若年成人皮膚がんのリスクと保護行動を修正する (UV4me2)
若年成人皮膚がんのリスクと防御行動の修正 (UV4.me2): ハイブリッド タイプ 2 普及/有効性試験
皮膚がんは最も一般的ながんであり、致命的で、衰弱させ、損傷し、外観を損なう可能性がありますが、高度に予防可能です. 2014 年、米国公衆衛生局長官は、行動科学と教育の潜在的な貢献と、そのような取り組みへの投資の必要性を指摘し、皮膚がんの「主要な公衆衛生問題」について行動を起こすよう呼びかけました。 毎年約 500 万人のアメリカ人が皮膚がんの治療を受けており、発生率は上昇しています。 メラノーマおよび非メラノーマ皮膚がんの危険因子には、皮膚がんの個人歴または家族歴、特定の身体的特徴 (色白、ほくろの多さなど)、および過度の紫外線 (UV) 放射への曝露が含まれます。 私たちの研究は、日焼け、屋内での日焼け、および保護の欠如を含む皮膚がんのリスク行動が25歳でピークに達することを示しています. したがって、若年成人期は、皮膚がんのリスクを軽減するための介入の重要な窓口です。 しかし、若年成人は公衆衛生の推奨事項に抵抗する傾向があります。これは、グループとして、病気の予防よりも差し迫った優先事項があると認識しており、現在の健康行動の結果は遠い未来にあると考えているためです。仲間から大きな影響を受ける実験者とリスクテイカー。
主任研究者は、ほぼ 1000 人の参加者を対象とした無作為対照試験で、若者の紫外線暴露を大幅に減少させ、皮膚保護行動を増加させることがわかった Web ベースの介入 (UV4.me) を開発しました。
このプロジェクトの目的は、大規模な全国無作為対照試験で、その Web 介入 (UV4.me2) の拡張バージョンの範囲、有効性、実装、保守、およびコストを調査することです。 最終的な目標は、皮膚がんを発症するリスクが中程度から高い若年成人の全国サンプルにおいて、皮膚がん保護行動を改善する (そして潜在的に皮膚がんの発生率を低下させる) ことです。
主な目的 1. 介入のリーチ (登録、代表性) を強化および決定するため。
主な目的 2. 強化された介入の有効性を判断する。
二次的な目的 1. UV4.m4 および UV4.me2 介入の維持を、6 か月および 12 か月のフォローアップで評価して判断する。
副次的な目的 2. 若年成人による介入の実施を決定すること。
二次的な目的 3. UV4.me および UV4.me2 介入のコストを決定すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中程度から高い皮膚がんのリスク
除外基準:
- 英語が話せない
- 皮膚がんの既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:電子パンフレット
無料の非インタラクティブな電子パンフレット (米国がん協会の「皮膚がんの予防と早期発見」) は、当社の Web サイトからアクセスできます。
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無料の非インタラクティブな電子パンフレット (American Cancer Society の「Skin Cancer Prevention and Early Detection」)。
皮膚がんのリスクと予防に関する情報が含まれています。
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ACTIVE_COMPARATOR:オリジナルUV4.me
参加者は、教育モジュール、クイズへのパーソナライズされた回答、肌のタイプと火傷のリスクに関する情報、類似した個人の紫外線による損傷の写真、アバターの活動、年齢の進行の画像、個人のリスク計算機、SPF (太陽保護係数)計算機。
ウェブサイトのコンテンツは、今年の写真、統計、および文化的な参照を更新することを除いて、同じままです.
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UV4.me ウェブサイトのオリジナル バージョン。現在の日焼け止め行動と日焼け止め行動への障壁についてのインタラクティブなクイズへの教育とカスタマイズされた回答を提供します。
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実験的:強化された UV4.me2
参加者は、UV4.me Web サイトの拡張バージョンを表示します。
Web サイトの改善は、元の UV4.me トライアルからのユーザー フィードバック、および効果的な e-Health 介入と実装戦略のレビューとモデルに基づいています。
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UV4.me2 は、元の UV4.me Web 介入の拡張バージョンであり、同じ教材とインタラクティブなコンポーネントの多くを備えています。 リーチ、有効性、および実装のための新しい機能/戦略には、次のものがあります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーチ: 募集元による資格。
時間枠:18ヶ月
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募集元(皮膚保護団体、Google Adwords、Facebook 広告、消費者調査委員会、口コミなど)による調査の対象となる参加者の数。
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18ヶ月
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有効性: 日焼け防止行動
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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皮膚がん関連の行動転帰は、最初はベースライン時と 3 か月後に評価されます。
日焼け防止は、日焼け止めの使用や日陰を探すなどの行動を評価する自己報告尺度を使用して測定されます。
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ベースラインから 3 か月に変更
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有効性: 紫外線暴露行動
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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皮膚がん関連の行動転帰は、最初はベースライン時と 3 か月後に評価されます。
過去 1 か月間に被験者が日光浴や日焼け用ベッド/ブースの使用などの行動に何回従事したかを評価する自己報告尺度を使用して、UV 暴露を測定します。
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ベースラインから 3 か月に変更
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リーチ: 募集元による登録。
時間枠:18ヶ月
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募集元(皮膚保護団体、Google Adwords、Facebook 広告、消費者調査パネル、口コミなど)ごとの調査に登録した参加者の数。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚がん関連の行動転帰の維持(日焼け止め)
時間枠:6ヵ月
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日焼け止めの使用や日陰を探すなどの行動を評価する自己報告スケールを使用して、6か月で日焼け止め行動を評価します。
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6ヵ月
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皮膚がん関連の行動転帰の維持(日焼け止め)
時間枠:12ヶ月
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日焼け止めの使用や日陰の探索などの行動を評価する自己報告尺度を使用して、12 か月で日焼け止め行動を評価します。
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12ヶ月
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皮膚がん関連行動転帰の維持(紫外線曝露)
時間枠:6ヵ月
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紫外線曝露は、被験者が日光浴や日焼けベッド/ブースの使用などの行動に過去1か月に何回従事したかを評価する自己報告尺度を使用して、6か月で評価されます。
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6ヵ月
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皮膚がん関連行動転帰の維持(紫外線曝露)
時間枠:12ヶ月
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紫外線暴露は、被験者が日光浴や日焼けベッド/ブースの使用などの行動に過去1か月に何回従事したかを評価する自己報告尺度を使用して、12か月で評価されます。
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12ヶ月
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実装:Web介入利用頻度
時間枠:1ヶ月
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介入にログインした参加者の頻度が記録されます。
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1ヶ月
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介入の費用
時間枠:学習完了まで
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介入の総費用が評価されます。
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学習完了まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carolyn Heckman, PhD、Rutgers, the State University of New Jersey
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Heckman CJ, Handorf EA, Darlow SD, Ritterband LM, Manne SL. An online skin cancer risk-reduction intervention for young adults: Mechanisms of effects. Health Psychol. 2017 Mar;36(3):215-225. doi: 10.1037/hea0000420. Epub 2016 Nov 7.
- Heckman CJ, Darlow SD, Ritterband LM, Handorf EA, Manne SL. Efficacy of an Intervention to Alter Skin Cancer Risk Behaviors in Young Adults. Am J Prev Med. 2016 Jul;51(1):1-11. doi: 10.1016/j.amepre.2015.11.008. Epub 2016 Jan 22.
- Heckman CJ, Handorf E, Darlow SD, Yaroch AL, Raivitch S. Refinement of measures to assess psychosocial constructs associated with skin cancer risk and protective behaviors of young adults. J Behav Med. 2017 Aug;40(4):574-582. doi: 10.1007/s10865-017-9825-3. Epub 2017 Feb 2.
- Heckman CJ, Riley M, Khavjou O, Ohman-Strickland P, Manne SL, Yaroch AL, Bhurosy T, Coups EJ, Glanz K. Cost, reach, and representativeness of recruitment efforts for an online skin cancer risk reduction intervention trial for young adults. Transl Behav Med. 2021 Oct 23;11(10):1875-1884. doi: 10.1093/tbm/ibab047.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電子パンフレットの臨床試験
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University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las Vegas完了
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RWTH Aachen UniversityClinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital引きこもった
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Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules Verne完了
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University of Alabama at Birminghamまだ募集していません
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Massachusetts Institute of TechnologyIntegrum; Brigham and Women's Hospital募集