Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisering av hudkreftrisiko for unge voksne og beskyttende atferd (UV4me2)

27. september 2022 oppdatert av: Dr. Carolyn Heckman, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Modifisering av hudkreftrisiko for unge voksne og beskyttende atferd (UV4.me2): En hybrid type 2-sprednings-/effektivitetsforsøk

Hudkreft er den vanligste kreften og kan være dødelig, svekkende, skadelig og skjemmende, men kan likevel forebygges. I 2014 gjorde den amerikanske kirurgen en oppfordring til handling om det "store folkehelseproblemet" med hudkreft, og bemerket potensielle bidrag fra atferdsvitenskap og utdanning, og et behov for investeringer i slik innsats. Nesten fem millioner amerikanere behandles for hudkreft årlig, og forekomsten øker. Risikofaktorer for melanom og ikke-melanom hudkreft inkluderer personlig eller familiehistorie med hudkreft, visse fysiske egenskaper (f.eks. lys hud, mange føflekker), samt overdreven eksponering for ultrafiolett (UV) stråling. Arbeidet vårt viser at hudkreftrisikoen, inkludert solbrenthet, innendørs soling og mangel på beskyttelse, topper seg ved 25 år. Derfor er ung voksen alder et viktig vindu for å redusere risikoen for hudkreft. Imidlertid har unge voksne en tendens til å være motstandsdyktige mot folkehelseanbefalinger fordi de som gruppe oppfatter seg selv som å ha mer umiddelbare prioriteringer enn sykdomsforebygging, at konsekvensene av deres nåværende helseatferd er i en fjern fremtid, og de har også en tendens til å være eksperimentører og risikotakere sterkt påvirket av jevnaldrende.

Hovedetterforskeren utviklet en nettbasert intervensjon (UV4.me) som ble funnet å redusere UV-eksponering betydelig og øke hudbeskyttelsesatferd blant unge voksne i en randomisert kontrollert studie med nesten 1000 deltakere.

Målet med dette prosjektet er å undersøke rekkevidden, effektiviteten, implementeringen, vedlikeholdet og kostnadene for en forbedret versjon av den nettintervensjonen (UV4.me2) i en stor nasjonal randomisert kontrollert studie. Det endelige målet er å forbedre beskyttelsesatferden for hudkreft (og potensielt redusere forekomsten av hudkreft) blant et nasjonalt utvalg av unge voksne med moderat til høy risiko for å utvikle hudkreft.

Hovedmål 1. For å forbedre og bestemme intervensjonsrekkevidde (dvs. påmelding, representativitet).

Primært mål 2. Å bestemme effektiviteten til den forbedrede intervensjonen.

Sekundært mål 1. For å bestemme vedlikehold av UV4.m4 og UV4.me2 intervensjoner gjennom evaluering ved 6 og 12 måneders oppfølging.

Sekundært mål 2. Å bestemme intervensjonsimplementering av unge voksne.

Sekundært mål 3. Å bestemme kostnadene ved UV4.me og UV4.me2 intervensjoner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1746

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til høy risiko for hudkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke engelsk
  • Tidligere historie med hudkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: E-hefte
En gratis ikke-interaktiv e-brosjyre ("Skin Cancer Prevention and Early Detection" fra American Cancer Society) vil være tilgjengelig via nettstedet vårt.
En gratis ikke-interaktiv e-hefte ("Skin Cancer Prevention and Early Detection" fra American Cancer Society). Inkluderer informasjon om hudkreftrisiko og forebygging.
ACTIVE_COMPARATOR: Original UV4.me
Deltakerne vil se den originale UV4.me nettintervensjonen, som inkluderer pedagogiske moduler, personlige svar på spørrekonkurranser, informasjon om hudtype og forbrenningsrisiko, UV-skadebilde av lignende individer, avataraktivitet, bilder av aldersprogresjon, personlig risikokalkulator, SPF (sol) beskyttelsesfaktor) kalkulator. Innholdet på nettstedet vil forbli det samme, med unntak av oppdatering av bilder, statistikk og kulturelle referanser for inneværende år.
Originalversjon av UV4.me-nettstedet, som tilbyr opplæring og skreddersydde svar på interaktive quizer om gjeldende solbeskyttende atferd og barrierer for å engasjere seg i solbeskyttende atferd.
EKSPERIMENTELL: Forbedret UV4.me2
Deltakerne vil se en forbedret versjon av UV4.me-nettstedet. Forbedringer av nettstedet er basert på tilbakemeldinger fra brukerne fra den originale UV4.me-prøven, samt anmeldelser og modeller for effektive e-helse-intervensjoner og implementeringsstrategier.

UV4.me2 er en forbedret versjon av den originale UV4.me-nettintervensjonen og inneholder mange av det samme undervisningsmateriellet og interaktive komponentene. Nye funksjoner/strategier for rekkevidde, effektivitet og implementering inkluderer:

  1. En mobilversjon av nettstedet
  2. Insentiver i form av klikkbare kuponger og lenker til gratis vareprøver for solbeskyttelsesprodukter (f.eks. solkrem)
  3. Atferdssporing og tilbakemelding, der brukere kan sette mål, spore fremgangen deres og motta skreddersydd tilbakemelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde: kvalifisering etter rekrutteringskilde.
Tidsramme: 18 måneder
Antall deltakere som er kvalifisert for studien etter rekrutteringskilde (dvs. hudbeskyttelsesorganisasjoner, Google Adwords, Facebook-annonser, forbrukerforskningspanel, jungeltelegrafen).
18 måneder
Effekt: Solbeskyttelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
Hudkreftrelaterte atferdsutfall vil først bli vurdert ved baseline og 3 måneder senere. Solbeskyttelse vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsskala som vurderer atferd som solkrembruk og skyggesøking.
Endring fra baseline til 3 måneder
Effekt: UV-eksponeringsatferd
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
Hudkreftrelaterte atferdsutfall vil først bli vurdert ved baseline og 3 måneder senere. UV-eksponering vil bli målt ved hjelp av en selvrapporteringsskala som vurderer hvor mange ganger den siste måneden forsøkspersonen har engasjert seg i atferd som soling og bruk av solarium/bås.
Endring fra baseline til 3 måneder
Rekkevidde: påmelding etter rekrutteringskilde.
Tidsramme: 18 måneder
Antall deltakere som melder seg på studien etter rekrutteringskilde (dvs. hudbeskyttelsesorganisasjoner, Google Adwords, Facebook-annonser, forbrukerforskningspanel, jungeltelegrafen).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlikehold av hudkreftrelaterte atferdsutfall (solbeskyttelse)
Tidsramme: 6 måneder
Solbeskyttelsesatferd vil bli vurdert etter 6 måneder ved å bruke en selvrapporteringsskala som vurderer atferd som solkrembruk og skyggesøking.
6 måneder
Vedlikehold av hudkreftrelaterte atferdsutfall (solbeskyttelse)
Tidsramme: 12 måneder
Solbeskyttelsesatferd vil bli vurdert etter 12 måneder ved å bruke en selvrapporteringsskala som vurderer atferd som solkrembruk og skyggesøking.
12 måneder
Vedlikehold av hudkreftrelaterte atferdsutfall (UV-eksponering)
Tidsramme: 6 måneder
UV-eksponering vil bli vurdert etter 6 måneder ved hjelp av en selvrapporteringsskala som vurderer hvor mange ganger i løpet av den siste måneden forsøkspersonen har utført atferd som soling og bruk av solarium/bås.
6 måneder
Vedlikehold av hudkreftrelaterte atferdsutfall (UV-eksponering)
Tidsramme: 12 måneder
UV-eksponering vil bli vurdert etter 12 måneder ved å bruke en selvrapporteringsskala som vurderer hvor mange ganger i løpet av den siste måneden forsøkspersonen har utført atferd som soling og bruk av solarium/bås.
12 måneder
Implementering: Bruksfrekvens for nettintervensjon
Tidsramme: 1 måned
Hvor ofte deltakere logget på intervensjonene vil bli registrert.
1 måned
Kostnader for intervensjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring
Totale kostnader ved inngrepene vil bli vurdert.
Gjennom studiegjennomføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers, the State University of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro2018001543
  • R01CA204271 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere