de exposição aos raios UV
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Os resultados comportamentais relacionados ao câncer de pele serão inicialmente avaliados no início e 3 meses depois.
A exposição aos raios ultravioleta será medida usando uma escala de autorrelato avaliando quantas vezes no último mês o sujeito se envolveu em comportamentos como banho de sol e usando uma cama/cabine de bronzeamento.
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Mudança desde o início até 3 meses
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Alcance: inscrição por fonte de recrutamento.
Prazo: 18 meses
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O número de participantes que se inscrevem no estudo por fonte de recrutamento (ou seja, organizações de proteção da pele, Google Adwords, anúncios do Facebook, painel de pesquisa do consumidor, boca a boca).
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manutenção dos resultados comportamentais relacionados ao câncer de pele (proteção solar)
Prazo: 6 meses
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Os comportamentos de proteção solar serão avaliados aos 6 meses usando uma escala de auto-relato avaliando comportamentos como uso de protetor solar e busca de sombra.
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6 meses
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Manutenção dos resultados comportamentais relacionados ao câncer de pele (proteção solar)
Prazo: 12 meses
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Os comportamentos de proteção solar serão avaliados aos 12 meses usando uma escala de auto-relato avaliando comportamentos como uso de protetor solar e busca de sombra.
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12 meses
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Manutenção dos resultados comportamentais relacionados ao câncer de pele (exposição aos raios UV)
Prazo: 6 meses
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A exposição aos raios ultravioleta será avaliada aos 6 meses usando uma escala de autorrelato avaliando quantas vezes no último mês o sujeito se envolveu em comportamentos como banho de sol e usando uma cama/cabine de bronzeamento.
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6 meses
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Manutenção dos resultados comportamentais relacionados ao câncer de pele (exposição aos raios UV)
Prazo: 12 meses
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A exposição aos raios UV será avaliada aos 12 meses usando uma escala de autorrelato avaliando quantas vezes no último mês o sujeito se envolveu em comportamentos como banho de sol e uso de cama/cabine de bronzeamento.
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12 meses
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Implementação: frequência de uso da intervenção na Web
Prazo: 1 mês
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A frequência com que os participantes se conectaram às intervenções será registrada.
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1 mês
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Custo das intervenções
Prazo: Através da conclusão do estudo
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Os custos totais das intervenções serão avaliados.
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Através da conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, the State University of New Jersey
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heckman CJ, Handorf EA, Darlow SD, Ritterband LM, Manne SL. An online skin cancer risk-reduction intervention for young adults: Mechanisms of effects. Health Psychol. 2017 Mar;36(3):215-225. doi: 10.1037/hea0000420. Epub 2016 Nov 7.
- Heckman CJ, Darlow SD, Ritterband LM, Handorf EA, Manne SL. Efficacy of an Intervention to Alter Skin Cancer Risk Behaviors in Young Adults. Am J Prev Med. 2016 Jul;51(1):1-11. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.008. Epub 2016 Jan 22.
- Heckman CJ, Handorf E, Darlow SD, Yaroch AL, Raivitch S. Refinement of measures to assess psychosocial constructs associated with skin cancer risk and protective behaviors of young adults. J Behav Med. 2017 Aug;40(4):574-582. doi: 10.1007/s10865-017-9825-3. Epub 2017 Feb 2.
- Heckman CJ, Riley M, Khavjou O, Ohman-Strickland P, Manne SL, Yaroch AL, Bhurosy T, Coups EJ, Glanz K. Cost, reach, and representativeness of recruitment efforts for an online skin cancer risk reduction intervention trial for young adults. Transl Behav Med. 2021 Oct 23;11(10):1875-1884. doi: 10.1093/tbm/ibab047.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2018001543
- R01CA204271 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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